Cyclogest Gedeon Richter

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cyclogest er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Cyclogest
  3. Hvordan du bruker Cyclogest
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cyclogest
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Cyclogest er og hva det brukes mot

Cyclogest inneholder progesteron, som er et naturlig kvinnelig kjønnshormon som produseres i kroppen.
Cyclogest brukes til kvinner som har behov for ekstra progesteron i forbindelse med behandlingsprogram for assistert reproduksjonsteknologi (ART).
Progesteron virker på livmorslimhinnen og bidrar til at du blir og fortsetter å være gravid når du behandles for barnløshet (infertilitet).

2. Hva du må vite før du bruker Cyclogest

Bruk ikke Cyclogest dersom:
  • du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du har unormale blødninger fra skjeden som ikke har blitt vurdert av lege
  • du har en kjent eller mistenkt svulst som er hormonfølsom
  • du lider av porfyri (arvelig eller ervervet sykdom som skyldes ulike former for enzymfeil)
  • du har eller har hatt blodpropper i beina, lungene, øynene eller andre steder i kroppen
  • du har eller har hatt alvorlige problemer med leveren
  • du har hatt en abort og legen mistenker at det fortsatt er vevsrester igjen i livmoren eller dersom du har hatt en graviditet utenfor livmoren.
Advarsler og forsiktighetsregler
Vis spesiell forsiktighet og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandling, eller til og med noen dager etter siste dose:
  • smerter i leggene eller brystet, plutselig kortpustethet eller opphosting av blod. Dette kan tyde på mulig blodpropp i beina, hjertet eller i lungene
  • kraftig hodepine, oppkast, svimmelhet eller du føler at du besvimer, endringer i syn eller tale, svakhet eller nummenhet i en arm eller et bein. Dette kan tyde på mulig blodpropp i hjernen eller øyet
  • forverring av depresjon.
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cyclogest dersom du har eller har hatt:
  • leverproblemer
  • epilepsi
  • migrene
  • astma
  • nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon
  • diabetes.
Barn og ungdom
Det er ikke relevant å bruke Cyclogest hos barn.
Andre legemidler og Cyclogest
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er spesielt viktig dersom du bruker karbamazepin (f.eks. til forebygging av anfall, behandling av visse typer smerter eller stemningslidelser), rifampicin (til behandling av infeksjoner) eller fenytoin (f.eks. til forebygging av anfall eller behandling av visse typer smerter) da disse kan nedsette effekten av progesteron.
Det er ikke anbefalt å bruke andre produkter som skal innføres i skjeden samtidig med Cyclogest, da det ikke er kjent om dette påvirker behandlingen.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Cyclogest kan brukes under første trimester av graviditeten hos kvinner som behøver ekstra progesteron i forbindelse med et behandlingsprogram for assistert reproduksjonsteknologi (ART).
Risikoen for medfødte misdannelser, inkludert misdannelser i kjønnsorganene hos gutte- og jentebarn, etter eksponering for tilført progesteron under graviditet, er ikke fullstendig klarlagt.
Dette legemidlet bør ikke brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Cyclogest har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Legemidlet kan forårsake svimmelhet, og forsiktighet bør derfor utvises hos bil- og maskinførere.

3. Hvordan du bruker Cyclogest

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 400 mg to ganger daglig ved innføring i skjeden. Begynn å bruke Cyclogest den dagen det hentes ut egg. Dersom graviditet er bekreftet, bør behandling med Cyclogest fortsettes i 38 dager fra oppstart av behandlingen.
Hvordan Cyclogest innføres
Vask alltid hendene før og etter innføring av vagitorien.
For å innføre vagitorien i skjeden, plasser vagitorien mellom kjønnsleppene og dytt den inn i skjeden og oppover og bakover. Det kan være enklere å utføre dette når du ligger på ryggen eller sitter på huk.
Dersom du tar for mye av Cyclogest
Dersom du (eller noen andre) ved et uhell har svelget en vagitorie eller du har brukt for mange, rådfør deg umiddelbart med lege eller nærmeste akuttmottak.
Dersom du har glemt å ta Cyclogest
Dersom du har glemt å innføre en vagitorie, sett den inn så snart du husker det, med mindre det nesten er tid for neste dose. Bruk aldri to vagitorier samtidig. Husk å innføre de gjenværende vagitoriene til riktig tid.
Dersom du avbryter behandling med Cyclogest
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du tenker å avbryte eller har avbrutt behandlingen med Cyclogest. Dersom behandlingen med progesteron avsluttes brått, kan dette gi økt angst, humørsvingninger og økt følsomhet for krampeanfall.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger hos personer som får ART-behandling er angitt nedenfor:
Følgende vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 personer):
  • Hevelser i buken (abdominal distensjon), magesmerter, forstoppelse
  • Søvnighet
  • Tretthet
  • Hetetokter
  • Smerter i brystene.
Følgende mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer):
  • Hodepine, svimmelhet, humørforandringer
  • Endret smaksopplevelse, oppkast, luftplager (flatulens), diaré, oppblåst mage
  • Nattesvette, hudutslett eller kløe
  • Leddsmerter
  • Smerter i bekkenet, forstørrede eggstokker, blødning fra skjeden
  • Hyppig vannlating, ufrivillig vannlating
  • Vektøkning
  • Blødning
  • Kløe på applikasjonsstedet, kuldefølelse eller endring i kroppstemperatur eller generelt ubehag.
Etter innføring av Cyclogest kan du oppleve noe lekkasje fra vagitorien når den har løst seg opp. Dette er helt normalt ved bruk av legemidler som innføres i skjeden eller endetarmen, og er ikke noe å bekymre seg for.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Cyclogest

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Cyclogest
  • Virkestoff er progesteron. Hver vagitorie inneholder 400 mg progesteron.
  • Andre innholdsstoff er hardfett.
Hvordan Cyclogest ser ut og innholdet i pakningen
Off-white, ca. 10 mm × 30 mm, torpedoformet vagitorie pakket i blisterpakninger av plast (PVC/PE).
Pakningsstørrelse: 12, 15, 30, 45 vagitorier.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungarn
Tilvirker:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungarn
FULTON MEDICINALI S.P.A
Via Marconi, 28/9 – 20044
Arese (MI)
Italia
Henvendelser om legemidlet kan også rettes til lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Gedeon Richter Nordics AB
Barnhusgatan 22, 111 23 Stockholm
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.05.2023