Ebglyss inneholder virkestoffet lebrikizumab.

Ebglyss brukes til behandling av voksne og ungdom fra 12 år og eldre, med en kroppsvekt på minst 40 kg med moderat til alvorlig atopisk dermatitt, også kjent som atopisk eksem som kan behandles med systemiske behandlinger (et legemiddel gitt via munnen eller som injeksjon).

Ebglyss kan brukes sammen med legemidler mot eksem som påføres huden, eller det kan brukes alene.

Lebrikizumab er et monoklonalt antistoff (en type protein) som blokkerer virkningen av et annet protein kalt interleukin-13. Interleukin-13 spiller en viktig rolle i å forårsake symptomene på atopisk dermatitt. Ved å blokkere interleukin-13 kan Ebglyss bedre din atopiske dermatitt og redusere relatert kløe og hudsmerter.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Legen vil bestemme hvor mye Ebglyss du trenger og hvor lenge du skal bruke det.

Den anbefalte dosen er:

• To innledende injeksjoner med 250 mg lebrikizumab i hver (500 mg totalt) ved uke 0 og uke 2.
• Én injeksjon med 250 mg én gang annenhver uke fra uke 4 til uke 16.
  Basert på hvordan du reagerer på legemidlet, kan legen bestemme seg for å slutte å gi legemidlet eller fortsette å gi deg én injeksjon med 250 mg annenhver uke frem til uke 24.
• Én injeksjon med 250 mg hver fjerde uke fra uke 16 og utover (vedlikeholdsdosering).

Ebglyss gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon) i låret eller magen, bortsett fra 5 cm rundt navlen. Hvis noen andre administrerer injeksjonen, kan den også gis i overarmen. Du og legen eller sykepleieren vil bestemme om du kan injisere Ebglyss selv.

Det anbefales at du bytter injeksjonssted ved hver injeksjon. Ebglyss skal ikke injiseres i hud som er øm, skadet eller har blåmerker eller arr, eller i et hudområde med atopisk dermatitt eller andre hudlesjoner. For den innledende dosen på 500 mg, administreres to injeksjoner med doser på 250 mg fortløpende på ulike injeksjonssteder.
Det er viktig at du ikke prøver å injisere deg selv før du har fått opplæring av lege eller sykepleier. En omsorgsperson kan også sette din Ebglyss-injeksjon etter riktig opplæring. Hos ungdom fra og med 12 år og eldre, anbefales det at Ebglyss administreres av eller under oppsyn av en voksen.

Den ferdigfylte pennen skal ikke ristes.

Les bruksanvisningen for den ferdigfylte pennen nøye før bruk av Ebglyss.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller misfarget eller hvis den inneholder synlige partikler. Før bruk, ta pakningen ut av kjøleskapet, ta den ferdigfylte pennen ut av pakningen og la den nå romtemperatur ved å vente i 45 minutter. Etter uttak fra kjøleskapet skal Ebglyss oppbevares ved høyst 30ºC og brukes innen 7 dager eller kastes. Ikke legg pennen tilbake i kjøleskapet når den er oppbevart utenfor kjøleskap. Dato for uttak fra kjøleskapet kan noteres på pakningen.

Dette legemidlet er kun til engangsbruk.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Denne bruksanvisningen inneholder informasjon om hvordan du injiserer Ebglyss.

Nødvendig utstyr:

• ferdigfylt Ebglyss-penn fra kjøleskapet
• spritserviett
• bomullsdott eller gasbind
• avfallsbeholder for skarpe gjenstander

Fjern den ferdigfylte Ebglyss-pennen fra esken med den grå hetten på og la den ferdigfylte pennen varmes opp til romtemperatur i 45 minutter før injeksjon.

• Ikke varm opp den ferdigfylte pennen i mikrobølgeovn, i varmt vann eller i direkte sollys.
• Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis legemidlet er frosset.

Påse at du har riktig legemiddel. Legemidlet inne i pennen skal være klart. Det kan være fargeløst til svakt gult til svakt brunt.

Ikke bruk den ferdigfylte pennen (se Kasting av den ferdigfylte Ebglyss-pennen) hvis:

• pennen ser skadet ut
• legemidlet ser uklart ut, er misfarget eller inneholder partikler
• utløpsdatoen trykt på etiketten har passert

Helsepersonell kan hjelpe deg med å velge det injeksjonsstedet som er best egnet for deg.

• Baksiden av overarmen -
  En annen person skal injisere inn på baksiden av overarmen.

