Marcain-Adrenalin Aspen

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Marcain adrenalin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Marcain-adrenalin
  3. Hvordan du bruker Marcain adrenalin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Marcain adrenalin
  6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

1. Hva Marcain adrenalin er og hva det brukes mot

Marcain adrenalin er et lokalanestetikum (bedøvelsesmiddel) som brukes for å bedøve nervene der man ønsker en langvarig virkning, for eksempel til lindring av smerter etter operasjoner, til kirurgiske inngrep og ved undersøkelser.

2. Hva du må vite før du bruker Marcain-adrenalin

Bruk ikke Marcain adrenalin
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor bupivakainhydroklorid og adrenalin, eller noen av de andre innholdsstoffene i Marcain adrenalin (listet opp i avsnitt 6).
  • til intravenøs regional anestesi (Biers blokade).
  • ved for høyt stoffskifte (tyreotoksikose) og alvorlige hjertelidelser.
  • ved spesielle bedøvelsesteknikker (f.eks. penisblokade, Oberst blokade) som berører områder av kroppen der blodårer ender.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Marcain adrenalin:
  • dersom du har forstyrrelser i hjerterytmen (hjerteblokk), alvorlig eller ubehandlet høyt blodtrykk, eller alvorlig hjertesykdom.
  • dersom du har fremskreden leversykdom eller alvorlig nyresykdom. Det kan oppstå problemer med leverenzymer, særlig hvis du får langtidsbehandling med dette legemidlet.
  • hos eldre eller hvis du har dårlig allmenntilstand.
  • hos barn. Dosen bør reduseres.
  • til injeksjon i ledd hvis det er mistanke om store skader i leddet.
  • hvis du har fremskreden diabetes.
  • ved alvorlig blodmangel (anemi), utvidede blodkar eller hjertesvikt (sirkulatorisk svikt).
  • til barn under 12 år da bruk av Marcain til bedøvelse ved operasjoner ikke er etablert praksis hos yngre barn.
  • Marcain er ikke etablert som smertestillende behandling til barn under 1 år.
Lokalanestetika bør unngås i områder hvor det er infeksjon.
Andre legemidler og Marcain adrenalin
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det kan være fare for alvorlig høyt blodtrykk hvis du sammen med Marcain adrenalin bruker en viss type legemiddel mot depresjon (trisykliske antidepressiva), legemidler av ergotamintypen, eller visse betablokkere (hjertemedisiner). Legemidler som hemmer nervene (for eksempel fenotiaziner, butyrofenoner) kan hemme virkningen av adrenalin. Ved bruk av anestesimidler som inhaleres (for eksempel halotan) sammen med Marcain-adrenalin, er det fare for alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen.
Du må være utvise forsiktighet ved bruk av Marcain adrenalin dersom du allerede bruker legemidler som i struktur er beslektet med lokalanestetika. Du kan behov for å redusere Marcain-adrenalin-dosen ved samtidig bruk av cimetidin.
Graviditet og amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å blir gravid.
Lang erfaring med Marcain adrenalin tyder på at det er liten risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet, men blodtilstrømningen gjennom livmoren kan muligens senkes.
Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket av Marcain adrenalin i vanlige doser.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Marcain adrenalin kan gi en midlertidig svekkelse av bevegelses- og koordinasjonsevnen.
Marcain adrenalin inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 65,4 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver doseenhet. Dette tilsvarer 3,27 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Marcain adrenalin inneholder natriummetabisulfitt:
Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.

3. Hvordan du bruker Marcain adrenalin

Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen må tilpasses av legen til hver enkelt pasient og hvert enkelt tilfelle.
Bruk hos barn og ungdom
Avhengig av hvilken type smertestillelse som er nødvendig skal Marcain injiseres langsomt enten inn i epiduralrommet (del av ryggmargen) eller andre deler av kroppen av en anestesilege som har erfaring med slik bruk til barn. Legen vil beregne dosen avhengig av barnets alder og vekt.
Dersom du tar for mye av Marcain adrenalin
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom Marcain adrenalin settes i en blodåre kan det umiddelbart (i løpet av 1-3 minutter) oppstå forgiftningsreaksjoner, mens det ved overdosering kan ta inntil 20-30 minutter. Reaksjonene vil hovedsakelig være i sentralnervesystemet og hjerte-/karsystemet.
Slike reaksjoner må umiddelbart behandles av legen din.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Marcain adrenalin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Generelt skyldes mange av bivirkningene selve nerveblokaden, og ikke legemiddelet, for eksempel nedsatt blodtrykk og langsom puls. Ved overdoser eller feil bruk har hjerterytmeforstyrrelser oppstått (se ”Dersom du tar for mye av Marcain adrenalin”).
Sjeldne bivirkninger (oppstår hos færre enn 1 av 1000 pasienter):
Allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk, skader på nervene, gjentetting av viktige blodårer (fremre spinalarterie), betennelse i spindelvevshinnen (den midtre hjernehinnen) og lammelser.
Lever og galleveier
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Nedsatt leverfunksjon / økning av leverenzymer.
Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Bivirkninger hos barn er tilsvarende de hos voksne.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Marcain adrenalin

Oppbevares ved høyst 25ºC. Må ikke fryses. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Marcain adrenalin inneholder ikke konserveringsmiddel og bør brukes umiddelbart etter anbrudd. Eventuelt ubrukt løsning kastes.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Marcain adrenalin etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

Sammensetning av Marcain-adrenalin
  • Virkestoffer er bupivakainhydroklorid og adrenalin (som bitartrat).
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriummetabisulfitt, natriumhydroksid/saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Marcain adrenalin ser ut og innholdet i pakningen
Marcain adrenalin injeksjonsvæske er en oppløsning.
Marcain adrenalin injeksjonsvæske finnes i to styrker, 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml og 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml. Injeksjonsvæsken er fylt i hetteglass av fargeløst glass og har gummihetter.
Hver pakning inneholder 5 hetteglass á 20 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, Irland
Tel: + 47 21984376
Tilvirker:
Recipharm Monts
Usine de Monts
18, rue de Montbazon,
37260, Monts
Frankrike
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 16.01.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Uforlikeligheter

Løselighet av bupivakain er begrenset ved pH >6,5. På grunn av faren for utfelling må dette tas i betraktning når det tilsettes alkaliske oppløsninger, f.eks. karbonater. Ved bruk av adrenalinholdige oppløsninger kan blanding med alkaliske oppløsninger forårsake rask degradering av adrenalin.
Forholdsregler bør tas for å unngå langvarig kontakt mellom løsninger av lokalanestetika som inneholder adrenalin (lav pH) og metalloverflater (f.eks. nåler eller metalldeler på sprøyter) fordi metallioner, særskilt kobberioner, kan forårsake alvorlig lokal irritasjon (oppsvulming, ødem) på injeksjonsstedet og akselerere nedbrytningen av adrenalin.