Delipam 2care4 Generics

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Delipam er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Delipam
  3. Hvordan du bruker Delipam
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Delipam
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Delipam er og hva det brukes mot

Delipam inneholder virkestoffet oksazepam og tilhører en gruppe legemidler som kalles benzodiazepiner. Disse virker ved å forsterke effekten av et hemmende stoff (GABA) i hjernen. Dermed har Delipam angstlindrende, muskelavslappende og beroligende effekter.
Delipam brukes ved uro (agitasjon), angst, rastløshet og søvnvansker i forbindelse med nervøse tilstander. Delipam kan brukes sammen med antidepressiva ved depresjon med episoder med angst.
Delipam kan også brukes til behandling av abstinenssymptomer relatert til alkoholmisbruk slik som forvirring, angst, opphisselse og uro.

2. Hva du må vite før du bruker Delipam

Bruk ikke Delipam
  • dersom du er allergisk overfor oksazepam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har søvnapné (pustestopp mens du sover).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Delipam:
  • hvis du er eldre. Forvirring kan oppstå hos eldre etter for høye doser.
  • hvis leverfunksjonen din er nedsatt.
  • hvis nyrefunksjonen din er nedsatt.
  • hvis du har en sykdom som forårsaker muskelsvakhet (myasthenia gravis).
  • hvis du har pustevansker (åndedrettssvikt).
  • hvis allmenntilstanden din er svekket.
  • hvis du har rusproblemer (f.eks. narkotika- eller alkoholmisbruk).
  • hvis du har hatt søvnvansker over lengre tid.
  • hvis du tar andre legemidler for psykiske problemer (f.eks. beroligende legemidler, sovemedisiner, legemidler mot depresjon eller psykose).
Utvikling av toleranse, avhengighet, abstinensreaksjoner og misbruk av legemiddel
Du kan oppleve redusert effekt av dette legemidlet (toleranse) etter at du har brukt det en stund. Dette legemidlet anbefales til korttidsbehandling.
Behandling med dette legemidlet forsterker effekten av alkohol og andre legemidler som påvirker hjernefunksjonen. Snakk derfor med legen din dersom du bruker alkohol eller denne typen legemidler.
Bruk av benzodiazepiner, inkludert Delipam, kan føre til avhengighet. Det er økt risiko for avhengighet ved høyere doser og langvarig bruk. Det er også økt risiko hvis du tidligere har hatt alkoholproblemer, misbrukt legemidler eller rusmidler, eller hvis du er disponert for misbruk av legemidler eller rusmidler. Du må fortelle det til legen din dersom
  • du har brukt eller bruker ulovlige legemidler eller rusmidler
  • du regelmessig drikker alkohol, eller tidligere ofte har drukket store mengder alkohol
  • du tidligere har følt behov eller føler behov for å innta store mengder legemidler.
Benzodiazepiner skal bare brukes i korte perioder, og mengden skal reduseres gradvis når behandlingen skal avsluttes. Før du starter behandlingen må du og legen din bli enige om hvor lenge du skal ta legemidlet.
Hvis du plutselig slutter å ta legemidlet, eller reduserer dosen raskt, kan det oppstå abstinensreaksjoner. Ikke slutt å ta dette legemidlet brått. Spør legen din om råd om hvordan du skal avslutte behandlingen. Noen abstinensreaksjoner kan være livstruende.
Abstinensreaksjoner kan variere fra hodepine, mild nedstemthet og søvnløshet til mer alvorlige reaksjoner som kramper i muskler og mage, muskelsmerter, oppkast, svetting, angst, anspenthet, rastløshet, irritabilitet, skjelving og krampeanfall. Alvorligere akutte tegn og symptomer på abstinens, inkludert livstruende reaksjoner, er vrangforestillinger, sviktende selvoppfattelse, nummenhet og prikking i armer og bein, økt følsomhet for lys, støy og fysisk kontakt, delirium tremens (alvorlige abstinenssymptomer med forvirring, skjelving og hallusinasjoner, depresjon, hallusinasjoner (se, høre eller føle ting som ikke er der), mani (psykisk lidelse med ekstrem opphisselse og hyperaktivitet), psykose (endret virkelighetsoppfatning), epileptiske anfall og selvmordstendenser. Kramper/anfall kan forekomme oftere dersom du allerede har anfallslidelser eller tar andre legemidler som senker terskelen for anfall f.eks. legemidler mot depresjon.
Symptomene som dette legemidlet ble gitt for, kan også komme tilbake i en kort periode (rebound- effekt).
Du skal ikke gi Delipam til familie eller venner. Oppbevar dette legemidlet trygt og utilgjengelig for andre personer da det kan være skadelig for andre. Eventuelt ubrukt legemiddel skal returneres til apoteket.
Barn og ungdom
Effekt og sikkerhet hos barn under 18 år er ikke fastslått. Delipam skal ikke gis til barn, med mindre legen anser det som nødvendig. Behandlingsvarigheten bør være så kort som mulig.
Andre legemidler og Delipam
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt:
  • Opioider (slik som sterke smertestillende legemidler, legemidler til behandling av opioidavhengighet og visse hostemedisiner). Samtidig bruk øker risikoen for døsighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma, og kan være livstruende. Derfor bør samtidig bruk kun vurderes av legen når det ikke finnes andre behandlingsalternativer. Kontakt legen din dersom du opplever tegn som døsighet eller pustevansker (respirasjonsdepresjon).
  • Prevensjonsmidler (p-piller).
Inntak av Delipam sammen med alkohol
Du bør unngå å drikke alkohol under behandling med dette legemidlet siden det kan øke effekten av Delipam og alkohol.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er fare for påvirkning på fosteret. Derfor bør du alltid konsultere legen din før du bruker Delipam under graviditet.
Amming
Går over i morsmelk, men forventes ikke å påvirke barnet som ammes. Du bør imidlertid alltid konsultere legen din før du bruker Delipam under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Under behandling med Delipam kan reaksjonsevnen din bli redusert, og du kan oppleve bivirkninger som svimmelhet, døsighet, hallusinasjoner og aggresjon som kan svekke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Delipam inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".

