Nocdurna Ferring Legemidler AS

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Nocdurna er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Nocdurna
  3. Hvordan du bruker Nocdurna
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Nocdurna
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Nocdurna er og hva det brukes mot

Nocdurna inneholder desmopressin, et antidiuretikum, som nedsetter urinproduksjonen.
Nocdurna brukes til behandling av nokturi (behov for å stå opp og tisse flere ganger om natten) som skyldes nattlig polyuri (overproduksjon av urin på nattestid) hos voksne.

2. Hva du må vite før du bruker Nocdurna

Bruk ikke Nocdurna:
  • dersom du er allergisk overfor desmopressin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6),
  • hvis du lider av polydipsi (overdreven tørste og økt væskeinntak) eller psykogen polydipsi (psykologisk grunnet overdreven tørste og økt væskeinntak),
  • hvis du har kjent eller mistenkt hjertesvikt (slik at hjertet ikke klarer å pumpe nok blod ut i kroppen),
  • hvis du lider av noen tilstand som krever behandling med vanndrivende legemidler,
  • hvis du har moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon,
  • hvis du har eller har hatt hyponatremi (lav natriumkonsentrasjon i blodet),
  • hvis du lider av syndrom med forstyrret ADH-sekresjon (SIADH), en hormonutskillelseslidelse.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Nocdurna.
Det er spesielt viktig at du kontakter lege før du tar Nocdurna:
  • dersom du lider av alvorlig blæredysfunksjon og vannlatingsproblemer,
  • hvis du er 65 år eller eldre ettersom legen da skal overvåke natriumkonsentrasjonen i blodet (se avsnitt 3 ’Hvordan du bruker Nocdurna’ nedenfor),
  • hvis du har lav natriumkonsentrasjonen i blodet,
  • hvis du har en sykdom som forårsaker væske- og/eller saltubalanse,
  • hvis du har en sykdom som kan forverres av væske- og/eller saltforstyrrelser,
  • hvis du får en akutt forbigående sykdom (f.eks. infeksjon i hele kroppen, feber, mageinfluensa); legen kan finne det nødvendig å avbryte/revurdere behandlingen med Nocdurna,
  • hvis du har cystisk fibrose, koronar hjertesykdom, høyt blodtrykk, kronisk nyresykdom eller preeklampsi.
Du må begrense væskeinntaket til minst mulig i perioden én time før til åtte timer etter du tar Nocdurna. Behandling uten samtidig reduksjon i væskeinntaket kan føre til at væske holdes tilbake i kroppen og/eller ubalanse i saltnivåene med eller uten varseltegn og -symptomer som hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning og, i alvorlige tilfeller, kramper.
Andre legemidler og Nocdurna
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig at du informerer legen dersom du bruker:
  • trisykliske antidepressiva, dvs. legemidler mot bl.a. depresjon (f.eks. klomipramin, imipramin, desipramin),
  • selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs), dvs. legemidler mot bl.a. depresjon og angst (f.eks. citalopram, paroksetin, sertralin),
  • klorpromazin, dvs. et antipsykotisk legemiddel som brukes til å behandle bl.a. schizofreni,
  • diuretika (vanndrivende tabletter som f.eks. tiazider),
  • karbamazepin, som brukes til å behandle bl.a. bipolare lidelser og epilepsi,
  • antidiabetiske legemidler brukt ved type II-diabetes (legemidler i sulfonylureagruppen, spesielt klorpropamid),
  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), dvs. legemidler brukt for behandling av smerter og betennelse (f.eks. acetylsalisylsyre og ibuprofen),
  • oksytocin, et legemiddel som brukes ved barnefødsel,
  • litium, et legemiddel som brukes til å behandle bl.a. bipolare lidelser,
  • loperamid, et legemiddel som brukes til behandling av diaré.
Inntak av Nocdurna sammen med mat og drikke
Nocdurna bør ikke tas samtidig med mat ettersom effekten kan bli redusert.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Legen vil avgjøre om du kan bruke legemidlet under graviditet og amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Nocdurna har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Nocdurna

