Midazolam B. Braun er et legemiddel med kort virketid som brukes for å framkalle sedasjon (en svært avslappet tilstand av ro, døsighet eller søvn) og demper engstelse og muskelspenninger. Legemidlets virkestoff, midazolam, tilhører en gruppe legemidler som kalles benzodiazepiner.

Dette legemidlet brukes hos voksne:

Dette legemidlet brukes også hos voksne og barn:

• for å fremkalle en følelse av avslappethet eller søvnighet under intensivbehandling. Dette kalles «sedasjon»;

Dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier. Det vil bli gitt et sted der det finnes utstyr for å overvåke deg og å behandle eventuelle bivirkninger som måtte oppstå. Dette kan være på et sykehus eller en poliklinikk. Pusten din, hjertefunksjonen og blodomløpet vil bli nøye overvåket.

Dette legemidlet anbefales ikke til barn og spedbarn under 6 måneder. Ved intensivbehandling kan bruk hos barn og spedbarn under 6 måneder likevel skje dersom legen anser dette som nødvendig.

Midazolam B. Braun injiseres med sprøyte inn i en blodåre (intravenøst) eller inn i en muskel (intramuskulært). Det kan også fortynnes i en større væskemengde og gis via en kanyle som settes i en blodåre (infusjon/drypp). Rektal administrering ved hjelp av en spesiell applikator er også mulig, dersom injeksjon eller infusjon ikke er egnet.

Dosering:
Legen din vil fastsette riktig dose for deg eller barnet ditt. Doseringen vil bestemmes ut fra den behandlingen du eller barnet ditt vil få og ut fra din eller barnets tilstand.

Lege eller apotek har ansvar for oppbevaring av dette legemidlet. De har også ansvar for å kaste ubrukt midazolam på riktig måte.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 24 timer ved romtemperatur og i 3 dager ved 5ºC.

Av mikrobiologiske hensyn bør fortynninger brukes umiddelbart etter tilberedning. Hvis de ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og oppbevaringsbetingelsene brukerens ansvar, og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8ºC, med mindre fortynningen utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.

Oppbevar beholderne i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

Paradoksale reaksjoner som f.eks. rastløshet, agitasjon, irritabilitet, ufrivillige bevegelser (inkludert tonisk- kloniske kramper og muskelskjelvinger), hyperaktivitet, fiendtlighet, vrangforestillinger, sinne, aggressivitet, angst, mareritt, hallusinasjoner, psykoser, upassende atferd og andre forstyrrelser knyttet til atferd, paroksysmal opphisselse og angrep er rapportert ved bruk av midazolam. Disse reaksjonene kan forekomme når det administreres høye doser og/eller når injeksjonen gis raskt. Det er rapportert høyest forekomst av slike reaksjoner hos barn og eldre. Seponering bør vurderes dersom slike reaksjoner oppstår.

Midazolam skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med søvnapnésyndrom og pasientene skal kontrolleres regelmessig.

Dette legemidlet skal brukes umiddelbart etter anbrudd.

Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 24 timer ved romtemperatur og i 3 dager ved 5ºC.

Av mikrobiologiske hensyn bør fortynninger brukes umiddelbart etter tilberedning. Hvis de ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og oppbevaringsbetingelsene brukerens ansvar, og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8ºC, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.

Legemidlet leveres i beholdere til engangsbruk. Ubrukt innhold i åpnede beholdere må kastes umiddelbart.

Skal bare brukes hvis oppløsningen er klar og fargeløs og beholderen og dens lukkeanordning ikke er skadet.

Se preparatomtalen for instruksjoner vedrørende fortynning, uforlikeligheter og fullstendig informasjon for forskrivning.