Taptiqom sine Santen flaske

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Taptiqom sine er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Taptiqom sine
  3. Hvordan du bruker Taptiqom sine
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Taptiqom sine
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Taptiqom sine er og hva det brukes motHva slags type legemiddel er det og hvordan virker det?

Taptiqom sine øyedråper inneholder tafluprost og timolol. Tafluprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostaglandinanaloger, og timolol tilhører en gruppe legemidler kalt betablokkere.
Tafluprost og timolol virker sammen og reduserer trykket i øyet. Taptiqom sine brukes ved for høyt trykk i øyet.
Hva brukes legemidlet til?
Taptiqom sine brukes til å behandle en type grønn stær (glaukom) som kalles åpenvinkelglaukom og mot en tilstand kjent som okulær hypertensjon hos voksne. Begge tilstandene er forbundet med en økning av trykket i øyet, og dette kan til slutt påvirke synet ditt.

2. Hva du må vite før du bruker Taptiqom sine

Bruk ikke Taptiqom sine
  • dersom du er allergisk overfor tafluprost, timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
  • dersom du har eller har hatt luftveisproblemer som astma, alvorlig kronisk obstruktiv bronkitt (alvorlig lungesykdom som kan gi hvesing, pustevanskeligheter og/eller langvarig hoste),
  • dersom du har langsom hjerterytme, hjertefeil eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmessige hjerteslag).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Taptiqom sine.
Før du bruker legemidlet må du snakke med lege dersom du har eller har hatt:
  • koronar hjertesykdom (symptomer kan være brystsmerter eller trykk for brystet, pustevansker eller kvelningsfornemmelser), hjertesvikt, lavt blodtrykk
  • forstyrrelser i hjerterytmen, for eksempel langsom hjerterytme
  • pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • dårlig blodsirkulasjon (for eksempel Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
  • diabetes, siden timolol kan skjule tegn og symptomer på lavt blodsukker
  • overaktiv skjoldbruskkjertel, siden timolol kan skjule tegn og symptomer på sykdom i skjoldbruskkjertelen
  • allergier eller overfølsomhetsreaksjoner
  • myastenia gravis (en sjelden sykdom som gir muskelsvakhet)
  • andre øyesykdommer, for eksempel sykdom i hornhinnen (den gjennomsiktige hinnen over øyet) eller en sykdom som krever øyeoperasjon
Snakk med lege dersom du har
  • nyreproblemer
  • leverproblemer
Vær oppmerksom på at Taptiqom sine kan ha følgende effekter og at noen av dem kan være permanente:
Taptiqom sine kan
  • øke lengden, tykkelsen, fargen på og/eller antallet øyevipper og kan føre til uvanlig hårvekst på øyelokkene.
  • føre til mørkfarging av huden rundt øynene. Tørk av overflødig oppløsning fra huden. Dette vil redusere risikoen for mørkfarging av huden.
  • føre til fargeforandring av iris (den delen av øyet ditt som har farge). Hvis Taptiqom sine bare brukes i det ene øyet, kan det bli permanent fargeforandring av det behandlede øyet i forhold til det andre øyet.
  • føre til hårvekst i områder hvor oppløsningen gjentatte ganger kommer i kontakt med hudoverflaten.
Si fra til lege før eventuell operasjon om at du bruker Taptiqom sine, da timolol kan medføre at visse legemidler som brukes under anestesi, virker annerledes.
Kontaktlinser.
Ta ut kontaktlinsene før du drypper øyedråpene, og vent minst 15 minutter før du setter dem inn igjen.
Barn og ungdom
Taptiqom sine anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt hos denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Taptiqom sine
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt, eller planlegger å bruke andre legemidler.
Taptiqom sine kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler du tar. Du må særlig informere legen dersom tar eller planlegger å ta:
  • andre øyedråper til behandling av grønn stær (glaukom)
  • legemidler mot høyt blodtrykk
  • hjertelegemidler
  • legemidler mot diabetes
  • kinidin (brukes til å behandle hjerteproblemer og visse typer malaria)
  • legemidler mot depresjon som fluoksetin og paroksetin
Dersom du bruker andre legemidler i øyet, skal det gå minst 5 minutter mellom bruk av Taptiqom sine og det andre legemidlet\.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med legen før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dersom det er en mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandling med Taptiqom sine. Ikke bruk Taptiqom sine dersom du er gravid, med mindre legen har sagt at du skal gjøre det. Taptiqom sine skal ikke brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Taptiqom sine kan gi bivirkninger, for eksempel uklart syn, som kan påvirke din evne til å kjøre bil og/eller bruke maskiner. Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bra og synet er klart.
Taptiqom sine inneholder fosfater
Dette legemidlet inneholder 1,3 mg fosfater i hver ml. Hvis du lider av alvorlig skade på det ytterste gjennomsiktige laget på øyet (hornhinnen), kan fosfater i svært sjeldne tilfeller forårsake flekker på hornhinnen fordi kalsium avleirser under behandling.

