Aromasin Pfizer

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Aromasin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Aromasin
  3. Hvordan du bruker Aromasin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Aromasin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Aromasin er og hva det brukes mot

Dette legemidlet heter Aromasin. Aromasin tilhører en gruppe legemidler som kalles aromatase-hemmere. Disse legemidlene påvirker en substans som kalles aromatase, som er nødvendig for å danne kvinnelige kjønnshormoner, østrogener, spesielt hos kvinner som har passert overgangsalderen. Reduksjon av østrogennivåene i kroppen er en måte å behandle hormonavhengig brystkreft på.
Aromasin brukes for å behandle brystkreft hos kvinner som har passert overgangsalderen, etter at de har fullført behandling med legemidlet tamoksifen i 2-3 år.
Aromasin brukes også for å behandle avansert brystkreft hos kvinner som har passert overgangsalderen, når annen hormonbehandling ikke har fungert tilfredsstillende.

2. Hva du må vite før du bruker Aromasin

Bruk ikke Aromasin
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor eksemestan (virkestoffet) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du ikke har passert overgangsalderen, dvs. om du fortsatt har menstruasjon.
  • dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Aromasin.
Vær spesielt oppmerksom på følgende:
  • Før du begynner behandling med Aromasin kan legen ta blodprøver for å sjekke at du har passert overgangsalderen.
  • Si fra til legen dersom du har lever- eller nyreproblemer
  • Si fra til legen dersom du lider av en tilstand som kan påvirke styrken i bena dine (skjelettet). Det kan hende at legen ønsker å måle bentettheten før og under behandling med Aromasin. Grunnen til dette er at denne typen legemidler reduserer nivåene av kvinnelige kjønnshormoner og dette kan gi tap av mineraler i skjelettet, noe som kan gjøre at det blir svakere.
  • Si fra til legen dersom du vet at du har D-vitaminmangel. Det kan hende at legen anbefaler deg å ta D-vitamintilskudd.
  • I starten av behandlingen med Aromasin kan legen din foreta en måling av vitamin D-nivået ditt, fordi en stor andel kvinner med tidlig brystkreft har alvorlig D-vitaminmangel.
Andre legemidler og Aromasin
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Aromasin skal ikke gis sammen med hormonerstatningsterapi.
Følgende legemidler må brukes med forsiktighet sammen med Aromasin. Si fra til legen din dersom du tar medisiner som
  • rifampicin (antibiotika)
  • karbamazepin eller fenytoin (krampedempende middel som brukes ved epilepsi)
  • naturlegemidlet johannesurt (hypericum perforatum) eller preparater som inneholder dette.
Inntak av Aromasin sammen med mat og drikke
Tablettene skal svelges, de bør tas etter et måltid og til omtrent samme tid hver dag.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Du skal ikke ta Aromasin dersom du er gravid eller ammer. Kontakt lege hvis du er eller tror du kan være gravid.
Dersom det er mulighet for at du kan bli gravid, bør du diskutere behov for bruk av sikker prevensjon med legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Dersom du føler deg døsig, søvnig eller svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Aromasin:
Sukrose
Aromasin inneholder sukrose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet. Det kan gi problemer hos et lite antall pasienter som har arvelig intoleranse mot noen sukkertyper (glukose-galaktose malabsorpsjon, fruktoseintoleranse eller sukrose-isomaltose insuffisiens).
Metylparahydroksybenzoat (E218)
Aromasin inneholder en liten mengde metylparahydroksybenzoat (E218), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund). Hvis dette skjer skal du kontakte legen din.
Natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker AromasinVoksne og eldre

