Aciclovir Pfizer Pfizer

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder ogsåbivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Aciclovir Pfizer er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Aciclovir Pfizer
  3. Hvordan du bruker Aciclovir Pfizer
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Aciclovir Pfizer
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Aciclovir Pfizer er og hva det brukes mot

Aciclovir Pfizer tilhører en gruppe legemidler som kalles for antivirale legemidler. Aciclovir Pfizer hemmer veksten av herpesvirus.
Aciclovir Pfizer brukes ved behandling av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-virus hos pasienter med nedsatt immunforsvar, hjernebetennelse forårsaket av herpes simplex-virus, herpes simplex-infeksjon hos nyfødte og hos barn opp til 3 måneders alder og alvorlig herpesinfeksjon på kjønnsorganene.
Aciclovir Pfizer brukes også for å forebygge mot herpes simplex-infeksjoner i utsatte perioder hos pasienter med sterkt nedsatt immunforsvar og for å forebygge mot infeksjoner forårsaket av cytomegalovirus i forbindelse med benmargstransplantasjoner.

2. Hva du må vite før du bruker Aciclovir Pfizer

Bruk ikke Aciclovir Pfizer
  • dersom du er allergisk overfor aciklovir, valaciklovir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Aciclovir Pfizer.
Snakk med lege dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller du er eldre. Det kan hende at dosen med Aciclovir Pfizer må justeres.
Det viktig å drikke mye under behandlingen, dette gjelder særskilt for eldre og for personer med nedsatt nyrefunksjon.
Snakk med lege dersom du har alvorlig nedsatt immunforsvar. Det er mulig at du ikke vil respondere optimalt på behandlingen.
Andre legemidler og Aciclovir Pfizer
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Effekten av behandlingen kan påvirkes dersom dette legemidlet tas samtidig med visse andre legemidler.
Legemidler som påvirker effekten av aciklovir:
  • Cimetidin, som brukes til behandling av magesår eller halsbrann
  • Probenecid, som brukes til behandling av gikt
  • Mykofenolatmofetil, ciklosporin og takrolimus, som brukes etter transplantasjoner
Aciklovir kan også påvirke effekten andre legemidler:
  • Teofyllin, som brukes til behandling av astma.
  • Litium, som brukes ved noen psykiske lidelser som er preget av store svingninger i stemningsleiet
Det er viktig at legen din vet hvilke andre legemidler du tar.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Erfaring med aciklovirbehandling hos gravide er begrenset.
Aciclovir Pfizer går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Aciclovir Pfizer påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Enkelte kan imidlertid føle seg trette, spesielt i starten av behandlingen.
Aciclovir 25 mg/ml inneholder natrium
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning på 10 ml, 20 ml og 40 ml inneholder henholdsvis 26,7 mg, 53,4 mg og 106,8 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 1,34 %, 2,67 % og 5,34 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan du bruker Aciclovir Pfizer

Dette legemidlet vil bli gitt av en lege eller annet helsepersonell.
Aciclovir Pfizer gis som en injeksjon i en blodåre (vene). Legemidlet gis sakte som en infusjon i løpet av minst én time. Du kan få tilført væske for å sikre at du ikke blir dehydrert.
Dosen du får bestemmes av legen og vil avhenge av:
  • infeksjonstype
  • vekt og kroppsoverflate
  • alder
Dosen av Aciclovir Pfizer kan justeres, dersom du har:
  • Nyreproblemer
  • Er eldre
  • Er overvektig
Personer som er eldre eller har nyreproblemer:
Det er svært viktig at du drikker vann regelmessig gjennom hele dagen mens du mottar Aciclovir Pfizer. Dette vil bidra til å redusere bivirkninger som kan påvirke nyrene eller nervesystemet. Legen din vil holde oppsikt etter slike tegn.
Vanlig behandlingstid er 5 dager, men kan tilpasses individuelt avhengig av hvor raskt du blir bedre. Behandling av hjernebetennelse forårsaket av herpes simplex-virus og herpes simplex-infeksjoner hos nyfødte varer vanligvis i 10 dager.
Dersom Aciclovir Pfizer gis for å forebygge en virusinfeksjon tilføres legemidlet så lenge legen din bestemmer det.
Dersom du får for mye av Aciclovir Pfizer
Dette legemiddelet vil bli gitt til deg av en lege eller annet helsepersonell. Dersom du tror du har fått for mye Aciclovir Pfizer, må du snakke med lege eller sykepleier.
Dersom du har fått for mye av dette legemiddelet, kan du oppleve følgende reaksjoner:
  • reaksjoner i nervesystemet som forvirring, hallusinasjoner, slag og koma
  • nyresvikt sett i forbindelse med intravenøse overdoser

