Utrogestan Besins Healthcare vaginalkapsler 300 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan
  3. Hvordan du bruker Utrogestan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot

Legemidlets navn er Utrogestan. Utrogestan inneholder et hormon som heter progesteron.
Hva Utrogestan brukes til
Utrogestan brukes til å bidra til graviditet ved in vitro-fertiliserings (IVF)-behandling.
For å bidra til graviditet
Utrogestan er til kvinner som trenger ekstra progesteron i forbindelse med et behandlingsprogram for assistert reproduksjonsteknologi (ART).

2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan

Bruk ikke Utrogestan
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor soya eller peanøtter
  • du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du har gulfarget hud eller øyne (gulsott)
  • dersom du har uforklarlige blødninger fra skjeden
  • dersom du har kreft i bryster eller kjønnsorganer
  • dersom du har tromboflebitt
  • dersom har eller har hatt blodpropp i en vene (trombose), slik som i bena (dyp venetrombose) eller i lungene (lungeemboli)
  • dersom du har hatt hjerneblødning eller slag
  • dersom du har en sjelden blodsykdom kalt "porfyri", som overføres i familier (arvelig)
  • dersom du er gravid, men barnet har dødd i livmoren (missed abortion)
Advarsler og forsiktighetsregler
Utrogestan skal kun brukes de første 3 månedene av graviditeten. Snakk med lege eller apotek før du bruker Utrogestan.
Utrogestan er ikke et prevensjonsmiddel.
Dersom du har diabetes og bruker insulin til å kontrollere blodsukkernivået, kan behandling med progesteron påvirke responsen din på insulin og det kan være nødvendig å justere diabetesmedisinen din.
Snakk med legen din dersom du har blødninger fra skjeden.
Dersom du tror at du kan ha abortert, skal du rådføre deg med legen da du må slutte å bruke Utrogestan.
Du må kontakte legen hvis du føler deg dårlig i løpet av de første dagene etter at du har tatt medisinen.
Barn og ungdom
Utrogestan skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Andre legemidler og Utrogestan
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, også naturlegemidler. Dette fordi Utrogestan kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte. Visse andre legemidler kan også påvirke virkemåten til Utrogestan. Rådfør deg særlig med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • blodfortynnende midler som kumariner eller fenidion
  • ciklosporin eller takrolimus (brukes til å dempe immunsystemet)
  • tizanidin (muskelavslappende middel)
  • bromokriptin som brukes mot problemer med hypofysen eller Parkinsons sykdom
  • selegilin (brukes mot Parkinsons sykdom)
  • diazepam, klordiazepoxid, alprazolam, oksazepam eller lorazepam (brukes mot angst eller søvnløshet)
  • tuberkulosemedisiner (slik som rifampicin og rifabutin)
  • antibiotika (for eksempel griseofulvin, ampicillin, amoksicillin og tetrcykliner), som brukes til behandling av infeksjoner
  • fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, eslikarbazepin, okskarbazepin, primidon/rufinamid, perampanel eller topiramat (brukes mot epilepsi)
  • urtepreparater som inneholder johannesurt
  • darunavir, nelfinavir, fosamprenavir eller lopinavir (brukes til behandling av virusinfeksjoner)
  • bosentan (brukes til behandling av lungeproblemer)
  • flukonazol, itrakonazol, vorikonazol (brukes mot soppinfeksjoner)
  • ketokonazol til behandling av Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol
  • atorvastatin eller rosuvastatin (brukes til å kontrollere kolesterol)
  • aprepitant (brukes mot kvalme og oppkast)
Dersom du nylig har fått bedøvelse, slik som bupivakain, eller dersom du nylig har vært testet for lever- eller hormonproblemer.
Inntak av Utrogestan sammen med mat og drikke
Utrogestan skal føres inn i skjeden. Mat og drikke påvirker ikke behandlingen.
Graviditet, amming og fertilitet
  • Utrogestan skal bidra til graviditet hvis du får fertilitetsbehandling. Se avsnitt 3 om hvordan du bruker Utrogestan.
  • Bruk ikke Utrogestan hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Utrogestan har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Utrogestan inneholder soyalecitin
Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemiddelet.

