Voriconazole Sandoz Sandoz

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Voriconazole Sandoz er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Voriconazole Sandoz
  3. Hvordan du bruker Voriconazole Sandoz
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Voriconazole Sandoz
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Voriconazole Sandoz er og hva det brukes mot

Voriconazole Sandoz inneholder virkestoffet vorikonazol. Voriconazole Sandoz er et legemiddel mot sopp. Det virker ved å drepe eller stanse veksten av sopp som forårsaker infeksjon.
Det blir brukt for behandling av pasienter (voksne og barn over 2 år) som har:
  • invasiv aspergillose (en type soppinfeksjon som skyldes Aspergillus sp.),
  • candidemi (en annen type soppinfeksjon som skyldes Candida sp.) hos ikke-nøytropene pasienter (pasienter uten unormalt lavt antall hvite blodceller),
  • alvorlig invasiv Candida sp.-infeksjon når soppen er motstandsdyktig mot flukonazol (et annet legemiddel mot sopp),
  • alvorlig soppinfeksjon som skyldes Scedosporium sp. eller Fusarium sp. (to forskjellige sopparter).
Voriconazole Sandoz er beregnet for pasienter som har soppinfeksjoner som forverres og som kan være livstruende.
Forebygging av soppinfeksjoner hos benmargstransplanterte høyrisikopasienter.
Dette legemidlet skal brukes kun under tilsyn av legen.

