Alkacit Vital Pharma Nordic

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Alkacit er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite til før du bruker Alkacit
  3. Hvordan du bruker Alkacit
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Alkacit
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Alkacit er og hva det brukes mot

Alkacit inneholder virkestoffet kaliumsitrat. Kaliumsitrat øker pH i urinen. Dette gjør urinen mindre sur og det blir dermed mindre sannsynlighet for dannelse av nyrestein.
Alkacit brukes:
  • for å behandle og/eller forebygge nyrestein
  • for å behandle hypocitraturi (en metabolsk lidelse der et lavt nivå av sitrat skilles ut i urinen)
  • for å behandle renal tubulær acidose (når nyrene ikke fjerner syre fra blodet til urinen som de burde) med kalsiumnyrestein

2. Hva du må vite til før du bruker Alkacit

Bruk ikke Alkacit
  • dersom du er allergisk overfor kaliumsitrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • dersom du har aktiv eller vedvarende urinveisinfeksjon
  • dersom du har betydelig eller fullstendig obstruksjon av urinveiene
  • dersom du har for mye kalium i blodet (hyperkalemi)
  • dersom du har alvorlig nedsatt hjertefunksjon
  • dersom du har ukontrollert diabetes
  • dersom binyrene dine ikke fungerer som de skal
  • dersom syre-basebalansen i blod og kroppsvæsker er forstyrret (metabolsk eller respiratorisk alkalose)
  • dersom du har magesår
  • dersom du har en tilstand der maten blir værende i magen lenger enn den burde (forsinket magetømming)
  • dersom du har tarmobstruksjon
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Alkacit dersom du har:
  • en tilstand der du ikke kan skille ut kalium. Alkacit kan forårsake for mye kalium i blodet (hyperkalemi) og hjertestans som kan være dødelig. Legen vil overvåke deg og ta blodprøver hver 4. måned
  • alvorlig nedsatt leverfunksjon
Andre legemidler og Alkacit
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan påvirke hvordan Alkacit virker og omvendt. Samtidig bruk med følgende legemidler:
  • kan øke nivået av kalium i blodet ditt:
    • kaliumsparende diuretika (for å behandle redusert blodtrykk, væskeansamling i vev (ødem), hjertesykdommer), f.eks. amilorid, eplerenon, spironolakton, triamteren
    • finerenon (for å behandle kronisk nyresykdom i forbindelse med diabetes type 2)
    • angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere, angiotensin II-reseptorblokkere, aliskiren, betablokkere (for å redusere høyt blodtrykk)
    • digoksin (for å behandle forskjellige hjertesykdommer)
    • drospirenon (oralt prevensjonsmiddel, hormonbehandling)
    • heparin (blodfortynnende)
    • nikorandil (for å behandle angina)
    • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) (for å redusere smerte, feber, betennelse), f.eks. indometacin
  • kan øke effekten av legemidlene nedenfor:
    • Alfa-/beta-agonister (indirekte virkning) (for å behandle ADHD, narkolepsi, tett nese, astma)
    • amantadin (for å behandle symptomer på Parkinsons sykdom)
    • mekamylamin (for å redusere høyt blodtrykk)
    • memantin (for å behandle demens)
    • kinin (for å behandle malaria, leggkramper og lignende tilstander)
    • amfetamin (stimulerende midler som øker hastigheten på systemer i kroppen)
    • aluminiumhydroksid (for å behandle halsbrann, sure oppstøt)
  • kan øke risikoen for magesmerter (magesår):
    • antikolinergika (legemidler som forsinker gastrointestinal motilitet)
Inntak av Alkacit sammen med alkohol
Du bør ikke drikke alkohol når du tar Alkacit, da dette kan føre til at legemidlet frigjøres for raskt i kroppen din.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Legen din vil kun behandle deg med dette legemidlet dersom det er strengt nødvendig og under streng medisinsk overvåking.
Amming
Alkacit kan brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Alkacit har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Alkacit inneholder kalium
Alkacit inneholder 390 mg kalium per tablett. Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.

