Pevisone Karo Pharma

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Pevisone er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Pevisone
  3. Hvordan du bruker Pevisone
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Pevisone
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Pevisone er og hva det brukes mot

Pevisone krem er et kombinasjonspreparat som inneholder triamcinolonacetonid (et middels sterkt kortikosteroid med effekt mot inflammasjonssymptomer) og ekonazolnitrat (hemmer soppinfeksjon).
Pevisone krem brukes til behandling av visse typer eksemliknende soppinfeksjoner i huden (med kløe og irritasjon).

2. Hva du må vite før du bruker Pevisone

Bruk ikke Pevisone dersom:
  • du er allergisk overfor triamcinolonacetonid, ekonazolnitrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du har ulike virusinfeksjoner i huden, f.eks. herpes simplex, vannkopper, kukopper eller på hudområder hvor det nylig er satt vaksine
  • du har tuberkuløse hudreaksjoner
  • du har rosacea (blodfylt, rødlig hudforandring f.eks. på nesen)
  • du har du har betennelser i huden rundt munnen (perioral dermatitt)
  • du gjennomgår sårbehandling
Advarsler og forsiktighetsregler
Pevison krem er kun til utvendig bruk. Unngå kontakt mellom kremen og øyne eller munn. Hvis du får Pevisone i øynene, vask umiddelbart med vann. Oppsøk lege hvis symptomer vedvarer.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Avbryt behandlingen hvis du opplever reaksjoner som tyder på overfølsomhet eller en kjemisk reaksjon.
Kremen inneholder et kortikosteroid (triamcinolonacetonid) og du bør derfor utvise forsiktighet ved:
  • behandling av barn
  • bruk i ansiktet og spesielt rundt øyet, siden gjentatt bruk og/eller langvarig behandling med kortikosteroider rundt øynene kan forårsake grå stær (uklart syn), økt trykk i øynene eller økt risiko for grønn stær (med symptomer som hodepine, kvalme, nedsatt syn og regnbuesyn)
  • bruk i armhulen og lysken hvor det lett blir gnisninger
  • påføring på store hudområder eller på skadet hud, under tette klær eller heldekkende bandasjer og bruk over lang tid, siden dette kan øke opptaket av legemidlet
Behandling med kortikosteroider kan gi bivirkninger som tynnere hud og skjør hud, stripeliknende merker i huden (striae), blodfylte røde forandringer i huden f.eks. på nesen, betennelser i huden rundt munnen, kviser, synlige små blodårer, små blødninger i hud og slimhinner, økt hårvekst hos kvinner, forsinket sårheling og en økt risiko for alvorlige infeksjoner i huden.
Hvis brukt for hyppig, på større områder eller feilaktig i lange perioder, kan en seponeringsreaksjon oppstå ved behandlingsstopp.
Hvis du opplever et tilbakefall av tilstanden din kort tid etter at du har avsluttet behandlingen, må du ikke begynne å bruke kremen/salven igjen uten å snakke med legen din med mindre legen din tidligere har anbefalt deg å gjøre det.
Hvis tilstanden din er tilhelet, men rødheten på nytt sprer seg utover det opprinnelige behandlingsområdet og du opplever en brennende følelse, vennligst kontakt lege før du starter behandlingen på nytt.
Andre legemidler og Pevisone
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Virkestoffet ekonazolnitrat kan innvirke på antikoagulasjonsbehandling. Hvis du bruker blodfortynnende middel (f.eks warfarin/Marevan eller acenokumarol) kan samtidig bruk av Pevisone forsterke effekten av disse midlene og lege må derfor konsulteres før bruk.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid.
Pevisone krem bør ikke brukes de første tre månedene av svangerskapet, med mindre legen din mener det er helt nødvendig. Etter avtale med lege kan Pevisone krem brukes med forsiktighet de siste seks månedene av svangerskapet og ved amming.
Pevisone inneholder benzosyre (E210) og butylhydroksyanisol (E320)
Dette legemidlet inneholder 30 mg benzosyre i hver tube med 15 g krem, og 60 mg benzosyre i hver tube med 30 g krem. Dette tilsvarer 2 mg/g krem.
Benzosyre kan forårsake lokal irritasjon og føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Dette legemidlet inneholder butylhydroksyanisol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.

3. Hvordan du bruker Pevisone

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
Den anbefalte dosen er: påsmøres tynt på tørr hud på angrepne hudområder og gnis godt inn to ganger daglig, fortrinnsvis morgen og kveld. Behandlingstiden bør ikke overskride 14 dager. Deretter behandling i 1-2 uker med et soppmiddel for å forhindre tilbakefall av infeksjonen.
Hvis du bruker Pevisone for hyppig, på større områder eller feilaktig i lange perioder, kan en seponeringsreaksjon oppstå, spesielt hvis du avslutter behandlingen plutselig (se avsnitt 2 og 4). Rådfør deg med forskrivende lege.
Dersom du tar for mye av Pevisone
Pevisone krem er kun til bruk på huden. Kortikosteroider som brukes på huden kan absorberes i tilstrekkelige mengder til å gi effekter også på andre steder i kroppen.
Hvis du har svelget kremen ved et uhell skal symptomer behandles deretter. Oppsøk lege hvis symptomer vedvarer.
Dersom du har glemt å ta Pevisone
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt påføring. Fortsett behandlingen som angitt av legen.
Dersom du avbryter behandling med Pevisone
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet. Dersom du avbryter behandlingen for tidlig kan infeksjonen blusse opp igjen.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 100 og færre enn 1 av 10 brukere) er brennende følelse i huden, irritasjon og rødhet i huden (erytem).
Bivirkninger uten kjent forekomst (frekvens kan ikke angis): overfølsomhet, utslett (elveblest) og hevelser, kontakteksem, skjør og tynn hud, kløe, avskalling, striae (stripeliknende merker i huden), utvidede små blodårer, smerter og/eller hevelse på applikasjonsstedet, tåkesyn, steroidavvenningsreaksjon: Hvis brukt for hyppig, på større områder eller feilaktig i lange perioder, kan det oppstå en seponeringsreaksjon ved avsluttet behandling med noen eller alle av følgende trekk: rødhet i huden som kan bre seg utover det opprinnelige behandlet området, en brennende eller stikkende følelse, intens kløe, avskalling av huden, sivende åpne sår.
Behandling med kortikosteroid kan også maskere, aktivere og forverre en hudinfeksjon. Behandling under forbinding over store hudområder kan gi virkning ellers på kroppen, først og fremst hos barn.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Pevisone

Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tuben etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Pevisone
  • Virkestoffer er triamcinolonacetonid og ekonazolnitrat.
  • Hjelpestoffer er Pegoxol.7 stearat (PEG-6- (og) PEG-32 (og) glykol-stearat), oleoylmakrogolglyserider, flytende parafin, benzosyre (E210), natriumedetat, butylhydroksyanisol (E 320) og renset vann.
Hvordan Pevisone ser ut og innholdet i pakningen
Pevisone er en hvit krem.
Pakningen inneholder 15 eller 30 gram krem.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Sverige
Tilvirker
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie, 2-20061
Carugate (MI)
Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.03.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no