Xorox AGEPHA

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Xorox er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Xorox
  3. Hvordan du bruker Xorox
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Xorox
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Xorox er og hva det brukes mot

Xorox inneholder et virkestoff som kalles aciklovir, som hører til en gruppe legemiddel som kalles antivirale legemiddel.
Det brukes til å behandle øyeinfeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset. Det virker ved å drepe eller stoppe veksten av virus foran på øyeeplet (hornhinnen).

2. Hva du må vite før du bruker Xorox

Bruk ikke Xorox
  • dersom du er allergisk overfor aciklovir eller valaciklovir, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Xorox.
  • Xorox er kun til bruk i øyet.
  • Du kan oppleve en mild stikkende og brennende følelse rett etter påføring.
  • Hvis du opplever umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner,som rask hevelse under huden i ansiktet, halsen, armer og ben (angioødem), kontakt lege umiddelbart.
  • Hvis du opplever allergiske reaksjoner, som kløe på øyelokk, hevelse eller rødhet, må du avslutte behandlingen med Xorox og kontakter lege.
  • Kontakt lege umiddelbart dersom symptomer blir alvorlige eller gjenoppstår.
Ikke bruk kontaktlinser under behandlingen med Xorox 30 mg/g øyesalve.
Barn og ungdom
Samme som for voksne.
Andre legemidler og Xorox
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ingen betydelige interaksjoner med andre legemidler har blitt observert så langt ved lokal påføring i øyet.
Det er likevel begrenset med informasjon om bruken av Xorox og samtidig bruk med øyemidler som inneholder kortikosteroider. Legen din vil bestemme om dette legemidlet er passende for deg.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Xorox kan brukes under graviditet eller amming når den brukes ved anviste doser, da ingen bivirkninger forventes under graviditet, for fosteret eller for nyfødte barn.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan påvirke synet midlertidig, og forsiktighet må derfor utvises ved bilkjøring, når du utfører risikofylt arbeide eller ved bruk av maskiner.

3. Hvordan du bruker Xorox

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruksanvisning
Til bruk i øyet.
Med mindre annet er foreskrevet av lege, er anbefalt dose:
Legg en 1 cm stripe med salve inne i konjunktivalsekken 5 ganger om dagen (hver 4. time). Foreslåtte tider:
7:00, 11:00, 15:00, 19:00 og 23:00.
Trekk ned det nedre øyelokket og legg salven inne i konjunktivalsekken. Lukk øyelokkene og roter øyeeplet slik at salven spres.
Det er svært viktig at du påfører Xorox regelmessig i løpet av dagen, med intervaller på 4 timer, for å sikre at behandlingen blir vellykket. Etter at betennelsen av hornhinnen er leget, skal behandlingen fortsette i minst 3 dager.
Bruk hos barn og ungdom
Samme som for voksne.
Dersom du tar for mye av Xorox
Snakk med lege eller apotek hvis du har brukt for mye Xorox.
Xorox er til bruk i øyet. Snakk med lege eller apotek hvis du har svelget den.
Dersom du har glemt å ta Xorox
Dersom du har glemt å bruke Xorox, påfør den straks du husker på det. Hvis det imidlertid nærmer seg tiden for neste påføring, hopper du over den glemte dosen. Du skal ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Xorox
Dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet, snakk med legen din.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Umiddelbart etter påføring av øyesalven kan det oppstå en mild og forbigående stikkende eller brennende følelse. Hvis du merker hevelser i ansiktet, angioødem og tilsvarende reaksjoner, må du slutte å bruke Xorox og oppsøke lege umiddelbart.
Allergiske reaksjoner er svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
Hvis du har en allergisk reaksjon eller akutt overfølsomhet, må du slutte å bruke Xorox og straks kontakte lege.
Symptomer kan inkludere:
  • utslett eller kløe på huden
  • hevelse i ansikt, på lepper, tunge eller andre deler av kroppen
  • kort pust, tung pust eller andre pustevansker
  • uforklarlig feber (høy temperatur) og svimmelhet, spesielt når du reiser deg
Andre bivirkninger inkluderer:
Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
  • brennende følelse eller irritasjon, fotofobi/lyssensitivitet eller følelse av at det er noe i øyet (overfladisk punktert keratopati)
    Dette krever vanligvis ikke at behandlingen avsluttes, og vil være forbigående
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
  • forbigående mild stikkende eller brennende følelse umiddelbart etter påføring
  • hevelse og rennende øyne (øyekatarr)
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
  • hovne, røde, irriterte og kløende øyelokk (blefaritt)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Xorox

Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Skal ikke brukes i mer enn 4 uker etter første åpning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Xorox
  • Virkestoffet er aciklovir. 1 g salve inneholder 30 mg aciklovir.
  • Andre innholdsstoffer er hvit vaselin.
Hvordan Xorox ser ut og innholdet i pakningen
1 eske inneholder én aluminiumstube med hette og tupp av polyetylen, som inneholder 4,5 g med hvit eller hvit-grå øyesalve.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
AGEPHA Pharma s.r.o
Diaľničná cesta 5
Senec 903 01
Slovakia
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:

S.no

Country

Product Name

1.

Østerrike

Xorox 30 mg/g Augensalbe

2.

Belgia

 

3.

Kroatia

 

4.

Kypros

Xorox 30 mg/g eye ointment

5.

Tsjekkia

Xorox 30 mg/g oční mast

6.

Danmark

Xorox 30 mg/g øjensalve

7.

Estland

Aciclovir Agepha 30 mg/g silmasalv

8.

Finland

Xorox 30 mg/g silmävoide

9.

Frankrike

Aciclovir Agepha 30 mg/g pommade ophtalmique

10.

Tyskland

Xorox 30 mg/g Augensalbe

11.

Ungarn

Aciclovir Agepha 30mg/g szemkenőcs

12.

Island

 

13.

Irland

 

14.

Italia

 

15.

Latvia

 

16.

Luxembourg

 

17.

Malta

Xorox 30 mg/g eye ointment

18.

Norge

Xorox 30 mg/g øyesalve

19.

Polen

Xorox 30 mg/g maść do oczu

20.

Portugal

Xorox 30 mg/g pomada oftálmica

21.

Romania

Xorox 30 mg/g unguent oftalmic

22.

Spania

 

23.

Sverige

 

24.

Nederland

Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf

25.

Storbritannia (Nord- Irland)

Aciclovir Agepha 30 mg/g eye ointment

26.

Slovenia

Xorox 30 mg/g mazilo za oko

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.09.2024