2. Hva du må vite før du bruker Voriconazole Sandoz

Bruk ikke Voriconazole Sandoz
Dersom du er allergisk overfor vorikonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Det er svært viktig at du informerer legen din eller apoteket dersom du tar eller har tatt andre legemidler, selv om de kan skaffes uten resept, eller naturlegemidler.
Legemidlene i følgende liste må ikke brukes under behandling med Voriconazole Sandoz:
  • Terfenadin (mot allergi)
  • Astemizol (mot allergi)
  • Cisaprid (mot mageproblemer)
  • Pimozid (for behandling av psykiske sykdommer)
  • Kinidin (mot uregelmessige hjerteslag)
  • Ivabradin (brukes mot symptomer på kronisk hjertesvikt)
  • Rifampicin (for behandling av tuberkulose)
  • Efavirenz (for behandling av hiv) i doser på 400 mg eller mer en gang daglig
  • Karbamazepin (for behandling av kramper)
  • Fenobarbital (mot alvorlige søvnvansker og kramper)
  • Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin; mot migrene)
  • Sirolimus (brukes etter transplantasjon)
  • Ritonavir (for behandling av hiv) i doser på 400 mg og mer to ganger daglig
  • Johannesurt (prikkperikum, naturlegemiddel)
  • Naloksegol (brukes til behandling av forstoppelse som skyldes visse smertestillende legemidler som kalles opioider (f.eks. morfin, oksykodon, fentanyl, tramadol, kodein))
  • Tolvaptan (brukes til behandling av hyponatremi (lave nivåer av natrium i blodet) eller til å bremse nedgang i nyrefunksjonen hos pasienter med polycystisk nyresykdom)
  • Lurasidon (brukes til å behandle depresjon)
  • Venetoklaks (brukes til behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Voriconazole Sandoz dersom:
  • du har reagert allergisk på andre azoler.
  • du har eller har hatt leversykdom. Dersom du har leversykdom, kan det hende at legen din forskriver en lavere dose av Voriconazole Sandoz. Legen din bør også overvåke leverfunksjonen din ved å ta blodprøver mens du blir behandlet med Voriconazole Sandoz.
  • det er kjent at du har kardiomyopati, uregelmessige hjerteslag, langsom hjerterytme eller avvik på elektrokardiogram (EKG) som kalles "lang QT-syndrom".
Du bør unngå sollys og soleksponering under behandlingen. Det er viktig at du dekker til hudområder som er utsatt for sollys og bruker solkrem med høy solfaktor (SPF), da det kan forekomme økt hudfølsomhet for UV-stråler fra solen. Dette kan økes ytterligere av andre legemidler som gjør huden mer ømfintlig for sollys, som metotreksat. Disse forsiktighetsreglene gjelder også for barn.
Mens du behandles med Voriconazole Sandoz skal du fortelle legen øyeblikkelig dersom du:
  • blir solbrent
  • utvikler et alvorlig utslett eller blemmer i huden
  • får skjelettsmerter.
Hvis du utvikler hudforandringer som de som er nevnt ovenfor, kan legen din henvise deg til en hudlege, som etter en konsultasjon kan avgjøre om det er viktig at du undersøkes regelmessig. Det er en liten sjanse for utvikling av hudkreft ved langvarig bruk av Voriconazole Sandoz.
Snakk med lege dersom du utvikler tegn på “binyreinsuffisiens”, der binyrene ikke produserer tilstrekkelige mengder av visse steroidhormoner slik som kortisol. Dette kan føre til symptomer som kronisk eller langvarig utmattelse, muskelsvakhet, tap av appetitt, vekttap, magesmerter.
Snakk med lege hvis du utvikler tegn på “Cushings syndrom” som gjør at kroppen produserer for mye av hormonet kortisol. Dette kan føre til symptomer som: vektøkning, fettansamling mellom skuldrene, måneansikt, mørkere hud på mage, lår, bryst og armer, tynn hud, får lett blåmerker, høyt blodsukker, overdreven hårvekst, overdreven svette.
Legen din skal overvåke lever- og nyrefunksjonen din ved å ta blodprøver.
Barn og ungdom
Voriconazole Sandoz skal ikke gis til barn under 2 år.
Andre legemidler og Voriconazole Sandoz
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Noen legemidler kan påvirke måten Voriconazole Sandoz virker på når de tas samtidig med Voriconazole Sandoz, eller Voriconazole Sandoz kan påvirke måten de virker på.
