Furosemid Orion

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Detter gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Furosemid er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Furosemid
  3. Hvordan du bruker Furosemid
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Furosemid
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Furosemid er og hva det brukes mot

Furosemid er et vanndrivende middel som brukes til behandling av ødemer (væskeansamling) i kroppen, og til behandling av høyt blodtrykk der andre vanndrivende legemidler (tiazider) er uegnet. Hos barn brukes Furosemid hovedsakelig ved hjertesvikt.
Furosemid 500 mg tabletter brukes ved sterkt nedsatt nyrefunksjon (akutt og kronisk nyresvikt og såkalt nefrotisk syndrom), kronisk lungeødem og ødemer i forbindelse med hjertesvikt. Behandling med 500 mg skal startes på sykehus eller av en spesialist i indremedisin.

2. Hva du må vite før du bruker Furosemid

Bruk ikke Furosemid
  • dersom du er allergisk overfor furosemid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har kjent overfølsomhet overfor sulfonamider (sulfapreparater)
  • dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom
  • dersom urinproduksjonen din stopper opp
  • dersom du har underskudd på væske (er dehydrert) eller har for liteblodvolum i sirkulasjonssystemet (hypovolemi)
  • dersom du har svært lavt innhold av kalium eller natrium i blodet
  • ved bevisstløshet eller nær bevisstløs tilstand
  • hvis du ammer
  • dersom du har høyt blodtrykk under graviditet
  • i høye doser hvis du har nyresvikt og liten urinproduksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Furosemid:
  • dersom du har et saltfattig kosthold (bør unngås).
    Legen skal regelmessig kontrollere saltbalansen i blodet under behandlingen med Furosemid. Dette er spesielt viktig hvis du er eldre, bruker hjertemedisinen digitalis, har dårlig hjerte, dårlig leverfunksjon eller ved ensidig kosthold.
  • dersom du er utsatt for urinsyregikt. Legen vil kontrollere urinsyremengden i blodet ditt.
  • dersom du får redusert urinmengde
  • dersom du har diabetes
  • dersom du har lavt blodtrykk, eller har en tilstand som gjør at et sterkt blodtrykksfall kan være spesielt farlig for deg
  • dersom du har problemer med lever- og nyrefunksjonen
  • dersom du har lavt proteininnhold i blodet
  • dersom du er en eldre person, dersom du bruker andre legemidler som kan føre til at blodtrykket faller og dersom du har andre medisinske tilstander som kan føre til blodtrykksfall.
Andre legemidler og Furosemid
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Visse legemidler kan påvirke effekten av Furosemid, dette gjelder f. eks. ved samtidig bruk av:
  • Aminoglykosider (en gruppe antibiotika) som kan gi økte skadelige effekter på hørselen.
  • Cefalosporiner (en gruppe antibiotika) hvor skadelige effekter på nyrene kan øke.
  • Litium (brukes ved manisk-depressiv sykdom): Mengden litium i blod må kontrolleres regelmessig ved samtidig bruk av furosemid.
  • Antiepileptika (legemidler mot epilepsi): Redusert effekt av furosemid kan inntreffe ved samtidig bruk av fenytoin. Ved samtidig bruk av furosemid og karbamazepin er det sett tilfeller av lavt nivå av natrium i blodet.
  • Legemidler som probenecid (giktmiddel), metotreksat (cellegift), zidovudin (legemiddel mot alvorlig virusinfeksjon) kan redusere effekten av furosemid. Motsatt kan furosemid redusere nyreutskillelsen av disse legemidlene. Ved høydosebehandling (furosemid 500 mg) kan dette føre til økte blodnivåer med økt risiko for bivirkninger.
  • Ciklosporin (legemiddel som nedsetter immunforsvaret, brukt bl.a. ved transplantasjoner): Samtidig inntak av ciklosporin A og furosemid er forbundet med økt risiko for giktartritt.
