Macrovic Strides Nordic
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Macrovic er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Macrovic
- Hvordan du bruker Macrovic
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Macrovic
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Macrovic er og hva det brukes mot
Macrovic er et avføringsmiddel og brukes til behandling av kronisk forstoppelse hos voksne, ungdommer og eldre og til behandling av kraftig forstoppelse (kalt avføringsstopp).
Det er ikke anbefalt til barn under 12 år.
Macrovic hjelper deg med å få en problemfri avføring, selv om du har hatt forstoppelse over lang tid.
2. Hva du må vite før du bruker Macrovic
Bruk ikke Macrovic
- dersom du er allergisk overfor makrogol, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- dersom du har fysiske hindringer i tarmen (tarmobstruksjon, tarmslyng).
- dersom du har lekkasje i tarmveggen.
- dersom du har alvorlige inflammatoriske tarmsykdommer som ulcerøs kolitt, Crohn’s sykdom eller toksisk megakolon (sterk utvidelse av tykktarmen).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Macrovic.
Hvis du opplever bivirkninger som hevelse, kortpustethet, tretthet, dehydrering (inkluderer tørste, munntørrhet og svakhet) eller hjerteproblemer, skal du slutte å ta Macrovic og kontakte legen umiddelbart.
Når du tar Macrovic bør du fortsette å drikke mye vann. Væskeinnholdet i Macrovic bør ikke erstatte ditt vanlige væskeinntak.
HjertesykdommerHvis du tar Macrovic mot avføringsstopp, følg instruksjonene i avsnitt 3.
Andre legemidler og Macrovic
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler, f.eks. legemidler mot epilepsi, virker kanskje ikke like effektivt når du bruker Macrovic.
Hvis du behøver fortykningsmiddel for å hjelpe til med svelging, kan Macrovic motvirke effekten av fortykningsmidlet.
Inntak av Macrovic sammen med mat og drikke
Dette legemidlet kan tas når som helst med eller uten mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Macrovic kan brukes under graviditet og amming.
Macrovic kan brukes under graviditet og amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Macrovic påvirker ikke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Macrovic inneholder natrium og kalium
Dette legemidlet inneholder 186,87 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver dosepose. Dette tilsvarer 9,3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dette legemidlet inneholder 0,6213 mmol (24,230 mg) kalium i hver dosepose. Dette må tas med i betraktning dersom du tar mer enn én dosepose daglig og har nedsatt nyrefunksjon eller går på en kontrollert kaliumdiett.
3. Hvordan du bruker Macrovic
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dette legemidlet kan tas når som helst med eller uten mat.
Kronisk forstoppelseVoksne, ungdommer og eldre: Anbefalt dose er 1-3 doseposer daglig. Antall doser avhenger av hvor alvorlig din forstoppelse er.
AvføringsstoppFør du tar Macrovic mot avføringsstopp, må legen din bekrefte at du har denne tilstanden.
Voksne, ungdommer og eldre: Anbefalt dose er 8 doseposer daglig. Alle 8 doseposene tas innen 6 timer, og i opptil 3 dager hvis nødvendig. Hvis du har en hjertesykdom, skal du ikke ta mer enn 2 doseposer per time
Bruksanvisning- Åpne doseposen og tøm innholdet i et glass
- Tilsett ca. 125 ml) vann (et halvt glass)
- Rør godt til pulveret er løst opp og væsken er klar eller svakt tåkete og drikk den
Hvis du tar Macrovic mot avføringsstopp, kan det være lettere å løse opp 8 doseposer i 1 liter vann.
Varighet av behandlingenKronisk forstoppelse
Behandling med Macrovic varer vanligvis ca. i 2 uker. Kontakt legen din hvis du trenger å ta Macrovic lenger. Hvis forstoppelsen din skyldes en sykdom som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose (MS), eller hvis du bruker legemidler som gir forstoppelse, kan legen din anbefale at du skal bruke Macrovic lengre enn 2 uker.
