Ethosuximide Strides Strides Nordic

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ethosuximide Strides er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ethosuximide Strides
  3. Hvordan du bruker Ethosuximide Strides
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ethosuximide Strides
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Ethosuximide Strides er og hva det brukes mot

Etosuksimid tilhører en gruppe legemidler som kalles antiepileptika. Det brukes til å behandle en spesiell form for epilepsi som kalles absensanfall. Det er en form for epilepsi med korte perioder med fravær av bevissthet. Det brukes også til å kontrollere myoklone anfall (med eller uten ukontrollerte rykninger) hos ungdommer, hvis andre legemidler ikke er effektive og/eller ikke tolereres.

2. Hva du må vite før du bruker Ethosuximide Strides

Bruk ikke Ethosuximide Strides
  • dersom du er allergisk overfor etosuksimid, andre suksinimider, lecitin (soyalecitin) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dette legemidlet kan inneholde spor av lecitin fra soyabønner. Hvis du er allergisk overfor peanøtter eller soya skal du ikke bruke dette legemidlet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ethosuximide Strides:
  • hvis du har nedsatt funksjon i lever eller nyrer.
  • hvis du lider av en annen form for epilepsi. I slike tilfeller kan etosuksimid utløse generaliserte anfall (anfall som sprer seg over hele kroppen).
  • hvis du har redusert benmargsfunksjon eller blodtelling som viser redusert antall blodceller i blodet ditt
Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapportert i forbindelse med behandling av Ethosuximide Strides. Slutt å ta Ethosuximide Strides og oppsøk lege umiddelbart dersom du legger merke til noen av symptomene beskrevet i punkt 4.
Et lite antall pasienter som har blitt behandlet med antiepileptika som etosuksimid kapsler, har utviklet tanker om selvskading eller suicidale tanker. Hvis du på noe tidspunkt under behandlingen får slike tanker, må du informere legen din umiddelbart.
Vær spesielt oppmerksom på symptomer som indikerer at kroppen din produserer for få blodceller (benmargsdepresjon) som feber, betennelse i halsen eller mandlene og tendens til å blø lettere. Rådfør deg med lege hvis du opplever noen av disse symptomene.
Det bør foretas blodtelling regelmessig (i utgangspunktet månedlig, etter ett år hver sjette måned) for å identifisere mulig skade i benmargen. Leverenzymene bør også sjekkes regelmessig.
Merk:
For å hindre andre typer generaliserte anfall som kan forbindes med absenser, kan det være nødvendig å gi etosuksimid sammen med andre krampestillende midler.
Andre legemidler og Ethosuximide Strides
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Andre legemidler som er kjent for å påvirke effekten av etosuksimid eller som kan påvirkes av effekten til etosuksimid:
  • andre legemidler mot epilepsi (f.eks. fenytoin, valproinsyre)
  • isoniazid (legemidler mot tuberkulose). Mengden av etosuksimid i blodet ditt kan øke.
  • beroligende og søvndyssende legemidler (sedativer)
Inntak av Ethosuximide Strides sammen med alkohol
Samtidig inntak av alkohol kan ha gi bivirkninger på nervesystemet. Ikke drikk alkohol mens du tar Ethosuximide Strides.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kvinner i fertil alder:
Hvis du er i fertil alder, bør legen din informere deg om behovet for å planlegge og overvåke din graviditet før du starter behandling med etosuksimid. Ikke slutt å ta dette legemidlet brått. Det kan føre til gjennombruddsanfall som kan skade deg og ditt ufødte barn. Snakk med legen din umiddelbart dersom du er gravid, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet:
Det er ingen kjente negative effekter på barn av mødre som har blitt behandlet med etosuksimid under graviditet. Kvinner som behandles med legemidler mot epilepsianfall har imidlertid generelt en høyere risiko for misdannelser enn andre kvinner. De hyppigst rapporterte misdannelser er hareskår, hjerte- /karmisdannelser og nevralrørsdefekter/ryggmargsbrokk. Denne risikoen er høyere hos pasienter som behandles med mer enn ett antiepileptikum, og derfor bør behandlingen med flere legemidler mot epilepsi unngås under graviditet.
Den laveste effektive dosen med etosuksimid som sikrer anfallskontroll må ikke overskrides, særlig i perioden mellom 20. og 40. dag av graviditeten. Blodprøver av etosuksimid må tas regelmessig. Du bør ta tilskudd av folsyre hvis du planlegger å bli gravid eller allerede er gravid.
For å hindre mangel på vitamin K1 hos fosteret og blødning forårsaket av denne mangelen, bør du også bruke vitamin K1 den siste måneden av graviditeten.
Amming:
Etosuksimid går over i morsmelk og påvirker spedbarnet.
Bivirkninger kan forekomme hos spedbarnet, slik som irritabilitet, dårlig sugerefleks og døsighet. Det anbefales derfor at du ikke ammer under behandling med etosuksimid. Amming bør avbrytes under behandling av Ethosuximide Strides. Barn som ammes bør overvåkes nøye for bivirkninger.
Kjøring og bruk av maskiner
Ethosuximide Strides kan forårsake bivirkninger som døsighet og svimmelhet. Ta hensyn til dette under hele behandlingen, og særlig i perioder der dosen justeres. Ikke kjør bil eller bruk farlige verktøy eller maskiner hvis du føler deg døsig eller svimmel mens du tar Ethosuximide Strides.
Ethosuximide Strides inneholder sorbitol og lecitin
Dette legemidlet inneholder 36 mg sorbitol i hver kapsel.
Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse for noen sukkertyper eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du tar eller mottar dette legemidlet.
Ethosuximide Strides myke kapsler inneholder lecitin (soyalecitin). Ikke bruk dette legemidlet dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya.