  • Røntgenkontrastmidler: Pasienter med høy risiko for nyresykdom forårsaket av røntgenkontrastmidler som behandles med furosemid, har økt forekomst av nedsatt nyrefunksjon etter å ha fått røntgenkontrast.
  • Cisplatin (behandling mot kreft): Det er en risiko for hørselsskader hvis cisplatin og Furosemid gis samtidig. I tillegg kan skader på nyrene forsterkes hvis furosemid ikke gis i lave doser og med positiv væskebalanse når det brukes for å oppnå forsterket vannlating under cisplatinbehandling.
  • Sukralfat (middel mot magesår): Oral furosemid og sukralfat må ikke tas med mindre enn 2 timers mellomrom, da sukralfat reduserer opptaket av Furosemid fra tarmen.
  • ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorblokkere (en gruppe legemidler som brukes bl.a. mot høyt blodtrykk og hjertesvikt): Pasienter som bruker vanndrivende legemidler kan få alvorlig grad av lavt blodtrykk og nedsatt nyrefunksjon ved oppstart med ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker, eller ved doseøkning. Behandling med furosemid bør derfor midlertidig avbrytes, eller dosen reduseres, tre dager før behandling med ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker påbegynnes eller dosen økes.
  • Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (en gruppe betennelsesdempende legemidler): Samtidig behandling med ikke-steroide anti-inflammatoriske midler av typen naproksen og acetylsalisylsyre kan redusere den vanndrivende effekten.
  • Kortikosteroider (mot betennelse), karbenoksolon (mot magesyre), lakris og avføringsmidler: Kortikosteroider, karbenoksolon, lakris i store mengder og langvarig bruk av avføringsmidler kan øke risikoen for å utvikle for lavt saltinnhold i blodet. For lavt saltinnhold kan føre til økte skadevirkninger av andre legemidler (f.eks. midler som påvirker hjerterytmen).
  • Digitalis (mot hjerterytmeforstyrrelser): Noen elektrolyttforstyrrelser (f.eks. hypokalemi, hypomagnesmi) kan øke toksisiteten av visse andre legemidler (f.eks. digitalispreparater og legemidler som medfører forlengelse av QT-intervallet).
  • Aliskiren: brukes til behandling av høyt blodtrykk.
  • Midler mot diabetes og blodtrykksøkende legemidler (sympatomimetika): Effekten av midler mot diabetes og midler som øker blodtrykket (sympatomimetika) kan reduseres ved samtidig behandling med furosemid.
  • Muskelavslappende midler (kurare) eller teofyllin: Effekten av kurarelignende muskelavslappende legemidler eller teofyllin kan øke ved samtidig bruk av Furosemid.
  • Risperidon (mot psykoser og adferdsforstyrrelser): Samtidig behandling med furosemid og risperdal har vist økt dødelighet hos eldre pasienter med demens, og forsiktighet skal utvises.
  • Levotyroksin; samtidig behandling med furosemid og levotyroksin kan føre til reduserte nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner. Legen vil kontrollere hormonnivået i blodet ditt.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Det er mulighet for at fosteret påvirkes og furosemid skal ikke brukes under svangerskapet med mindre legen har bestemt det.
Furosemid går over i morsmelk og minsker melkeutskillelsen. Furosemid skal derfor ikke brukes ved amming med mindre legen har bestemt det.
Kjøring og bruk av maskiner
Enkelte bivirkninger, som f.eks. kraftig blodtrykksfall, kan føre til nedsatt konsentrasjons- og reaksjonsevne. Dette bør en tenke på i tilfelle hvor det kreves skjerpet oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring og håndtering av maskiner.
Furosemid inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Furosemid inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Furosemid