Bruk alltid Aromasin slik legen din har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Tablettene skal svelges. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Den anbefalte dosen er én tablett på 25 mg daglig. Du skal ikke slutte å ta tablettene dine selv om du ikke føler deg vel, med mindre legen din sier du skal avslutte behandlingen.
Dersom du trenger sykehusbehandling mens du tar Aromasin, bør du fortelle til sykehuspersonalet hvilken medisin du tar.
Bruk av Aromasin hos barn
Aromasin anbefales ikke til barn.
Dersom du tar for mye av Aromasin
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Aromasin
Du skal ikke ta en ekstra tablett som erstatning for en glemt tablett. Hvis du glemmer å ta tabletten din, bør du ta den så fort du husker det. Dersom det snart er tid for å ta neste tablett, ta den til vanlig tid.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Aromasin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Mange kvinner kan ta Aromasin uten noen problem, men en del kvinner kan få milde til moderate bivirkninger.
Svært vanlige bivirkninger (som opptrer hos mer enn 1 av 10 personer):
  • Leukopeni
  • depresjon
  • søvnløshet
  • hodepine
  • svimmelhet
  • hetetokter
  • magesmerter
  • kvalme
  • endrede blodverdier (leverenzymer, gallefargestoff, alkalisk fosfatase)
  • økt svetting
  • smerter i ledd og muskel/skjelett
  • smerter
  • utmattelse
Vanlige bivirkninger (som opptrer hos færre enn 1 av 10 personer):
  • nedsatt antall blodplater
  • appetittløshet
  • depresjon
  • karpaltunnelsyndrom (smerter, nummenhet og muskelsvinn i hånden på grunn av at en nerve i håndroten (nervus medianus) klemmes sammen)
  • prikking/nummenhet i huden (parestesi)
  • oppkast, diaré, forstoppelse, fordøyelsesproblemer
  • håravfall, hudutslett, elveblest, kløe
  • benskjørhet (osteoporose) som i noen tilfeller kan føre til fraktur i ben (brist/brudd)
  • hevelse av hender og føtter
  • kraftløshet
Mindre vanlige bivirkninger (som opptrer hos færre enn 1 av 100 personer):
  • overfølsomhet
Sjeldne bivirkninger (som opptrer hos færre enn 1 av 1000 personer):
  • søvnighet
  • leverbetennelse (hepatitt, kolestatisk hepatitt)
  • legemiddelreaksjon med feber og utslett (akutt generalisert eksematøs pustulose)
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Nedsatt antall hvite blodceller
Betennelse i leveren (hepatitt) kan forekomme. Symptomer kan være en generell følelse av å være uvel, kvalme, gulsott (gulning av hud og øyne), kløe, smerter på høyre side av magen og manglende apetitt. Kontakt lege dersom du tror du har noen av disse symptomene.
Dersom det blir tatt blodprøver kan det bli oppdaget endringer i leverfunksjonen din og i antallet av visse blodceller (lymfocytter) og blodplater som sirkulerer i blodet ditt.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Aromasin

Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Tablettene skal oppbevares i originalpakningen.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Aromasin etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendige lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Aromasin
  • Virkestoffet er eksemestan (25 mg)
  • Hjelpestoffer er:
    Tablettkjerne: Silika, kolloidal vannholdig (E551) krysspovidon; hypromellose (E464), magnesiumstearat (E572), mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelsesglykolat (type A), polysorbat 80 (E433)
    Drasjering: Hypromellose,polyvinylalkohol, simetikon, makrogol 6000, sakkarose. lett magnesiumsubkarbonat (E504), titandioksid (E171), metylparahydroksybenzoat (E218), syntetisk spermasett, talkum, karnaubavoks
    Trykkfarge: Etanol, skjellakk, Fargestoffer, titanoksider (E171) og jernoksid, svart (E172).
Hvordan Aromasin ser ut og innholdet i pakningen
Aromasin er en rund bikonveks off-white filmdrasjert tablett som er merket med 7663 på den ene siden.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Pfizer AS, Lysaker, Norge
Tlf: + 47 67 52 61 00
Tilvirker:
Pfizer Italia Srl, Ascoli Piceno, Italia.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.03.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved å skanne QR-koden med en smarttelefon. Samme informasjon er også tilgjengelig på følgende adresse: https://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pas-aromasin-pfizer-546475