3. Hvordan du bruker Ethosuximide Strides

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen din vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg. Kontakt legen din hvis du er usikker.
  • Det er viktig å ta dosen til riktig tidspunkt og regelmessig slik som legen din har fortalt deg.
  • Svelg kapslene hele med litt vann.
  • Ta kapslene med eller uten mat, det du foretrekker.
Den anbefalte dosen er:
Voksne, eldre og barn over 6 år: Vanlig startdose er 250 to ganger daglig.
Den daglige dosen kan økes med 125 mg hver 7. dag ved poliklinisk behandling og hver 4. dag ved sykehusbehandling til optimal dose er oppnådd. Dette vil vanligvis ikke overstige en dose på 1500-2000 mg daglig. En alternativ legemiddelformulering slik som etosuksimid peroral mikstur bør brukes når små dosejusteringer er nødvendig. Du må IKKE endre dosen selv.
Bare legen din kan ta beslutning om å endre doseringen din.
Bruk hos barn under 6 år
Ikke alle doseringer er mulig med de myke kapslene.
Barn under 6 år skal gis etosuksimid i flytende form.
Hvor lenge du skal bruke Ethosuximide Strides
En spesialist (nevrolog, barnenevrolog) avgjør oppstart, varighet og avslutning av behandling av etosuksimid basert på individuell vurdering.
Dersom du tar for mye av Ethosuximide Strides
Hvis du har tatt for mye av Ethosuximide Strides kan du oppleve kvalme, oppkast, hodepine, svimmelhet, nedsatt appetitt, bevegelsesforstyrrelser, skjelving, rastløshet (i musklene), ufrivillige bevegelser, hemming av sentralnervesystemet (som kan føre til koma), redusert blodtrykk (kjennetegnes av svimmelhet), vanskeligheter med å puste, overfølsomhetsreaksjoner som hudreaksjoner, adferdsendringer og vrangforestillinger.
Hvis du mistenker at du har tatt en overdose må du umiddelbart fortelle det til legen.
Dersom du har glemt å ta Ethosuximide Strides
Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart som mulig. Hvis det snart er tid for neste dose hopper du over glemt dose og fortsetter som vanlig. Vanligvis vil du ikke få noen symptomer når du har glemt å ta en enkelt dose. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Ethosuximide Strides
Anfallene dine kan forverres hvis du slutter brått med dette legemidlet. Legen din vil fortelle deg hvordan du gradvis skal slutte med dette legemidlet. Fortsett å ta legemidlet slik legen din har forskrevet. Etosuksimid hjelper deg å kontrollere tilstanden din, men helbreder den ikke. Du må derfor ta legemidlet ditt hver dag, selv om du føler deg bra.
Pass på å ikke gå tom for legemiddel, spesielt i helger eller ferier.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Ikke bli urolig over listen over mulige bivirkninger. Det er ikke sikkert at du opplever noen av dem.
Alvorlige bivirkninger
Slutt å bruke Ethosuximide Strides og oppsøk lege umiddelbart dersom du legger merke til noen av følgende symptomer:
  • Rødaktige flekker på overkroppen som ser ut som ringer eller runde flekker, ofte med blemmer i midten, flassende hud, sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne. Før disse alvorlige hudutslettene oppstår kan du oppleve feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnson syndrom).
  • Omfattende utslett, høy feber og opphovnede lymfeknuter (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)).
Andre bivirkninger
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter) til svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
  • Kvalme, oppkast, hikke og magesmerter
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
  • Alvorlig hodepine, søvnforstyrrelser, sløvhet (mangel på driv, apati), bevegelsesforstyrrelser (ataksi)
  • Tilbaketrekking, angst
  • Tap av appetitt, redusert vekt
  • Diaré, forstoppelse
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter):
  • Paranoide og hallusinatoriske fenomener som utvikler seg over dager og uker (illusjon, forfølgelseskompleks)
  • Systemisk lupus erythematosus (SLE)* (autoimmun sykdom hvor eget immunsystem blir for aktivt og ved en feil kan angripe kroppens egne organer)
  • Mangel på hvite blodceller* (leukopeni), økning av en viss type hvite blodceller* (eosinofili), mangel på blodplater* (trombocytopeni) eller redusert produksjon av hvite blodceller* (agranulocytose)
  • Nyreskade (nefrotisk syndrom)
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall pasienter):
  • Bevegelsesforstyrrelser (dyskinesier, se avsnitt 2) kan oppstå i løpet av de 12 første timene av behandlingen
  • Allergiske hudreaksjoner* slik som utslett, Stevens-Johnson syndrom (svært alvorlig allergisk hudreaksjon)
  • Hos enkelte kan følgende forekomme: mangel på røde blodceller på grunn av svikt i kroppens evne til å produsere nye celler (aplastisk anemi*) og mangel på alle typer blodceller (pancytopeni*) (se avsnitt 2)
  • Muskelsykdommer (kortvarige)
  • Vaginal blødning
  • Irritabilitet
  • Nattskrekk
  • Konsentrasjonsvansker
  • Aggressivitet
  • Endringer i blodet (man får lettere blåmerker og blør lettere, feber, sår hals, munnsår, utmattelse, gjentatte infeksjoner eller infeksjoner som ikke forsvinner). Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å sjekke dette.
*Bivirkninger som er uavhengige av dose.
Hvis det oppstår bivirkninger som er doseuavhengige, blir behandlingen med legemidlet vanligvis avbrutt og bivirkningene vil da forsvinne. De kan dukke opp på nytt når behandlingen med Ethosuximide Strides startes opp igjen.
Langtidsbehandling kan påvirke pasientens prestasjoner, for eksempel skoleprestasjonene til barn og ungdom.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Ethosuximide Strides

