Buprefarm Orifarm Generics
Innledning |
Bruksområder |
Forsiktighetsregler |
Bruksmåte |
Bivirkninger |
Oppbevaring |
Ytterligere informasjon |
Informasjon til pasienter |
Helsepersonell
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Buprefarm er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Buprefarm
- Hvordan du bruker Buprefarm
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Buprefarm
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Buprefarm er og hva det brukes mot
Buprefarm inneholder virkestoffet buprenorfin som tilhører en gruppe legemidler som kalles sterke analgetika eller smertestillende. De har blitt skrevet ut til deg av legen din for å lindre moderat, langvarig smerte som krever bruk av sterke smertestillende.
Buprefarm skal ikke brukes for å lindre akutt smerte.
2. Hva du må vite før du bruker Buprefarm
Bruk ikke Buprefarm:
- dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
- dersom du har pusteproblemer,
- dersom du er avhengig av legemidler,
- dersom du tar en type legemiddel som kalles monoaminoksidase (MAO)-hemmer (f.eks. tranylcypromid, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid og linezolid), eller du har tatt denne typen legemiddel i løpet av de siste to ukene,
- dersom du lider av myasthenia gravis (en sykdom der musklene svekkes)
- dersom du tidligere har fått abstinenssymptomer som uro, angst, skjelving eller svetting når du har sluttet å drikke alkohol.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Buprefarm:
- dersom du har lidelser som fører til anfall, rykninger eller kramper,
- dersom du har pustevansker under søvn (søvnapnésyndrom),
- dersom du har sterk hodepine eller føler deg syk/kvalm på grunn av hodeskade eller økt trykk i hodeskallen (f.eks. på grunn av hjernesykdom). Dette fordi depotplastrene kan forverre symptomene eller skjule alvorlighetsgraden av en hodeskade,
- dersom du føler deg svimmel eller besvimer,
- dersom du har alvorlige leverproblemer,
- dersom du har vært avhengig av narkotika eller alkohol,
- dersom du har feber, da dette kan føre til at større mengder av virkestoffet enn normalt tas opp i blodet,
- dersom du har depresjon eller andre tilstander som behandles med antidepressiva. Bruken av disse legemidlene sammen med Buprefarm kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (se “Andre legemidler og Buprefarm”).
Som med andre opioider, kan Buprefarm depotplaster påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen, som f.eks. kortisol eller kjønnshormoner, spesielt ved høye doser over lengre tid.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Buprefarm kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustepauser under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan omfatte pustepauser under søvn, nattoppvåkning på grunn av kortpustethet, vanskeligheter med å opprettholde søvn eller overdreven døsighet i løpet av dagen. Kontakt legen din hvis du eller en annen person observerer disse symptomene. Legen din kan vurdere å redusere dosen.
Buprefarm kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustepauser under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan omfatte pustepauser under søvn, nattoppvåkning på grunn av kortpustethet, vanskeligheter med å opprettholde søvn eller overdreven døsighet i løpet av dagen. Kontakt legen din hvis du eller en annen person observerer disse symptomene. Legen din kan vurdere å redusere dosen.
Toleranse, avhengighet og misbruk
Dette legemidlet inneholder buprenorfin, som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, dette kalles toleranse). Gjentatt bruk av buprenorfin kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan føre til livstruende overdosering.
Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid.
Dette legemidlet inneholder buprenorfin, som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, dette kalles toleranse). Gjentatt bruk av buprenorfin kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan føre til livstruende overdosering.
Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid.
Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke og hvor ofte du må bruke det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Buprefarm dersom:
- Du eller noen i familien noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller ulovlige rusmidler (“avhengighet”).
- Du røyker.
- Du noen gang har hatt problemer knyttet til sinnsstemningen din (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser.
Hvis du legger merke til noen av følgende tegn mens du bruker buprenorfin, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig:
- Du må bruke legemidlet i lengre tid enn det som er anbefalt av legen.
- Du må bruke mer enn den anbefalte dosen.
- Du kan føle at du må fortsette å ta legemidlet selv om det ikke hjelper med å lindre smerten.
- Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, som for eksempel for å “holde deg rolig” eller “hjelpe deg med å sove”.
- Du har flere ganger prøvd å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet, uten å lykkes
- Når du slutter å ta legemidlet føler du deg uvel, og du føler deg bedre med en gang du tar legemidlet igjen (“abstinenssymptomer”)
Andre legemidler og Buprefarm
Snakk med lege eller apotek hvis du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan øke bivirkninger av Buprefarm og kan noen ganger føre til alvorlige reaksjoner. Ikke bruk andre legemidler når du bruker Buprefarm uten å ha snakket med lege, spesielt:
- Gabapentin eller pregabalin til behandling av epilepsi eller smerter som skyldes nerveskader (nevropatisk smerte).
- Buprefarm må ikke brukes sammen med en type legemiddel som kalles monoaminoksidase (MAO)-hemmere (f. eks. tranylcypromid, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid og linezolid), eller hvis du har tatt denne typen legemiddel i løpet av de siste to ukene.
- Effekten av Buprefarm kan bli redusert hvis du tar legemidler som f.eks. fenobarbital eller fenytoin (legemidler som er vanlige ved behandling av epilepsi eller kramper), karbamazepin (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsi eller kramper og visse smertetilstander), eller rifampicin (et legemiddel som brukes til å behandle tuberkulose).
- Buprefarm kan få enkelte til å føle seg søvnige, syke/kvalme eller det kan forårsake besvimelse eller langsommere og svakere pust. Disse bivirkningene kan bli verre hvis andre legemidler som gir samme bivirkninger tas samtidig. Dette gjelder visse legemidler til behandling av smerte, depresjon, angst, psykiatriske eller mentale lidelser, sovemedisiner, legemidler mot høyt blodtrykk, som f.eks. klonidin, andre opioider (som kan finnes i smertestillende legemidler eller visse hostesafter, f.eks. morfin, dekstropropoksyfen, kodein, dekstrometorfan, noskapin), antihistaminer som gjør deg søvnig, eller anestetika som f.eks. halotan.
- Samtidig bruk av Buprefarm og beroligende legemidler, som benzodiazepiner og lignende legemidler, kan øke risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon), koma og kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes der andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Dersom legen foreskriver Buprefarm sammen med beroligende legemidler, bør dosen og varigheten av samtidig behandling begrenses.
Informer legen din om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens doseanbefalinger nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegn og symptomer nevnt over. Kontakt legen din dersom du opplever noen av disse symptomene. - Legemidler til behandling av depresjon.
- Legemidler som brukes for å behandle allergier, reisesyke eller kvalme (antihistaminer eller kvalmestillende midler).
- Legemidler til behandling av psykiatriske lidelser (antipsykotika eller nevroleptika).
- Muskelavslappende legemidler.
- Legemidler til behandling av Parkinsons sykdom.
- Antidepressiva slik som moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, duloksetin, venlafaksin, amitriptylin, doksepin, eller trimipramin. Disse legemidlene kan interagere med Buprefarm. Du kan oppleve symptomer som ufrivillige rytmiske muskelsammentrekninger, inkludert muskler som kontrollerer øyebeveglser, uro/rastløshet, hallusinasjoner, koma, overdreven svetting, skjelving, overdrevne reflekser, økt muskelspenning, kroppstemperatur over 38ºC. Kontakt lege hvis du opplever slike symptomer.
Inntak av Buprefarm sammen med alkohol
Alkohol kan forverre enkelte av bivirkningene, og du kan føle deg uvel hvis du drikker alkohol mens du bruker Buprefarm. Inntak av alkohol mens du bruker Buprefarm kan også påvirke reaksjonstiden din.
Graviditet og amming
Buprefarm depotplaster bør ikke brukes dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid med mindre du har fått beskjed av legen som har overveid nytte og risiko for både mor og barn grundig.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Buprefarm kan påvirke reaksjonsevnen din i en slik grad at du ikke reagerer tilstrekkelig eller raskt nok ved uventede eller plutselige hendelser. Dette gjelder spesielt:
- i begynnelsen av behandlingen
- hvis du tar legemidler mot angst eller sovemedisin
- hvis dosen økes
Hvis du opplever dette (f.eks. føler deg svimmel, søvnig eller har uklart syn/tåkesyn), skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner mens du bruker Buprefarm, eller i 24 timer etter at du har fjernet depotplasteret.
