Cleye Elara Pharmaservices

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Cleye 0,12 mg/ml øyedråper vil i hele dette pakningsvedlegget kalles Cleye. Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 24 timer.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cleye er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Cleye
  3. Hvordan du bruker Cleye
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cleye
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Cleye er og hva det brukes mot

Dette legemidlet inneholder virkestoffet nafazolinhydroklorid som tilhører gruppen av legemidler som kalles lokale vasokonstriktorer, som virker ved å trekke sammen blodkarene i øyet og dermed reduserer rødhet og hevelse i øynene.
Cleye er en øyedråpe, oppløsning. Den brukes til å lindre sporadisk lett rødhet og irritasjon i øynene.
Cleye begynner å virke innen 1 minutt og varer i minst tre timer.
Dette legemidlet skal bare brukes sporadisk og over kort tid.
Cleye er indisert til voksne og barn fra 12 år og oppover.
Kontakt lege hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre etter 24 timer.

2. Hva du må vite før du bruker Cleye

Bruk ikke:
  • dersom du er allergisk overfor nafazolinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har hatt forhøyet trykk inne i øyeeplet (grønn stær, glaukom)
  • dersom du har trang kammervinkel (du er i faresonen for å utvikle akutt glaukom)
  • dersom du har skader på hornhinnene (den fremre delen av øyet)
  • dersom du har en betennelse i regnbuehinnen (den fargede delen av øyet)
  • dersom du har tatt monoaminoksidasehemmere (MAOH) i løpet av de siste 14 dagene (medisiner brukt til å behandle tilstander som depresjon).
  • dersom du er under 12 år gammel
Dette legemidlet må ikke brukes før perifer iridektomi i øyne som er utsatt for trang kammervinkel.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du tror du har eller blir behandlet for noen av følgende:
  • høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • diabetes
  • overaktiv skjoldbruskkjertel (hypertyreose)
  • hjerteproblemer eller sirkulasjonsproblemer (kardiovaskulære anomalier)
  • fortykning av blodårene (arteriosklerose)
  • hvilken som helst øyetilstand som er under legebehandling
  • depresjon
Eller dersom du opplever øyesmerter, synsendringer eller har gjennomgått øyekirurgi.
Du bør slutte å bruke dette legemidlet og oppsøke lege dersom du skal gjennomgå en operasjon der du skal få generell anestesi.
Du bør slutte å bruke dette legemidlet og oppsøke lege hvis du opplever smerter i øyet, synsforstyrrelser, lysskyhet, vedvarende rødhet eller irritasjon i øyet, eller hvis tilstanden forverres eller ikke viser tegn til bedring etter 24 timer.
Barn
Cleye skal ikke brukes til barn under 12 år.
Andre legemidler og Cleye
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Du bør snakke med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet, og spesielt dersom du:
  • tar digoksin, kinidin eller trisykliske antidepressiva
  • har tatt monoaminoksidasehemmere (MAOH) i løpet av de siste 14 dagene
  • tar antihypertensive legemidler (høyt blodtrykk)
  • gjennomgår annen øyebehandling
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Dersom du opplever tåkesyn må du ikke kjøre bil eller betjene maskiner før synet er normalt igjen.
Cleye inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemiddelet inneholder 0,034 mg benzalkoniumklorid i hver dråpe, som tilsvarer 0,1 mg/ml.
Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, svinende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.

3. Hvordan du bruker Cleye

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik det er beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt apoteket hvis du er usikker.
Dette legemidlet skal kun brukes i øynene. Anbefalt dose er 1-2 dråper i hvert øye 2-3 ganger daglig.
Fortsatt bruk kan øke rødhet i øyet. Ikke bruk legemidlet dersom det endrer farge eller blir grumsete.
Dersom du opplever økt rødhet i øynene eller ingen forbedring etter 24 timer, avslutt bruk av legemidlet og konsulter en lege.
Dosering
Voksne og barn over 12 år:
  • Vask hendene før bruk.
  • Unngå at dråpespissen kommer i kontakt med noen overflater.
  • Klem forsiktig 1-2 dråper i hvert øye, 2-3 ganger daglig.
Dette legemidlet skal bare brukes sporadisk og over kort tid.
Andre legemidler og Cleye
Du bør vente ca. 15 minutter mellom bruk av Cleye og administrering av andre legemidlet i øyet, og eventuell øyesalve skal alltid påføres sist.
Dersom du tar for mye av Cleye
Snakk med lege eller apotek umiddelbart. Symptomer på overdose gjennom munnen kan inkludere kvalme, hodepine, lav kroppstemperatur, bradykardi, svetting, søvnighet, koma, spesielt hos barn.
Overforbruk kan gi økt rødhet i øyet. Skulle det skje, må du avbryte behandlingen. Kontakt lege hvis rødheten vedvarer.
Dersom du har glemt å ta Cleye
Ta neste dose ved behov. Ikke ta over 3 doser i løpet av 24 timer. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Etter at du har påført øyedråpene, kan du av og til merke en lett irritasjon som stikking, lett tåkesyn eller en liten utvidelse av pupillen (den svarte sirkelen i midten av øyet). Dette er forventede og forbigående effekter. Avbryt bruk av legemidlet og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever:
  • allergiske reaksjoner som kløe eller utslett
  • smerte i øyet eller synsendringer
  • stikking eller irritasjon i øyet forårsaket av for mange dråper eller for hyppig bruk.
Andre bivirkninger kan inkludere:
  • øyeirritasjon, øyesmerter. Fortsatt og overdrevent bruk kan føre til økt rødhet i øyet og til utvikling av andre øyetilstander.
  • kvalme
  • hodepine, svimmelhet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Cleye

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Ikke anvendt legemiddel må destrueres én måned etter første åpning av flasken.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen skifter farge eller blir uklar.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Cleye
  • Virkestoffet er nafazolinhydroklorid 0,12 mg/ml
  • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumkloridoppløsning, borsyre (E284), boraks (E285), dinatriumedetat, og renset vann.
Hvordan Cleye ser ut og innholdet i pakningen
Øyedråpeoppløsningen er en klar, fargeløs væske i en hvit HDPE plastflaske. Flaskespissen er av LDPE og plastlokket av polypropylen. Hver flaske inneholder 5 ml eller 10 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin, Dublin, D15KV21,
Irland
Lokal representant:
Evolan Pharma AB, Danderyd, Sverige.
Tilvirker:
Tubilux Pharma S.p.A,
Via Costarica 20/22, 00071 Pomezia (Roma),
Italy
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Sverige, Finland - Cleari
Danmark - Cleareyes
Storbritannia - Murine Red & Sore Eyes
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.05.2024