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
  • Kvinner: 25 mikrogram daglig, én time før sengetid, gitt under tungen uten vann.
  • Menn: 50 mikrogram daglig, én time før sengetid, gitt under tungen uten vann.
Nocdurna skal plasseres under tungen (sublingualt) hvor den løses opp uten behov for vann.
Bruksanvising
1. Fjern endestykket av blisterbrettet ved å rive det helt av langs perforeringen. Start å rive i hjørnet som er merket med et håndsymbol.
2. Riv så løs ett tablettblister etter perforeringen.
3. Fjern folien fra tablettblisteret ved å dra den av. Begynn i hjørnet som er merket med en pil og riv i pilens retning. Ikke press smeltetabletten gjennom folien.
4. Ta smeltetabletten forsiktig ut av blisteret. Plasser smeltetabletten under tungen og la den løse seg opp; ikke tygg eller svelg den.
5. Dersom en smeltetablett brekker i mer enn to biter mens du tar den ut av blisteret, skal du ikke ta bitene. Ta i stedet en ny smeltetablett fra et annet tablettblister.
Du må begrense væskeinntaket til minst mulig i perioden én time før til åtte timer etter du tar Nocdurna. Dersom du opplever noen av følgende symptomer bør behandlingen avbrytes og lege kontaktes: Hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning, og i alvorlige tilfeller, kramper (se avsnittet ‘Advarsler og forsiktighetsregler’ over). Legen kan velge å starte behandlingen på nytt. Ved eventuell gjenoppstart av behandlingen, må væskeinntaket begrenses strengt. I tillegg vil legen overvåke natriumkonsentrasjonen i blodet nøye.
Bruk av Nocdurna hos eldre (≥ 65 år)
Hvis du er 65 år eller eldre skal legen overvåke natriumkonsentrasjonen i blodet ditt før behandlingsstart, i løpet av den første behandlingsuken (4-8 dager etter oppstart) og etter cirka én behandlingsmåned.
Nedsatt nyrefunksjon
Ikke ta Nocdurna dersom du har moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Snakk med lege.
Nedsatt leverfunksjon
Snakk med lege før du bruker Nocdurna dersom du har nedsatt leverfunksjon.
Bruk av Nocdurna hos barn og ungdom
Dette legemidlet skal kun brukes hos voksne.
Dersom du tar for mye av Nocdurna
Det er viktig at du ikke tar mer enn forskrevet dose i løpet av et døgn. Utvis årvåkenhet med tanke på tegn på væskeoverbelastning, slik som vektøkning, hodepine, kvalme og i alvorlige tilfeller kramper. Kontakt lege hvis du har fått i deg for mye Nocdurna.
Dersom du har glemt å ta Nocdurna
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt smeltetablett. Fortsett å ta smeltetablettene som vanlig neste dag.
Dersom du avbryter behandling med Nocdurna
Behandlingen skal kun avbrytes eller stoppes etter avtale med lege.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Inntak av for mye væske kan føre til opphopning av vann, hvilket, i alvorlige tilfeller, kan tynne ut saltene i kroppen. Dette kan bli et alvorlig problem og kan føre til kramper.
Slutt å ta dette legemidlet, kontakt lege umiddelbart eller dra til nærmeste legevakt dersom du opplever ett eller flere av følgende symptomer:
  • Unormalt smertefull eller langvarig hodepine
  • Forvirring
  • Uforklarlig vektøkning
  • Kvalme eller oppkast
Bivirkninger inkluderer:
Svært vanlige bivirkninger; kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 brukere:
  • Munntørrhet
Vanlige bivirkninger; kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere:
  • Kvalme, ubehagsfølelse, muskelsvakhet og forvirring grunnet nedsatt natriumkonsentrasjon i blodet (hyponatremi)
  • Hodepine
  • Svimmelhet
  • Kvalme
  • Diaré
Mindre vanlige bivirkninger; kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere:
  • Forstoppelse
  • Mageubehag
  • Svakhet (fatigue)
  • Hevelse i vevet i bena (perifert ødem)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Nocdurna

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Brukes umiddelbart etter åpning av de enkelte tablettblisterne.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Nocdurna
  • Virkestoff er desmopressin i form av desmopressinactetat.
    Hver smeltetablett inneholder henholdsvis 25 mikrogram eller 50 mikrogram desmopressin.
  • Andre innholdsstoffer er gelatin, mannitol (E421) og vannfri sitronsyre.
Hvordan Nocdurna ser ut og innholdet i pakningen
25 mikrogram: Hvit, rund oral frysetørket tablett på omtrent 12 mm, merket med 25 på én side.
50 mikrogram: Hvit, rund oral frysetørket tablett på omtrent 12 mm, merket med 50 på én side.
Laminerte blisterbrett av aluminium i en ytre kartong. Hvert blisterbrett er perforert og inneholder 10 enkeltpakkede smeltetabletter.
Pakningsstørrelser:
10 × 1, 30 × 1, 90 × 1 eller 100 × 1 smeltetabletter.
Ikke alle styrker og pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Ferring Legemidler AS
Postboks 4445 Nydalen
0403 Oslo
Tlf: 22 02 08 80
E-post: mail@oslo.ferring.com
Tilvirker:
Ferring GmbH
Wittland 11
P.O. Box 2145
24109 Kiel
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.05.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.