Behandling med Macrovic varer vanligvis ca. i 2 uker. Kontakt legen din hvis du trenger å ta Macrovic lenger. Hvis forstoppelsen din skyldes en sykdom som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose (MS), eller hvis du bruker legemidler som gir forstoppelse, kan legen din anbefale at du skal bruke Macrovic lengre enn 2 uker.
Ved langvarig behandling kan vanligvis dosen reduseres til 1 eller 2 doseposer per dag.
Avføringsstopp
Behandling med Macrovic kan vare opptil 3 dager.
Behandling med Macrovic kan vare opptil 3 dager.
Dersom du tar for mye av Macrovic
Du kan få kraftig diaré, som kan føre til dehydrering. Hvis du opplever dette, stopp å ta Macrovic og drikk mye væske. Kontakt lege eller apotek hvis du er bekymret.
Dersom du har glemt å ta Macrovic
Ta dosen så snart du husker det.
4. Mulige bivirkningerAndre bivirkninger er:
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Informer legen din umiddelbart og slutt å ta Macrovic hvis du får:- en alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
- fordøylsesbesvær
- magesmerter
- magen rumler
- mild diaré (når du starter å ta Macrovic)
- oppkast (være syk)
- kvalme (føle seg syk)
- endetarmsplager (ubehag rundt endetarmsåpningen)
- oppblåst mage
- luft i magen
Disse bivirkningene blir bedre, hvis du reduserer mengden du tar av Macrovic;
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):- allergiske reaksjoner som kan forårsake hudutslett (elveblest), kløe, rødhet i huden eller nesleutslett, hovne hender, føtter eller ankler, hodepine, høye eller lave nivåer av kalium i blodet.
- endring i kroppens væske- eller elektrolyttnivå (lave nivåer av kalium eller natrium)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Macrovic
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og ytteresken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dersom du ikke kan drikke oppløsningen med en gang den er tilberedt, må du holde den tildekket og i kjøleskap (2-8ºC). Ubrukt oppløsning skal kastes innen 24 timer.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Macrovic
Klorid 53 mmol/l
Kalium 5,4 mmol/l
Bikarbonat 17 mmol/l
- Virkestoff er makrogol, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat og kalium. Hver dosepose med 13,72 g pulver til mikstur, oppløsning inneholder:
Makrogol 3350 13,125 g
Natriumklorid 350,7 mg
Natriumhydrogenkarbonat 178,5 mg
Kaliumklorid 46,6 mg - Andre innholdsstoffer er acesulfamkalium og sitronsmak.
- Når den tilsettes 125 ml vann gir hver dosepose følgende:
Klorid 53 mmol/l
Kalium 5,4 mmol/l
Bikarbonat 17 mmol/l
Hvordan Macrovic ser ut og innholdet i pakningen
Macrovic er et hvitt krystallinsk pulver som kommer i doseposer, tilgjengelig i esker.
Pakningsstørrelser: 60 eller 100 doseposer
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Pakningsstørrelser: 60 eller 100 doseposer
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Strides Nordic ApS
Dronningens Tværgade 9
1302 København
Danmark
TilvirkerDronningens Tværgade 9
1302 København
Danmark
SANTA S.A.
Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29
500419 Brasov
Romania
Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29
500419 Brasov
Romania
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Tyskland
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:
Nederland: Macrogol en elektrolyten Aurobindo 13,72 g poeder voor drank
Storbritannia: STRIGOL Paediatric 13,72 g powder for oral solution
Sverige: Macrovic, pulver till oral lösning
Tyskland: Macropeg 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Norge: Macrovic
Danmark: Sacrovic
Storbritannia: STRIGOL Paediatric 13,72 g powder for oral solution
Sverige: Macrovic, pulver till oral lösning
Tyskland: Macropeg 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Norge: Macrovic
Danmark: Sacrovic
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.11.2023