Neo-Mercazole Amdipharm

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Neo-Mercazole er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Neo-Mercazole
  3. Hvordan du bruker Neo-Mercazole
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Neo-Mercazole
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Neo-Mercazole er og hva det brukes mot

Neo-Mercazole inneholder karbimazol som virkestoff. Dette er et tyreostatikum som hemmer dannelsen av hormoner i skjoldkjertelen og brukes ved for mye skjoldkjertelhormon av forskjellige årsaker (tyreotoksikose), samt ved tyreotoksikose før fjerning av skjoldkjertelen.

2. Hva du må vite før du bruker Neo-Mercazole

Bruk ikke Neo-Mercazole
  • dersom du er allergisk overfor karbimazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har en stor hevelse foran på halsen som presser mot luftrøret (stor struma)
  • dersom du har en alvorlig blodsykdom
  • dersom du har en alvorlig leversykdom
  • dersom du tidligere har hatt betennelse i bukspyttkjertelen etter å ha tatt karbimazol eller tiamazol.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Neo-Mercazole dersom du
  • har eller har hatt lett eller moderat leversykdom
  • har benmargshemming
  • har lavt antall hvite blodlegemer
  • har en hevelse på halsen som kalles «intratorakal struma»
  • får radioaktivt jod (for problemer med skjoldkjertelen)
  • er i fruktbar alder
  • er allergisk mot tiamazol, metimazol eller propyltiouracil (eller andre legemidler for skjoldkjertelen)
  • er gravid, tror du kan bli gravid eller planlegger å bli gravid
  • ammer
  • ikke kan følge bruksanvisningene eller ikke kan undergå regelmessig kontroll
Informer legen din umiddelbart hvis du får feber eller magesmerter, som kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt). Det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med Neo-Mercazole
Hvis du får symptomer som sår hals, munnsår eller feber, kan dette være tegn til benmargshemming (nedgang i antall hvite blodlegemer). Du bør i så fall avbryte behandlingen, og oppsøke lege omgående. Legen vil da undersøke blodet ditt for å kontrollere antall blodlegemer. Dette er spesielt viktig hvis du har tegn til infeksjon. Benmargshemmingen vil gå tilbake hvis behandlingen blir avsluttet på et tidlig tidspunkt.
Barn
Dette legemidlet må ikke gis til barn under 2 års alder fordi det kan være utrygt eller ikke ha noen effekt.
Andre legemidler og Neo-Mercazole
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert følgende:
  • Legemidler som kalles antikoagulantia, som brukes til å fortynne blodet, f.eks. warfarin.
  • Teofyllin som brukes til å behandle astma og pustevansker. Dersom du bruker legemidler som inneholder jod, kan dette hemme virkningen av Neo-Mercazole.
  • Steroidlegemidler som prednisolon
  • Antibiotika som erytromicin
  • Legemidler mot hjertesvikt som digitalisglykosider
  • Legemidler mot høyt blodtrykk som kalles betablokkere
Inntak av Neo-Mercazole sammen med mat og drikke
Neo-Mercazole kan tas uavhengig av måltid.
Graviditet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Neo-Mercazole kan skade et foster.
Hvis du kan bli gravid, bruk sikker prevensjon fra tidspunktet du starter behandling og under behandling.
Det kan være nødvendig å fortsette behandling med Neo-Mercazole under graviditeten hvis de mulige fordelene er større enn risikoen for deg og ditt ufødte barn.
For å redusere faren for påvirkning av barnet ditt:
  • Bør legen din foreskrive lavest mulig dose.
  • Kan legen din bestemme at behandlingen din skal avbrytes tre til fire uker før terminen din.
Amming:
Legemidlet skilles ut i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Snakk med legen din dersom du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Neo-Mercazole inneholder laktose og sukrose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Neo-Mercazole

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne
Vanlig dose til å begynne med er 20-60 mg fordelt på 2-3 ganger daglig. Dette tilsvarer 4 til 12 tabletter per dag.
Vedlikeholdsdosen er 5-15 mg daglig (1-3 tabletter) som enkeltdose. Behandlingsvarigheten er vanligvis 6-18 måneder.
Barn og ungdom (3 til 17 år)
Anbefalt startdose er 15 mg (tre tabletter) per dag
Barn som er 2 år eller yngre
Bruk av karbimazol hos barn under 2 år er ikke anbefalt. Sikkerheten og effekten til karbimazol hos barn under 2 år er ennå ikke kjent.
Dersom du tar for mye av Neo-Mercazole
Kontakt lege eller sykehus hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Neo-Mercazole
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Neo-Mercazole og kontakt legen din umiddelbart hvis du får:
  • angioødem med symptomer som hevelse i tunge, lepper, ansikt eller svelg
  • allergiske reaksjoner som kan ha symptomer som hevelse i ansikt, hudutslett, kortpustethet, feber, muskelsmerter, redusert urinmengde og kvalme
  • en alvorlig allergisk reaksjon med et karakteristisk utslett som omfatter hud og slimhinner, inkludert på innsiden av munnen, i øynene og på kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Kontakt legen din umiddelbart hvis du får:
  • muskelverk eller -smerter eller oppdager gulfarging av huden din eller på det hvite i øynene dine
    Legen vil avslutte behandlingen din og ta leverfunksjonsprøver. Leverforstyrrelser som gulsott og leverbetennelse er rapportert.
  • betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Slutt å ta Neo-Mercazole til du har snakket med legen din. Det bør tas noen prøver på benmargshemming før du starter behandlingen igjen. Benmargshemming gir redusert antall blodceller, reduserer evnen til å bekjempe infeksjon, gir sår hals, munnsår, høy kroppstemperatur eller feber, uttalt tretthet, kløe, økt blåmerke- eller blødningstendens. Hvis den ikke behandles så snart den påvises, kan tilstanden bli livstruende.
Følgende bivirkninger kan forekomme under behandlingen:
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Nedsatt antall røde og hvite blodlegemer
Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
  • redusert blodsukkernivå
  • nervelidelse (nevritt og polynevropati)
  • blødninger eller blåmerker
  • hudutslett, elveblest og kløe
  • håravfall
  • feber og ubehag
  • kvalme
  • hodepine
  • mage-/tarmbesvær
  • tap av smakssans
Isolerte tilfeller av muskelsykdom er rapportert hos pasienter som har muskelsmerter (myalgi).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Neo-Mercazole

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Neo-Mercazole
  • Virkestoff er karbimazol 5 mg
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (melkesukker), maisstivelse, gelatin, magnesiumstearat, sukrose, akasiagummi, talkum og fargestoffet rødt jernoksid (E 172)
Hvordan Neo-Mercazole ser ut og innholdet i pakningen
Neo-Mercazole er rosafargede tabletter merket med tallet 5 på forsiden.
Plastboks med 100 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Irland
Tlf.: +44 1268 82 3049
Tilvirker
CENEXI SAS
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 08.03.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no