Asacol Tillotts Pharma stikkpiller 1 g

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Asacol 1 g stikkpiller er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Asacol 1 g stikkpiller
  3. Hvordan du bruker Asacol 1 g stikkpiller
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Asacol 1 g stikkpiller
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Asacol 1 g stikkpiller er og hva det brukes mot

Asacol 1 g stikkpiller inneholder virkestoffet mesalazin, et betennelsesdempende legemiddel som brukes til behandling av betennelse i tarmen.
Asacol 1 g stikkpiller brukes til behandling av akutt mild til moderat ulcerøs kolitt som er begrenset til endetarmen (ulcerøs proktitt).

2. Hva du må vite før du bruker Asacol 1 g stikkpiller

Bruk ikke Asacol 1 g stikkpiller
  • dersom du er allergisk overfor salisylsyre, salisylater slik som acetylsalisylsyre (aspirin) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en alvorlig lever- eller nyresykdom.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege før du bruker Asacol 1 g stikkpiller
  • dersom du har eller har hatt problemer med lungene, spesielt hvis du har astma.
  • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor sulfasalazin, et stoff som ligner på mesalazin.
  • dersom du har problemer med leveren.
  • dersom du har problemer med nyrene.
  • dersom du noen gang har fått alvorlig utslett eller avskalling av hud, vabler og/eller munnsår etter bruk av mesalazin.
Ytterligere forsiktighetsregler
Under behandlingen kan det være at legen din ønsker å holde deg under nøye medisinsk overvåking, og det kan være nødvendig å ta regelmessige blod- og urinprøver.
Det kan dannes nyresten ved bruk av mesalazin. Symptomer kan inkludere smerter i sidene av magen og blod i urinen. Pass på å drikke tilstrekkelige mengder væske under behandling med mesalazin.
I forbindelse med behandling med mesalazin er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, herunder legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN). Slutt å ta mesalazin og rådfør deg med lege umiddelbart dersom du får noen av symptomene forbundet med alvorlige hudreaksjoner som beskrevet i avsnitt 4.
Mesalazin kan gi rødbrun misfarging av urinen ved kontakt med blekemidler inneholdende natiumhypokloritt i vannet i toalettet. Det skyldes en kjemisk reaksjon mellom mesalazin og blekemidlet og er ufarlig.
Andre legemidler og Asacol 1 g stikkpiller
Snakk med lege dersom du bruker noen av legemidlene som listes opp nedenfor, siden effekten av disse legemidlene kan endres (interaksjoner):
  • Azatioprin, 6-merkaptopurin eller tioguanin (legemidler som brukes til behandling av forstyrrelser i immunsystemet).
  • Visse blodfortynnende legemidler (legemidler til behandling av blodpropp eller til bruk som blodfortynnende, for eksempel warfarin).
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det kan hende at du likevel kan bruke Asacol 1 g stikkpiller, og legen din vil bestemme hva som egner seg for deg.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du bør bare bruke Asacol 1 g stikkpiller under graviditet dersom du har fått beskjed om dette av legen din.
Dette legemidlet kan gå over i morsmelk og du bør bare bruke Asacol 1 g stikkpiller under amming dersom du har fått beskjed om dette av legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Asacol 1 g stikkpiller antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Asacol 1 g stikkpiller

