Zoledronsyre SUN inneholder virkestoffet zoledronsyre. Zoledronsyre SUN tilhører en gruppe legemidler som kalles bisfosfonater. Det brukes i behandlingen av:

• osteoporose (benskjørhet) hos kvinner etter overgangsalderen og hos voksne menn, eller osteoporose forårsaket av behandling med kortikosteroider som brukes mot betennelse
• Pagets bensykdom hos voksne.

Osteoporose er en sykdom som innebærer at benvevet blir tynnere og svakere. Det er vanlig hos kvinner etter overgangsalderen, men kan også forekomme hos menn. Ved overgangsalderen slutter kvinnens eggstokker å produsere det kvinnelige hormonet østrogen som medvirker til å beholde et friskt benvev. Etter overgangsalderen reduseres benmassen, og benvevet blir svakere og er mer utsatt for brudd. Osteoporose kan også oppstå hos menn og kvinner som følge av langtidsbruk av steroider, noe som kan påvirke benstyrken. Mange pasienter med osteoporose har ingen symptomer, men har likevel en risiko for benbrudd, fordi osteoporosen har gjort benvevet svakere. Reduserte nivåer av sirkulerende kjønnshormoner i kroppen, hovedsakelig østrogen som dannes fra androgener, spiller også en rolle for det gradvise tapet av benvev som observeres hos menn. Zoledronsyre SUN styrker benvevet hos både kvinner og menn og gjør det derfor mindre utsatt for brudd. Zoledronsyre SUN brukes også hos pasienter som nylig har brukket hoften ved et uhell som f.eks. et fall, og som derfor har risiko for senere benbrudd.

Det er normalt at gammelt benvev fjernes og erstattes av ny bensubstans. Prosessen kalles remodellering. Ved Pagets bensykdom er remodelleringen for rask og nytt ben dannes på en uorganisert måte, noe som gjør benvevet svakere enn normalt. Dersom sykdommen ikke behandles, kan det oppstå misdannelser og smerter i skjelettet, og benbrudd kan forekomme. Zoledronsyre SUN virker ved å normalisere remodelleringsprosessen, sikrer at normalt ben dannes, og gjenoppretter dermed benstyrken.

Følg alle instruksjoner fra legen din, apoteket eller sykepleier nøye før du får Zoledronsyre SUN.

Følg nøye alle instruksjoner du får fra lege eller sykepleier. Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker.

Den vanlige dosen er 5 mg gitt av legen din eller en sykepleier som én infusjon årlig i en blodåre (vene). Infusjonen tar minimum 15 minutter.

Hvis du nylig har hatt et brudd i hoften, anbefales det at Zoledronsyre SUN gis to eller flere uker etter hofteoperasjonen.

Det er viktig at du tar tilskudd av kalsium og vitamin D (f.eks. tabletter) i henhold til anbefaling fra legen din.

Ved osteoporose virker Zoledronsyre SUN i 1 år. Legen din vil fortelle deg når du skal komme tilbake for å få neste dose.

Ved behandling av Pagets bensykdom, bør Zoledronsyre SUN kun forskrives av leger med erfaring i behandling av Pagets bensykdom.

Den vanlige dosen er, gitt av legen din eller en sykepleier, som en innledende infusjon i en blodåre (vene). Infusjonen tar minimum 15 minutter. Zoledronsyre SUN kan virke i mer enn 1 år, og legen din vil fortelle deg om du trenger flere behandlinger.

Legen kan anbefale deg å ta tilskudd av kalsium og vitamin D (f.eks. tabletter) minimum de ti første dagene etter at du har fått Zoledronsyre SUN. Det er viktig at du følger dette rådet nøye slik at nivået av kalsium i blodet ikke blir for lavt (hypokalsemi) i tiden etter infusjonen. Legen vil informere om symptomer som er forbundet med hypokalsemi.

Sørg for at du drikker tilstrekkelig væske (minimum ett eller to glass) før og etter behandlingen med Zoledronsyre SUN, slik som legen din sier. Dette vil hjelpe deg å forhindre dehydrering. Du kan spise normalt de dagene du får Zoledronsyre SUN. Dette er spesielt viktig for pasienter som bruker diuretika (”vanndrivende”) og hos eldre pasienter (65 år eller eldre).

Legen din, apoteket eller sykepleier vet hvordan Zoledronsyre SUN skal oppbevares.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utløpsdato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Uåpnet hetteglass krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Kjemisk og fysisk stabilitet etter åpning er vist for 24 timer når legemidlet oppbevares ved 2- 8ºC.

Etter at hetteglasset er åpnet bør legemidlet brukes umiddelbart for å unngå mikrobiologisk forurensning. Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før bruk brukerens ansvar, og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2-8ºC. Den avkjølte oppløsningen bør oppnå romtemperatur før administrering.

Kun til engangsbruk. Ubrukt oppløsning skal kasseres. Kun klar oppløsning uten partikler eller misfarging skal benyttes. Zoledronsyre SUN skal ikke blandes eller gis intravenøst sammen med andre legemidler, og skal gis gjennom en separat infusjonsslange ved konstant infusjonshastighet.
Infusjonstiden skal ikke være kortere enn 15 minutter. Zoledronsyre SUN skal ikke komme i kontakt med oppløsninger som inneholder kalsium. Oppløsning som oppbevares i kjøleskap skal tempereres til romtemperatur før administrering. Aseptisk arbeidsteknikk skal benyttes ved tilberedning av infusjonen. Infusjonen skal gjennomføres i henhold til standard medisinsk praksis.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utløpsdato.
Uåpnet hetteglass krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Kjemisk og fysisk stabilitet etter åpning er vist for 24 timer når legemidlet oppbevares ved 2 °C – 8 °C.

Preparatet bør tas i bruk umiddelbart etter åpning for å unngå mikrobiell kontaminering. Dersom preparatet ikke benyttes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før anvendelse brukerens ansvar, og bør ikke overskride 24 timer ved 2 °C – 8 °C. Oppløsning som oppbevares i kjøleskap skal tempereres til romtemperatur før administrering.

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no, og på følgende URL: