Epidyolex inneholder cannabidiol, et legemiddel som kan brukes til behandling av epilepsi, en tilstand som innebærer anfall eller kramper.

Epidyolex blir brukt i kombinasjon med klobazam eller med klobazam og andre legemidler mot epilepsi, for å behandle anfall i forbindelse med to sjeldne tilstander som kalles Dravets syndrom og Lennox-Gastaut syndrom. Det kan brukes hos voksne, ungdom og barn fra og med 2 år.

Epidyolex brukes også i kombinasjon med andre antiepileptika (legemidler mot epilepsi) for å behandle krampeanfall som forekommer ved en genetisk lidelse kalt tuberøs sklerose-kompleks (TSC). Det kan brukes av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Epidyolex er en mikstur, oppløsning (en væske som skal svelges). Lege eller apotek vil fortelle deg hvor mye (hvor mange ml) Epidyolex du skal ta hver dag, hvor mange ganger daglig du skal ta det og hvilken sprøyte du skal bruke til din dose (1 ml eller 5 ml).

Legen vil beregne dosen på bakgrunn av kroppsvekten din. Du skal kanskje starte på en lav dose som legen gradvis øker over tid. Kontakt lege dersom du er usikker på dosen eller dersom du tror dosen bør endres.

Inntak av Epidyolex sammen med mat kan øke mengden av legemiddel som tas opp i kroppen. Du bør så langt det lar seg gjøre, være konsekvent når det gjelder Epidyolex og mat. Ta Epidyolex enten med eller uten mat, og i henhold til din daglige rutine, slik at du får samme effekt hver gang. Hvis du tar Epidyolex sammen med mat, bør du, hvis mulig, spise samme type måltid (f.eks. omtrent samme fettinnhold).

Om nødvendig kan Epidyolex tas via nasogastrisk sonde eller gastrostomisonde. Legen vil gi deg instruksjoner om hvordan du gjør dette. Spør lege eller apotek hvis du er usikker.

Informer lege dersom du har leverproblemer, siden legen kanskje må justere dosen.

Du må ikke redusere dosen eller slutte å bruke dette legemidlet uten at legen har bedt deg om det.

Pakningen med 1 flaske inneholder følgende:

• flaske med Epidyolex mikstur, oppløsning
• en plastpose som inneholder to 1 ml oralsprøyter og en flaskeadapter
• en plastpose som inneholder to 5 ml oralsprøyter og en flaskeadapter

Pakningen med 3 flasker inneholder følgende:

• tre flasker med Epidyolex mikstur, oppløsning
• en plastpose som inneholder to 1 ml oralsprøyter og en flaskeadapter
• en plastpose som inneholder to 5 ml oralsprøyter og to flaskeadaptere

Det medfølger en ekstra sprøyte av hver størrelse i tilfelle den første blir ødelagt eller mistes. For pakningen med 3 flasker er det nødvendig med alle tre adapterne fra begge sprøytepakningene.

Bildet ovenfor er kun illustrerende.

1. Åpne plastposen som inneholder den riktige oralsprøyten for oppmåling av dosen din.

• Dersom dosen din er 1 ml (100 mg) eller mindre, skal du bruke 1 ml-sprøyten (den minste).
• Dersom dosen din er mer enn 1 ml (100 mg), skal du bruke 5 ml-sprøyten (den største).

• Dersom dosen din er mer enn 5 ml (500 mg), må du bruke 5 ml-sprøyten (den største) flere ganger. I så fall må du følge nøye med på hvor mange ganger du har fylt sprøyten (f.eks. ved å notere ned hver 5 ml dose), slik at du tar riktig dose.

Det er viktig at du bruker den riktige oralsprøyten til å måle opp dosen din. Lege eller apotek vil fortelle deg hvilken sprøyte du skal bruke, avhengig av dosen som er forskrevet.
Posen som inneholder de andre sprøytene og adapteren, skal kastes i henhold til instruksjoner fra lege eller apotek, såfremt ikke lege eller apotek ber deg beholde begge sprøyter inntil du har fått siste dose. Hvis du får foreskrevet en pakning med 3 flasker, må du ta vare på alle tre adapterne.

2. Fjern den barnesikrede flaskekorken ved å trykke ned korken samtidig som du skrur korken mot klokken.

3. Press flaskeadapteren godt ned i flaskehalsen, og sjekk at den er helt på plass. Adapteren kan falle ut og forårsake kvelning dersom den ikke er skjøvet helt på plass.

4. Før tuppen til den riktige oralsprøyten helt inn i flaskeadapteren, og med oralsprøyten på plass snur du flasken opp-ned.

5. Trekk sprøytesylinderen langsomt tilbake, slik at det nødvendige volumet (antall ml) mikstur trekkes inn i sprøyten. Plasser stempelenden på linje med foreskrevet volummarkering, som vist på tegningen.

Dersom det er en luftboble i sprøyten, skal væsken skyves tilbake i flasken mens flasken holdes opp-ned. Gjenta deretter trinn 5 til boblen er borte.

6. Snu flasken riktig vei, og fjern forsiktig oralsprøyten fra adapteren.

7. Plasser tuppen til oralsprøyten inne i munnen, mot kinnet, og skyv stempelet forsiktig inn, slik at legemidlet sprøytes ut. Ikke bruk kraft på stempelet, og ikke sikt bak i munnen eller mot svelget med sprøytetuppen.

Dersom dosen er mer enn 5 ml, gjentas trinn 4 til 7 med den 5 ml oralsprøyten inntil resten av dosen er tatt.

8. Skru den barnesikrede korken på flasken igjen ved å skru korken med klokken. Du behøver ikke å fjerne flaskeadapteren siden korken kan skrus fast på den.

9. Fyll en kopp med varmt såpevann, og skyll oralsprøyten ved å skyve stempelet ut og inn.

10. Trekk stempelet helt ut av sprøyten, og skyll begge deler under springen. Oralsprøyten må ikke vaskes i oppvaskmaskin.

Rist vannet av stempelet og sprøyten, og la delene lufttørke til neste gang de skal brukes. Sørg for at oralsprøyten er helt tørr før den brukes neste gang. Dersom det kommer vann inn i flasken, kan miksturen bli uklar.

Miksturen virker like bra selv om den har blitt uklar i flasken.
Fortsett å bruke legemidlet som vanlig.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Dersom det er mikstur igjen i flasken mer enn 12 uker etter at den ble åpnet første gang, skal du ikke bruke den.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.