3. Hvordan du bruker Delipam

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen og varigheten av behandlingen bestemmes og justeres individuelt for deg av legen din. Legen din vil bestemme dosen og hvor mange ganger daglig du skal ta Delipam. Dette for å sikre at du tar den laveste effektive dosen for kortest mulig tid da det er en risiko for å bli avhengig. Du skal ikke endre eller overskride dosen som legen har bestemt for deg.
Legen vil jevnlig revurdere behovet for fortsatt behandling. For å avslutte behandlingen skal dosen trappes ned gradvis i samråd med lege. Dette reduserer risikoen for abstinensreaksjoner, som i noen tilfeller kan være livstruende (se avsnitt 2).
Tablettene skal svelges med et glass vann.
5 mg og 10 mg tablettene kan deles i like doser.
Dersom du tar for mye av Delipam
Symptomer på overdosering kan omfatte:
Problemer med å koordinere muskelbevegelser, svimmelhet, talevansker, muskelsvakhet, søvnighet eller bevisstløshet, uro (rastløshet), aggresjon, hallusinasjoner (se og høre ting som ikke er ekte), større eller mindre pupiller, pustevansker, blodtrykksfall, raskere hjerterytme, lav kroppstemperatur, kvalme eller oppkast.
Dersom du har glemt å ta Delipam
Hvis du glemmer å ta en dose, bør du ta den så snart du husker det, med mindre det nesten er tid for å ta neste dose. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Hvis du er i tvil, kontakt legen din.
Dersom du avbryter behandling med Delipam
Ikke stopp behandlingen uten å snakke med legen din først.
Behandlingen skal ikke stoppes brått, men ved å redusere dosen gradvis for å redusere risikoen for abstinenssymptomer. Brå seponering av behandlingen eller for rask nedtrapping av dosen kan forårsake abstinenssymptomer (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er doseavhengige, og eldre er mer følsomme.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Døsighet (oppstår hos ca. 10-15 % av alle pasienter, men avtar vanligvis etter noen dagers behandling)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Hodepine
  • Svimmelhet
  • Problemer med å koordinere muskelbevegelser
  • Muskelsvakhet
  • Hukommelsesproblemer ved høye doser
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Allergiske hudreaksjoner
  • Pustevansker (respirasjonsdepresjon)
  • Søvnløshet
  • Mareritt
  • Uro (agitasjon)
  • Aggresjon
  • Se og høre ting som ikke er ekte (hallusinasjoner)
Bivirkninger som kan forekomme hos et ukjent antall pasienter (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Misbruk av legemiddel, legemiddelavhengighet
  • abstinenssyndrom
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Delipam

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Blister: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Flasker: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Delipam
  • Virkestoff er oksazepam. En tablett inneholder 5 mg, 10 mg, eller 15 mg oksazepam.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat (E341ii), vannfri kolloidal silika, natriumlaurylsulfat (E487), krysskarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b)
Hvordan Delipam ser ut og innholdet i pakningen
5 mg: Hvit til gulaktig, rund, konveks tablett med skråkanter, med «5» preget på den ene siden og «delestrek» på den andre siden. Tabletten er 6 mm i diameter, og kan deles i like doser.
10 mg: Hvit til gulaktig, rund, konveks tablett med skråkanter, med «10» preget på den ene siden og «delestrek» på den andre siden. Tabletten er 8 mm i diameter, og kan deles i like doser.
15 mg: Hvit til gulaktig, rund, konveks tablett med skråkanter, med «15» preget på den ene siden. Tabletten er 9 mm i diameter.
Delipam tabletter er pakket i Al/PVC/PVDC-blister og hvite HDPE-flasker med PE skrukork.
Pakningsstørrelser:
25, 30, 50 og 100 tabletter i blisterpakninger
49×1 og 50×1 tabletter i endoseblisterpakninger
250 og 500 tabletter i flasker
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelse
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Denmark
Tilvirker
Santa S.A.
Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29
Braşov, jud. Braşov, 500419,
Romania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.02.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.legemiddelverket.no