Ebastin Orifarm Orifarm Generics tabletter 20 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ebastin Orifarm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ebastin Orifarm
  3. Hvordan du bruker Ebastin Orifarm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ebastin Orifarm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Ebastin Orifarm er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Antihistamin
Ebastin Orifarm er et legemiddel til behandling av allergiske reaksjoner.
Ebastin Orifarm brukes til:
  • lindring av alvorlige symptomer ved sesongpreget rhinitt (høysnue) og flerårig allergisk rhinitt, inkludert tilfeller med allergisk konjunktivitt (øyekatarr).

2. Hva du må vite før du bruker Ebastin Orifarm

Bruk ikke Ebastin Orifarm
  • dersom du er allergisk overfor ebastin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier for du bruker Ebastin Orifarm.
  • hvis du har lave blodnivåer av kalium
  • hvis du har alvorlig svekket leverfunksjon (leversvikt)
  • hvis du samtidig bruker visse antibiotika (makrolidantibiotika som erytromycin) eller legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner (azol-antifungale midler som ketokonazol eller itrakonazol) eller tuberkulose (f.eks. rifampicin).
Barn og ungdom
Gi ikke dette legemidlet til barn under 12 år for behandling av allergisk rhinitt. Det er for øyeblikket bare begrenset erfaring i denne aldersgruppene.
Andre legemidler og Ebastin Orifarm
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Nivåene av ebastin (virkestoffet i Ebastin Orifarm) i blodet kan bli høyere dersom det tas sammen med
  • erytromycin (et antibiotikum) eller
  • ketokonazol (brukes til å behandle soppinfeksjoner eller Cushings syndrom - når kroppen produserer et overskudd av kortisol) eller
  • itrakonazol (substans som brukes i behandlingen av soppinfeksjoner).
Sammenlignet med administrering av ketokonazol eller erytromycin alene, kan det forårsake uttalte endringer i EKG (elektrokardiogram).
Dersom rifampicin (en substans som brukes i behandlingen av tuberkulose) tas sammen med ebastin (virkestoffet i Ebastin Orifarm), kan nivåene av ebastin i blodet bli lavere og effekten av ebastin reduseres.
Ingen interaksjoner er observert mellom ebastin og
  • Teofyllin (substans for behandling av astma),
  • Warfarin (antikoagulant),
  • Cimetidin (substans for behandling av magesår),
  • Diazepam (substans for behandling av angst og spenningstilstand) eller
  • Alkohol.
Inntak av Ebastin Orifarm sammen med mat og drikke
Når Ebastin Orifarm tas sammen med mat, øker konsentrasjonen av den aktive metabolitten av ebastin (carebastin) i blodet. Den kliniske effekten påvirkes imidlertid ikke.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er til nå ingen erfaring med sikkerheten for ufødte barn hos mennesker. På grunn av dette bør du kun ta Ebastin Orifarm under svangerskapet om din lege anser at fordelen oppveier en mulig risiko.
Amming
Du bør ikke ta Ebastin Orifarm om du ammer, ettersom det ikke er kjent hvorvidt det aktive stoffet overføres til morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
De fleste pasienter som behandles med Ebastin Orifarm kan kjøre eller utføre andre aktiviteter som krever god reaksjonsevne. I anbefalte terapeutiske doser påvirker Ebastin Orifarm ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner. Som med alle andre medisiner bør du likevel sjekke din individuelle reaksjon etter å ha tatt Ebastin Orifarm før du kjører eller utfører kompliserte aktiviteter. Du kan føle deg døsig eller svimmel. Les også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Ebastin Orifarm inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjert tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Ebastin Orifarm

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Barn fra 12 år og eldre og voksne:
1 tablett (20 mg ebastin) daglig i tilfeller med alvorlige symptomer på allergisk snue.
For pasienter med mildere symptomer anbefales 1 tablett med 10 mg ebastin daglig. Til denne dosen er Ebastin Orifarm 10 mg filmdrasjerte tabletter tilgjengelig.
Svekket nyrefunksjon:
Pasienter med svekket nyrefunksjon kan ta den normale anbefalte dosen.
Svekket leverfunksjon:
Pasienter med mild til moderat svekket leverfunksjon kan ta den normale anbefalte dosen.
Pasienter med alvorlig svekket leverfunksjon bør ikke ta mer enn en daglig dose på 10 mg. For denne dosen er Ebastin Orifarm 10 mg filmdrasjerte tabletter tilgjengelige.
Administrasjonsmåte
Svelg tablettene med drikke uten å tygge dem. Tablettene kan tas uavhengig av måltider. Tabletten kan deles i to like doser.
Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal ta dette legemidlet.
Det er klinisk erfaring for bruk av Ebastin Orifarm med varighet opp til 1 år.
Om du tror virkningen av Ebastin Orifarm er for sterk eller for svak, fortell dette til legen din.
Dersom du tar for mye av Ebastin Orifarm
Det finnes ingen spesiell motgift for det aktive stoffet ebastin.
Hvis en overdose med Ebastin Orifarm mistenkes, fortell det til legen din. Avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftningen vil han/hun igangsette egnede tiltak (overvåke vitale kroppsfunksjoner, inkludert EKG-overvåkning med evaluering av QT-intervallet i minst 24 timer, symptomatisk behandling og mageskylling), hvis nødvendig.
Dersom du har glemt å ta Ebastin Orifarm
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Ebastin Orifarm
Hvis du avbryter eller avslutter behandlingen for tidlig må du forvente at de vanlige symptomene for sykdommen snart vil komme tilbake.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er rapportert:
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
  • hodepine
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
  • søvnighet.
  • munntørrhet
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)
  • allergisk reaksjon (som anafylaksi (alvorlig, livstruende allergisk reaksjon som krever umiddelbar medisinsk behandling) og hevelse f.eks. i halsen, lepper eller hender (angioødem))
  • generell nervøsitet, søvnløshet
  • svimmelhet, forstyrret følesans, smaksforstyrrelser
  • hjertebank, økt puls
  • magesmerter, oppkast, kvalme, epigastriske symptomer (dyspepsi)
  • leversykdom, økte leverparametre i blodet (forhøyede transaminaser, gamma-GT, alkaliske fosfataser og bilirubin)
  • elveblest, utslett, dermatitt.
  • menstruasjonsforstyrrelser
  • ødem (opphopning av vann i vev), svakhet
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
  • vektøkning
  • økt appetitt
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Ebastin Orifarm

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Ebastin Orifarm
Virkestoffer:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg ebastin.
Andre innholdsstoffer er
Tablettkjerne:
Cellulose, mikrokrystallinsk; natriumstivelsesglykolat (type A); silika, kolloid, vannfri; magnesiumstearat
Filmovertrekk:
Hypromellose; titandioksid; Makrogol 400
Hvordan Ebastin Orifarm ser ut og innholdet i pakningen
Ebastin Orifarm er hvite til off-hvite, runde filmdrasjerte tabletter med en delestrek på en side og en diameter på 9,2 mm.
10, 15, 20, 30, 50 og 100 filmdrasjerte tabletter i Alu-PVC/PVDC blister.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet med følgende navn:
Belgia Ebastine Teva 20 mg comprimés pelliculés/filmomhulde tabletten/Filmtabletten
Finland Kestox 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
Norge Ebastin Orifarm 20 mg drasjerte tabletter
Sverige Ebastin Orifarm 20 mg filmdragerade tabletter
Tyskland Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.09.2022