3. Hvordan du bruker Buprefarm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før du starter behandlingen og regelmessig under behandlingen vil legen snakke med deg om hva du kan forvente ved bruk av Buprefarm, når og hvor lenge du trenger å ta det, når du skal kontakte legen og når du må slutte (se også avsnittet Hvis du slutter å bruke Buprefarm).
Forskjellige styrker av Buprefarm er tilgjengelig. Legen din vil avgjøre hvilken styrke av Buprefarm som passer best for deg.
I løpet av behandlingen kan legen din endre depotplasteret du bruker til et med høyere eller lavere styrke, eller be deg bruke en kombinasjon av inntil to plastre. Ikke kutt eller del depotplasteret, eller bruk høyere dose enn anbefalt. Du skal ikke bruke mer enn to depotplastre samtidig, inntil en maksimal totaldose på 40 mikrogram/time.
Kontakt lege eller apotek dersom du føler at effekten av Buprefarm er for svak eller for sterk.
Voksne og eldre pasienterMed mindre legen din har sagt noe annet, skal du feste et Buprefarm-depotplaster (som beskrevet under) og bytte det hver 7. dag, helst til samme tid på dagen. Det kan hende at legen din ønsker å justere dosen etter 3-7 dager til riktig nivå med smertekontroll er oppnådd. Hvis legen din har anbefalt deg å ta andre smertestillende i tillegg til plasteret, må du følge legens instruksjoner nøye, ellers vil du ikke få full effekt av behandlingen med Buprefarm. Depotplasteret skal sitte på i 3 hele dager før dosen økes. Det er først da maksimal effekt av en gitt dose kan fastslås.
Pasienter med nyresykdom/dialysepasienterHos pasienter med nyresykdom er det ikke nødvendig å endre dosen.
Pasienter med leversykdomHos pasienter med leversykdom kan virkningen og virketiden til Buprefarm bli påvirket og legen din vil derfor undersøke deg nærmere.
Bruk hos barn og ungdom under 18 årBuprefarm skal ikke brukes av pasienter under 18 år.
Hvordan ta legemidletBuprefarm depotplaster er til bruk på huden.
Buprefarm virker gjennom huden. Etter påføring passerer buprenorfin gjennom huden og inn i blodet.
Før påføring av plasteretBuprefarm virker gjennom huden. Etter påføring passerer buprenorfin gjennom huden og inn i blodet.
- Velg et ikke-irritert, intakt hudområde på yttersiden av overarmen, øvre del av brystkassen, øvre del av ryggen eller siden av brystkassen (se illustrasjoner). Be om hjelp hvis du ikke kan sette på depotplasteret selv.
- Buprefarm depotplaster skal settes på et relativt hårløst eller nesten hårløst område av huden. Hvis ingen hårløse områder er tilgjengelige, må hårene klippes av med saks. De skal ikke barberes av.
- Unngå hud som er rød, irritert eller har andre skader, f.eks. store arr.
- Hudområdet du velger må være tørt og rent. Ved behov kan det vaskes med kaldt eller lunkent vann. Ikke bruk såpe, alkohol, olje, kremer eller andre rensemidler. Etter et varmt bad eller dusj må du vente til huden din er helt tørr og avkjølt. Ikke bruk fuktighetskrem eller salve på det valgte området. Dette kan hindre at plasteret fester seg skikkelig.
- Trinn 1: Hvert plaster er forseglet i en pose. Like før bruk klipper du opp posen langs den forseglede kanten med saks. Ta ut plasteret. Plasteret skal ikke brukes hvis posens forsegling er brutt.
- Trinn 2: Den klebrige siden av plasteret er dekket av en gjennomsiktig beskyttelsesfolie. Fjern forsiktig én del av folien. Prøv å ikke ta på den klebrige siden av plasteret.
