Tramadol Actavis

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Tramadol Actavis er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Tramadol Actavis
  3. Hvordan du bruker Tramadol Actavis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Tramadol Actavis
  6. Inneholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Tramadol Actavis er og hva det brukes mot

Tramadolhydroklorid er det aktive stoffet i Tramadol Actavis. Det er et smertestillende middel som tilhører gruppen opioider og virker på sentralnervesystemet. Det lindrer smerte ved å virke på spesifikke nerveceller i ryggmargen og hjernen.
Tramadol Actavis brukes til behandling av moderate til alvorlige smerter.

2. Hva du må vite før du bruker Tramadol Actavis

Bruk ikke Tramadol Actavis
  • dersom du er allergisk overfor tramadolhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • i forbindelse med akutt forgiftning av alkohol, smertestillende legemidler, sovetabletter, opioider eller psykofarmaka (legemidler som påvirker sinnsstemning/humør og følelsesliv)
  • dersom du bruker eller i løpet av de siste to ukene har brukt en form for medisiner som kalles ”monoamino-oksidasehemmere” eller MAO-hemmere (de brukes til å behandle depresjon, og antibiotikumet linezolid). Kombinasjon av disse medisinene kan føre til en alvorlig potensielt livstruende interaksjon.
  • dersom du har epilepsi som ikke kontrolles med din nåværende medisin
  • som et substitutt under narkotikaavvenning
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Tramadol Actavis
  • hvis du mistenker at du er avhengig av andre smertestillende legemidler (opioider)
  • hvis du har nedsatt bevissthetsgrad (hvis du kjenner at du holder på å besvime)
  • hvis du er i sjokktilstand (kaldsvette kan være et tegn på dette)
  • hvis du lider av forhøyet intrakranielt trykk (muligens etter en hodeskade eller hjernesykdom)
  • hvis du har pusteproblemer
  • hvis du lider av epilepsi eller kramper (anfall) eller har hatt dette tidligere, da tramadol kan øke risikoen for ytterligere anfall
  • hvis du lider av depresjon og du tar antidepressiva, da noen antidepressiva kan interagere med tramadol (se ‘Andre legemidler og Tramadol Actavis’)
  • hvis du har lever- eller nyreproblemer.
Kramper (epileptiske anfall) har blitt rapportert hos pasienter som bruker tramadol i anbefalte doser. Risikoen for kramper kan øke dersom doseringen overstiger den anbefalte maksimale daglige dosen (400 mg).
På samme måte som alle smertestillende midler av denne typen (analgetiske opioider), skal tramadol brukes med forsiktighet. Tramadol skal kun gis under nøye medisinsk overvåking til alvorlig syke pasienter, inklusive pasienter med pustevansker, svært lavt blodtrykk (sjokk), redusert bevissthetsnivå, alvorlige hodeskader eller hjernesykdommer som kan føre til økt trykk i kraniet.
Vær oppmerksom på at tramadol kan føre til psykisk og fysisk avhengighet. Når tramadol tas over lengre tid, kan virkningen minske, slik at høyere doser må tas (toleranseutvikling). Hos pasienter med tendens til å misbruke medisiner eller som er avhengig av medisiner, bør behandling med tramadol kun skje i korte perioder og kun under nøye medisinsk tilsyn.
Tramadol omdannes av et enzym i leveren. Visse mennesker har en variant av dette enzymet, som kan påvirke mennesker på forskjellige måter. Noen mennesker oppnår kanskje ikke nok smertelindring, mens andre mennesker har større sannsynlighet for å få alvorlige bivirkninger. Hvis du opplever noen av de følgende bivirkningene, skal du avbryte behandlingen med dette legemidlet og søke medisinsk hjelp umiddelbart: langsom eller overfladisk pust, forvirring, søvnighet, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse, manglende appetitt.
Tramadol Actavis inneholder et virkestoff som tilhører opioidgruppen. Opioider kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser, for eksempel sentral søvnapné (svak pust / pustestopp under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Risikoen for å oppleve sentral søvnapné avhenger av dosen av opioider. Legen din kan vurdere å redusere den totale dosen av opioider hvis du opplever sentral søvnapné.
Det er en liten risiko for at du kan oppleve et såkalt serotonergt syndrom, noe som kan inntreffe etter å ha tatt tramadol alene eller samtidig med enkelte antidepressiva. Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen av symptomene forbundet med dette alvorlige syndromet (se avsnitt 4 ‘Mulige bivirkninger’).
Vennligst også informer lege hvis noen av disse problemene oppstår under behandling med Tramadol Actavis eller hvis de tidligere har oppstått.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever noen av de følgende symptomene mens du tar Tramadol Actavis: Ekstrem utmattelse, mangel på appetitt, kraftige magesmerter, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk. Dette kan indikere at du har binyreinsuffisiens (lave kortisolnivåer). Hvis du har disse symptomene, må du kontakte legen, som vil avgjøre om du trenger å ta et hormontilskudd.
Ved langtidsbruk og ved hyppig dosering av smertestillende legemidler, slik som tramadol, kan det utvikles mer alvorlig eller oftere hodepine. Hvis dette skjer, må du ikke øke dosen av legemidlet, men kontakte legen for råd.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Tramadol Actavis kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser, slik som søvnapné (pustepauser mens du sover) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan inkludere pustepauser mens du sover, at du våkner om natten på grunn av kortpustethet, vanskeligheter med å sove fast eller kraftig søvnighet om dagen. Hvis du eller en annen person opplever disse symptomene, må du kontakte legen. Legen kan vurdere en reduksjon av dosen din.
Toleranse og avhengighet
