Acetylsalisylsyre Actavis

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Acetylsalisylsyre Actavis er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Acetylsalisylsyre Actavis
  3. Hvordan du bruker Acetylsalisylsyre Actavis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Acetylsalisylsyre Actavis
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Acetylsalisylsyre Actavis er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Acetylsalisylsyre Actavis inneholder acetylsalisylsyre, som i lave doser tilhører en gruppe medisiner som kalles platehemmere. Blodplater er små celler i blodet som får blodet til å levre seg og bidrar til trombosering (blodproppdannelse). Når en blodpropp dannes i en arterie, stopper blodstrømmen opp og stanser oksygentilførselen. Hvis dette skjer i hjertet, kan det oppstå et hjerteinfarkt eller angina; i hjernen kan det medføre hjerneslag.
Acetylsalisylsyre Actavis brukes for å redusere risikoen for blodproppdannelse og forebygger dermed:
  • hjerteinfarkt
  • hjerneslag
  • hjerte- og karlidelser hos pasienter som lider av stabil eller ustabil angina (en form for brystsmerter).
Acetylsalisylsyre Actavis brukes også til å forebygge dannelsen av blodpropper etter visse hjerteoperasjoner for å utvide blodårene eller hindre blokkerte blodårer.
Dette legemidlet er ikke anbefalt ved akutte medisinske tilfeller. Det brukes kun som forebyggende behandling.

2. Hva du må vite før du bruker Acetylsalisylsyre Actavis

Bruk ikke Acetylsalisylsyre Actavis:
  • hvis du er allergisk overfor acetylsalisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du er allergisk overfor andre salisylater eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
    NSAIDs brukes ofte ved artritt eller revmatisme og smerter
  • hvis du har hatt astmaanfall eller hevelse i visse deler av kroppen, f.eks. ansiktet, lepper, svelg eller tunge (angioødem) etter at du har tatt salisylater eller NSAIDs
  • hvis du har eller har hatt magesår eller sår i tynntarmen, eller andre former for blødning, som f.eks. hjerneblødning
  • hvis du har hatt problemer med blodlevringen
  • hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
  • hvis du er inne i de 3 siste månedene av svangerskapet; du må ikke bruke høyere doser enn 100 mg per dag (se pkt. ”Graviditet og amming”)
  • hvis du bruker en medisin som heter metotreksat (for eksempel mot kreft eller revmatoid artritt) i doser over 15 mg per uke
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Acetylsalisylsyre Actavis:
  • hvis du har problemer med nyrene, lever eller hjerte
  • hvis du har eller har hatt problemer med magesekken eller tynntarmen
  • hvis du har høyt blodtrykk
  • hvis du har astma, høysnue, nasalpolypper eller andre kroniske luftveissykdommer; acetylsalisylsyre kan fremkalle et astmaanfall
  • hvis du har hatt urinsyregikt
  • hvis du har sterke menstruasjonsblødninger
Du må umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp hvis symptomene dine forverres eller hvis du opplever alvorlige eller uventede bivirkninger, for eksempel uvanlige blødningssymptomer, alvorlige hudreaksjoner eller andre tegn på alvorlig allergi (se pkt. ”Mulige bivirkninger”).
Informer legen din hvis du skal gjennom en operasjon (selv en mindre operasjon, for eksempel trekke en tann), siden acetylsalisylsyre er blodfortynnende og det kan være økt risiko for blødning.
Acetylsalisylsyre kan forårsake Reyes syndrome hvis det gis til barn. Reyes syndrom er en svært sjelden sykdom som rammer hjernen og leveren og kan være livstruende. Derfor skal Acetylsalisylsyre Actavis ikke gis til barn under 16 år, med mindre legen har anbefalt det.
Pass på at du ikke blir dehydrert (hvis du føler deg tørst og tørr i munnen), siden samtidig bruk av acetylsalisylsyre kan føre til en svekkelse av nyrefunksjonen.
Denne medisinen er ikke egnet som smertestillende eller febernedsettende middel.
Kontakt lege eller apotek hvis noe av dette gjelder for deg, eller du er usikker, før du bruker Acetylsalisylsyre Actavis.
Andre legemidler og Acetylsalisylsyre Actavis
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Effekten av behandlingen kan bli påvirket hvis acetylsalisylsyre tas sammen med andre medisiner for:
  • blodfortynning/forebygging av blodpropper (f.eks. warfarin, heparin, klopidogrel)
  • å hindre avstøting etter organtransplantasjon (ciklosporin, takrolimus)
  • høyt blodtrykk (f.eks. diuretika og ACE-hemmere)
  • regulering av hjertefrekvensen (digoksin)
  • manisk-depressiv lidelse (litium)
  • smerter og betennelse (for eksempel NSAIDs som ibuprofen eller steroider)
  • når metamizol (et legemiddel som virker smertestillende og febernedsettende) tas samtidig med acetylsalisylsyre, kan dette minske effekten acetylsalisylsyre har på blodcellenes evne til å klumpe seg sammen og danne en blodpropp (blodplateaggregeringen). Denne kombinasjonen skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som tar lave doser acetylsalisylsyre forebyggende mot hjertesykdom.
  • urinsyregikt (for eksempel probenecid)
  • epilepsi (valproat, fenytoin)
  • glaukom (acetazolamid)
  • kreft eller revmatoid artritt (metotreksat; i doser under 15 mg per uke)
  • diabetes (f.eks. glibenklamid)
  • depresjon (selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-er) som f.eks. sertralin eller paroksetin)
  • bruk som hormonerstatningsterapi når binyrene eller hypofysen ikke fungerer eller er fjernet, eller til behandling av inflammasjon, bl.a. revmatiske sykdommer og betennelse i tarmen (kortikosteroider)
Inntak av Acetylsalisylsyre Actavis sammen med alkohol
Inntak av alkohol kan muligens øke risikoen for blødninger i mage- og tarmkanalen og forlenge blødningstiden.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Gravide kvinner skal ikke ta acetylsalisylsyre i graviditeten uten at det er anbefalt av legen deres. Du skal ikke bruke Acetylsalisylsyre Actavis hvis du er i de tre siste månedene av svangerskapet, med mindre legen din råder deg til det. Og da skal dosen ikke overstige 100 mg (se pkt. ”Bruk ikke Acetylsalisylsyre Actavis”). Regelmessig bruk eller høye doser av denne medisinen sent i svangerskapet kan forårsake alvorlige komplikasjoner for moren eller barnet.
Ammende kvinner skal ikke ta acetylsalisylsyre i graviditeten uten at det er anbefalt av legen deres.
Kjøring eller bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Acetylsalisylsyre Actavis bør ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Acetylsalisylsyre Actavis inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver enterotablett, og er så godt som "natriumfritt".

