Bugnanto Sandoz depotplaster 30 µg/time

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Til bruk hos voksne
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Bugnanto er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Bugnanto
  3. Hvordan du bruker Bugnanto
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Bugnanto
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Bugnanto er og hva det brukes mot

Bugnanto depotplaster inneholder virkestoffet buprenorfin som tilhører en gruppe legemidler som kalles sterke analgetika eller smertestillende midler.
Bugnanto brukes hos voksne for å lindre moderate, langvarige smerter når det er behov for et sterkt smertestillende middel.
Bugnanto skal ikke brukes for å lindre akutte smerter.

2. Hva du må vite før du bruker Bugnanto

Bruk ikke Bugnanto dersom du
  • er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • har pusteproblemer
  • er avhengig av legemidler eller andre stoffer
  • bruker en type legemiddel som kalles monoaminoksidase-hemmer (MAO-hemmer) (f.eks. tranylcypromin, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid eller linezolid), eller har brukt denne typen legemidler de siste to ukene
  • har myasthenia gravis (en sykdom hvor musklene svekkes)
  • får abstinenssymptomer, som uro, angst, skjelving eller svetting, når du har sluttet å drikke alkohol
Bugnanto skal ikke brukes til å behandle symptomer i forbindelse med avvenning fra legemidler eller ulovlige stoffer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Bugnanto dersom du
  • nylig har drukket mye alkohol
  • har kramper eller epilepsianfall
  • har en søvnrelatert pusteforstyrrelse (søvnapné)
  • har sterk hodepine eller er kvalm på grunn av en hodeskade eller økt trykk i kraniet (for eksempel på grunn av hjernesykdom). Dette er fordi plastrene kan forverre symptomene eller dekke over graden av hodeskade.
  • er ør eller føler at du skal besvime
  • har alvorlige leverproblemer
  • eller dersom noen i familien din har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptpliktige legemidler eller ulovlige stoffer
  • røyker
  • har hatt stemningsleieproblemer (depresjon, angst eller personlighetsforstyrrelse) eller har vært til behandling hos psykiater på grunn av mental sykdom
  • har feber, da dette kan medføre at større mengder av virkestoffet tas opp i blodet enn det som er normalt
  • behandles med antidepressiva (legemidler mot depresjon)
    Bruk av slike legemidler sammen med Bugnanto kan føre til serotonergt syndrom, som er en potensielt livstruende tilstand (se “Andre legemidler og Bugnanto”).
  • lider av forstoppelse
Dette legemidlet kan forårsake reaksjoner på påføringsstedet, vanligvis i form av lett til moderat hudinflammasjon (betennelse) som kan opptre som rødhet, hevelse, kløe, utslett, små blemmer og smertefull/brennende fornemmelse på påføringsstedet. Den vanligste årsaken er hudirritasjon, og disse reaksjonene går tilbake når Bugnanto depotplaster fjernes. Mer alvorlige, allergiske reaksjoner kan forekomme, f.eks. væskende blemmer, som kan spre seg utenfor påføringsstedet og kanskje ikke går raskt over etter at Bugnanto er fjernet. Kroniske allergiske reaksjoner kan føre til åpne akutte sår, blødning, kroniske sår, misfarget hud og infeksjoner. Kontakt lege umiddelbart om du merker noen av hudreaksjonene ovenfor.
Dette legemidlet kan øke smertefølsomheten, spesielt ved høye doser. Informer legen din dersom dette skjer. Det kan være nødvendig å redusere dosen eller å bytte legemiddel.
Snakk med legen din før du bruker disse depotplastrene dersom du nylig har hatt en operasjon.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser: Bugnanto kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser, som søvnapné (midlertidig pustestans under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan omfatte midlertidig pustestans under søvn, oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, problemer med å få nok sammenhengende søvn samt uttalt døsighet om dagen. Kontakt lege dersom du eller noen andre har disse symptomene. Legen vil kanskje vurdere å redusere dosen.
Bugnanto kan påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen, som kortisol eller kjønnshormoner, særlig hvis du har brukt høye doser over lang tid.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Bugnanto
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan øke bivirkningene av Bugnanto og kan noen ganger forårsake svært alvorlige reaksjoner.
