Voltaren Ophtha Abak Thea Laboratoires

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Voltaren Ophtha Abak er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha Abak
  3. Hvordan du bruker Voltaren Ophtha Abak
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Voltaren Ophtha Abak
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Voltaren Ophtha Abak er og hva det brukes mot

Dette legemidlet inneholder et ikke-inflammatorisk middel (NSAID) til bruk på øyet.
Det brukes i forbindelse med visse øyeoperasjoner og ved forlenget operasjon:
  • Hemming av miose (innsnevring av pupillediameter) ved grå stær (katarakt) operasjon
  • Forebygging av betennelse ved grå stær operasjoner og operasjoner i fremre del av øyet
  • Behandling av øyesmerter ved korrigerende operasjon for nærsynthet (fotorefraktær keratektomi-operasjoner) de første 24 timene etter operasjon.

2. Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha Abak

Bruk ikke Voltaren Ophtha Abak
  • dersom du er allergisk overfor diklofenaknatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tidligere har hatt allergi, elveblest (utslett med kløe), akutt rhinitt (hevelse og irritasjon i nesen) eller astma som har startet ved bruk av disse øyedråpene eller av en lignende medisin, slik som NSAID eller aspirin.
  • dersom du er gravid, fra begynnelsen av 6. måned av graviditeten (etter 24 uker).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek eller sykepleier før du bruker Voltaren Ophtha Abak.
Du bør bruke dette legemidlet med forsiktighet:
  • Voltaren Ophtha Abak kan som andre NSAID i sjeldne tilfeller utløse allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner (alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller svimmelhet), selv uten tidligere eksponering for legemidlet.
  • ved overfølsomhetsreaksjoner eller tegn på allergi overfor legemidlet, spesielt astmaanfall eller plutselig hevelse i ansikt og hals, avslutt behandlingen og ta øyeblikkelig kontakt med legen din eller legevakten.
  • før du bruker dette legemidlet, informer legen din om tilfeller med astma kombinert med kronisk betennelse i neseslimhinnen (rhinitt), kronisk bihulebetennelse og/eller nasale polypper
  • en akutt øyeinfeksjon kan maskeres ved bruk av lokalt betennelsesdempende middel. NSAID har ingen antimikrobielle egenskaper. Dersom det skulle oppstå en øyeinfeksjon, bør det brukes med forsiktighet sammen med et/flere anti-infektive legemidler.
  • samtidig bruk av NSAID og steroider på huden (f.eks. deksametason) kan øke faren for sårtilhelingsproblemer.
  • NSAID kan forsinke tilheling av hornhinnen i øyet.
  • hvis du er disponert for blødning eller du står på antikoagulasjonsbehandling (legemidler som fortynner blodet)
  • ved høy dose og langvarig behandling kan bruk av NSAID føre til betennelse på hornhinnen i øyet (keratitt)
  • dersom du har hatt gjentatte øyeoperasjoner i løpet av en kort tidsperiode, diabetes mellitus, sykdom i øyets overflate (for eksempel ”tørt øye” syndrom) eller revmatoid artritt, da du kan være utsatt for økt risiko for hornhinnebivirkninger
  • bruk av kontaktlinser anbefales ikke etter grå stær-operasjoner. Legen vil gi deg råd om når du kan bruke kontaktlinser igjen.
Hvis symptomene dine forverres eller ikke bedres må du oppsøke lege.
Andre legemidler og Voltaren Ophtha Abak
Hvis du bruker andre øyedråper samtidig med Voltaren Ophtha Abak, må du vente 15 minutter mellom behandlingene.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Du skal ikke ta dette legemidlet de første 5 månedene av graviditeten (inntil 24 uker), med mindre legen mener det er absolutt nødvendig. Dersom du trenger det, vil legen foreskrive den laveste doseringen og i kortest mulig tid.
Fra begynnelsen av 6. måned til slutten av graviditeten (etter 24 uker) er dette legemidlet kontraindisert og skal ALDRI tas, på grunn av de alvorlige bivirkningene for barnet ditt.
Snakk med jordmoren umiddelbart dersom du har tatt dette legemidlet under graviditet, slik at du kan bli overvåket ved behov.
Amming
Voltaren Ophtha Abak kan brukes under amming.
Fertilitet
Som alle ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) kan dette legemidlet påvirke fertilitet hos kvinner og gjøre det vanskelig å bli gravid. Denne effekten opphører når behandlingen avsluttes. Snakk med legen dersom du planlegger å bli gravid eller har problemer med å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan oppleve et kortvarig visuelt ubehag etter introduksjon av Voltaren Ophtha Abak. Vent til du har fått tilbake normalt syn før du kjører eller bruker farlige maskiner.
Voltaren Ophtha Abak inneholder lakserolje polyoksylert
Voltaren Ophtha Abak inneholder lakserolje polyoksylert som kan forårsake hudreaksjoner (kontakteksem).