3. Hvordan du bruker Utrogestan

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk av dette legemidlet for å bidra til graviditet
  • Du skal ikke ta det via munnen. Dersom du ved et uhell inntar Utrogestan via munnen, vil det ikke skade deg, kun redusere sjansen for at du blir gravid.
Anbefalt dose
  • Behandlingen startes ikke senere enn tredje dag etter uthenting av egg.
  • Du skal ta 600 mg Utrogestan hver dag, som anvist av legen. Før inn én vaginalkapsel dypt inn i skjeden om morgenen og ved leggetid.
  • Hvis laboratorieprøvene viser graviditet, skal du fortsette med samme doseringsplan til minst 7. uke av graviditeten og ikke lenger enn til 12. uke av graviditeten, som anvist av legen.
Dersom du tar for mye av Utrogestan
Dersom du bruker mer Utrogestan enn du skal, må du snakke med lege eller oppsøke sykehus. Ta med deg legemiddelpakningen.
Følgende kan oppstå dersom du tar for mye: svimmelhet eller tretthet.
Dersom du har glemt å ta Utrogestan
  • Dersom du har glemt en dose, skal du sette den inn så snart du husker det. Hvis det snart er tid for neste dose, skal du ikke sette inn den glemte dosen.
  • Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Utrogestan
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du avbryter behandlingen med dette legemidlet. Dersom du avbryter behandlingen med dette legemidlet, vil det ikke hjelpe deg med å bli gravid.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan forekomme ved bruk av dette legemidlet:
Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
  • Alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller svimmelhet
Hyppighet ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • Irritasjon i skjeden
  • Blødninger fra skjeden
  • Oljeaktig utflod fra skjeden
Kortvarig trøtthet eller svimmelhet kan forekomme innen 1-3 timer etter bruk av legemidlet.
Kontakt lege dersom du opplever andre bivirkninger enn de som er nevnt ovenfor.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan

  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Kapslene må brukes innen 15 dager etter at flasken er åpnet.
  • Oppbevares i originalpakningen (flasken).
  • Oppbevares ved høyst 30ºC.
  • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige forandringer i hvordan legemidlet ser ut.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Utrogestan
  • Virkestoff er progesteron. Én vaginalkapsel inneholder 300 mg progesteron.
  • Andre innholdsstoffer i kapselen er raffinert solsikkeolje, soyalecitin, gelatin, glyserol (E422), titandioksid (E171) og renset vann.
Hvordan Utrogestan ser ut og innholdet i pakningen
Kapslene er ovale, lysegule, myke gelatinkapsler som inneholder en hvitaktig oljesuspensjon. Størrelsen på 300 mg-kapslene er omtrent 2,5 cm × 0,8 cm.
Utrogestan leveres i hvite HDPE-flasker med hvitt barnesikret skrulokk i polypropylen og avrivbar sølvfarget forsegling. Pakningsstørrelser: 1 flaske som inneholder 15 kapsler.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Besins Healthcare Ireland Limited
Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza,
Harbourmaster Place,
International Financial Services Centre,
Dublin 1,
D01 A9N3
Irland
Tilvirker
Cyndea Pharma, S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31
Ólvega 42110 (Soria)
Spania
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Bulgaria, Estland, Ungarn, Kroatia, Kypros, Frankrike, Italia, Malta, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Sverige, Slovenia, Slovakia, Spania: Utrogestan
Belgia, Irland, Luxemburg: Utrogestan Vaginal
Finland: Lugesteron
Latvia, Litauen: Progesterone Besins
Tsjekkia: Progesteron Besins
Danmark, Island: Progestan
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.09.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no