Bruk ikke andre legemidler når du tar Bugnanto, uten å rådføre deg med lege først, spesielt:
  • Bugnanto skal ikke brukes sammen med en type legemidler som kalles monoaminoksidase- hemmere (MAO-hemmere) (f.eks. tranylcypromin, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid eller linezolid), eller hvis du har brukt denne typen legemidler de siste to ukene.
  • Antidepressiva (legemidler mot depresjon), som citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, venlafaksin, amitriptylin, doksepin og trimipramin). Disse legemdilene kan interagere med Bugnanto, og du kan oppleve symptomer som ufrivillige, rytmiske muskelsammentrekninger, blant annet av musklene som styrer øyebevegelsene, uro/opphisselse, hallusinasjoner, koma, kraftig svetting, skjelving, forsterkede reflekser, økt muskelspenning, kroppstemperatur over 38 °C. Kontakt lege dersom du får slike symptomer.
  • Hvis du bruker visse legemidler som fenobarbital eller fenytoin (legemidler som brukes til å behandle epilepsi og kramper), karbamazepin (legemiddel til behandling av epilepsi og kramper og visse smertetilstander), eller rifampicin (legemiddel til behandling av tuberkulose) kan virkningen av Bugnanto reduseres.
  • Bugnanto kan gjøre at noen føler seg døsige, kvalme, at de vil besvime eller at de puster langsommere eller svakere. Disse bivirkningene kan forverres dersom andre legemidler som gir de samme effektene tas samtidig. Dette gjelder visse legemidler til behandling av smerte, depresjon, angst, psykiatriske eller mentale lidelser, sovemidler, blodtrykksmidler som klonidin, andre opioider (som kan finnes i smertestillende midler og visse hostesafter, som for eksempel morfin, dekstropropoksyfen, kodein, dekstrometorfan, noskapin), antihistaminer som gjør deg døsig og anestesimidler som halotan.
  • Samtidig bruk av Bugnanto og sedative (beroligende/søvndyssende) legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler, øker risikoen for døsighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma og kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk bare vurderes dersom andre behandlingsalternativer ikke er mulige. Men hvis legen din forskriver Bugnanto sammen med sedative legemidler, bør dosen og varigheten av samtidig behandling begrenses av legen. Fortell legen din om alle sedative legemidler du bruker, og følg legens doseanbefaling nøye. Det kan være nyttig å informere venner og familie om å være oppmerksom på tegn og symptomer som er beskrevet ovenfor. Kontakt legen din hvis du opplever slike symptomer.
Inntak av Bugnanto sammen med alkohol
Alkohol kan forverre noen av bivirkningene, og du kan føle deg uvel hvis du drikker alkohol samtidig som du bruker Bugnanto. Inntak av alkohol samtidig som du bruker Bugnanto kan også påvirke reaksjonstiden din.
Graviditet og amming
Du bør ikke bruke Bugnanto dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, såfremt ikke legen din har godkjent det etter å ha gjort en grundig vurdering av nytte og risiko for både deg og barnet.
Snakk med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Bugnanto kan påvirke reaksjonsevnen din i en slik grad at du ikke reagerer godt eller raskt nok ved en eventuell uventet eller plutselig hendelse. Dette gjelder spesielt:
  • ved behandlingsstart
  • dersom du tar sovemidler eller legemidler mot angst
  • dersom dosen din økes
Dersom du påvirkes (f.eks. føler deg svimmel, døsig eller får tåkesyn), bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner mens du bruker Bugnanto og i 24 timer etter at depotplasteret er fjernet.

3. Hvordan du bruker Bugnanto

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Det finnes ulike styrker av Bugnanto. Legen din vil bestemme hvilken styrke av Bugnanto som passer best for deg.
I starten av behandlingen med buprenorfin depotplaster oppleves ofte kvalme og oppkast (se pkt. 4). Dette går vanligvis over etter den første uken med behandling. Det er lurt å ha en oppfølgingstime med legen din en uke eller to etter at du har begynt å bruke Bugnanto depotplaster for å sjekke at du bruker riktig dose og for å behandle eventuelle bivirkninger.
Under behandlingen kan legen bytte det plasteret du bruker med et mindre eller større etter behov, eller be deg bruke en kombinasjon av opptil to plastre. Du må ikke klippe eller dele plasteret og heller ikke bruke høyere dose enn anbefalt. Du må ikke sette på mer enn to depotplastre samtidig, det vil si en maksimal dose på opptil 40 mikrogram/time.