Trinn 3: Sett plasteret på det hudområdet du har valgt og fjern den gjenværende folien.
- Trinn 4: Press plasteret mot huden med håndflaten, og tell langsomt til 30. Kontroller at hele plasteret er i kontakt med huden, spesielt kantene.
Du skal bruke depotplasteret i sju dager. Hvis du har satt plasteret riktig på er det liten sjanse for at det faller av. Hvis kantene på plasteret begynner å løsne kan de tapes fast med en egnet hudtape. Du kan dusje, bade eller svømme mens du bruker plasteret.
Ikke utsett plasteret for ekstrem varme (f.eks. varmeputer, elektrisk varmeteppe, varmelamper, badstue, boblebad, oppvarmede vannsenger, varmeflasker etc.), da dette kan føre til at større mengder av virkestoffet enn normalt tas opp i blodet. Ytre varme kan også hindre at plasteret setter seg godt fast. Hvis du har feber kan dette påvirke effekten av Buprefarm (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" over).
Hvis plasteret mot formodning skulle falle av før det skal byttes, må du ikke bruke dette plasteret igjen. Sett på et nytt plaster med en gang (se "Bytte av depotplaster" nedenfor).
Bytte av depotplaster- Ta det gamle plasteret av.
- Brett det dobbelt med den klebrige siden vendt innover.
- Åpne og ta ut et nytt plaster. Legg det gamle plasteret i den tomme posen. Kast posen på en forsvarlig måte.
- Sett et nytt plaster på et annet egnet hudområde (som beskrevet over). Du skal ikke sette på et nytt plaster på samme område før om 3-4 uker.
- Husk å bytte plasteret til samme tid på dagen. Det er viktig at du noterer tidspunktet.
Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke Buprefarm. Ikke stopp behandlingen uten å snakke med en lege, da smertene kan komme tilbake og du kan føle deg uvel (se også "Hvis du slutter å bruke Buprefarm» nedenfor).
Dersom du bruker for mye av Buprefarm
Fjern alle depotplastre og kontakt lege eller sykehus umiddelbart så snart du oppdager at du har brukt flere plastre enn du skal. Personer som har tatt en overdose kan føle seg veldig søvnige og syke/kvalme. De kan også ha pustevansker eller miste bevisstheten, og kan ha behov for akuttbehandling på sykehus. Ta med deg og vis legen dette pakningsvedlegget og resten av plastrene når du oppsøker legehjelp.
Dersom du har glemt å ta Buprefarm
Sett på et nytt plaster så snart du husker det. Merk deg også datoen, da din faste dag for bytting nå kan ha blitt endret. Hvis du er svært sen med å bytte plasteret, kan smertene dine komme tilbake. I slike tilfeller må du kontakte legen din.
Ikke sett på ekstra plaster for å kompensere for det du glemte å sette på.
Dersom du avbryter behandling med Buprefarm
Hvis du slutter å bruke Buprefarm for tidlig, eller hvis du avbryter behandlingen din, kan smertene komme tilbake. Hvis du ønsker å avslutte behandlingen må du snakke med legen din. Legen vil fortelle deg hva som kan gjøres og om du kan behandles med andre legemidler.
Noen personer kan få bivirkninger når de slutter med sterke smertestillende etter å ha brukt dem i lengre perioder. Risikoen for å få bivirkninger etter at du har sluttet å ta Buprefarm er svært liten. Informer legen din hvis du føler deg urolig, engstelig, nervøs eller skjelven, eller hvis du er overaktiv, har søvnproblemer eller fordøyelsesproblemer.
Den smertestillende effekten av Buprefarm varer i en viss tid etter at depotplasteret er fjernet. Du skal ikke begynne å bruke andre opioidanalgetika (sterke smertestillende) innen 24 timer etter at plasteret er fjernet.
Spør lege eller apotek dersom du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger som kan være forbundet med bruk av Buprefarm er lik de som er sett med andre sterke smertestillende midler, inkludert pustevansker og lavt blodtrykk.
Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner, selv om alvorlige allergiske reaksjoner er sjeldne. Fjern plasteret og kontakt legen din umiddelbart hvis du plutselig får pipende pust, pustevansker, hovne øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe, spesielt hvis det dekker hele kroppen.
