Zyx Viatris
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Zyx er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Zyx
- Hvordan du bruker Zyx
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Zyx
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Zyx er og hva det brukes mot
Til voksne og barn over 6 år: lindrer smerter i munn, svelg og hals.
Zyx har også en lett lokalbedøvende effekt.
2. Hva du må vite før du bruker Zyx
Bruk ikke Zyx
dersom du er allergisk overfor benzydaminhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Zyx:
- dersom du lider av fenylketonuri, da Zyx med mintsmak og Zyx med sitronsmak inneholder en fenylalaninkilde (søtningsmidlet aspartam).
- dersom du ikke tåler visse sukkerarter.
- dersom du er overfølsom for acetylsalisylsyre eller andre antiinflammatoriske og smertestillende legemidler, dvs. NSAIDs (f.eks. diklofenak og ibuprofen).
- dersom du har eller har hatt astma, da Zyx kan medføre kramper i luftveiene.
I sjeldne tilfeller kan sårdanning i munn/svelg være tegn på en alvorlig sykdom. Du må kontakte lege eller tannlege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
Andre legemidler og Zyx
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Zyx skal ikke brukes under graviditet og amming.
Zyx skal ikke brukes under graviditet og amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Zyx brukt som anbefalt i dette pakningsvedlegget, påvirker ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Zyx sugetabletter (alle smaker) inneholder isomalt:
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Zyx med mintsmak og Zyx med sitronsmak inneholder aspartam:
Zyx med mintsmak inneholder 3,5 mg aspartam i hver sugetablett, og Zyx med sitronsmak inneholder 3,26 mg aspartam i hver sugetablett. Aspartam er en kilde til fenylalanin. Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Zyx med mintsmak inneholder 3,5 mg aspartam i hver sugetablett, og Zyx med sitronsmak inneholder 3,26 mg aspartam i hver sugetablett. Aspartam er en kilde til fenylalanin. Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Zyx med appelsin/honningsmak inneholder paraoransje:
Paraoransje (fargestoff E110) kan forårsake allergiske reaksjoner.
Paraoransje (fargestoff E110) kan forårsake allergiske reaksjoner.
3. Hvordan du bruker Zyx
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Voksne og barn over 6 år: 1 sugetablett inntil 3 ganger daglig. For å oppnå maksimal effekt skal sugetabletten smelte langsomt i munnen. Sugetabletten skal ikke svelges hel eller tygges. Kontakt lege eller tannlege innen 3 dager hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre. Zyx skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 7 dager.
Den anbefalte dosen er:
Voksne og barn over 6 år: 1 sugetablett inntil 3 ganger daglig. For å oppnå maksimal effekt skal sugetabletten smelte langsomt i munnen. Sugetabletten skal ikke svelges hel eller tygges. Kontakt lege eller tannlege innen 3 dager hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre. Zyx skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 7 dager.
Ta aldri mer enn den anbefalte dosen uten å ha rådført deg med lege.
Zyx sugetabletter skal ikke gis til barn under seks år. Når barn under tolv år tar Zyx, bør en voksen kontrollere at medisinen tas korrekt.
Dersom du tar for mye av Zyx
Ta alltid med deg den originale legemiddelpakningen, enten det er flere tabletter igjen eller ikke. Selv om det er svært sjeldent, er det rapportert om barn med overspenthet, kramper, svetting, ustø bevegelser (ataksi), skjelvinger og brekninger.
For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Zyx
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter):
Lysømfintlighet (utslett, solskader).
Lysømfintlighet (utslett, solskader).
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 1000 pasienter):
Munntørrhet, brennende følelse i munnen.
Munntørrhet, brennende følelse i munnen.
Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 pasienter):
Krampe i strupehodet (laryngospasme), angioødem (hevelse i munn- og halsslimhinner).
Krampe i strupehodet (laryngospasme), angioødem (hevelse i munn- og halsslimhinner).
Ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Følelse av nummenhet i munnen (oral hypoestesi).
Allergisk reaksjon (overømfintlighet).
Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) med tegn som pusteproblemer, brystsmerter eller følelse av tranghet i brystet og/eller svimmelhet, alvorlig kløe eller utslett på huden, hevelse av ansikt, tunge eller svelg. Dette kan være livstruende.
Følelse av nummenhet i munnen (oral hypoestesi).
Allergisk reaksjon (overømfintlighet).
Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) med tegn som pusteproblemer, brystsmerter eller følelse av tranghet i brystet og/eller svimmelhet, alvorlig kløe eller utslett på huden, hevelse av ansikt, tunge eller svelg. Dette kan være livstruende.
Slutt å ta Zyx og kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av følgende symptomer (angioødem):
- hevelse av ansikt, tunge eller svelg
- vanskeligheter med å svelge
- elveblest/nesleutslett (urtikaria) og pusteproblemer.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Zyx
Oppbevares i originalpakningen.
Zyx med sitronsmak og Zyx med mintsmak: Oppbevares ved høyst 25ºC.
Zyx med appelsin/honningsmak og Zyx med eukalyptussmak: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Zyx med sitronsmak og Zyx med mintsmak: Oppbevares ved høyst 25ºC.
Zyx med appelsin/honningsmak og Zyx med eukalyptussmak: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Zyx sugetabletter med sitronsmak:
- Virkestoffet er benzydaminhydroklorid 3 mg (tilsvarende 2,68 mg benzydamin).
- Andre innholdsstoffer er isomalt (E 953), aspartam (E 951), sitronsyremonohydrat, sitronaroma, mintaroma, kinolingult (E 104) og indigokarmin (E 132).
Sammensetning av Zyx sugetabletter med mintsmak:
- Virkestoffet er benzydaminhydroklorid 3 mg (tilsvarende 2,68 mg benzydamin).
- Andre innholdsstoffer er isomalt (E 953), aspartam (E 951), levomentol, sitronsyremonohydrat, sitronaroma, mintaroma, kinolingult (E 104) og indigokarmin (E 132).
Sammensetning av Zyx sugetabletter med appelsin/honningsmak:
- Virkestoffet er benzydaminhydroklorid 3 mg (tilsvarende 2,68 mg benzydamin).
- Andre innholdsstoffer er isomalt (E 953), levomentol, sitronsyremonohydrat, appelsinaroma, honningaroma, acesulfamkalium, kinolingult (E 104) og paraoransje (E 110).
Sammensetning av Zyx sugetabletter med eukalyptussmak:
- Virkestoffet er benzydaminhydroklorid 3 mg (tilsvarende 2,68 mg benzydamin).
- Andre innholdsstoffer er isomalt (E 953), levomentol, eukalyptusolje, sitronsyremonohydrat, acesulfamkalium, kinolingult (E 104) og indigokarmin (E 132).
Hvordan Zyx sugetabletter ser ut og innholdet i pakningen
Zyx med sitronsmak er gjennomsiktige, gulgrønne og firkantede sugetabletter med en fordypning i midten.
Zyx med mintsmak er gjennomsiktige, grønne og firkantede sugetabletter med en fordypning i midten.
Zyx med appelsin/honningsmak er gjennomsiktige, guloransje og firkantede sugetabletter med en fordypning i midten.
Zyx med eukalyptussmak er gjennomsiktige, mørkegrønne og firkantede sugetabletter med en fordypning i midten.
Sugetablettene pakkes i blister eller i parafinert papir.
Hver pakning inneholder 20 sugetabletter.
Zyx med mintsmak er gjennomsiktige, grønne og firkantede sugetabletter med en fordypning i midten.
Zyx med appelsin/honningsmak er gjennomsiktige, guloransje og firkantede sugetabletter med en fordypning i midten.
Zyx med eukalyptussmak er gjennomsiktige, mørkegrønne og firkantede sugetabletter med en fordypning i midten.
Sugetablettene pakkes i blister eller i parafinert papir.
Hver pakning inneholder 20 sugetabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
TilvirkerPostboks 194
1371 Asker
ACRAF SpA, Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italia.
For Zyx med sitronsmak og Zyx med mintsmak brukes også:PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Aignan, Frankrike
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Aignan, Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 27.04.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no