Dersom du føler at effekten av Bugnanto er for sterk eller for svak, må du kontakte lege eller apotek.
Voksne og eldre pasienter
Med mindre legen har fortalt deg noe annet, skal du sette på ett Bugnanto depotplaster (som beskrevet nedenfor) og bytte det hver syvende dag, helst til samme tid på dagen. Legen din kan justere dosen etter 3-7 dager til riktig nivå av smertekontroll er oppnådd. Dersom legen din har rådet deg til å ta andre smertestillende midler i tillegg til plasteret, må du følge legens anvisninger nøye, ellers vil du ikke få full effekt av behandlingen med Bugnanto. Depotplasteret skal sitte på i 3 hele dager før dosen økes, det er da maksimal effekt av en gitt dose oppnås.
Pasienter med leversykdom
Hos pasienter med leversykdom kan virkningen og virketiden til Bugnanto påvirkes, og legen vil derfor følge disse pasientene nøyere.
Bruk hos barn og ungdom
Bugnanto depotplaster bør ikke brukes til pasienter under 18 år.
Administrasjonsmåte
Bugnanto er for transdermal bruk.
Bugnanto virker gjennom huden. Etter påføring går buprenorfin gjennom huden og inn i blodet.
Før du påfører Bugnanto depotplaster
  • Velg et ikke-irritert, intakt hudområde på yttersiden av overarmen, øvre del av brystkassen, øvre del av ryggen eller siden av brystkassen (se illustrasjon nedenfor). Be om hjelp dersom du ikke klarer å sette på depotplasteret selv.
  • Buprenorfin depotplaster skal påføres et hudområde som er nesten hårfritt eller har relativt lite hår. Hvis det ikke er noen egnede hårfrie områder, skal håret på området klippes med saks, ikke barberes.
  • Unngå hud som er rød, irritert eller har andre skader, som for eksempel store arr.
  • Hudområdet du velger må være tørt og rent. Ved behov skal det vaskes med kaldt eller lunkent vann. Såpe, alkohol, olje, lotion eller andre vaskemidler må ikke brukes. Etter et varmt bad eller en dusj må du vente til huden er helt tørr og avkjølt. Smør ikke lotion, krem eller salve på det valgte området. Dette kan gjøre at depotplasteret ikke fester seg godt nok.
Påføring av depotplasteret
Trinn 1: Hvert depotplaster er forseglet i en pose. Rett før bruk åpnes posen ved å dra som anvist. Ta ut depotplasteret. Ikke bruk depotplasteret dersom posens forsegling er brutt.
Trinn 2: Depotplasterets klebende side er dekket med en beskyttende, gjennomsiktig folie. Dra forsiktig av halvparten av folien. Prøv å ikke berøre den klebende delen av plasteret.
Trinn 3: Sett depotplasteret på det valgte hudområdet og fjern resten av folien.
Trinn 4: Press depotplasteret mot huden med håndflaten og tell langsomt til 30. Sørg for at hele depotplasteret er i kontakt med huden, spesielt ved kantene.
Bruk av depotplasteret
Du skal ha depotplasteret på i syv dager. Dersom du har satt depotplasteret riktig på, er det liten fare for at det faller av. Hvis kantene på depotplasteret begynner å løsne, kan de tapes fast med egnet hudtape. Du kan dusje, bade og svømme mens du har det på.
Utsett ikke depotplasteret for ekstrem varme (f.eks. varmepute, varmeteppe, varmelampe, badstue, varmt bad, oppvarmet vannseng, varmeflaske osv.) da dette kan føre til at større mengder av virkestoffet tas opp i blodet enn det som er normalt. Ytre varme kan også føre til at depotplasteret ikke sitter skikkelig fast. Dersom du har feber, kan dette påvirke effekten av Bugnanto (se avsnittet
«Advarsler og forsiktighetsregler» ovenfor).
Dersom depotplasteret likevel skulle falle av før det skal byttes, skal du ikke bruke det samme plasteret om igjen. Sett på et nytt plaster med en gang (se «Bytte av depotplaster» nedenfor).
Bytte av depotplaster
  • Ta det gamle depotplasteret av.
  • Brett det dobbelt med den klebende siden inn.