Det er en risiko for at du kan bli avhengig av Buprefarm.
Hos pasienter som behandles med buprenorfin har man sett følgende bivirkninger:
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 pasienter):
- Hodepine, svimmelhet, søvnighet.
- Forstoppelse, en følelse av å være syk/kvalm, eller at man faktisk er syk/kvalm.
- Kløende hud.
- Utslett, rødhet, kløe, betennelse eller hevelse i huden på påføringsstedet.
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter):
- Dårlig matlyst.
- Forvirring, depresjon, angst, søvnvansker, nervøsitet, skjelving (tremor).
- Kortpustethet.
- Magesmerter eller -ubehag, diaré, dårlig fordøyelse, munntørrhet.
- Svetting, utslett, utbrudd på huden.
- Tretthet, en følelse av å være uvanlig svak, muskelsvakhet, hovne hender, ankler eller føtter.
- Rastløshet, uro, ekstrem lykkefølelse, hallusinasjoner, mareritt, redusert sexlyst, aggresjon.
- Smaksforstyrrelser, talevansker, redusert følsomhet for smerte eller berøring, prikking eller nummenhet.
- Hukommelsestap, migrene, besvimelse, konsentrasjons- eller koordinasjonsproblemer.
- Tørre øyne, tåkesyn.
- En ringe- eller summelyd i ørene, en følelse av svimmelhet eller at det går rundt for en.
- Høyt eller lavt blodtrykk, brystsmerter, rask eller ujevn hjerterytme.
- Hoste, hikke, pipende pust.
- Luft i magen.
- Vekttap.
- Tørr hud.
- Spasmer, verk og smerter.
- Vansker med å komme i gang med vannlatingen.
- Manglende evne til å tømme blæren fullstendig.
- Manglende kontroll på urinen (urininkontinens).
- Feber.
- Økning i skader pga. uhell (f.eks. fall).
- Abstinenssymptomer som f.eks. uro, angst, svette eller skjelving når man slutter å bruke Buprefarm.
- Kontaktdermatitt (utslett med betennelse (betennelseslignende tilstand), som kan omfatte en brennende følelse).
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter):
- Brystsmerter i forbindelse med hjertesykdom (angina).
- Mental lidelse.
- Problemer med balansen.
- Hovne øyelokk eller ansikt, mindre pupiller.
- Pustevansker, forverring av astma, hyperventilering/overdreven pusting.
- En følelse av å besvime, spesielt når man reiser seg.
- Vanskeligheter med å svelge.
- Lokal allergisk reaksjon med tydelige tegn på hevelse (i slike tilfeller skal behandlingen stoppes).
- Hevelse og irritasjon i nesen.
- Nedsatt ereksjonsevne, nedsatt seksualfunksjon.
- Influensalignende sykdom.
- Rødmende hud.
- Dehydrering.
Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter):
- Sammentrekninger av musklene.
- Humørsvingninger,
- Smerter i ørene.
- Blemmer.
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall pasienter):
- Pustevansker under søvn (søvnapnésyndrom), se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler"
- Anfall, rykninger eller kramper.
- Betennelse i tarmveggen. Symptomene kan være feber, oppkast og magesmerter eller ubehag.
- Kolikklignende smerter eller ubehag i magen.
- En følelse av å være utenfor seg selv.
- Abstinenssymptomer hos nyfødte som er født av mødre som har fått buprenorfin i graviditeten kan være skingrende gråt, irritabilitet og rastløshet, skjelving (tremor), vanskeligheter med amming, svette og manglende vektøkning.
- Misfarging av huden.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt
i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter:
www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Buprefarm
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller posen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevar dette legemidlet på et sikkert og trygt sted, der andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for personer som kan komme til å ta legemidlet ved et uhell eller med hensikt, når det ikke er forskrevet til dem.
5, 10 og 15 mikrogram/time: Oppbevares ved høyst 25ºC.
20, 25, 30, 40 mikrogram/time: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
20, 25, 30, 40 mikrogram/time: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Depotplasteret skal ikke brukes hvis posens forsegling er brutt.
