Velbe STADA

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Velbe er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Velbe
  3. Hvordan du bruker Velbe
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Velbe
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Velbe er og hva det brukes mot

Middel mot kreft som hindrer celledelingen. Brukes i kombinasjon med andre kreftmidler, for eksempel ved svulster utgått fra forskjellige typer vev. Hodgkins sykdom, svulster utgått fra lymfatisk vev, testikkelkreft, kreft i morkake og eggstokker, kreft i hudens blodårer

2. Hva du må vite før du bruker Velbe

Bruk ikke Velbe
  • dersom du er allergisk overfor virkestoff(ene) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
Velbe kan bare administreres av en lege eller sykeplejeier.
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Velbe
  • dersom nivået av hvite blodceller i blodet er lavt (< 4000 celler/mm3)
  • dersom du har sår i huden
Spør legen din om du kan bruke Velbe, dersom du er usikker.
Andre legemidler og Velbe
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Effekten av Velbe kan påvirkes av andre legemidler.
Graviditet og amming og fertilitet
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Velbe skal ikke brukes under graviditet og amning.
Kjøring og bruk av maskiner
Velbe kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Velbe

Velbe kan bare administreres av en lege eller sykeplejeier.
Bruk og dosering bestemmes av lege i sykehus. Doseringen er individuell og avhenger bl.a av svarene på din leukocyttprøve(måling på antall hvite blodceller i blodet).
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg.
Dersom du tar for mye av Velbe
Kontakt legen eller sykeplejeier din dersom du tror du har hatt for mye
Dersom du har glemt å ta Velbe
Du må ikke få en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Velbe
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Med unntak av reduksjonen i antall hvite blodceller og håravfall, varer bivirkningene sjelden lenger enn et døgn. Bivirkningene er avhengige av dosen som gis.
BLOD: Endring i blodbildet (for eksempel reduksjon i antall hvite blodceller). FORDØYELSE: Forstoppelse, magesmerter, kvalme, oppkast, tarmslyng, munnbetennelse. HORMONER: Syndrom som følge av unormal utskillelse av hormonet ADH i sjeldne tilfeller. HUD: Håravfall, reaksjon på injeksjonsstedet.
HØRSEL: Sjeldne tilfeller av skade på hørselnerven som kan føre til forbigående eller permanent, total eller delvis døvhet og balanseproblemer.
NERVESYSTEMET: Nervebetennelse som oppleves som smerter og prikking i huden, forbigående tap av senereflekser, kramper, hodepine.
ØVRIGE: Smerter fra svulstområdet. Nedsatt sædcelleproduksjon er sett hos menn.
Andre bivirkninger kan oppstå dersom Velbe brukes i kombinasjon med andre kreftmidler. Informer lege dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Velbe

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Oppbevares ved 2-8ºC (i kjøleskap). Bruksferdig injeksjonsvæske: Skal oppbevares mellom 15-25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Exp Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Velbe
  • Virkestoff er vinblastinsulfat.
  • Hjelpestoffer: Ingen
Hvordan Velbe ser ut og innholdet i pakningen
Hetteglass med pulver.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Stada Nordic ApS Marielundvej 46A 2730 Herlev Danmark
Tilvirker
STADApharm GmbH Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 08.02.2019

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Cytostatikum

Følg prosedyrer for korrekt bruk og behandling av cytostatika ved tilberedning og destruksjon av rester, avfall og brukt utstyr.
Vinblastin må ikke fortynnes i oppløsninger som øker eller reduserer pH utenfor området 3,5 til 5,5.
Tilsetning til hetteglasset av 10 ml natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (med eller uten konserveringsmiddel) gir en ferdig oppløsning på 1 mg/ml. Oppløsningen er klar. Dosen kan gis direkte i en pågående intravenøs infusjon med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller direkte i en vene. I begge tilfelle bør injeksjonen fullføres i løpet av ca. 1 minutt. Legemidler til parenteralt bruk skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Når vinblastin dispenseres i en annen beholder enn den originale, for eksempel en sprøyte, må denne merkes og forsegles:
“Forseglingen skal ikke fjernes før injeksjonen. Kun til intravenøs bruk. Fatalt hvis gitt intratekalt.”
Bruksferdig injeksjonsvæske er holdbar 24 timer ved 15-25ºC. For ytterligere informasjon: Se godkjent preparatomtale.