3. Hvordan du bruker Taptiqom sine

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 1 dråpe Taptiqom sine i øyet eller øynene én gang daglig. Du må ikke dryppe flere dråper eller oftere enn det legen har fortalt deg. Dette kan redusere effekten av Taptiqom sine. Bruk kun Taptiqom sine i begge øynene dersom legen har foreskrevet det.
Skal kun brukes som øyedråper. Skal ikke svelges.
La ikke tuppen på flerdosebeholderen komme i kontakt med øyet eller området rundt. Det kan gi skade på øyet. Det kan også bli forurenset med bakterier som kan gi øyeinfeksjon, som igjen kan gi alvorlig skade på øyet, også synstap. For å unngå mulig forurensing av flerdosebeholderen må du sørge for at tuppen på flerdosebeholderen ikke kommer i kontakt med noe.
Bruksanvisning:
Første gang du bruker flasken, før du drypper en dråpe i øyet, skal du øve på å bruke flasken ved å klemme langsomt på den til det kommer ut en dråpe et annet sted enn i øyet.
Når du føler deg trygg på at du kan dryppe én dråpe av gangen, velg den stillingen som er mest behagelig for deg for drypping av dråpene (du kan sitte, ligge på ryggen eller stå foran et speil).
Når du begynner med en ny flaske:
Bruk ikke flasken dersom plastringen rundt flaskehalsen mangler eller er skadet. Skriv ned datoen du åpnet flasken i datofeltet på esken.
Hver gang du bruker Taptiqom sine:
1. Vask hendene.
2. Første gang du bruker flasken, fjern forseglingsringen fra hetten ved å dra i fliken.
3. Åpne flasken ved å dra av hetten.
4. Første gang du bruker flasken, drypp én eller flere dråper som du kaster.
5. Hold flasken mellom tommel og langfinger.

6. Legg hodet bakover, eller legg deg ned. Legg hånden på pannen. Pekefingeren skal plasseres langs øyebrynet.
Pass på at ikke flasketuppen kommer i kontakt med øyet, området rundt eller fingrene. Dette for å hindre mulig forurensing av oppløsningen.
7. Trekk nedre øyelokk nedover med den andre hånden og se opp. Klem forsiktig på flasken og la det falle ned én dråpe i rommet mellom nedre øyelokk og øyet.
Vær oppmerksom på at det kan gå litt tid fra du klemmer til dråpen kommer ut. Ikke klem for hardt.
8. Lukk øyet og press med fingeren i det indre hjørnet av øyet i ca. to minutter. Dette bidrar til å hindre øyedråpen i å renne ned i tårekanalen.
9. Tørk av overflødig oppløsning fra huden rundt øyet for å redusere risikoen for mørkfarging av huden på øyelokket.
10. Rist flasken nedover en gang får å fjerne rester av oppløsning fra flasketuppen. Ikke berør eller tørk tuppen.

