Virkestoffet i Remodulin er treprostinil.
Treprostinil tilhører en gruppe legemidler som tilsvarer naturlige prostasykliner. Prostasykliner er hormonlignende stoffer som reduserer blodtrykket ved å redusere spenningen i blodårene slik at de utvider seg og gir mulighet for større blodgjennomstrømning. Prostasykliner kan også bidra til å hindre blodlevring.

Remodulin brukes til behandling av idiopatisk eller arvelig pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos pasienter med moderate symptomer. Pulmonal arteriell hypertensjon er en tilstand der blodtrykket er for høyt i blodårene mellom hjertet og lungene, noe som fører til kortpustethet, svimmelhet, tretthet, besvimelse, palpitasjon eller unormale hjerteslag, tørrhoste, brystsmerter og hovne ankler eller legger.

I utgangspunktet administreres Remodulin som kontinuerlig subkutan (under huden) infusjon. Noen pasienter kan muligens ikke tolerere dette på grunn av smerte og hevelse på injeksjonsstedet. Legen din vil avgjøre om Remodulin i stedet kan administreres ved kontinuerlig intravenøs infusjon (direkte i en blodåre) med innsetting av en sentralvenøs slange (kateter) som kobles til en ekstern pumpe, eller, avhengig av tilstanden din, en pumpe som implanteres kirurgisk under huden på magen din. Legen vil avgjøre hva som er det beste alternativet for deg.

Remodulin senker blodtrykket i pulmonalarterien ved å øke blodgjennomstrømningen og redusere arbeidsmengden for hjertet. Økt blodgjennomstrømning fører til bedre oksygentilførsel til kroppen og redusert belastning på hjertet slik at det kan arbeide mer effektivt. Remodulin lindrer symptomene knyttet til PAH og gir mulighet for fysisk aktivitet for pasienter som opplever begrensninger på dette området.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din hvis du ikke er sikker.

Remodulin administreres ved kontinuerlig infusjon, enten:

• subkutant (under huden) gjennom et lite rør (kanyle) som føres inn under huden (subkutant) på magen eller låret eller
• intravenøst via et rør (kateter) som vanligvis sitter i nakken, brystet eller lysken.

I begge tilfeller presses Remodulin gjennom røret ved hjelp av en bærbar pumpe plassert utenfor kroppen (ekstern).

Før du forlater sykehuset, vil legen fortelle deg hvordan du skal klargjøre Remodulin og hvilken hastighet pumpen skal ha ved infusjon av Remodulin.

Hvis infusjonsslangen skylles når den er tilkoblet, kan det føre til utilsiktet overdosering.

Remodulin kan alternativt administreres intravenøst via en implanterbar infusjonspumpe som vanligvis settes inn kirurgisk under huden på magen. I dette tilfelle er både pumpen og slangen helt inni kroppen din (innvendig), og du vil måtte dra regelmessig til sykehuset (f.eks. hver 4. uke) for påfylling av den innvendige beholderen.

Du vil også få informasjon om hvordan du bruker pumpen og hva du skal gjøre hvis den slutter å virke. Du får også vite hvem du skal kontakte i en nødssituasjon.

Remodulin fortynnes bare når det tilføres med en kontinuerlig intravenøs infusjon:

For intravenøs infusjon med ekstern, bærbar pumpe: Du må kun fortynne Remodulin-løsningen enten med sterilt vann for injeksjon eller 9 mg/ml (0,9 % w/v) natriumkloridinjeksjon (som anvist av legen din).

For intravenøs infusjon med implanterbar infusjonspumpe: Du må dra regelmessig til sykehuset (f.eks. hver 4. uke) der helsepersonalet må fortynne Remodulin-løsningen med 0,9 % natriumkloridinjeksjon og etterfylle den innvendige beholderen.

Voksne pasienter
Remodulin er tilgjengelig som 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml og 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning. Legen fastsetter riktig infusjonshastighet og dosering i forhold til tilstanden din.

Overvektige pasienter
Hvis du er overvektig (har en kroppsvekt som ligger 30 % eller mer over idealvekten din), vil legen fastsette startdosen og de påfølgende dosene basert på idealvekten din. Se også "Advarsler og forsiktighetsregler" i avsnitt 2.

Eldre mennesker
Legen fastsetter riktig infusjonshastighet og dosering i forhold til tilstanden din.

Barn og ungdom
Det foreligger kun begrensede data når det gjelder barn og ungdom.

Dosejustering
Infusjonshastigheten kan reduseres eller økes på individuell basis, men kun under medisinsk tilsyn.

Målet med å justere infusjonshastigheten er å finne en effektiv vedlikeholdshastighet som lindrer PAH samtidig som graden av bivirkninger reduseres til et minimum.

Hvis symptomene tiltar, eller hvis du trenger fullstendig hvile og må ligge i sengen eller sitte i en stol, eller hvis fysisk aktivitet medfører ubehag og symptomene også merkes når du hviler, skal du ikke øke dosen uten å rådføre deg med lege. Remodulin er kanskje ikke lenger tilstrekkelig for å behandle tilstanden din, og det kan være nødvendig med annen behandling.

Som med all langsiktig intravenøs behandling er det risiko for å få blodbaneinfeksjoner. Legen din vil vise deg hvordan du skal unngå dette.

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

Bruk ikke Remodulin hvis du ser at hetteglasset er skadet, misfarget eller andre tegn til forringelse.

Et hetteglass med Remodulin skal brukes eller kastes innen 30 dager etter at hetteglasset er åpnet.

Under kontinuerlig subkutan infusjon må en enkeltbeholder (sprøyte) med ufortynnet Remodulin brukes innen 72 timer.

Under kontinuerlig intravenøs infusjon ved bruk av eksterne, bærbare pumper, må en enkeltbeholder (sprøyte) med fortynnet Remodulin brukes innen 24 timer.

Under kontinuerlig intravenøs infusjon ved bruk av implanterbare infusjonspumper, må fortynnet Remodulin som er ført inn i pumpens beholder, brukes innen maksimalt 35 dager. Helsepersonalet ved sykehuset vil fortelle deg hvor lenge intervallet varer før den neste påfyllingen av beholderen.

All resterende fortynnet løsning skal kastes.

Du finner instruksjoner om bruk under "Hvordan du bruker Remodulin” i avsnitt 3.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.