3. Hvordan du bruker Alkacit

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Tablettene skal tas i forbindelse med måltider eller innen 30 minutter etter måltider for å unngå magereaksjoner.
Alkacit er en tablett med "modifisert frisetting" som frigir legemidlet gradvis. Tablettene må derfor svelges hele med nok væske og bør ikke tas med alkohol, knuses, tygges eller løses opp da dette kan føre til at legemidlet frigjøres for tidlig og kan forårsake irritasjon i munnen eller svelget.
Du skal ta Alkacit i forbindelse med en diett som unngår mat med høyt saltinnhold, unngå bruk av bordsalt og øke inntaket av væske. Dette vil bidra til at du urinerer mer og vil optimere Alkacits effektivitet ved behandlingen av nyrestein og andre tilstander. Det vil også sikre nyrefunksjonen din og bidra til å forhindre nyreproblemer.
Legen din vil overvåke deg strengt og ta regelmessige blodprøver.
Den anbefalte dosen er
Alvorlig hypocitraturi (urinsitrat < 150 mg/dag)
Startdose: 6 tabletter/dag (60 mEq) fordelt på 3 daglige doser.
Mild hypocitraturi (urinsitrat > 150 mg/dag)
Startdose: 3 tabletter/dag (30 mEq) fordelt på 3 daglige doser.
Om nødvendig kan dosen økes så lenge maksimaldosen på 10 tabletter/dag (100 mEq) ikke overskrides.
Moderat nedsatt nyrefunksjon
Nyrefunksjonen din vil bli overvåket regelmessig.
Nedsatt leverfunksjon
Alkacit bør brukes med forsiktighet.
Dersom du tar for mye av Alkacit
Du skal umiddelbart oppsøke lege dersom du tror at du eller noen andre kan ha tatt for mange Alkacit- tabletter selv om det ikke er tegn til ubehag eller forgiftning.
Tegn på overdose er f.eks. depresjon, mental forvirring, parestesi (f.eks. prikkende følelse, nummenhet), muskelsvakhet og noen ganger lammelse av ekstremitetene, som kan utvikle seg gradvis eller i stadier, langsom hjerterytme (bradykardi), lavt blodtrykk som i noen tilfeller kan være alvorlig (som fører til uregelmessig hjerterytme, mulig hjerteinfarkt og plutselig død).
Dersom du har glemt å ta Alkacit
Hvis du glemmer en dose, hopp over den dosen. Ta neste dose til vanlig tid. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Alkacit
Ikke slutt å ta Alkacit-tabletter med mindre legen har bedt deg om det.
Legen vil avgjøre når behandlingen med Alkacit skal avbrytes.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt legen umiddelbart dersom du opplever noen av disse potensielt alvorlige bivirkningene:
Ikke kjent (kan oppstå hos et ukjent antall personer)
  • brennende og tung følelse i magen, lett kvalme, oppkast, tap av matlyst og svakhet forårsaket av skade på slimhinnen i magen
  • blodig oppkast og/eller svart avføring på grunn av blødninger i mage og tarm
  • forstoppelse, oppkast, manglende evne til å få ut avføring eller luft, hevelse i magen på grunn av tarmobstruksjon
  • muskelsvakhet, forvirring, problemer med å snakke på grunn av for mye kalium i blodet (hyperkalemi)
Andre mulige bivirkninger
Svært vanlige (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer)
  • magesmerter
  • kvalme
Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
  • smerter i øvre del av magen
  • diaré
  • dyspepsi
  • problemer med å svelge
  • betennelse i spiserøret
  • oppkast
  • gassproblemer (oppblåsthet, raping, flatulens)
  • utslett
Det kan hende du legger merke til restene av tablettevoksmatrise i avføringen. Dette er normalt. Det er ingen grunn til bekymring.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Alkacit

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flaskeetiketten etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Alkacit
  • Virkestoff er kaliumsitrat. Hver tablett inneholder 1080 mg (10 mEq) kaliumsitrat, tilsvarende 390 mg kalium.
  • Andre innholdsstoffer er karnaubavoks og magnesiumstearat.
Hvordan Alkacit ser ut og innholdet i pakningen
Kremfargede til gule, ovale, bikonvekse, tabletter uten drasjering. Tablettstørrelse: ca. 18,5 mm.
Pakningsstørrelse: 100 tabletter med modifisert frisetting.
Tablettene er pakket i en plastflaske og lukket med et sikkerhetslokk. Flasken er pakket i en eske.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Vital Pharma Nordic ApS
Frederiksgade 11, st.th.
1265 København
Danmark
Tilvirker
Netpharmalab Consulting Services S.L.
Carretera de Fuencarral 22
28108 Alcobendas
Madrid
Spania
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Danmark, Sverige, Norge, Island:

Alkacit

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.01.2024