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 av 100 personer):
  • årebetennelse (flebitt)
  • kvalme, oppkast
  • kløe, elveblest, hudutslett (inkludert lysømfintlighet)
  • økte nivåer av enkelte blodverdier (serumurea, serumkreatinin, leverenzymer)
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 av 1 000 personer):
  • nedsatt antall røde og hvite blodceller og blodplater (anemi, leukopeni, trombocytopeni)
Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 personer):
  • hodepine, svimmelhet
  • diaré, magesmerter
  • utmattethet, feber
  • allergisk reaksjon (anafylaksi)
  • åndenød
  • hevelse i ansikt/hals (angioødem)
  • opphisselse, forvirring, kramper, skjelving, ustøe bevegelser (ataksi), taleforstyrrelser (dysartri), hallusinasjoner, psykotiske symptomer
  • søvnighet
  • hjerneskade/hjernesykdom (encefalopati)
  • koma
  • leverbetennelse (hepatitt), gulsott, forbigående økning i prøveverdier for redusert leverfunksjon (bilirubin)
  • nyreskade, nedsatt nyrefunksjon, smerter i nyrene, som kan være forbundet med utfelling av krystaller i urinen
  • alvorlige lokale betennelsesreaksjoner ved utilsiktet infusjon i vevet omkring blodårene, som kan føre til skader i huden
Ikke kjente bivirkninger (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Reaksjoner på injeksjonsstedet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Aciclovir Pfizer

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Bruk ikke Aciclovir Pfizer etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP». Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Aciclovir Pfizer
  • Virkestoff er aciklovir som aciklovirnatrium. 1 ml inneholder aciklovirnatrium tilsvarende 25 mg aciklovir.
  • Andre innholdsstoffer er natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæske. Natriumhydroksid og/eller saltsyre for justering av pH.
Hvordan Aciclovir Pfizer ser ut og innholdet i pakningen
Aciclovir Pfizer er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
5 × 10 ml, 5 × 20 ml og 1 × 40 ml
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Norge
Tlf: 67 52 61 00
Tilvirker
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10, 1930 Zaventem
Belgia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.03.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved å skanne QR- koden med en smarttelefon. Samme informasjon er også tilgjengelig på følgende URL: https://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pil-aciclovir-pfizer-pfizer-545688

Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Se produktinformasjonen for mer fullstendig informasjon.
Den tilmålte dosen gis som langsom intravenøs (i.v.) infusjon (1 time) og tilstrekkelig hydrering bør etableres. Vanlig behandlingstid er 5 dager, men kan individualiseres.
Dosering
Barn (3 måneder-12 år): 250 mg/m2 kroppsoverflate hver 8. time ved normal nyrefunksjon.
Ved nedsatt nyrefunksjon må dosen reduseres i samsvar med funksjonen. Ved nedsatt nyrefunksjon kan du se angitt dosering hos spedbarn og barn under 13 år med nedsatt nyrefunksjon i tabell 2.
Voksne: 5 mg/kg kroppsvekt hver 8. time ved normal nyrefunksjon. Alternativt til langsom i.v. infusjon kan den konsentrerte oppløsningen på 25 mg/ml tilføres direkte intravenøst med en infusjonspumpe i løpet av 1 time.
Ved nedsatt nyrefunksjon kan du se angitt dosering hos voksne og ungdommer med nedsatt nyrefunksjon i tabell 1.
Eldre: Hos eldre synker aciklovirclearance parallelt med kreatininclearance, og hos disse kan lengre doseringsintervall være nødvendig når høye doser gis. Det er viktig å holde eldre pasienter godt hydrert.
Behandling av herpesencefalitt:
Barn (3 måneder-12 år): 500 mg/m2 kroppsoverflate hver 8. time i inntil 10 dager. Ved nedsatt nyrefunksjon se tabell 2.
Voksne: 10 mg/kg kroppsvekt hver 8. time i inntil 10 dager. Ved samtidig nedsatt nyrefunksjon må doseringsintervallet forlenges i henhold til kreatinin-clearance se tabell 1.
Behandling av neonatal herpes simplex og spedbarn opp til 3 måneders alder:
10 mg/kg kroppsvekt hver 8. time. Behandlingen varer vanligvis i 10 dager.
Profylakse mot CMV-infeksjoner hos beinmargstransplanterte:
Barn over 2 år: Begrensede data tyder på at voksen dose kan bli gitt.
Voksne: 500 mg/m2 kroppsoverflate bør gis intravenøst 3 ganger daglig (hver 8. time). Lengden på anbefalt behandling hos beinmargstransplanterte er fra 5 dager før transplantasjonen til 30 dager etter.
Ved supprimerende behandling av genital herpes:
Behandlingen bør initieres og overvåkes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av genital herpes.
Høyere plasmakonsentrasjoner kan forekomme ved intravenøs administrering av aciklovir til overvektige når dose er basert på faktisk kroppsvekt. Det bør derfor vurderes å redusere dosen hos overvektige pasienter, spesielt hos eldre eller ved nedsatt nyrefunksjon.
Dosering ved nedsatt nyrefunksjon:
Nyrefunksjonen bør overvåkes hos pasienter som behandles med høye doser aciklovir intravenøst, særlig dehydrerte pasienter og pasienter med nedsatt nyrefunksjon, fordi legemiddelet skilles ut via nyrene.
Følgende dosejusteringer er foreslått:
Dosejusteringer hos voksne og ungdommer ved nedsatt nyrefunksjon:
Tabell 1. Dosejusteringer for intravenøs aciklovir hos voksne og ungdommer med nedsatt nyrefunksjon:

