Skinoren LEO

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Skinoren krem er, og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Skinoren krem
  3. Hvordan du bruker Skinoren krem
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Skinoren krem
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Skinoren krem er, og hva det brukes mot

Skinoren krem inneholder azelainsyre som hindrer vekst av de bakterier som er aktive ved forekomst av akne og dannelsen av akne-fremmende fettsyrer.
Skinoren krem brukes til behandling av mild til moderat akne (kviser) i ansiktet.

2. Hva du må vite før du bruker Skinoren krem

Bruk ikke Skinoren krem
  • dersom du er allergisk overfor azelainsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Skinoren krem.
  • Skinoren krem er kun til utvortes bruk.
  • Unngå kontakt med øyne, munn og andre slimhinner.
  • Skulle allikevel kremen komme i kontakt med øyne, munn og/eller andre slimhinner, bør du vaske med store mengder vann. Dersom øyeirritasjonen vedvarer, bør du kontakte lege.
  • Vask hendene etter hver gang du har brukt Skinoren krem.
  • Hos noen pasienter med astma behandlet med azelainsyre, er det i sjeldne tilfeller sett forverring av astmasymptomer.
Andre legemidler og Skinoren krem
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er liten erfaring med bruk av Skinoren krem under graviditet.
Spedbarn må ikke komme i kontakt med behandlet hud/bryst.
Kjøring og bruk av maskiner
Skinoren påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Skinoren krem inneholder benzosyre, propylenglykol og cetostearylalkohol
Skinoren krem inneholder 2 mg benzosyre i hvert gram. Benzosyre kan forårsake lokal irritasjon.
Skinoren krem inneholder 125 mg propylenglykol i hvert gram. Cetostearylalkohol kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).

3. Hvordan du bruker Skinoren krem

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Skinoren krem er kun til utvortes bruk (på huden).
Før Skinoren krem påsmøres skal huden rengjøres grundig med vann eller eventuelt med et mildt hudrensemiddel.
Ved vanlig dosering påføres Skinoren krem på de angrepne hudområdene to ganger daglig (morgen og kveld). Kremen skal masseres forsiktig inn i huden.
Dersom huden blir veldig irritert, kan doseringen endres. Du kan anvende mindre Skinoren krem eller redusere påføringen til én gang daglig inntil irritasjonen opphører. Du kan eventuelt avbryte behandlingen midlertidig i noen dager, eller avbryte behandlingen helt.
Det er viktig at Skinoren krem benyttes regelmessig i løpet av behandlingsperioden. Behandlingstiden varierer fra person til person og avhenger av hvor alvorlig hudlidelsen er.
Vanligvis vil en tydelig forbedring være synlig etter ca. fire uker, men for å oppnå best mulig resultat bør behandlingen fortsette uten avbrudd over flere måneder avhengig av hvor godt du reagerer på behandlingen. Du kan bruke Skinoren krem i opptil et år.
Dersom du ikke er bedre etter én måned eller du opplever en forverring av aknen, bør behandlingen med Skinoren krem avsluttes.
Hvis du mener at virkningen av Skinoren krem er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Bruk hos barn og ungdom
Det er ikke nødvendig å justere dosen ved bruk av Skinoren krem til barn mellom 12 og 18 år. Effekt og sikkerhet av Skinoren krem for barn under 12 år er ikke fastslått.
Dersom du tar for mye av Skinoren krem
Selv om du ved et uhell har brukt for mye Skinoren krem, er en skadelig effekt (forgiftning) lite sannsynlig. Fortsett som foreskrevet og spør legen din hvis du er usikker.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Skinoren krem forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hovedsakelig forekommer brennende følelse, kløe og rødhet på påføringsstedet. Vanligvis er symptomene på irritasjon milde og forsvinner ved fortsatt behandling.
Følgende bivirkninger har vært rapportert i kliniske studier og etter markedsføring med Skinoren krem. Bivirkningene er listet etter hvor hyppig de har forekommet.
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere
  • Brennende følelse på påføringsstedet
  • Kløe på påføringsstedet
  • Rødhet på påføringsstedet
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere
  • Avskalling/flassing av hud på påføringsstedet
  • Smerte på påføringsstedet
  • Tørr hud på påføringsstedet
  • Misfarging på påføringsstedet
  • Irritasjon på påføringsstedet
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere
  • Seboré (overproduksjon i talgkjertlene)
  • Akne
  • Lyse flekker i huden (avpigmentering)
  • Stikking, prikking eller brennende følelse på påføringsstedet
  • Hudbetennelse på påføringsstedet
  • Ubehag i huden på påføringsstedet
  • Hevelse i huden på påføringsstedet
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere
  • Overfølsomhet for legemidlet (kan oppstå med symptomer på angioødem1 (kortvarige hevelser i huden), kontakteksem1, hevelse i øyet1 og hevelse i ansiktet1
  • Forverring av astma
  • Elveblest1
  • Betennelse i lepper (keilitt)
  • Utslett1
  • Varmefølelse på påføringsstedet
  • Små væskefylte blemmer på påføringsstedet
  • Eksem på påføringsstedet
  • Sår på påføringsstedet
1 Disse bivirkningene er sett etter markedsføring hos pasienter som bruker Skinoren krem.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Skinoren krem

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben etter ”Utl. dato”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Etter åpning er produktet holdbart i 6 måneder.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Skinoren krem
  • Virkestoff er azelainsyre (1 g Skinoren krem inneholder 200 mg azelainsyre).
  • Andre innholdsstoffer er: benzosyre (E 210), cetearyloktanoat + isopropylmyristat (PCL Liquid), glyserol 85 %, glyserolmonostearat 40-55, cetostearylalkohol, propylenglykol, renset vann og stearoylmakrogolglyserider.
Hvordan Skinoren krem ser ut og innholdet i pakningen
Skinoren krem er en hvit, ugjennomsiktig krem. Tube av 30 g og 50 g.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danmark
Tilvirker
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
I-20054 Segrate
Milano
Italia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen. LEO Pharma AS Tel.: +47 22514900
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.05.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no