  • Åpne og ta ut et nytt depotplaster. Legg det gamle depotplasteret i den tomme posen. Kast posen på forsvarlig måte.
  • Også brukte plastre inneholder noe virkestoff som kan skade barn eller dyr, så sørg alltid for at brukte plastre ikke er tilgjengelig for dem.
  • Sett et nytt depotplaster på et annet egnet hudområde (som beskrevet ovenfor). Du bør ikke sette et nytt depotplaster på samme sted før etter 3–4 uker.
  • Husk å bytte depotplasteret til samme tid på dagen. Det er viktig at du noterer tidspunktet.
Behandlingsvarighet
Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal behandles med Bugnanto. Avbryt ikke behandlingen uten å rådføre deg med lege, fordi smertene kan komme tilbake og du kan bli uvel (se også «Dersom du avbryter behandling med Bugnanto» nedenfor).
Dersom du tar for mye av Bugnanto
Ta av alle depotplastre og kontakt lege eller sykehus straks dersom du oppdager at du har brukt for mange depotplastre. Personer som har tatt en overdose kan føle seg søvnige og kvalme. De kan også få pustevansker eller miste bevisstheten, og kan trenge akuttbehandling på sykehus. Ta med deg og vis legen dette pakningsvedlegget og de gjenværende depotplastrene når du oppsøker legehjelp.
Dersom du har glemt å påføre Bugnanto
Sett på et nytt depotplaster så snart du husker det. Noter også datoen, siden din faste dag for bytting nå kan være endret. Dersom du er svært sent ute med å bytte depotplasteret, kan smertene dine komme tilbake. Kontakt i så fall legen din.
Du må ikke sette på ekstra depotplastre som erstatning for et glemt plaster.
Dersom du avbryter behandling med Bugnanto
Dersom du avbryter behandling med Bugnanto for tidlig eller tar en pause i behandlingen, kan smertene komme tilbake. Rådfør deg med legen dersom du ønsker å avbryte behandlingen. Legen vil fortelle deg hva som kan gjøres og om du kan behandles med andre legemidler.
Noen personer kan få bivirkninger når de slutter med sterke smertestillende midler etter å ha brukt dem i lengre tid. Risikoen for å få reaksjoner etter å ha sluttet med Bugnanto er svært lav. Dersom du opplever uro, angst, er nervøs eller skjelver, er overaktiv, har søvnproblemer eller fordøyelsesproblemer, må du imidlertid informere legen din.
Den smertestillende virkningen av Bugnanto varer en viss tid etter fjerning av depotplasteret. Du skal ikke starte med et annet opioidanalgetikum (sterke smertestillende) før 24 timer etter fjerning av depotplasteret.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger som kan være forbundet med bruk av Bugnanto, tilsvarer dem man kan se med andre sterke smertestillende midler, og omfatter pustevansker og lavt blodtrykk.
Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner, men alvorlige allergiske reaksjoner er sjeldne. Fjern depotplasteret og informer legen din umiddelbart dersom du plutselig opplever pipende pust, pustevansker, opphovning av øyelokk, ansikt eller lepper samt utslett eller kløe, spesielt dersom det rammer hele kroppen.
Det er en fare for at du kan bli avhengig av Bugnanto.
