Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka KRKA

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka
  3. Hvordan du bruker Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka er og hva det brukes mot

Navnet på legemidlet ditt er Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka. Det brukes til behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne pasienter. Det inneholder to virkestoffer: kandesartancileksetil og hydroklortiazid. Disse virker sammen og senker blodtrykket.
Kandesartancileksetil tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. Det får blodårene dine til å slappe av og utvide seg. Dette bidrar til å senke blodtrykket.
Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles diuretika (vanndrivende tabletter). Det hjelper kroppen å bli kvitt vann og salter som natrium via urinen. Dette bidrar til å senke blodtrykket ditt.
Legen kan foreskrive Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka hvis blodtrykket ditt ikke har blitt tilstrekkelig kontrollert med kandesartancileksetil eller hydroklortiazid alene.

2. Hva du må vite før du bruker Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka

Bruk ikke Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka
  • dersom du er allergisk overfor kandesartancileksetil eller hydroklortiazid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er allergisk overfor legemidler med sulfonamider. Spør legen hvis du er usikker på om dette gjelder deg
  • dersom du er mer enn 3 måneder gravid (det er også bedre å unngå Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka tidlig i svangerskapet – se avsnitt om graviditet)
  • dersom du har alvorlige nyreproblemer
  • dersom du har alvorlig leversykdom eller galleblokade (problem med drenering av galle fra galleblæren)
  • dersom du har vedvarende lavt kaliumnivå i blodet
  • dersom du har vedvarende høyt kalsiumnivå i blodet
  • dersom du har hatt urinsyregikt
  • dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Snakk med lege eller apotek før du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka hvis du er usikker på om noe av dette gjelder deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka:
  • hvis du har diabetes
  • hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer
  • hvis du nylig har hatt en nyretransplantasjon
  • hvis du kaster opp eller har kastet opp mye, eller har diaré
  • hvis du har en sykdom i binyrene kalt Conns sykdom (også kalt primær hyperaldosteronisme)
  • hvis du har hatt en sykdom som kalles systemisk lupus erytematosus (SLE)
  • hvis du har lavt blodtrykk
  • hvis du noen gang har hatt slag
  • hvis du noen gang har hatt allergi eller astma
  • hvis du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
    Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
  • dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft). Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka.
  • hvis du opplever nedsatt syn eller øyesmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller økt trykk i øyet, og kan oppstå i løpet av timer til uker etter at du har tatt Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka. Dette kan føre til permanent synstap dersom det ikke blir behandlet. Det kan være høyere risiko for å utvikle dette dersom du tidligere har opplevd allergiske reaksjoner på sulfonamider eller penicillin.
  • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
    • en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril, etc.), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom
    • aliskiren
Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka».
Hvis du har noen av disse tilstandene er det mulig at du må komme til legen din oftere og ta noen prøver.
Fortell legen eller tannlegen at du bruker Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka dersom du skal ha en operasjon. Dette fordi Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka kan forårsake overdrevet blodtrykksfall i kombinasjon med enkelte bedøvelsesmidler.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka kan gjøre huden mer følsom for sol.
Barn og ungdom
Det er ingen erfaring med bruk av Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka hos barn (under 18 år). Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka bør derfor ikke gis til barn.
Andre legemidler og Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker på, og enkelte legemidler kan påvirke Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka. Hvis du bruker visse legemidler kan legen din av og til trenge å ta noen blodprøver.
Informer spesielt legen din hvis du bruker noen av de følgende legemidlene ettersom legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler:
  • Andre legemidler som senker blodtrykket, inkludert betablokkere, legemidler som inneholder aliskiren, diazoksid og angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), som ibuprofen, naproksen, diklofenak, celecoxib og etoricoxib (smerte- og betennelsesdempende legemidler)
  • Acetylsalisylsyre (hvis du tar mer enn 3 gram daglig) (smerte- og betennelsesdempende legemiddel)
  • Kaliumtilskudd eller kaliumholdige salterstatninger (legemidler som øker kaliummengden i blodet)
  • Kalsium- eller D-vitamintilskudd
  • Legemidler som senker kolesterolet, som kolestipol og kolestyramin
  • Legemidler mot diabetes (tabletter eller insulin)
  • Legemidler som kontrollerer hjerterytmen (antiarytmika), som digoksin og betablokkere
  • Legemidler som kan påvirkes av kaliumnivået i blodet, som enkelte antipsykotika.