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Administrasjonsmåte
Dette legemidlet skal kun brukes rektalt, det vil si at det skal føres inn i endetarmsåpningen. Må IKKE tas gjennom munnen.
Dosering
Voksne og eldre
Den anbefalte dosen for å behandle akutt ulcerøs proktitt er én Asacol 1 g stikkpille én gang daglig ved sengetid.
Dosen bør justeres av lege avhengig av tilstanden din.
Bruk hos barn
Det er liten erfaring og bare begrenset dokumentasjon knyttet til effekt hos barn.
Varighet av behandlingen
Legen din vil avgjøre hvor lenge du trenger å fortsette med behandlingen med dette legemidlet. Dette avhenger av tilstanden din.
For å oppnå maksimal effekt av dette legemidlet, bør du bruke Asacol 1 g stikkpiller regelmessig og konsekvent slik du har fått beskjed om.
Dersom du mener at Asacol 1 g stikkpiller er for sterke eller for svake, bør du snakke med legen din.
Dersom du tar for mye av Asacol 1 g stikkpiller
Kontakt lege dersom du er i tvil, så kan han eller hun bestemme hva som må gjøres.
Hvis du tar for mange Asacol 1 g stikkpiller samtidig, skal du allikevel ta neste dose som forskrevet. Ikke bruk mindre mengde.
Dersom du har glemt å ta Asacol 1 g stikkpiller
Dersom du glemmer å ta dette legemidlet, skal du ta det så snart du kommer på det. Hvis det imidlertid nesten er tid for å ta neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen. Ta deretter neste dose til vanlig tid. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Asacol 1 g stikkpiller
Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha rådført deg med legen din.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alle legemidler kan forårsake allergiske reaksjoner, men alvorlige allergiske reaksjoner er svært sjeldne. Hvis du opplever noen av følgende symptomer etter at du har brukt dette legemidlet, skal du kontakte lege umiddelbart:
  • Allergisk hudutslett
  • rødlige målskive-lignende eller sirkulære flekker på overkroppen uten hevelse, ofte med blemme i midten, avskalling av hud, sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne, utbredt utslett, feber og forstørrede lymfekjertler. Slike alvorlige hudutslett kan oppstå etter feber eller influensalignende symptomer.
  • Feber
  • Pusteproblemer
Hvis du opplever at allmenntilstanden din blir merkbart redusert, spesielt dersom du får feber og/eller sår hals og munn, skal du slutte å ta stikkpillene og straks kontakte legen din.
Disse symptomene kan, i svært sjeldne tilfeller, skyldes en reduksjon i antallet hvite blodlegemer i blodet ditt (en tilstand som kalles agranulocytose). Dette kan øke sannsynligheten for at du får en alvorlig infeksjon. En blodprøve kan bekrefte om symptomene er forårsaket av dette legemidlet.
Følgende bivirkninger er også rapportert av pasienter som bruker mesalazin:
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter):
  • Magesmerter, diaré, luft i magen (flatulens), kvalme og oppkast, forstoppelse
  • Hodepine, svimmelhet
  • Smerter i brystet, kortpustethet eller hovne armer eller bein på grunn av en effekt på hjertet
  • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolette stråler (lysoverfølsomhet)
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter):
  • Endringer i nyrefunksjon, noen ganger med hovne armer eller bein eller smerter i sidene
  • Alvorlige magesmerter pga. akutt betennelse i bukspyttkjertelen
  • Feber, sår hals eller uvelhet pga. endringer i blodcelletallet
  • Kortpustethet, hoste, hvesende pust, lungeskygge på røntgen pga. allergiske og/eller inflammatoriske lungesykdommer
  • Alvorlig diaré og magesmerter pga. en allergisk reaksjon overfor dette legemidlet i tarmen
  • Utslett eller betennelse i huden
  • Muskel- og leddsmerter
  • Gulsott eller magesmerter pga. lever- eller gallesykdom
  • Hårtap og utvikling av skallethet
  • Nummenhet og prikking i hender og føtter (perifer nevropati)
  • Redusert sædproduksjon, som tar seg opp igjen etter avsluttet behandling
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Nyresten og smerter forbundet med nyresten (se også avsnitt 2)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Asacol 1 g stikkpiller

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterbrettet og esken.
Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Asacol 1 g stikkpiller
  • Virkestoff(er) er mesalazin, og én Asacol 1 g stikkpille inneholder 1 g mesalazin
  • Andre innholdsstoffer er hardfett
Hvordan Asacol 1 g stikkpiller ser ut og innholdet i pakningen
Asacol 1 g stikkpiller er lys beige, torpedoformede stikkpiller.
Asacol 1 g stikkpiller leveres i pakninger på 10, 20, 30, 60 og 90 stikkpiller.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Tillotts Pharma AB
Gustavslundsvägen 135
167 51 Bromma
Sverige
Tilvirker:
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.11.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no