Zomig Grünenthal tabletter

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Zomig er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Zomig
  3. Hvordan du bruker Zomig
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Zomig
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Zomig er og hva det brukes mot

Zomig inneholder zolmitriptan og tilhører en gruppe legemidler som kalles triptaner.
Zomig brukes til behandling av migrenehodepine hos voksne over 18 år.
  • Migrenesymptomer kan være forårsaket av utvidelse av blodårene i hodet. Zomig antas å redusere utvidelsen av disse blodårene. Dette hjelper til å fjerne hodepinen og andre symptomer på migreneanfall som uvelhetsfølelse (kvalme eller brekninger) og det å være sensitiv for lys og lyd.
  • Zomig virker kun når migreneanfallet har startet. Det vil ikke hindre deg i å få et anfall.

2. Hva du må vite før du bruker Zomig

Bruk ikke Zomig:
  • dersom du er allergisk overfor zolmitriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har høyt blodtrykk
  • dersom du noen gang har hatt hjertesykdom inkludert hjerteinfarkt, angina (brystsmerter forårsaket av trening eller anstrengelse), Prinzmetals angina (brystsmerter som inntreffer ved hvile) eller har hatt hjerterelaterte problemer som kortpustethet eller trykk over brystet
  • dersom du har hatt slag eller slaglignende symptomer av kortere varighet (forbigående iskemisk anfall eller TIA)
  • dersom du har en alvorlig nyresykdom
  • dersom du samtidig tar noen andre legemidler mot migrene (f.eks. ergotamin eller legemidler av ergot-typen som dihydroergotamin og metysergid) eller andre triptanlegemidler mot migrene. Se avsnittet nedenfor: ”Andre legemidler og Zomig” for mer informasjon.
Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker på om noe av dette gjelder for deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Zomig dersom:
  • du er i fare for å få en iskemisk hjertesykdom (dårlig blodsirkulasjon i hjertets arterier).
    Risikoen er større hvis du røyker, har høyt blodtrykk, høyt kolesterolnivå, diabetes eller hvis noen i familien din har en iskemisk hjertesykdom
  • du har blitt fortalt at du har Wolff-Parkinson-White Syndrom (en type unormale hjerteslag)
  • du noen gang har hatt leversykdom
  • du har hodepine som ikke ligner din vanlige migrene hodepine
  • du tar noen andre legemidler mot depresjon (se ”Andre legemidler og Zomig” senere i dette avsnittet.
Hvis du blir innlagt på sykehus, si ifra til sykehuspersonalet at du bruker Zomig.
Zomig anbefales ikke til personer under 18 år eller over 65 år.
I likhet med annen behandling mot migrene kan bruk av for mye Zomig forårsake daglig hodepine eller føre til forverring av migrenehodepinen. Spør legen dersom du tror dette er tilfellet for deg. Det kan hende du må slutte å ta Zomig for å rette på problemet.
Andre legemidler og Zomig
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette inkluderer naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Spesielt må du rådføre deg med legen din dersom du tar noen av følgende legemidler:
Legemidler mot migrene
  • hvis du tar andre triptaner enn Zomig, må du vente i 24 timer før du tar Zomig.
  • etter at du har tatt Zomig, må du vente i 24 timer før du tar andre triptaner enn Zomig.
  • hvis du tar legemidler som inneholder ergotamin eller legemidler av ergot-typen (som dihydroergotamin eller metysergid) må du vente 24 timer før du tar Zomig.
  • etter å ha tatt Zomig må du vente 6 timer før du tar ergotamin eller legemidler av ergot-typen.
Legemidler mot depresjon
  • moklobemid eller fluvoksamin
  • legemidler kalt SSRI (selektive serotonin reopptakshemmere)
  • legemidler kalt SNRI (serotonin noradrenalin reopptakshemmere) som venlafaksin, duloksetin
Serotonergt syndrom er en sjelden, livstruende tilstand som har blitt rapportert hos enkelte pasienter som tok Zomig i kombinasjon med såkalte serotonerge legemidler (f.eks. visse legemidler for behandling av depresjon). Tegnene på serotonergt syndrom omfatter f.eks. uro, skjelving, rastløshet, feber, kraftig svetting, rykninger, muskelstivhet, ukoordinert bevegelse av lemmer eller øyne og ukontrollerbare muskelsammentrekninger. Legen din kan gi deg råd angående dette.
Andre legemidler
  • cimetidin (for fordøyelsen eller magesår)
  • et kinolon-antibiotika (som ciprofloksacin)
Det er større sannsynlighet for at du vil få bivirkninger av Zomig dersom du bruker et naturlegemiddel som inneholder Johannesurt (prikkperikum, Hypericum perforatum).
Inntak av Zomig sammen med mat og drikke
Du kan ta Zomig tabletter uavhengig av måltider. Det påvirker ikke måten Zomig virker på.
Graviditet og amming
Rådfør deg med din lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Det er ukjent om bruk av Zomig under graviditet er skadelig.
  • Du må unngå amming de første 24 timer etter å ha tatt Zomig.
Kjøring og bruk av maskiner
  • Ved et migreneanfall kan reaksjonsevnen midlertidig bli dårligere. Dette bør du ta hensyn til når du kjører bil eller betjener verktøy eller maskiner.
  • Det er usannsynlig at Zomig påvirker kjøring eller bruk av verktøy eller maskiner. Det er imidlertid best å vente og se hvordan Zomig påvirker deg før du prøver disse aktivitetene.
Zomig inneholder laktose:
Dette legemidlet inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Zomig inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Zomig

Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Du kan ta Zomig så snart migrenehodepinen starter. Du kan også ta den senere i migreneanfallet.
  • Den vanlige dosen er én tablett (enten 2,5 mg eller 5 mg)
  • Svelg tabletten med et glass vann
  • Du kan ta enda en tablett hvis migrenen fortsatt er der etter to timer eller hvis den kommer tilbake innen 24 timer.
Dersom tablettene ikke virker tilstrekkelig på migrenen, bør du diskutere dette med legen din. Legen kan øke dosen din til 5 mg eller endre behandlingen din.
Den anbefalte dosen skal ikke overskrides.
  • Ikke ta mer enn to doser i løpet av et døgn. Hvis du har fått forskrevet 2,5 mg tabletten er maksimal daglig dose 5 mg. Hvis du har fått forskrevet 5 mg tabletten er maksimal daglig dose 10 mg.
Dersom du tar for mye av Zomig
Hvis du har tatt mer Zomig enn foreskrevet av legen din, kontakt legen din eller nærmeste legevakt/sykehus umiddelbart. Ta med deg Zomig.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av symptomene nedenfor kan være relatert til selve migreneanfallet.
Slutt å ta Zomig og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Allergiske/overfølsomhetsreaksjoner som elveblest (urtikaria) og hevelse i ansiktet, lepper, munn, tunge eller svelg, svelgevansker eller pustevansker.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 0000 personer):
  • Angina (smerter i brystet, ofte initiert av trening), hjerteinfarkt eller kramper i hjertets blodårer. Du kan merke brystsmerter eller kortpustethet.
  • Kramper i tarmens blodårer som kan forårsake skade i tarmen. Du kan få magesmerter eller blodig diaré.
Andre bivirkninger som kan oppstå:
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Unormale følelser som prikking i fingre og tær eller at huden er sensitiv ved berøring
  • Trøtthet, svimmelhets- eller varmefølelse
  • Hodepine
  • Ujevne hjerteslag
  • Kvalmefølelse, brekninger
  • Magesmerter
  • Munntørrhet
  • Muskelsvakhet eller muskelsmerter
  • Følelse av kraftløshet
  • Tyngdefølelse, tranghetsfølelse, smerter eller trykkende følelse i strupe, hals, armer, ben eller bryst
  • Vanskeligheter med å svelge
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Svært rask hjerterytme
  • Lett blodtrykksstigning
  • Økt mengde urin, eller økt hyppighet av vannlating.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Zomig

  • Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
  • Oppbevares ved høyst 30ºC.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Zomig
Virkestoff er zolmitriptan. Zomig filmdrasjerte tabletter inneholder enten 2,5 mg eller 5 mg zolmitriptan.
Andre hjelpestoffer er: Vannfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat, makrogol, hypromellose, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172, kun i 2,5 mg tabletter), rødt jernoksid (E172, kun i 5 mg tabletter).
Hvordan Zomig ser ut og innholdet i pakningen
  • Zomig 2,5 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde og merket med bokstaven ”Z” på én side.
  • Zomig 5 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, runde og merket med bokstaven ”Z” på én side.
  • Zomig filmdrasjerte tabletter 2,5 mg og 5 mg kommer i blisterpakninger som inneholder 3, 6, 12 eller 18 tabletter.
Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført.
Zomig kan også være tilgjengelig som nesespray 2,5 mg/dose og 5 mg/dose og som smeltetabletter 2,5 mg og 5 mg.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Tyskland
Tilvirker
Farmaceutici Formenti S.p.A
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Italia
Fullmektig
Grünenthal Norway AS
C.J. Hambros Plass 2C
0164 Oslo
Norge
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.01.2021