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
HDPE flaske: Holdbar 60 dager etter at flasken er åpnet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ethosuximide Strides
  • Virkestoffet er etosuksimid. Hver kapsel inneholder 250 mg etosuksimid.
  • Andre innholdsstoffer i kapselen er: makrogol 400. Kapselskall: gelatin, glyserol (E 422), flytende sorbitol (ikke-krystallinsk), erytrosin (E127), renset vann, makrogol 400, mellomlange triglycerider (hjelpemiddel ved tilvirkning), soyalecitin (E322) (hjelpemiddel ved tilvirkning).
Hvordan Ethosuximide Strides ser ut og innholdet i pakningen
Ethosuximide Strides er røde, avlange, myke gelatinkapsler som inneholder fargeløs til rød viskøs væske.
Kapselstørrelse: 19 mm lange og 8 mm brede.
Kapslene er tilgjengelige i en hvit ugjennomsiktig høydensitets-polyetylen-boks med barnesikkert, hvitt ugjennomsiktig plastskrulokk.
Pakningsstørrelser: 28, 50, 56, 100, 112 og 200 myke kapsler.
Blisterpakning: klar fargeløs PVC/PE/PVdC-aluminium.
Pakningsstørrelser: 50, 100 og 200 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Strides Nordic ApS
Dronningens Tværgade 9, sal3
1302 København
Danmark
Tilvirker
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Nederland

Ethosuximide Strides 250 mg zachte capsules

Tyskland

Ethosuximid Fairmed Healthcare 250 mg Weichkapseln

Danmark

Ethosuximide Strides

Norge

Ethosuximide Strides

Sverige

Ethosuximide Strides

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.11.2024