Cosmofer inneholder jern som et kompleks sammen med dekstran (et sukkermolekyl med lang kjede) som er analog med den fysiologiske formen for jern i kroppen, ferritin. På denne måten kan store doser jern injiseres.

Cosmofer kan brukes til behandling av jernmangel ved følgende tilstander:

• Når oral jerntilførsel ikke kan brukes, enten på grunn av intoleranse eller ved manglende effekt av oral jerntilførsel.
• Når det er et klinisk behov for å raskt tilføre jern til kroppens jerndepoter.

Legen eller sykepleieren administrerer Cosmofer gjennom intravenøs infusjon, langsom intravenøs injeksjon eller intramuskulært. Cosmofer vil bli administrert på et sted der immunallergiske reaksjoner kan behandles hensiktsmessig og raskt.

Legen eller sykepleieren vil observere deg i minst 30 minutter etter hver administrasjon.

Dosen bestemmes ut fra jernbehov (hemoglobinverdi) og kroppsvekt. Legen vil beregne den nødvendige dosen. Cosmofer kan bli gitt to til tre ganger per uke.

Det er ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen. Må ikke fryses.
Undersøk ampuller visuelt for bunnfall og skader før bruk. Bruk bare de ampullene som inneholder homogen løsning fri for bunnfall.

Helsepersonell vil sørge for at legemidlet lagres og destrueres på en betryggende måte.
Bruk ikke Cosmofer etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på esken og ampullen. Utløpsdatoen (EXP) henviser til den siste dagen i den måneden.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pasienter skal nøye overvåkes for tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjoner under og etter hver administrasjon av Cosmofer.

Cosmofer skal kun administreres når personell som har fått opplæring i å vurdere og behandle anafylaktiske reaksjoner, er i umiddelbar nærhet, i et miljø der det finnes komplett gjenopplivingsutstyr. Pasienten bør observeres for bivirkninger i minst 30 minutter etter hver injeksjon med Cosmofer.

Cosmofer injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning kan gis som intravenøs infusjon eller langsom intravenøs injeksjon. Intravenøs infusjon er å foretrekke fordi dette kan redusere risikoen for hypotensjon. Cosmofer kan også gis intramuskulært som ufortynnet oppløsning.

Voksne og eldre
Den totale dose av Cosmofer bestemmes ut fra hemoglobinnivå og kroppsvekt. Dosen og doseringsplan for Cosmofer fastlegges individuelt for hver pasient basert på en beregning av den totale jernmangel.

Barn (under 14 år)
Cosmofer bør ikke anvendes til barn. Det foreligger ikke dokumentasjon for effekt og sikkerhet.

Den anbefalte doseringen er 100-200 mg jern, tilsvarende 2-4 ml oppløsning, to til tre ganger ukentlig, avhengig av hemoglobinnivået. Hvis kliniske omstendigheter indikerer hurtig oppfylling av jerndepotene, kan Cosmofer gis som totaldose ved infusjon opp til en samlet dose tilsvarende 20 mg jern/kg kroppsvekt.

Injeksjon av Cosmofer skal ikke gis samtidig med bruk av orale jernpreparater da absorpsjonen av oralt jern vil bli redusert.

Cosmofer skal kun fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning (fysiologisk saltvann) eller med 5% glukoseoppløsning. Cosmofer i en dose av 100-200 mg jern (2-4 ml) kan fortynnes med 100 ml. Ved hvert doseringstilfelle skal de første 25 mg jern gis over 15 minutter. Hvis det ikke ses bivirkninger i dette tidsrom, gis den resterende oppløsning med en infusjonshastighet på høyst 100 ml over 30 minutter.

Cosmofer kan gis i en dose på 100-200 mg jern (2-4 ml) ved langsom intravenøs injeksjon (0,2 ml/min.) og helst oppløst i 10-20 ml 0,9% natriumklorid-oppløsning eller 5% glukoseoppløsning. Ved hvert doseringstilfelle skal de første 25 mg jern injiseres langsomt over en periode på 1-2 minutter. Hvis det ikke ses bivirkninger innen 15 minutter, kan den resterende del av injeksjonen gis.