Informer legen din dersom du bruker følgende legemiddel, da samtidig behandling med Voriconazole Sandoz om mulig skal unngås:
  • Ritonavir (for behandling av hiv) i doser på 100 mg to ganger daglig
  • Glasdegib (brukes til behandling av kreft) – hvis du må bruke begge legemidler, vil legen din overvåke hjerterytmen din regelmessig.
Informer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene, siden samtidig behandling med Voriconazole Sandoz om mulig skal unngås, og en justering av vorikonazol-dosen kan være nødvendig:
  • Rifabutin (for behandling av tuberkulose). Dersom du allerede blir behandlet med rifabutin, vil det være nødvendig å overvåke dine blodverdier og mulige bivirkninger av rifabutin.
  • Fenytoin (for behandling av epilepsi). Dersom du allerede blir behandlet med fenytoin, vil det være nødvendig å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodet ditt når du behandles med Voriconazole Sandoz, og dosen må kanskje justeres.
Informer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene, da det kan være nødvendig med dosejustering eller overvåking for å sjekke at legemidlene og/eller Voriconazole Sandoz fremdeles har den ønskede effekt:
  • Warfarin og andre antikoagulerende midler (f.eks. fenprokumon, acenokumarol; brukes for å redusere blodets koaguleringsevne)
  • Ciklosporin (brukes etter transplantasjon)
  • Takrolimus (brukes etter transplantasjon)
  • Sulfonylurea-forbindelser (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (mot diabetes)
  • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (for å senke kolesterolnivået)
  • Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam) (mot alvorlige søvnvansker og stress)
  • Omeprazol (for behandling av magesår)
  • Perorale prevensjonsmidler (p-piller) (dersom du bruker Voriconazole Sandoz mens du bruker p-piller, kan du få bivirkninger som kvalme og menstruasjonsforstyrrelser)
  • Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) (for behandling av kreft)
  • Tyrosinkinasehemmere (f.eks. aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (brukes til behandling av kreft)
  • Tretinoin (brukes til behandling av leukemi)
  • Indinavir og andre hiv-protease-hemmere (for behandling av hiv)
  • Hemmere av ikke-nukleosid reverstranskriptase (f.eks. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (for behandling av hiv) (noen doser av efavirenz kan IKKE tas samtidig med Voriconazole Sandoz)
  • Metadon (for behandling av heroinavhengighet)
  • Alfentanil og fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, som sufentanil (smertestillende middel som brukes ved kirurgiske inngrep)
  • Oksykodon og andre langtidsvirkende opiater, som hydrokodon (mot moderate til sterke smerter)
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f.eks. ibuprofen, diklofenak) (for behandling av smerter og inflammasjon)
  • Flukonazol (mot soppinfeksjoner)
  • Everolimus (for behandling av fremskreden nyrekreft og etter transplantasjon)
  • Letermovir (brukes for å forebygge sykdom forårsaket av cytomegalovirus (CMV) etter beinmargstransplantasjon)
  • Ivakaftor (brukes til behandling av cystisk fibrose)
  • Flukloksacillin (antibiotika brukt mot bakterielle infeksjoner).
Graviditet og amming
Voriconazole Sandoz må ikke brukes under graviditet, såfremt ikke legen har bestemt det. Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon. Kontakt legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du bruker Voriconazole Sandoz.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Voriconazole Sandoz kan forårsake uklart syn eller ubehagelig overfølsomhet for lys. Du må i så fall ikke kjøre eller betjene verktøy eller maskiner. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever dette.
Voriconazole Sandoz inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjert tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Voriconazole Sandoz
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen vil bestemme dosen din avhengig av hvor mye du veier og hvilken type infeksjon du har.
Den anbefalte dosen for vaksne (inkludert eldre pasienter) er som følger:

