Mestinon Viatris tabletter 10 mg og 60 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Mestinon er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Mestinon
  3. Hvordan du bruker Mestinon
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Mestinon
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Mestinon er og hva det brukes mot

Mestinon påvirker skjelettmuskulatur slik at muskelkraften øker, og påvirker glatt muskulatur (muskulatur i indre organer) slik at den trekker seg sammen, og fører blant annet til at tarmbevegelsene øker og urinblæren strammes opp. Mestinon brukes ved myasthenia gravis (alvorlig muskelsykdom) og manglende muskelaktivitet i tarm (tarmatoni) og blære.

2. Hva du må vite før du bruker Mestinon

Bruk ikke Mestinon
  • dersom du er allergisk overfor pyridostigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har hinder i tarmpassasjen av forskjellige årsaker
  • dersom du har forsnevring av urinveiene.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Mestinon.
Ekstrem forsiktighet bør utvises ved bruk av Mestinon dersom du har:
  • alvorlig lungesykdom (slik som bronkialastma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)).
Forsiktighet utvises også ved:
  • kjent allergi overfor bromider
  • hjerterytmeforstyrrelser (slik som bradykardi, AV-blokk)
  • tiltetting av blodårer i hjertet (koronar okklusjon)
  • lavt blodtrykk
  • tilstand i nervesystemet (vagotoni)
  • magesår
  • epilepsi
  • parkinsonisme
  • økt skjoldkjertelfunksjon (hypertyreoidisme)
  • bukhinnebetennelse
  • nedsatt nyrefunksjon.
Andre legemidler og Mestinon
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Mestinon:
  • legemidler som hemmer immunforsvaret (immunsuppressive legemidler)
  • betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider)
  • legemidler som inneholder metylcellulose
  • legemidler til bruk ved blærekontroll (antimuskariner)
  • muskelavslappende legemidler
  • visse antibiotika (aminoglykosidantibiotika)
  • visse bedøvelsesmidler (anestetika)
  • legemidler til bruk ved hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika)
  • legemidler som påvirker overføringen mellom nerver og muskler .
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er liten erfaring ved bruk av Mestinon under graviditet. Rådfør deg derfor med lege før bruk av Mestinon dersom du er gravid.
Små mengder av Mestinon går over i morsmelk. Rådfør deg derfor med lege før bruk av Mestinon ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Visse bivirkninger (sammentrekning av pupillene, tåkesyn) kan redusere synsskarpheten og dermed påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Rådfør deg med lege dersom dette gjelder deg.
Mestinon inneholder laktose og sukrose
Mestinon 10 mg inneholder laktose og Mestinon 60 mg inneholder sukrose.
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Mestinon

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
Myasthenia gravis:
Vanlig dosering er 1-3 tabletter à 60 mg 2-4 ganger daglig.
Tarmatoni:
Vanlig dosering er 1 tablett à 60 mg avhengig av behovet, f.eks. hver fjerde time.
Tablettene bør tas sammen med 1/2-1 glass vann.
Dersom du tar for mye av Mestinon
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Mestinon
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
Vanlige (forekommer hos opptil 1 av10 personer): sammentrekning av pupillene, økt tåreproduksjon, tåkesyn, hjerterytmeforstyrrelser (bradykardi, takykardi), økt slimproduksjon i luftveiene, sammentrekning av luftveiene, kvalme, oppkast, diaré, økt tarmbevegelse, økt spyttproduksjon, ubehag i magen (smerter, kramper), økt svetteproduksjon, økt muskelsvakhet, muskelrykninger, skjelvinger, muskelkramper, nedsatt muskelspenning, økt trang til vannlating.
Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer): Endret blodtrykk.
Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer): Utslett (forsvinner vanligvis raskt etter at behandling med Mestinon stoppes), håravfall ved langtidsbruk.
Svært sjeldne (forkommer hos opptil 1 av 10 000 personer): AV-blokk (forstyrrelser i den elektriske impulsledningen fra hjertets forkamre til hjertekamre), elveblest.
Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Overfølsomhet overfor legemidlet, besvimelse, hjertekrampe (Prinzmetal angina), rødme.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Mestinon

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Mestinon 10 mg tabletter: Holdbarhet etter første åpning: 6 måneder.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Mestinon
  • Virkestoff er pyridostigminbromid 10 mg, resp. 60 mg.
  • Andre innholdsstoffer (tabletter 10 mg) er laktosemonohydrat 30 mg, maisstivelse, kolloidal silika, pregelatinisert potetstivelse, talkum, magnesiumstearat.
  • Andre innholdsstoffer (drasjerte tabletter 60 mg) er sukrose 162 mg, risstivelse, talkum, akasiagummi, parafin, kolloidal silika, maisstivelse, povidon, pregelatinisert potetstivelse, magnesiumstearat. Fargestoff: gult og rødt jernoksid (E 172).
Hvordan Mestinon ser ut og innholdet i pakningen
Tabletter i glassbeholder.
Pakningsstørrelser:
Mestinon 10 mg: 50, 100 og 250 tabletter.
Mestinon 60 mg: 150 drasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelse
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
Tilvirker:
Tabletter 10 mg:
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U
C/Casanova 27-31,
08757 Corbera de Llobregat,
Barcelona,
Spania
Tabletter 60 mg:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.06.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no