Hos pasienter som behandles med Bugnanto, er følgende bivirkninger rapportert:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • hodepine, svimmelhet, døsighet
  • forstoppelse, kvalme eller oppkast
  • kløende hud, rødhet i huden
  • utslett, kløe, rødhet, inflammasjon (betennelse) eller hevelse i huden på påføringsstedet
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • tap av appetitt
  • forvirring, depresjon, angst, søvnvansker, nervøsitet, skjelving (tremor)
  • kortpustethet
  • smerter eller ubehag i magen, diaré, fordøyelsesbesvær, munntørrhet
  • svetting, utslett, hudreaksjoner
  • tretthet, følelse av uvanlig kraftløshet, muskelsvakhet, ødem (f.eks. hevelse i hender, ankler eller føtter)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • rastløshet, uro, ekstrem oppstemthet, hallusinasjoner, mareritt, nedsatt seksualdrift, aggresjon
  • smaksforstyrrelser, talevansker, nedsatt følelse i huden for smerte eller berøring, prikking eller nummenhet
  • svekket hukommelse, migrene, besvimelse, problemer med konsentrasjon eller koordinasjon
  • tørre øyne, tåkesyn
  • ringing eller susing i ørene
  • en følelse av svimmelhet eller av å spinne rundt
  • høyt eller lavt blodtrykk, brystsmerter, raske hjerteslag, tydelige hjerteslag, rødme
  • hoste, hikke, pipende pust
  • tarmgass
  • vekttap
  • tørr hud
  • spasmer, verk og smerter
  • vansker med å få vannlatingen i gang, vannlatingsproblemer, ufrivillig vannlating
  • feber
  • flere ulykkesskader (f.eks. fall)
  • abstinenssymptomer, som uro, nervøsitet, svetting eller skjelving, når man slutter å bruke Bugnanto
Informer legen om at du bruker Bugnanto dersom du skal ta blodprøver. Dette er viktig siden Bugnanto kan endre måten leveren virker på, og dette kan påvirke visse blodprøver.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • angina (brystsmerter forbundet med hjertesykdom)
  • mental lidelse
  • balanseproblemer
  • hovne øyelokk eller ansikt, mindre pupiller
  • problemer med å puste, forverret astma, overdreven pusting
  • en følelse av svakhet, spesielt når man reiser seg
  • rødming i huden
  • svelgevansker, tarmslyng
  • lokale allergiske reaksjoner med tydelige tegn på hevelse (i slike tilfeller skal behandlingen avbrytes)
  • hevelse og irritasjon i nesen
  • redusert ereksjon, seksuell dysfunksjon
  • influensalignende sykdom
  • uttørring (dehydrering)
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • muskelrykninger
  • humørsvingninger
  • øresmerter
  • blemmer
  • legemiddelavhengighet
Hyppighet ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
  • pusteproblemer under søvn (søvnapnésyndrom), se pkt. 2 “Advarsler og forsiktighetsregler”
  • epileptiske anfall eller kramper
  • inflammasjon (betennelse) i tarmveggen. Symptomene kan omfatte feber, oppkast og smerter eller ubehag i magen.
  • økt følsomhet for smerte
  • kolikklignende smerter eller ubehag i magen
  • følelse av distanse fra seg selv
  • Abstinenssymptomer hos babyer til mødre som har brukt Bugnanto under svangerskapet, kan omfatte høyfrekvent gråt, irritabilitet og rastløshet, skjelving (tremor), sugeproblemer, svetting og manglende vektøkning.
  • behov for å bruke høyere doser av dette legemidlet for å oppnå samme grad av smertelindring (toleranse)
  • kontaktdermatitt (utslett med inflammasjon, kan omfatte en brennende fornemmelse), misfarget hud
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Bugnanto

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Ikke bruk depotplasteret dersom posens forsegling er brutt.
Brukte depotplastre skal brettes dobbelt med det klebende laget innover, og kastes forsvarlig.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Bugnanto
  • Virkestoff(er) er buprenorfin.
Bugnanto 30 mikrogram/time depotplaster
Hvert depotplaster inneholder 30 mg buprenorfin per 37,5 cm2 og frigjør 30 mikrogram buprenorfin per time.
Bugnanto 40 mikrogram/time depotplaster
Hvert depotplaster inneholder 40 mg buprenorfin per 50 cm2 og frigjør 40 mikrogram buprenorfin per time.
  • Andre innholdsstoffer er:
Dekkpapir (fjernes før plasteret påføres): poly(etylentereftalat)-folie, silikonisert
Klebende matriks (som inneholder buprenorfin): levulinsyre, oleyloleat, povidon K 90, poly[akrylsyre-ko-butylakrylat-ko-(2-etylheksyl)akrylat-ko-vinylacetat] (5:15:75:5)
Separasjonsfilm (mellom de klebende matriksene med og uten buprenorfin): poly(etylentereftalat)- folie
Dekkplaster: akrylatkleber, polyuretan-folie på baksiden, trykkfarge
Hvordan Bugnanto ser ut og innholdet i pakningen
Bugnanto er et lyst gulbrunt, rektangulært depotplaster med avrundede hjørner, merket med følgende trykk:
Buprenorphinum 30 µg/h
Buprenorphinum 40 µg/h
Hvert depotplaster er pakket separat i en barnesikret pose.
Esken inneholder 4, 8 eller 12 depotplastre.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.05.2022