3. Hvordan du bruker Acetylsalisylsyre Actavis

Bruk alltid Acetylsalisylsyre Actavis slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker.
Voksne
Forebygging av hjerteinfarkt:
  • Anbefalt dose er 75-160 mg én gang daglig.
Forebygging av hjerneslag:
  • Anbefalt dose er 75-320 mg én gang daglig.
Forebygging av hjerte- og karlidelser hos pasienter som lider av stabil eller ustabil angina (en form for brystsmerter):
  • Anbefalt dose er 75-160 mg én gang daglig.
Forebygging av blodproppdannelse etter visse typer hjerteoperasjoner:
  • Anbefalt dose er 75-160 mg én gang daglig.
Eldre
Samme som for voksne. Generelt skal acetylsalisylsyre brukes med forsiktighet hos eldre pasienter, da de er mer utsatte for bivirkninger. Behandlingen skal evalueres med regelmessige intervaller.
Bruk av Acetylsalisylsyre Actavis hos barn og ungdom
Acetylsalisylsyre skal ikke gis til barn og ungdom under 16 år, med mindre det er forskrevet av legen (se pkt. Advarsler of forsiktighetsregler).
Administrasjonsmåte
Til oral bruk.
Tablettene skal svelges hele sammen med tilstrekkelig væske (et halvt glass vann). Enterotablettene har en drasjering som hindrer dem i å irritere tarmen, og derfor skal de verken knuses, deles eller tygges.
Dersom du tar for mye Acetylsalisylsyre Actavis
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Symptomer på en overdose kan være pipelyd i ørene, hørselsproblemer, hodepine, svimmelhet, forvirring, kvalme, oppkast og magesmerter. En alvorlig overdose kan medføre hurtigere pusting enn normalt (hyperventilering), feber, sterk svetting, rastløshet, kramper, hallusinasjoner, lavt blodsuker, koma og sjokk.
Dersom du har glemt å ta Acetylsalisylsyre Actavis
Hvis du har glemt en dose, venter du til tiden er inne for å ta neste dose. Ta deretter tablettene som normalt. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene, må du avslutte behandlingen med Acetylsalisylsyre Actavis og kontakte lege umiddelbart:
  • Plutselige pipelyder i brystet, hevelse i lepper, ansikt eller kropp, utslett, besvimelse eller problemer med å svelge (alvorlig allergisk reaksjon).
  • Rødme i huden med blemmedannelse eller avskalling, noe som også kan være forbundet med høy feber og leddsmerter. Dette kan være erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom.
  • Uvanlige blødninger, som for eksempel opphosting av blod, blod i oppkast eller urin eller svart avføring.
Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
  • Fordøyelsesbesvær
  • Økt blødningstendens
Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
  • Elveblest
  • Rennende nese
  • Pustevansker
Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer):
  • Alvorlig blødning i magen eller tarmene, hjerneblødning, endret antall blodceller.
  • Kvalme og oppkast
  • Kramper i nedre del av respirasjonskanalen, astmaanfall
  • Betennelse i blodkar
  • Blåmerker med lilla prikker (kutan blødning)
  • Alvorlige hudreaksjoner, som f.eks. et utslett som kalles erythema multiforme og de livstruende formene Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom.
  • Overfølsomhetsreaksjoner, som f.eks. hevelse i lepper, ansikt eller kropp, eller sjokk.
  • Unormale sterke eller langvarige menstruasjonsblødninger.
Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Pipelyd i ørene (tinnitus) eller nedsatt hørsel
  • Hodepine
  • Vertigo.
  • Magesår eller sår i tynntarmen og perforasjon
  • Forlenget blødningstid
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Nedsatt leverfunksjon
  • Forhøyede verdier av urinsyre i blodet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Acetylsalisylsyre Actavis

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Tablettboks: Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Blisterpakning: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller tablettboksen/blisterpakningen etter ”Utløpsdato” eller ”EXP”. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Acetylsalisylsyre Actavis
Virkestoffet er acetylsalisylsyre. Hver enterotablett inneholder 75 mg acetylsalisylsyre.
Andre innholdsstoffer er: tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, vannfri kollodial silika, stearinsyre; drasjering: Metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1), polysorbat 80, natriumlaurylsulfat, trietylsitrat, talkum.
Hvordan Acetylsalisylsyre Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Acetylsalisylsyre Actavis enterotabletter 75 mg er ovale, hvite, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, 9,2 × 5,2 mm.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakninger: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 enterotabletter.
Tablettboks: 10, 30, 50, 100, 500 enterotabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjördur
Island
Tilvirkere
Actavis Limited
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
For ytterligere informasjon kontakt:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 13.03.2024