3. Hvordan du bruker Voltaren Ophtha Abak

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosering
Den anbefalte dosen hos voksne og eldre er:
Hemming av miose ved grå stær-operasjon:
  • Før operasjon: drypp 1 dråpe inntil 5 ganger i løpet av de siste 3 timene før operasjon
Grå stær og operasjon i fremre øye:
  • Før operasjon: drypp 1 dråpe inntil 5 ganger i løpet av de siste 3 timene før operasjon,
  • Etter operasjon: drypp 1 dråpe 3 ganger straks etter operasjon og deretter 1 dråpe 3 til 5 ganger daglig, i inntil 4 uker.
Øyesmerter i forbindelse med korrigerende kirurgi for nærsynthet (fotorefraktær keratektomi- operasjon):
  • Før operasjon: drypp 2 dråper i løpet av timen før operasjon,
  • Etter operasjon: drypp 2 dråper i løpet av timen etter operasjon og deretter 4 dråper i løpet av 24 timer etter operasjonen.
Anbefalte doser må ikke overskrides.
Bruk hos barn
Det er ikke utført spesifikke studier.
Administrasjonsmåte
Dette legemidlet er beregnet til bruk i øyet (okulær bruk).
Må ikke injiseres, må ikke svelges.
Øyedråpene bør ikke administreres ved peri- eller intra-okulær injeksjon.
  1. Vask hendene nøye før du bruker dette legemidlet.
  2. Unngå berøring av øyet eller øyelokkene med spissen av dråpeflasken.
  3. Drypp en dråpe i det affiserte øyet mens du ser oppover og trekker det nedre øyelokket forsiktig ned.
  4. Lukk flasken etter bruk.
  5. Etter drypping, press en finger i øyekroken ved nesen og lukk øyelokkene forsiktig i 2 minutter.
  6. Dette bidrar til å hindre at Voltaren Ophtha Abak spres til resten av kroppen.
Dersom du har glemt å ta Voltaren Ophtha Abak
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er rapportert:
Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
  • Brennende følelse ved innstillering
  • Visuelle forstyrrelser ved innstillering
Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1000 personer
  • Hypersensitivitetsreaksjoner, kløe og rødhet
  • Fotosensitivitetsreaksjon (allergisk reaksjon etter soleksponering)
  • Punktat keratitt (skade i hornhinnen), sår på hornhinnen, fortynning av hornhinnen
  • Dyspné (pustevansker)
  • Forverret astma
Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
  • Rhinitt (hevelse og irritasjon i nesen)
  • Konjunktival hyperemi (rødhet i øyet), allergisk konjunktivitt (betennelse i øyets overflate), øyelokkødem (hevelse i øyelokket)
  • Hoste
  • Elveblest (kløe), utslett, kontakteksem
Risiko for hudreaksjoner (kontakteksem) på grunn av innhold av lakserolje polyoksylert.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Voltaren Ophtha Abak

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Flasken skal brukes innen åtte uker etter åpning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Voltaren Ophtha Abak
  • Virkestoff er diklofenaknatrium i konsentrasjon 1 mg/ml.
  • Andre innholdsstoffer er lakserolje polyoksylert, trometamol, borsyre og vann (vann til injeksjonsvæsker).
Hvordan Voltaren Ophtha Abak ser ut og innholdet i pakningen
Voltaren Ophtha Abak er en svakt gul væske i en flaske med 10 ml øyedråpeoppløsning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clemont-Ferrand Cedex 2
Frankrike
Tilvirker
Excelvision
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Frankrike
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Belgia, Bulgaria, Finland Hellas, Luxemburg, Nederland, Polen, Portugal, Spania, Sverige, Tsjekkia: Dicloabak
Danmark: Voltabak
Frankrike: Voltarenophthabak
Italia: Voltaren Ofta Abak
Norge, Østerrike: Voltaren Ophtha Abak
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.05.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.