  • Heparin (et blodfortynnende legemiddel)
  • Vanndrivende tabletter (diuretika)
  • Avføringsmidler
  • Penicillin eller trimetoprim/sulfametoksazol (antibiotika)
  • Amfotericin (til behandling av soppinfeksjoner)
  • Litium (et legemiddel mot psykiske lidelser)
  • Steroider, som prednisolon
  • Hypofysehormon (ACTH)
  • Legemidler til kreftbehandling
  • Amantadin (til behandling av Parkinsons sykdom eller alvorlige virusinfeksjoner)
  • Barbiturater (beroligende legemidler som også brukes til behandling av epilepsi)
  • Karbenoksolon (til behandling av spiserørslidelser eller munnsår)
  • Antikolinerge legemidler, som atropin og biperiden
  • Ciklosporin, et legemiddel som brukes ved organtransplantasjon for å unngå organavstøtning
  • Andre legemidler som kan gi økt blodtrykkssenkende effekt, som baklofen (et legemiddel til lindring av spastisitet/spenninger i muskulaturen), amifostin (brukes til kreftbehandling) og visse legemidler mot psykiske lidelser (visse antipsykotiske medisiner).
  • hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene “Bruk ikke Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka” og “Advarsler og forsiktighetsregler”).
Inntak av Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka sammen med mat, drikke og alkohol
  • Du kan ta Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka med eller uten mat
  • Når du blir forskrevet Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka, snakk med legen din før du drikker alkohol. Alkohol kan få deg til å føle at du besvimer eller blir svimmel.
Graviditet og amming
Graviditet
Du må informere din lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid). Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka før du blir gravid, eller så snart du vet at du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka. Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Amming
Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme. Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Enkelte personer kan bli trette eller svimle når de tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka. Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis dette skjer med deg.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka inneholder laktose
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka inneholder laktose, som er en sukkertype
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Det er viktig at du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka hver dag.
Den anbefalte dosen av Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka er én tablett én gang daglig.
Svelg tabletten med vann.
Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag. Dette vil gjøre det lettere å huske å ta den.
Dersom du tar for mye av Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka
Hvis du tar mer Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka enn legen har foreskrevet, må du umiddelbart kontakte en lege eller apotek for råd.
Dersom du har glemt å ta Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Ta bare neste dose som vanlig.
Dersom du avbryter behandling med Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka
Dersom du slutter å ta Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka, kan blodtrykket øke igjen. Derfor må du ikke slutte å ta Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka uten å rådføre deg med legen først.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Det er viktig at du er oppmerksom på hvilke bivirkninger dette kan være. Noen av bivirkningene av Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka skyldes kandesartancileksetil og noen skyldes hydroklortiazid.
Slutt å ta Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka og oppsøk legehjelp omgående hvis du får noen av de følgende allergiske reaksjoner:
  • pustevansker, med eller uten hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg
  • hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til svelgevansker
  • kraftig kløe i huden (med utstående hevelser)
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka kan gi redusert antall hvite blodlegemer. Din motstandskraft mot infeksjoner kan reduseres og du kan bli trett, få infeksjon eller feber. Informer legen din dersom dette skjer. Legen din kan av og til ta blodprøver for å sjekke om Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka har påvirket blodet ditt (agranulocytose).
