Triesence Novartis

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem , selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Triesence er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du gis Triesence
  3. Hvordan Triesence gis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Triesence oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Triesence er og hva det brukes mot

Triesence er en injeksjonsvæske som hjelper med å gjøre strukturene inne i øyet mer synlige under din øyeoperasjon. Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål. Det brukes ikke til å behandle noen form for tilstand.

2. Hva du må vite før du gis Triesence

Bruk ikke Triesence
  • dersom du er allergisk overfor triamcinolonacetonid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Informer legen hvis du tror at dette gjelder for deg.
  • hvis du har aktiv herpes simplex-infeksjon i øyet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Triesence
  • hvis du har reagert på triamcinolonacetonid tidligere. Kirurgen din kan vurdere et annet alternativ.
  • hvis du har økt trykk i øyet.
  • hvis du har diabetes. Risikoen for kortikosteroidindusert økt trykk i øyet og/eller dannelse av grå stær (progressiv uklarhet av linsen i et normalt øye) er større hos pasienter med diabetes.
  • hvis du nylig har hatt eller har øyeinfeksjoner.
Snakk med lege hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått.
Andre legemidler og Triesence
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Det finnes lite informasjon om bruken av Triesence hos gravide kvinner. Legen vil vurdere tilstanden din nøye og veie risikoene ved bruk av Triesence opp mot fordelene.
Snakk med lege dersom du ammer. Sikkerhet og effekt ved bruk av Triesence hos ammende mødre er ikke klarlagt.
Kjøring og bruk av maskiner
Øyeoperasjoner kan ha en midlertidig innvirkning på synet ditt og din evne til å kjøre eller bruke maskiner. Ikke kjør eller bruk maskiner før synet ditt er normalt igjen.
Triesence inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som “natriumfritt”.
Triesence inneholder kalium.
Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per dose, dvs. så godt som “kaliumfritt”

3. Hvordan Triesence gis

Dette legemidlet vil bli gitt av lege. Avhengig av tilstanden din kan legen endre dosen.
Den anbefalte dosen er 1 til 4 mg, gitt som injeksjon inne i øyet ditt under operasjonen. Triesence fjernes under den kirurgiske prosedyren.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger har blitt observert i kliniske studier med Triesence:
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Virkninger i øyet: økt trykk i øyet.
Følgende bivirkninger har også blitt observert under bruk:
Ikke kjent(frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Virkninger i øyet: betennelse og smerte med eller uten infeksjon inne i øyet, nedsatt syn, tåkesyn.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan Triesence oppbevares

Skal ikke fryses.
Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og den ytre esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke Triesence dersom hetteglasset er sprukket eller skadet på noen måte.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Triesence
  • Virkestoff er triamcinolonacetonid. 1 ml injeksjonsvæske, suspensjon inneholder 40 mg triamcinolonacetonid.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumkarboksymetylcellulose, polysorbat 80, kaliumklorid, kalsiumklorid (dihydrat), magnesiumklorid (heksahydrat), natriumacetat (trihydrat), natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker. Natriumhydroksid og saltsyre brukes for å justere pH-verdien fra 6,2 til 7,9.
Hvordan Triesence ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er en hvit injeksjonsvæske, suspensjon. Det er tilgjengelig i en pakning som inneholder 1 hetteglass med 1 ml injeksjonsvæske, suspensjon.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Novartis Norge AS
Postboks 4284 Nydalen
0401 Oslo
Tilvirker
S.A.Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B – 2870, Puurs
Belgia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.08.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no