Brukte plastre må brettes sammen med det klebende laget innover og kastes på en trygg måte.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Buprefarm
- Virkestoff er buprenorfin.
Buprefarm 5 mikrogram/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 5 mg buprenorfin, har en størrelse på 6,25 cm2 og frigir 5 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Hvert depotplaster inneholder 5 mg buprenorfin, har en størrelse på 6,25 cm2 og frigir 5 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Buprefarm 10 mikrogram/time depotplaster:
Hvert depottplaster inneholder 10 mg buprenorfin, har en størrelse på 12,5 cm2 og frigir 10 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Hvert depottplaster inneholder 10 mg buprenorfin, har en størrelse på 12,5 cm2 og frigir 10 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Buprefarm 15 mikrogram/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 15 mg buprenorfin, har en størrelse på 18,75 cm2 og frigir 15 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Hvert depotplaster inneholder 15 mg buprenorfin, har en størrelse på 18,75 cm2 og frigir 15 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Buprefarm 20 mikrogram/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 20 mg buprenorfin, har en størrelse på 25 cm2 og frigir 20 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Hvert depotplaster inneholder 20 mg buprenorfin, har en størrelse på 25 cm2 og frigir 20 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Buprefarm 25 mikrogram/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 25 mg buprenorfin, har en størrelse på 31,25 cm2 og frigir 25 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Hvert depotplaster inneholder 25 mg buprenorfin, har en størrelse på 31,25 cm2 og frigir 25 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Buprefarm 30 mikrogram/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 30 mg buprenorfin, har en størrelse på 37,5 cm2 og frigir 30 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Hvert depotplaster inneholder 30 mg buprenorfin, har en størrelse på 37,5 cm2 og frigir 30 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Buprefarm 40 mikrogram/time depotplaster:
Hvert depotplaster inneholder 40 mg buprenorfin, har en størrelse på 50 cm2 og frigir 40 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
Hvert depotplaster inneholder 40 mg buprenorfin, har en størrelse på 50 cm2 og frigir 40 mikrogram buprenorfin per time (over en periode på 7 dager).
- Andre innholdsstoffer er:
Klebende matriks (med buprenorfin):
Povidon, levulinsyre, oleyloleat, Poly[akrylsyre-kobutylakrylat-ko-(2-etylheksyl)akrylat-kovinylacetat]
Povidon, levulinsyre, oleyloleat, Poly[akrylsyre-kobutylakrylat-ko-(2-etylheksyl)akrylat-kovinylacetat]
Klebende matriks (uten buprenorfin):
Poly[(2-etylheksyl)akrylat-ko-glysidylmetakrylat-ko-(2-hydroksyetyl)akrylate-ko- vinylacetat]
Poly[(2-etylheksyl)akrylat-ko-glysidylmetakrylat-ko-(2-hydroksyetyl)akrylate-ko- vinylacetat]
Separerende folie mellom de klebende matriksene med og uten buprenorfin:
Polyetylenteraftalatfilm
Polyetylenteraftalatfilm
Folie på baksiden:
Polyester
Polyester
Avtagbar del:
Polyetylenteraftalatfilm, med silikon
Polyetylenteraftalatfilm, med silikon
Blå trykkfarge.
Hvordan Buprefarm ser ut og innholdet i pakningen
Depotplaster. Syv styrker er tilgjengelige.
5 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "5 μg/h”.
10 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "10 μg/h”.
15 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "15 μg/h”.
20 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "20 μg/h”.
25 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "25 μg/h”.
30 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "30 μg/h”.
40 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "40 μg/h”.
10 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "10 μg/h”.
15 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "15 μg/h”.
20 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "20 μg/h”.
25 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "25 μg/h”.
30 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "30 μg/h”.
40 mikrogram/time: Hvert depotplaster er beigefarget med avrundede hjørner og er merket med "Buprenorphin" og "40 μg/h”.
Hvert depotplaster er forseglet i en barnesikker pose. Depotplastrene er tilgjengelig i esker som inneholder 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10 eller 12 depotplastre.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.12.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no