Ikke injiser på nøyaktig samme sted hver gang.

Ikke injiser på steder der huden er øm, har blåmerker, er rød, hard eller har arr, eller på et hudområde med atopisk dermatitt eller andre hudlesjoner.

Kontroller at den ferdigfylte pennen er låst.

Når du er klar til å injisere, vri av den grå hetten og kast den i husholdningsavfallet.

Ikke sett den grå hetten på igjen - dette kan skade nålen.

Ikke berør nålen inne i den gjennomsiktige basen.

Plasser og hold den gjennomsiktige basen flatt og bestemt mot huden.

Hold den gjennomsiktige basen mot huden, og vri deretter låseringen til åpen posisjon.

Trykk og hold inne den lilla injeksjonsknappen og lytt etter to høye klikk:

• første klikk = injeksjon starter
• andre klikk = injeksjon fullført

Injeksjonen kan ta opptil 15 sekunder.

Du vet at injeksjonen er fullført når den grå stempelstangen er synlig. Fjern deretter den ferdigfylte pennen fra injeksjonsstedet.

Kast den brukte ferdigfylte Ebglyss-pennen i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.

Ikke kast den ferdigfylte Ebglyss-pennen i husholdningsavfallet.

Hvis du ikke har en avfallsbeholder for skarpe gjenstander, kan du bruke en husholdningsbeholder som:

• er laget av kraftig plast,
• kan lukkes med et tettsittende, punkteringsbestandig lokk, uten at skarpe gjenstander kan falle ut,
• kan stå opprett og stabilt under bruk,
• ikke lekker, og
• er riktig merket for å advare om skarpe gjenstander inne i beholderen.

Når avfallsbeholderen for skarpe gjenstander nesten er full, skal du følge retningslinjene for riktig måte å kaste avfallsbeholdere for skarpe gjenstander på.

Det kan være lokale retningslinjer for kasting av brukte nåler og sprøyter.

For mer informasjon om sikker kasting av skarpe gjenstander, spør helsepersonell om tilgjengelige alternativer i ditt område.

Ikke resirkuler den brukte avfallsbeholderen for skarpe gjenstander.

Spm. Hva om jeg ser bobler i den ferdigfylte pennen?
Sv. Luftbobler er normalt. De vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.

Spm. Hva om det er en væskedråpe på nålespissen når jeg fjerner den grå hetten?
Sv. En dråpe væske på nålespissen er normalt. Dette vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.

Spm. Hva om jeg låser opp pennen og trykker på den lilla injeksjonsknappen før jeg vrir av den grå hetten?
Sv. Ikke fjern den grå hetten. Kast den ferdigfylte pennen og bruk en ny.

Spm. Må jeg holde den lilla injeksjonsknappen nede til injeksjonen er fullført?
Sv. Du trenger ikke å holde den lilla injeksjonsknappen nede, men det kan hjelpe deg med å holde den ferdigfylte pennen stødig og fast mot huden.

Spm. Hva om nålen ikke trekker seg tilbake etter injeksjonen?
Sv. Ikke berør nålen eller sett på den grå hetten. Oppbevar den ferdigfylte pennen på et trygt sted for å unngå utilsiktet nålestikk.

Spm. Hva om det er en dråpe væske eller blod på huden etter injeksjonen?
Sv. Dette er normalt. Press en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet. Ikke gni på injeksjonsstedet.

Spm. Hvordan vet jeg om injeksjonen min er fullført?
Sv. Etter at du trykker på den lilla injeksjonsknappen, vil du høre 2 høye klikk. Det andre høye klikket forteller deg at injeksjonen er fullført. Du vil også se det grå stempelet øverst på den gjennomsiktige basen. Injeksjonen kan ta opptil 15 sekunder.

Spm. Hva om jeg fjerner den ferdigfylte pennen før det andre høye klikket eller før den grå stempelstangen slutter å bevege seg?
Sv. Det kan hende at du ikke har fått din fulle dose. Du skal ikke sette en ny injeksjon. Kontakt helsepersonell for å få hjelp.

Spm. Hva om jeg hørte mer enn 2 klikk under injeksjonen – 2 høye klikk og 1 mykt. Har jeg fått min fulle dose?
Sv. Noen kan høre et mykt klikk rett før det andre høye klikket. Det er normalt for den ferdigfylte pennen. Ikke fjern den ferdigfylte pennen fra huden før du hører et nytt høyt klikk.