Pakningsvedlegg fra Felleskatalogen - Caredin 2care4 Generics

Caredin 2care4 Generics

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger med informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Caredin smeltetablett er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Caredin smeltetabletter
Hvordan du bruker Caredin smeltetabletter
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Caredin smeltetabletter
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Caredin smeltetablett er og hva det brukes motHva Caredin smeltetabletter er

Caredin inneholder desloratadin, som er et antihistamin.

Hvordan Caredin virker

Caredin smeltetabletter er et legemiddel mot allergi som ikke gjør deg døsig. Det bidrar til å kontrollere dine allergiske reaksjoner og symptomer.

Når Caredin skal brukes

Caredin smeltetabletter lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangene som følge av allergi, for eksempel høysnue eller allergi mot støvmidd) hos voksne, ungdom og barn fra 6 års alder. Disse symptomene omfatter nysing, rennende eller kløende nese, kløe i ganen og kløende, røde eller rennende øyne.

Caredin smeltetabletter brukes også til å lindre symptomer forbundet med elveblest (en hudtilstand forårsaket av allergi). Disse symptomene omfatter kløe og utslett.

Lindringen av disse symptomene varer hele dagen og bidrar til at du kan gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn.

2. Hva du må vite før du bruker Caredin smeltetabletter

Bruk ikke Caredin smeltetabletter

dersom du er allergisk overfor desloratadin, noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Caredin:

dersom du har nedsatt nyrefunksjon
dersom du eller noen i familien din har hatt krampeanfall

Barn og ungdom

Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 år.

Andre legemidler og Caredin

Det er ingen kjente reaksjoner mellom Caredin og andre legemidler.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Inntak av Caredin smeltetabletter sammen med mat, drikke og alkohol

Det er ikke nødvendig å ta Caredin smeltetabletter sammen med vann eller annen væske. Caredin smeltetabletter kan dessuten tas med eller uten mat. Utvis forsiktighet ved bruk av Caredin sammen med alkohol.

Graviditet, amming og fertilitet

Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Bruk av Caredin er ikke anbefalt dersom du er gravid eller ammer.

Fertilitet
Det er ingen tilgjengelige data om fertilitet hos menn/kvinner.

Kjøring og bruk av maskiner

Det forventes ikke at dette legemidlet, ved anbefalt dose, påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner. Selv om de fleste ikke opplever døsighet, er det ikke anbefalt å utføre aktiviteter som krever god konsentrasjon og reaksjonsevne, som bilkjøring eller bruk av maskiner, inntil du vet hvordan du reagerer på legemidlet.

Caredin inneholder aspartam

Dette legemidlet inneholder 1,5 mg aspartam i hver smeltetablett. Aspartam er en kilde til fenylalanin. Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.

3. Hvordan du bruker Caredin smeltetabletter

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Hvordan ta en tablett ut av blisterpakningen:

IKKE press tabletten gjennom folien da dette kan skade tabletten (se figur 1)
Bøy blisterfolien i lengderetningen langs perforeringen (se figur 2)
Bøy blisterfolien i bredderetningen langs perforeringen (se figur 3)
Riv av folien ved å starte i hjørnet merket med en pil (se figur 4)

Bruk hos voksne og ungdom fra og med 12 år

Den anbefalte dosen er to tabletter én gang daglig med eller uten mat.

Dette legemidlet skal inntas via munnen.

Riv blisterpakningen forsiktig opp før bruk, og ta ut smeltetablettdosen uten å knuse den. Legg den i munnen hvor den vil smelte umiddelbart. Det er ikke behov for vann eller annen væske for å svelge dosen. Ta dosen straks den er tatt ut av blisterpakningen.

Bruk hos barn i alderen 6 til 11 år

Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig med eller uten mat.