 

Tabletter

Pasienter på 40 kg og mer

Pasienter under 40 kg

Dose de første 24 timene
(Startdose)

400 mg hver 12. time de første 24 timene

200 mg hver 12. time de første 24 timene

Dose etter de første 24 timene
(Vedlikeholdsdose)

200 mg to ganger daglig

100 mg to ganger daglig

Avhengig av din respons på behandlingen, kan legen din øke den daglige dosen til 300 mg to ganger daglig.
Det kan hende at legen vil redusere dosen dersom du har mild til moderat cirrhose (leversykdom).
Bruk hos barn og ungdom
Den anbefalte dosen for barn og tenåringer er som følger:

 

Tabletter

Barn fra 2 år opp til 12 år samt tenåringer i alderen 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg

Tenåringer i alderen 12 til 14 år som veier 50 kg eller mer; og alle tenåringer over 14 år

Dose de første 24 timene
(Startdose)

Behandlingen vil bli startet som en infusjon

400 mg hver 12. time de første 24 timene

Dose etter de første 24 timene
(Vedlikeholdsdose)

9 mg/kg to ganger daglig (en maksimaldose på 350 mg to ganger daglig)

200 mg to ganger daglig

Avhengig av din respons på behandlingen vil kanskje legen din øke eller redusere den daglige dosen.
  • Tabletter må kun gis til barn dersom de er i stand til å svelge tabletter.
Ta tabletten minst én time før eller én time etter et måltid. Svelg tabletten hel med litt vann.
Dersom du eller barnet ditt bruker Voriconazole Sandoz for å forebygge soppinfeksjoner, kan legen stoppe behandlingen med Voriconazole Sandoz dersom du eller barnet ditt får bivirkninger som er knyttet til behandlingen.
Dersom du tar for mye av Voriconazole Sandoz
Dersom du tar flere tabletter enn forskrevet (eller dersom noen andre tar dine tabletter), må du kontakte lege eller sykehus. Ta med deg esken med Voriconazole Sandoz tablettene. Du kan oppleve unormal følsomhet for lys dersom du tar mer Voriconazole Sandoz enn du skal.
Dersom du har glemt å ta Voriconazole Sandoz
Det er viktig at du tar Voriconazole Sandoz tabletter regelmessig til samme tid hver dag. Dersom du glemmer å ta en dose, tar du neste dose som planlagt. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Voriconazole Sandoz
Det er vist at ved å ta alle doser til riktig tid kan effekten av behandlingen øke betydelig. Såfremt ikke legen din ber deg om å avslutte behandlingen, er det viktig at du fortsetter å ta Voriconazole Sandoz korrekt, som beskrevet ovenfor.
Fortsett å ta Voriconazole Sandoz inntil legen din ber deg slutte. Ikke avslutt behandlingen tidlig, ettersom det er mulig at infeksjonen ennå ikke er kurert. Pasienter med svekket immunsystem eller med vanskelige infeksjoner, kan trenge langtidsbehandling for å forhindre at infeksjonen kommer tilbake.
Når legen din har avsluttet behandlingen med Voriconazole Sandoz, skal du ikke oppleve noen bivirkninger av dette.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom det oppstår bivirkninger, er de fleste sannsynligvis svake og forbigående. Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Alvorlige bivirkninger – Slutt å ta Voriconazole Sandoz og oppsøk lege umiddelbart
  • Utslett
  • Gulsott; endrede blodprøver på leverfunksjon
  • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Andre bivirkninger
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Synshemming (endret synsevne, inkludert uklart syn, endret fargesyn, uvanlig lysfølsomhet, fargeblindhet, øyesykdom, syn av ringer rundt lyspunkter, nattblindhet, skjelvende synsbilde, syn av gnister, flyktige synsfornemmelser, nedsatt synsskarphet, lyshet, tap av normalt synsfelt, flekker foran øynene)
  • Feber
  • Utslett
  • Kvalme, oppkast, diaré
  • Hodepine
  • Hevelse i armer/ben
  • Magesmerter
  • Pustevansker
  • Økt nivå av leverenzymer.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Bihulebetennelse (sinusitt), tannkjøttbetennelse, frysninger, svakhet
  • Lavt antall (også alvorlig) av noen typer av røde (noen ganger knyttet til en immunreaksjon) og/eller hvite blodceller (noen ganger med feber), lavt antall celler som kalles blodplater, og som hjelper blodet å levre seg
  • Lavt blodsukker, lavt kaliumnivå i blodet, lavt natriumnivå i blodet
  • Angst, depresjon, forvirring, uro, søvnvansker, hallusinasjoner
  • Anfall, skjelvinger eller ukontrollerte muskelbevegelser, kribling eller unormal følelse i huden, økning i muskeltonus, søvnighet, svimmelhet
  • Blødning i øyet
  • Hjerterytmeproblemer, inkludert svært raske hjerteslag, svært langsomme hjerteslag, besvimelse
  • Lavt blodtrykk, årebetennelse (som kan være relatert til dannelse av en blodpropp)
  • Akutte pustevansker, brystsmerter, hevelse i ansiktet (munn, lepper og rundt øyne), væskeopphopning i lungene
  • Forstoppelse, fordøyelsesproblemer, betennelse i leppene
  • Gulsott, leverbetennelse og leverskade
  • Hudutslett, som kan føre til alvorlig blemmedannelse og avflassing av huden, kjennetegnet ved et flatt, rødt område på huden som er dekket med små, sammenflytende klumper, rødlig farge på huden
  • Kløe
  • Hårtap
  • Ryggsmerter
  • Nyresvikt, blod i urinen, endrede blodprøver på nyrefunksjon
  • Solbrenthet eller alvorlig hudreaksjon etter lys- eller soleksponering
  • Hudkreft.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Influensalignende symptomer, irritasjon og betennelse i mage-tarmkanalen, betennelse i mage- tarmkanalen som forårsaker antibiotika-assosiert diaré, betennelse i lymfekarene
  • Betennelse i det tynne vevet på innsiden av bukveggen som dekker organene i buken
  • Forstørrede lymfekjertler (noen ganger smertefulle), benmargssvikt, økt antall eosinofile