Andre mulige bivirkninger er:
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
  • Forandring i blodprøveresultater:
    • redusert mengde natrium i blodet. I alvorlige tilfeller kan dette gi svakhet, mangel på energi eller muskelkramper
    • en økt eller redusert mengde kalium i blodet, særlig hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvikt. I alvorlige tilfeller kan dette gi tretthet, svakhet, uregelmessig hjerterytme eller stikking/kribling
    • økt mengde kolesterol, sukker eller urinsyre i blodet
  • Sukker i urinen
  • Svimmelhet/følelse av å spinne rundt eller svekkelse
  • Hodepine
  • Luftveisinfeksjon
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
  • Lavt blodtrykk. Dette kan gjøre at du blir svimmel eller føler at du vil besvime
  • Tap av appetitt, diaré, forstoppelse, mageirritasjon
  • Hudutslett, utstående utslett (elveblest) og utslett grunnet følsomhet for sollys
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer):
  • Gulsott (gulfarging av huden eller det hvite i øynene). Kontakt lege omgående hvis dette skjer med deg
  • Nyrefunksjonspåvirkning, særlig hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvikt
  • Søvnforstyrrelser, depresjon, rastløshet
  • Kribling eller stikking i armer eller ben
  • Kortvarig tåkesyn
  • Unormale hjerteslag
  • Pustevansker (inkludert lungebetennelse og væske i lungene)
  • Høy kroppstemperatur (feber)
  • Betennelse i bukspyttkjertelen. Dette gir moderate til sterke magesmerter
  • Muskelkramper
  • Skader på blodårer, som gir røde eller lilla hudflekker
  • Redusert antall røde eller hvite blodlegemer eller blodplater. Du kan merke tretthet, infeksjon, feber eller at du lettere får blåmerker
  • Et kraftig utslett, som utvikler seg raskt, med blemmer eller flassing av huden og muligens blemmer i munnen
Svært sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer):
  • Hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg
  • Kløe
  • Ryggsmerter, smerter i ledd og muskler
  • Leverfunksjonspåvirkning, inkludert leverbetennelse (hepatitt). Dette kan gi tretthet, gulfarging av huden og det hvite i øynene og influensalignende symptomer
  • Hoste
  • Kvalme
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
  • Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft)
  • Diaré
  • Plutselig nærsynthet
  • Nedsatt syn eller øyesmerter på grunn av høyt trykk (mulige tegn på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller akutt trangvinkelglaukom)
  • Systemisk og kutan lupus erythematosus (allergisk tilstand som forårsaker feber, leddsmerter, hudutslett som kan omfatte rødhet, blemmedannelse, flassing og kuler)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Blisterpakninger av PVC/PVDC-film og aluminiumsfolie:
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Blisterpakninger av laminert OPA/Al/PVC-folie og aluminiumsfolie:
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
HDPE-beholder:
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Brukes innen 3 måneder etter åpning av beholderen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka
  • Virkestoffer er kandesartancileksetil og hydroklortiazid.
    Hver 8 mg/12,5 mg tablett inneholder 8 mg kandesartancileksetil og 12,5 mg hydroklortiazid.
    Hver 16 mg/12,5 mg tablett inneholder 16 mg kandesartancileksetil og 12,5 mg hydroklortiazid.
    Hver 32 mg/12,5 mg tablett inneholder 32 mg kandesartancileksetil og 12,5 mg hydroklortiazid.
    Hver 32 mg/25 mg tablett inneholder 32 mg kandesartancileksetil og 25 mg hydroklortiazid.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, makrogol 8000, hydroksypropylcellulose, karmellosekalsium, magnesiumstearat, rødt jernoksid (E172) kun i 16 mg/12,5 mg og 32 mg/25 mg og gult jernoksid (E172) kun i 32 mg/12,5 mg.
    Se avsnitt 2 "Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka inneholder laktose".
Hvordan Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka ser ut og innholdet i pakningen
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka 8 mg/12,5 mg tabletter er hvite, bikonvekse, ovale, med delestrek på den ene siden.
Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka 16 mg/12,5 mg tabletter er blekrosa, bikonvekse, ovale, med delestrek på den ene siden.
Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka 32 mg/12,5 mg tabletter er gulhvite, bikonvekse, ovale, med delestrek på den ene siden.
Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka 32 mg/25 mg tabletter er blekrosa, bikonvekse, ovale, med delestrek på den ene siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
Esker med 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 tabletter i blisterpakninger er tilgjengelige.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Krka 16 mg/12,5 mg tabletter
Beholder av polyetylen med høy tetthet (HDPE, hvit) med forseglet lukkeanordning av polypropylen (PP, hvit): 100 tabletter i en eske.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Tilvirker
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.01.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no