Umiddelbart før tilførsel tilsettes den samlede mengde Cosmofer, avlest i doseringstabellen eller beregnet, aseptisk til den ønskede mengde 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning, vanligvis 500 ml. Den samlede mengde Cosmofer, opp til 20 mg jern/kg kroppsvekt, infunderes intravenøst over 4-6 timer. De første 25 mg jern bør gis over en periode på 15 minutter. I dette tidsrom skal pasienten holdes under nøye observasjon og hvis det ikke ses bivirkninger, kan infusjonshastigheten økes progressivt til 45-60 dråper pr. minutt. Pasienten må holdes under nøye observasjon under infusjonen og minst 30 minutter etter avslutning av denne.

Cosmofer kan gis i forbindelse med hemodialysebehandling direkte i blodslangen på venesiden av dialyseapparatet. Samme fremgangsmåte som beskrevet for intravenøs tilførsel benyttes.

Totalmengden av Cosmofer som behøves gis som en serie av ufortynnede injeksjoner på inntil 100 mg jern (2,0 ml) hver, avhengig av pasientens kroppsvekt. Hvis pasienten er moderat aktiv, kan injeksjoner gis hver dag, ved å injisere en setemuskel annenhver dag. Hos inaktive eller sengeliggende pasienter må antallet injeksjoner reduseres til en eller to ganger per uke.

Cosmofer må gis som dype intramuskulære injeksjoner for å redusere faren for subkutan misfarging. Cosmofer bør bare injiseres i den øvre, ytre delen av setemuskelen, aldri i musklene av arm eller andre synlige områder. En 20-21 gauge kanyle som er minst 50 mm lang bør brukes hos normale voksne pasienter. For overvektige pasienter bør kanylelengden være 80-100 mm mens det hos spinkle voksne kan benyttes en mindre og kortere kanyle (f. eks. 23 gauge × 32 mm) Under injeksjonen bør pasienten ligge i sideleie med injeksjonsstedet høyest, eller i stående stilling med vekten på det benet som er motsatt av injeksjonsstedet. For å unngå injeksjon eller lekkasje til det subkutane vevet, anbefales det å forskyve huden over injeksjonsstedet før punksjonen (”Z-kanal-teknikk”). Cosmofer injiseres jevnt og langsomt. Det er viktig å vente noen sekunder etter avsluttet injeksjon før kanylen trekkes ut. Dette for at det injiserte volumet skal kunne fordele seg i muskulaturen rundt injeksjonsstedet. For å redusere faren for lekkasje langs punksjonskanalen, må pasienten instrueres om å ikke klø på injeksjonsstedet.

Faktorer, som inngår i formelen er vist nedenfor. Den nødvendige dosen skal tilpasses individuelt etter det samlede jernunderskudd, beregnet etter nedenstående formel – hemoglobin i g/l eller mmol/l.

Totaldose (mg Fe) – Hb i g/l:
Pasientens vekt i kg × (normal Hb i g/l – pasientens Hb i g/l) × 0,24 + mg jern til jerndepotene.

Faktor 0,24 er utledet av følgende antagelser:
a) Blodets volum er 70 ml/kg kroppsvekt ≈ 7% kroppsvekt
b) Hemoglobin inneholder 0,34% jern.
Faktor 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (omregning fra g til mg).

Totaldose (mg Fe) – Hb i mmol/l:
Pasientens vekt i kg × (normal Hb i mmol/l – pasientens Hb i mmol/l) × 3,84 + mg jern til jerndepotene.

Faktor 3,84 er utledet av følgende antagelser:
a) Blodets volum er 70 ml/kg kroppsvekt ≈ 7% kroppsvekt
b) Hemoglobin inneholder 0,34% jern.
c) Omregningsfaktoren fra hemoglobin g/l til mmol/l er 0,06205
Faktor 3,84 = 0,0034 × 0,07 × 1000 / 0,06205

B. Jernsubstitusjon for blodtap
Jernbehandling av pasienter med blodtap skal rettes mot substitusjon av den samme mengde jern som i mengde tapt blod. En passende metode til beregning av den nødvendige jerndose kan være kvantitativ vurdering av pasientens periodiske blodtap og hematokrit i blødningsperioden.

Den nødvendige dose av preparatet for å erstatte jerntap kan beregnes på følgende måter:

Hvis mengden av mistet blod er kjent:

• Intravenøs tilførsel av 200 mg jern medfører en hemoglobinstigning som tilsvarer 1 enhet blod.

Jern som skal erstattes (mg) = antall tapte blodenheter × 200