Med hensyn til behandlingsvarighet, vil legen fastslå hvilken type allergisk rhinitt du har og bestemme hvor lenge du skal ta Caredin smeltetabletter. Dersom du har en periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomer færre enn 4 dager i uken eller i mindre enn 4 uker), vil legen anbefale en behandlingsplan etter evaluering av din sykdomshistorie.

Dersom du har en vedvarende allergisk rhinitt (symptomer 4 dager i uken eller mer og i mer enn 4 uker), kan legen anbefale langtidsbehandling.

Ved elveblest kan behandlingsvarigheten variere fra pasient til pasient, og du skal derfor følge instruksene fra legen din.

Ta Caredin smeltetabletter kun som foreskrevet til deg. Det forventes ingen alvorlige problemer ved utilsiktet overdosering. Hvis du tar mer Caredin smeltetabletter enn du har fått beskjed om, skal du imidlertid snakke med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.

Dersom du har glemt å ta Caredin smeltetabletter

Dersom du har glemt å ta dosen din til riktig tid, ta den så snart som mulig og gå deretter tilbake til din faste doseringsplan. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandling med Caredin smeltetabletter

Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Etter markedsføring av desloratadin har det vært rapportert svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustevansker, nysing, kløe, utslett og hevelse). Dersom du merker noen av disse alvorlige bivirkningene, skal du slutte å ta legemidlet og oppsøke legehjelp umiddelbart.

I kliniske studier hos voksne var bivirkningene omtrent tilsvarende som med en narretablett (placebo). Utmattelse (fatigue), munntørrhet og hodepine ble imidlertid rapportert hyppigere enn med en narretablett. Hos ungdom var hodepine den vanligst rapporterte bivirkningen.

I kliniske studier med desloratadin ble følgende bivirkninger rapportert som:
Vanlige: følgende kan ramme opptil 1 av 10 personer

utmattelse (fatigue)
munntørrhet
hodepine

Voksne

Etter markedsføring av desloratadin ble følgende bivirkninger rapportert som:

Svært sjeldne: følgende kan ramme opptil 1 av 10 000 personer

alvorlige allergiske reaksjoner
raske hjerteslag
oppkast
svimmelhet
muskelsmerter
rastløshet med økte kroppsbevegelser
utslett
magesmerter
urolig mage
døsighet
hallusinasjoner
leverbetennelse
hjertebank eller uregelmessige hjerteslag
kvalme
diaré
søvnvansker
krampeanfall
unormale leverfunksjonsprøver

Ikke kjent: kan ramme et ukjent antall personer

uvanlig svakhet
gulning av hud og/eller øyne
økt hudfølsomhet for sollys, selv i delvis skyet vær, og UV-lys, for eksempel UV-lys fra et solarium
endringer i hjerteslagene
unormal atferd
aggresjon
vektøkning, økt appetitt
nedstemthet
tørre øyne

Barn
Ikke kjent: kan ramme et ukjent antall personer

langsomme hjerteslag
endringer i hjerteslagene
unormal atferd
aggresjon
nedstemthet
tørre øyne

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Caredin smeltetabletter

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Dette legemidler krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Caredin

Virkestoff er desloratadin 2,5 mg
Andre innholdsstoffer er: polakrilinkalium, sitronsyremonohydrat (E330), rødt jernoksid (E172), magnesiumstearat, krysskarmellosenatrium, tutti-fruttismak (inneholder også propylenglykol), aspartam (E951), mikrokrystallinsk cellulose, mannitol og kaliumhydroksid (til pH-justering).

Hvordan Caredin ser ut og innholdet i pakningen

Caredin 2,5 mg smeltetabletter er mursteinsrøde, runde, flate tabletter med skråkanter, preget med "2.5".
Blisterpakninger med 10, 30, 50, 90 og 100 smeltetabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen

2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark

Tilvirker

Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini
Hellas

Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara,
123 51, Hellas

Rontis Hellas Medical and
Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa
Industrial Area,
Larisa, 41004, Hellas

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.09.2023

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no