  • Redusert binyrefunksjon, for lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen
  • Unormal hjernefunksjon, Parkinson-liknende symptomer, nerveskade som gir nummenhet, smerte, prikking eller brennende følelse i hender eller føtter
  • Problemer med balanse eller koordinasjon
  • Hevelse i hjernen
  • Dobbeltsyn, alvorlige øyetilstander, inkludert: smerter og betennelse i øyne og øyelokk, ufrivillige øyebevegelser, unormal øyebevegelse, skade på synsnerven som resulterer i redusert syn, hevelse i synsnervepapillen
  • Nedsatt følsomhet for berøring
  • Smaksforstyrrelser
  • Hørselsproblemer, ringing i ørene, vertigo
  • Betennelse i enkelte indre organer – bukspyttkjertelen og tolvfingertarmen, hevelse og betennelse i tungen
  • Forstørret lever, leversvikt, galleblæresykdom, gallesteiner
  • Leddbetennelse, betennelse i venene under huden (som kan ha sammenheng med dannelse av en blodpropp)
  • Nyrebetennelse, proteiner i urinen, nyreskade
  • Veldig rask hjerterytme eller hjerteslag som hoppes over, noen ganger med uregelmessige elektriske impulser
  • Unormalt elektrokardiogram (EKG)
  • Forhøyet kolesterol i blodet, økt mengde urinstoff i blodet
  • Allergiske hudreaksjoner (iblant alvorlige), inkludert livstruende hudsykdom som forårsaker smertefulle blemmer og sår på hud og slimhinner, særlig i munnen, hudbetennelse, elveblest, rødhet og irritasjon i huden, rød eller lilla misfarging av huden som kan skyldes lavt
    antall blodplater, eksem
  • Reaksjon på infusjonsstedet
  • Allergiske reaksjoner eller overdreven immunrespons
  • Betennelse i vevet som omgir skjelettet.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Overaktiv skjoldbruskkjertel
  • Svekket hjernefunksjon som er en alvorlig komplikasjon ved leversykdom
  • Tap av mesteparten av fibrene i synsnerven, uklar hornhinne, ufrivillige øyebevegelser
  • Bulløs lysfølsomhet
  • En forstyrrelse hvor kroppens immunsystem angriper deler av det perifere nervesystemet
  • Problemer med hjerterytmen eller hjertets impulsoverføring (noen ganger livstruende)
  • Livstruende allergisk reaksjon
  • Sykdom i blodets koagulasjonssystem
  • Allergiske hudreaksjoner (noen ganger alvorlige), inkludert rask hevelse (ødem) av lærhud, underhudsvev, slimhinnevev og vev under slimhinner, kløende eller såre flekker av tykk, rød hud med sølvaktige hudflak, irritasjon i hud- og slimhinnemembraner, livstruende hudsykdom som gjør at store deler av overhuden, det ytterste hudlaget, løsner fra hudlagene under
  • Små, tørre, skjellaktige hudflekker, noen ganger med forhøyelser i huden.
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • Fregner og pigmentflekker.
Andre viktige bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent, men som bør rapporteres til legen din umiddelbart:
  • Røde, flassende flekker eller ringformede hudskader som kan være et symptom på en autoimmun sykdom kalt kutan lupus erythematosus.
Ettersom Voriconazole Sandoz er kjent for å påvirke lever og nyrer, bør legen overvåke din lever- og nyrefunksjon ved å ta blodprøver. Informer legen din dersom du får magesmerter eller avføringen får en uvanlig konsistens.
Det er rapportert om hudkreft hos pasienter som har blitt behandlet med Voriconazole Sandoz over lengre perioder.
Solbrenthet eller alvorlig hudreaksjon etter lys- eller soleksponering forekom hyppigere hos barn. Hvis du eller barnet ditt utvikler hudforandringer, kan legen din henvise deg til en hudlege, som etter en konsultasjon kan avgjøre om det er viktig at du undersøkes regelmessig. Det har blitt observert hyppigere forekomst av økt nivå av leverenzymer hos barn.
Informer legen din dersom noen av disse bivirkningene vedvarer eller blir plagsomme.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Voriconazole Sandoz

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterbrettet, esken og boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Voriconazole Sandoz
  • Virkestoff er vorikonazol. Hver filmdrasjert tablett inneholder 50 mg vorikonazol eller 200 mg vorikonazol.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, pregelatinisert maisstivelse, krysskarmellosenatrium, povidon, magnesiumstearat (i tablettkjernen) og hypromellose (E 464), laktosemonohydrat, titandioksid (E 171) og triacetin (i filmdrasjeringen).
Hvordan Voriconazole Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
50 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvite til gulhvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter som er preget med “50” på den ene siden og er glatte på den andre siden.
200 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvite til gulhvite, bikonvekse, kapselformede, filmdrasjerte tabletter som er preget med “200” på den ene siden og er glatte på den andre siden.
De filmdrasjerte tablettene pakkes i en PVC/PVDC/Alu-blister og settes i en eske.
Pakningsstørrelser: 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 500, 1000 filmdrasjerte tabletter.
De filmdrasjerte tablettene pakkes i en HDPE-boks med barnesikret skrulokk og settes i en eske.
Pakningsstørrelser: 30, 50, 56, 100 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
eller
LEK S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02672 Warszawa, Polen
eller
Salutas Pharma GmbH. Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
eller
S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Romania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.07.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no