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Hvis du mener at virkningen av Furosemid er for kraftig eller for svak, bør du snakke med legen eller apoteket om dette.
Tabletten kan deles i like doser.
Dosen er individuell og tilpasses din tilstand. Vanlig dosering for voksne er 20-160 mg fordelt på 1-3 doser. Ved ødemer er oftest 20-40 mg om morgenen tilstrekkelig. Når ødemene er borte er det ofte tilstrekkelig med 20 mg tabletter.
Bruk hos barn
1-3 mg/kg pr. døgn.
500 mg tabletter:
Vanlig startdose er 250 mg (1/2 tablett) som kan økes med 250 mg hver 4-6. time inntil ønsket effekt. Maksimal døgndose 2 g.
Dersom du tar for mye av Furosemid
Symptomer på overdosering kan f.eks. være kraftig vannlating, muskelkramper, forvirring (se avsnitt 4). Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel.
Dersom du har glemt å ta Furosemid
Hvis du har glemt å ta en tablett, ta da tabletten som normalt neste gang. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. De fleste bivirkninger inntreffer ved behandling med høye doser.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
  • forstyrrelser i kroppens saltbalanse med symptomer som tørste, hodepine, forvirring, muskelkramper, nedsatt muskelkraft, hjerterytmeforstyrrelser
  • dehydrering (uttørring) og hypovolemi (redusert blodvolum)
  • økte nivåer av kreatinin (et stoff som måler nyrefunksjonen) og triglyserider (fettstoffer) i blodet.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 100 personer):
  • forandringer i enkelte blodprøver (reduserte nivåer av natrium, klor og kalium, økt kolesterol, hemokonsentrasjon)
  • forhøyet urinsyrenivå i blodet med økt risiko for urinsyregiktanfall
  • en form for hjernesykdom (hepatisk encefalopati) hos pasienter med levercellesvikt.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 1 000 personer):
  • kvalme
  • nedsatt hørsel ved behandling med store doser
  • døvhet (i enkelte tilfeller irreversibel)
  • redusert mengde blodplater (trombocytopeni).
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 000 personer):
  • overfølsomhetsreaksjoner i form av hudutslett og kløe, elveblest, betennelse i huden med blemmedannelse (bulløs pemfigoid), hudsykdommene erythema multiforme og eksfoliativ dermatitt, overflatiske bloduttredelser i huden eller slimhinnene (purpura)
  • hudreaksjoner ved lyseksponering (fotosensibilisering)
  • forhøyet blodsukker
  • årebetennelse
  • øresus(tinnitus)
  • oppkast, diaré
  • feber
  • prikkende følelse i armer og ben (parestesi)
  • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner).
Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 personer):
  • akutt betennelse i bukspyttkjertelen
  • problemer med utskillelsen av galle fra leveren (intrahepatisk kolestase)
  • forhøyede konsentrasjoner av leverenzymer i blodet
  • reduksjon av en type hvite blodceller (agranulocytose), svikt i beinmargens produksjon av røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (aplastisk anemi) eller økt nedbrytning av røde blodlegemer (hemolytisk anemi).
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • redusert nivå av kalsium og magnesium i blodet, økte ureaverdier i blodet, tilstand med for lite syre i blodet (metabolsk alkalose)
  • Pseudo-Bartter-syndrom (nyresykdom) ved feilbruk og/eller langvarig bruk
  • blodpropp (trombose)
  • problemer med urinering hos pasienter med delvis blokkering av urinstrømmen, nyrestein hos for tidlig fødte spedbarn, nyresvikt
  • alvorlige hudsykdommer som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (akutt febril legemiddelerupsjon) og DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)), lichenoide reaksjoner (karakterisert med små, kløende, rødlilla, flerkantede skader på hud, kjønnsorganer eller i munnen)
  • mulighet for aktivering eller forverring av den autoimmune sykdommen systemisk lupus erythematosus
  • økt risiko for en tilstand som kalles vedvarende patent ductus arteriosus når furosemid blir gitt til for tidlig fødte spedbarn i løpet av første leveuke
  • svimmelhet, besvimelse eller tap av bevissthet, hodepine.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Furosemid

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Furosemid
  • Virkestoff er furosemid
  • Hjelpestoffer er:
    Furosemid 20 mg tabletter: Mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, laktose, pregelatinisert stivelse, krysspovidon, maisstivelse, magnesiumstearat, patentblått (E 131)
    Furosemid 40 mg tabletter: Laktosemonohydrat, potetstivelse, pregelatinisert stivelse, krysspovidon, polysorbat 80, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat
    Furosemid 500 mg tabletter: Mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, gelatin, trinatriumfosfat, natriumstivelseglykolat (type C), kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat
Hvordan Furosemid ser ut og innholdet i pakningen
20 mg tablett: Lyseblå, rund tablett med delestrek på den ene siden.
40 mg tablett: Hvit, rund tablett med delestrek på den ene siden.
500 mg tablett: Hvit, nesten hvit, muligens flekkete, rund tablett med delestrek på den ene siden.
Pakningsstørrelser: 20 mg og 40 mg: 100 tabletter og 10 × 100 tabletter.
500 mg: 5 × 20 tabletter og 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tilvirker
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu7
FI-24100 Salo
Finland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Orion Pharma AS
medinfo@orionpharma.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 08.05.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no