11. Sett på hetten og lukk flasken godt.
Det vil være et restvolum på ca. 1 ml som ikke kan doseres. Ikke forsøk å tømme flasken.
Dersom dråpen ikke treffer øyet, prøver du igjen.
Dersom legen har sagt at du skal dryppe begge øynene, gjentar du trinn 7-9 for det andre øyet.
Dersom du bruker andre legemidler i øyet, skal det gå minst 5 minutter mellom bruk av Taptiqom sine og det andre legemidlet.
Dersom du tar for mye av Taptiqom sine
Du kan føle deg svimmel eller få hodepine, hjertesymptomer eller pusteproblemer. Snakk med lege ved behov.
Dersom du ved et uhell svelger legemidlet, snakk med lege.
Dersom du har glemt å ta Taptiqom sine
Ta en enkelt dråpe så snart du husker det og fortsett deretter som vanlig. Hvis det ikke er lenge til neste dose, hopper du over den utelatte dosen. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Ikke avbryt behandling med Taptiqom sine uten å snakke med legen.
Dersom du avbryter behandling med Taptiqom sine, vil trykket i øyet øke igjen. Dette kan føre til permanent skade på øyet.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. De fleste bivirkningene er ikke alvorlige.
Du kan normalt fortsette å bruke øyedråpene hvis ikke bivirkningene er alvorlige. Snakk med lege eller apotek hvis du er bekymret.
Kjente bivirkninger ved bruk av Taptiqom sine:
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Øyesykdommer
Kløe i øyet. Øyeirritasjon. Øyesmerter. Rødhet i øyet. Endringer av øyevippenes lengde, tykkelse og antall. Følelse av fremmedlegeme i øyet. Misfargede øyevipper. Lysfølsomhet. Uklart syn.
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Nevrologiske sykdommer
Hodepine.
Øyesykdommer
Tørre øyne. Rødhet på øyelokkene. Små flekkvise betennelser på øyets overflate. Rennende øyne. Hovne øyelokk. Trøtte øyne. Betennelse på øyelokkene. Betennelse på innsiden av øyet. Ubehag i øyet. Øyeallergi. Betennelse i øyet. Unormal følelse i øyet.
Andre bivirkninger som er observert ved bruk av virkestoffene i Taptiqom sine (tafluprost og timolol) og som dermed kan forekomme når du bruker Taptiqom sine:Bivirkninger som er observert med tafluprost:
Øyesykdommer
Reduksjon av øyets evne til å se detaljer. Fargeforandring av iris (kan bli permanent). Endring i hudfargen rundt øyet. Hevelse av øyets overflatemembraner. Utsondring fra øyet. Pigmentering av øyets overflatemembraner. Follikler i øyets overflatemembraner. Innsunket øye. Iritt/uveitt (betennelse i den fargede delen av øyet). Makulaødem/cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører nedsatt syn).
Hudsykdommer
Uvanlig hårvekst på øyelokkene.
Bivirkninger på luftveiene
Forverring av astma, kortpustethet.
Bivirkninger som er observert med timolol:
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergiske reaksjoner, inkludert hevelse i huden, elveblest, utslett. Alvorlig plutselig livstruende allergisk reaksjon. Kløe.
Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Lavt blodsukker.
Psykiatriske lidelser
Depresjon. Søvnproblemer. Mareritt. Hukommelsestap. Nervøsitet. Hallusinasjon.
Nevrologiske sykdommer
Svimmelhet. Besvimelse. Sanseendringer (prikking i huden). Økning i tegn og symptomer på myastenia gravis (muskelsykdom). Slag. Redusert blodtilførsel til hjernen.
Øyesykdommer
Betennelse på hornhinnen. Redusert følelse i hornhinnen. Synsforstyrrelser, inkludert brytningsforandringer (iblant fordi behandling med miotika avsluttes). Hengende øyelokk. Dobbeltsyn. Uklart syn og avløsning av laget under netthinnen som inneholder blodkar etter filtreringskirurgi, som kan gi synsforstyrrelser. Hornhinneerosjon.
Øresykdommer
Øresus (tinnitus).
Hjertesykdommer
Langsom hjerterytme. Brystsmerter. Hjertebank. Ødem (væskeansamling). Endringer i rytmen eller hastigheten til hjerteslagene. Kongestiv hjertesvikt (hjertesykdom med kortpustethet og hovne føtter og ben på grunn av væskeansamling). En type hjerterytmesykdom. Hjerteanfall. Hjertesvikt.
Karsykdommer
Lavt blodtrykk. Halting. Raynauds fenomen, kalde hender og føtter.
Luftveissykdommer
Innsnevring av luftveiene i lungene (hovedsakelig hos pasienter som har tidligere sykdom). Pustevansker. Hoste.
Gastrointestinale sykdommer
Kvalme. Fordøyelsesproblemer. Diaré. Munntørrhet. Smaksforstyrrelser. Magesmerter. Oppkast.
Hudsykdommer
Hårtap. Hudutslett som er hvitt og sølvskimrende (psoriasislignende utslett) eller forverret psoriasis. Hudutslett.
Muskel- og skjelettsykdommer
Muskelsmerter som ikke skyldes anstrengelse. Leddsmerter.
Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Peyronies sykdom (som kan medføre krumming av penis). Seksuell dysfunksjon. Nedsatt libido.
Generelle lidelser
Muskelsvakhet/ tretthet. Tørste.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Taptiqom sine

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og ytterkartongen etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevar den uåpnede flasken i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevar flasken i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Etter at flasken er åpnet:
  • Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke fryses.
  • Oppbevar flasken i originalpakningen for å beskytte mot lys.
  • Åpnet flaske skal innen 3 måneder for å hindre infeksjoner.
    Flasken med 3 ml fyllvolum er beregnet til 1 måneds forbruk, flasken med 5 ml fyllvolum er til 2 måneders bruk og flasken med 7 ml fyllvolum er til 3 måneders bruk.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Taptiqom sine
  • Virkestoffer er tafluprost og timolol. 1 ml av oppløsningen inneholder 15 mikrogram tafluprost og 5 mg timolol.
  • Andre innholdsstoffer er glyserol, dinatriumfosfatdodekahydrat, dinatriumedetat, polysorbat 80, saltsyre og/eller natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Taptiqom sine ser ut og innholdet i pakningen
Taptiqom sine er en klar, fargeløs væske (oppløsning), så godt som fri for synlige partikler. Den leveres i en pakning med 1 gjennomsiktig plastflaske med 3 ml, 5 ml eller 7 ml, eller 3 gjennomsiktige plastflasker med 3 ml oppløsning i hver. Plastflaskene er lukket med hetter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finland
Tilvirker
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:Taptiqom:
Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tsjekkia, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Irland, Latvia, Litauen, Luxembourg, Nederland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spania, Storbritannia
Taptiqom sine: Danmark, Estland, Finland, Island, Norge, Sverige
Taptiqom Multi: Polen
Loyada: Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.01.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no