Kreatininclearance

Dosering

25 til 50 ml/min

Den anbefalte dosen over (5 eller 10 mg/kg kroppsvekt) skal gis hver 12. time.

10 til 25 ml/min

Den anbefalte dosen over (5 eller 10 mg/kg kroppsvekt) skal gis hver 24. time.

0 (anurisk) til 10 ml/min

Hos pasienter som får kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD), skal den anbefalte dosen over (5 eller 10 mg/kg kroppsvekt) halveres og administreres hver 24. time.
Hos pasienter som får hemodialyse, skal den anbefalte dosen over (5 eller 10 mg/kg kroppsvekt) halveres og administreres hver 24. time og etter dialyse.

Dosejustering hos spedbarn og barn under 13 år ved nedsatt nyrefunksjon:
Tabell 2. Dosejustering hos spedbarn og barn under 13 år med nedsatt nyrefunksjon:

Kreatininclearance

Dosering

25 til 50 ml/min / 1,73 m2

Den anbefalte dosen over (250 eller 500 mg/m2 kroppsoverflate eller 10 eller 20 mg/kg kroppsvekt) skal gis hver 12. time.

10 til 25 ml/min / 1,73 m2

Den anbefalte dosen over (250 eller 500 mg/m2 kroppsoverflate eller 10 eller 20 mg/kg kroppsvekt) skal gis hver 24. time.

0 (anurisk) til 10 ml/min / 1,73 m2

Hos pasienter som får kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD), skal den anbefalte dosen over (250 eller 500 mg/m2 kroppsoverflate eller 10 eller 20 mg/kg kroppsvekt) halveres og administreres hver 24. time.
Hos pasienter som får hemodialyse, skal den anbefalte dosen over (250 eller 500 mg/m2 kroppsoverflate eller 10 eller 20 mg/kg kroppsvekt) halveres og administreres hver 24. time og etter dialyse.

Administrasjonsmåte
Den tilmålte dosen gis som langsom intravenøs (i.v.) infusjon (1 time), og adekvat hydrering må etableres. Normal behandlingsperiode er 5 dager, men kan tilpasses individuelt.
Aciklovir 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, kan administreres ved hjelp av en infusjonspumpe med kontrollert hastighet.
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning: Den mengde som kreves for den korrekte dosen fortynnes med minst 40 ml, resp. 80 ml infusjonsoppløsning.
Til dette kan følgende infusjonsvæsker brukes:
Natriumklorid 9 mg/ml oppløsning (0,9 %) og Ringer oppløsning.
Hvis større doser enn 500 mg skal infunderes, skal man benytte et volum på mer enn 80 ml. Etter tilsetning av infusjonsvæsker til den konsentrerte oppløsningen, bør oppløsning vendes noen ganger for å sikre homogeniteten. En infusjonsoppløsning som er tilberedt på denne måten, har maksimalt en konsentrasjon på 0,5 % aciklovir. Blandet med natriumklorid 9 mg/ml oppløsningen kan konsentrasjonen av aciklovir ev. økes til inntil 0,75 %.
Preparatet inneholder ingen antimikrobielle konserveringsmidler og skal derfor tilberedes under aseptiske forhold. Oppløsningen skal tilberedes umiddelbart før bruk og rester av den konsentrerte oppløsningen skal kastes. Hvis blakking eller krystallisering observeres før eller under infusjon, skal oppløsningen kasseres.
OBS! Tilberedte oppløsninger skal ikke settes i kjøleskap.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.