Utrogestan Besins Healthcare vaginalkapsler 400 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan
  3. Hvordan du bruker Utrogestan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot

Navnet på legemidlet er Utrogestan (kalles Utrogestan i dette pakningsvedlegget). Utrogestan inneholder et hormon som heter progesteron.
Utrogestan brukes til å opprettholde graviditet.
Utrogestan kan brukes til å redusere risikoen for spontanabort hos kvinner som får blødning i et pågående svangerskap og som tidligere har opplevd spontanabort.

2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan

Bruk ikke Utrogestan
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor soya eller peanøtter
  • dersom du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har leverproblemer
  • dersom du har gulfarget hud eller øyne (gulsott)
  • dersom du har udiagnostiserte blødninger fra skjeden
  • dersom du har kreft i bryst eller kjønnsorganer
  • dersom har eller har hatt blodpropp i en vene (trombose), som noen ganger kan være smertefullt (tromboflebitt), for eksempel i bena (dyp venetrombose) eller i lungene (lungeemboli)
  • dersom du har hatt hjerneblødning eller slag
  • dersom du har en sjelden blodsykdom kalt «porfyri», som er en arvelig sykdom.
Advarsler og forsiktighetsregler
Utrogestan skal kun brukes de første 3 månedene av graviditeten. Snakk med lege, apotek, sykepleier eller jordmor før du bruker Utrogestan.
Utrogestan er ikke et prevensjonsmiddel.
Dersom du tror at du har hatt en spontanabort, skal du snakke med lege da du må slutte å bruke Utrogestan.
Du må kontakte lege dersom du:
  • får blødning fra skjeden
  • føler deg dårlig i løpet av de første dagene etter at du har tatt legemidlet.
Barn og ungdom
Utrogestan skal ikke brukes hos barn.
Andre legemidler og Utrogestan
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, inkludert naturlegemidler. Dette er fordi Utrogestan kan påvirke hvordan andre legemidler virker. Noen andre legemidler kan også påvirke hvordan Utrogestan virker.
Snakk spesielt med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • ciklosporin (brukes til å dempe immunsystemet)
  • bromokriptin som brukes mot problemer med hypofysen eller Parkinsons sykdom
  • legemidler fra gruppen rifamycin, slik som rifampicin (brukes til behandling av infeksjoner)
  • ketokonazol (brukes mot soppinfeksjoner).
Dersom du nylig har vært testet for lever- eller hormonproblemer.
Inntak av Utrogestan sammen med mat og drikke
Utrogestan skal føres inn i skjeden. Mat og drikke påvirker ikke behandlingen.
Graviditet og amming
Bruk ikke Utrogestan hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Hvis dette legemidlet gjør deg døsig, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Utrogestan inneholder soyalecitin
Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Utrogestan

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Hvis du får bivirkninger, snakk med lege, apotek, sykepleier eller jordmor.
Når Utrogestan skal brukes for å redusere risikoen for spontanabort hos kvinner med blødning under pågående svangerskap, skal behandlingen igangsettes ved første tegn på vaginal blødning i første trimester og skal fortsette til minst 16. svangerskapsuke.
Bruk av dette legemidlet for å redusere risikoen for truende eller ny spontanabort
  • Legemidlet skal føres dypt inn i skjeden.
  • Det skal ikke svelges.
Hvor mye Utrogestan du skal bruke
  • Ta 1 kapsel Utrogestan to ganger daglig, 1 kapsel morgen og 1 kapsel ved sengetid, eller som anvist av legen din.
  • Fortsett med samme doseregime inntil legen din ber deg slutte.
Dersom du tar for mye av Utrogestan
Dersom du har brukt mer Utrogestan enn du skal, må du snakke med lege eller dra til sykehus. Ta med deg legemiddelpakningen.
Følgende effekter kan oppstå: svimmelhet eller trøtthet.
Dersom du har glemt å ta Utrogestan
  • Dersom du har glemt å sette inn en dose, skal du sette den inn så snart du husker det. Hvis det snart er tid for neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
  • Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Utrogestan
Snakk med lege, apotek, sykepleier eller jordmor før du avbryter behandlingen med dette legemidlet. Spør lege, apotek, sykepleier eller jordmor dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan forekomme ved bruk av dette legemidlet:
Frekvens ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Kløe eller brennende følelse
  • Oljeaktig utflod fra skjeden
Du kan oppleve kortvarig trøtthet eller svimmelhet innen 1–3 timer etter bruk av legemidlet. Kontakt lege, apotek, sykepleier eller jordmor dersom du opplever andre bivirkninger enn de som er nevnt ovenfor.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Utrogestan

  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Oppbevares i originalpakningen (flasken).
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
  • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager endringer i utseendet til kapslene.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Utrogestan
  • Virkestoff(er) er progesteron. Én kapsel inneholder 400 mg progesteron.
  • Andre innholdsstoffer er solsikkeolje, soyalecitin, gelatin, glyserol (E422), titandioksid (E171) og renset vann.
Hvordan Utrogestan ser ut og innholdet i pakningen
Kapslene er gulaktige, myke gelatinkapsler som inneholder en hvitaktig oljesuspensjon. Størrelsen på 400 mg kapselen er omtrent 2,5 cm × 0,9 cm.
Pakningsstørrelse: 15 kapsler per flaske (HDPE). Flasken leveres i en eske.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Besins Healthcare Ireland Limited
16 Pembroke Street Upper
Dublin 2
D02HE63
Irland
Tilvirker
Cyndea Pharma, S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31
Ólvega 42110 (Soria)
Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.11.2023