Dette legemidlet inneholder tramadol som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, noe som kalles toleranse). Gjentatt bruk av Tramadol Actavis kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan resultere i livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid. Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke eller hvor ofte du må bruke det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Tramadol Actavis dersom:
  • du eller noen i familien noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte medisiner eller illegale rusmidler («avhengighet»).
  • du røyker.
  • du noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller er behandlet av en psykiater for andre psykiske lidelser.
Hvis du merker noen av følgende tegn mens du tar Tramadol Actavis, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig:
  • Du må ta legemidlet lenger enn legen har rådet deg til
  • Du må ta mer enn den anbefalte dosen
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, for eksempel for å «holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å få sove»
  • Du har flere ganger, uten å lykkes, prøvd å slutte med eller få kontroll over bruken av legemidlet
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen («abstinenseffekter»)
Dersom du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med legen om den beste behandlingsveien for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Tramadol Actavis).
Barn og ungdom
Bruk hos barn med pusteproblemer
Tramadol anbefales ikke til barn med pusteproblemer, da symptomene på tramadolforgiftning kan bli verre hos disse barna.
Andre legemidler og Tramadol Actavis
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bruk ikke Tramadol Actavis sammen med medisiner som kalles ”monoamino-oksidasehemmere”, MAO-hemmere, (som brukes til behandling av bl.a. depresjon) eller hvis du har brukt MAO-hemmere i løpet av de 2 siste ukene.
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke gabapentin eller pregabalin til behandling av epilepsi eller smerter grunnet nerveproblemer (nevropatisk smerte).
Den smertestillende effekten av Tramadol Actavis kan bli svekket eller forkortet hvis du samtidig bruker medisiner som inneholder:
  • karbamazepin (til behandling av epilepsi)
  • buprenorfin, nalbufin eller pentazocin (smertestillende)
  • ondansetron (kvalmestillende medisin)
Legen vil fortelle deg hvorvidt du bør ta Tramadol Actavis, og hvilken dose.
Risikoen for bivirkninger er større hvis du bruker:
  • andre smertestillende legemidler som morfin og kodein (også som hostemedisin), og alkohol mens du tar Tramadol Actavis. Du kan føle deg søvnigere eller føle at du kan besvime. Informer legen hvis dette skjer.
    Samtidig bruk av Tramadol Actavis og beroligende legemidler, som benzodiazepiner eller lignende legemidler, øker risikoen for døsighet, pusteproblemer (respirasjonsdepresjon), koma og kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk bare vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulige. Hvis legen din foreskriver Tramadol Actavis sammen med beroligende medisiner, bør dosen og varigheten av samtidig behandling begrenses av legen din. Fortell legen din om alle beroligende medisiner du tar, for eksempel beroligende legemidler, sovemedisin, antidepressiva og andre smertestillende (morfin, kodein), og følg legens anbefaling nøye. Det kan være nyttig å informere venner eller slektninger om tegnene og symptomene nevnt ovenfor så de er klar over dette. Kontakt legen din når du opplever slike symptomer.
  • medisiner som kan forårsake kramper (anfall), som for eksempel visse antidepressiva eller antipsykotika. Faren for anfall kan øke hvis du samtidig tar Tramadol Actavis. Legen din vil fortelle deg om Tramadol Actavis passer for deg.
  • medisiner som forhindrer dannelse av blodpropper (kumarinantikogulantia), for eksempel warfarin; dosen av disse medisinene må kanskje reduseres, hvis ikke kan det være økt risiko for potensielt alvorlige blødninger.
  • enkelte antidepressiva. Tramadol Actavis kan påvirke disse medisinene og du kan oppleve serotonergt syndrom (se avsnitt 4 ‘Mulige bivirkninger’).
I enkelte tilfeller forverres bivirkningene av SSRI-antidepressiva når det brukes samtidig med tramadol, og «serotonergt syndrom» kan oppstå. Symptomene omfatter forvirring, rastløshet, diaré, feber og svetting. Kontakt lege dersom dette skjer. Avslutning av behandling med SSRI-antidepressiva letter vanligvis symptomene.
Inntak av Tramadol Actavis sammen med mat, drikke og alkohol
Du bør ikke drikke alkohol under behandling med Tramadol Actavis, da effekten av alkoholen kan bli forsterket. Samtidig matinntak påvirker ikke effekten av Tramadol Actavis.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Informer legen hvis du blir gravid. Det er svært liten erfaring ved bruk av tramadol under graviditet. Du bør derfor ikke bruke tramadol under graviditet. Langtidsbehandling under graviditet kan føre til tilvenning hos det ufødte barnet og som et resultat kan barnet få abstinenssymptomer etter fødselen. Du skal derfor bare bruke tramadol under graviditet dersom legen har bestemt det.
Amming
Tramadol skilles ut i morsmelk. Av denne grunn bør du ikke ta Tramadol Actavis mer enn én gang under amming, eller alternativt, hvis du tar Tramadol Actavis mer enn én gang, bør du avslutte ammingen.
Kjøring og bruk av maskiner
Tramadol Actavis kan føre til søvnighet, svimmelhet og tåkesyn og kan derfor redusere reaksjonsevnen. Dette gjelder spesielt i kombinasjon med andre substanser som påvirker sentralnervesystemet, særlig alkohol. Dersom du merker at reaksjonsevnen påvirkes må du ikke kjøre bil eller annet kjøretøy, ikke bruke elektriske verktøy eller betjene maskiner.

3. Hvordan du bruker Tramadol Actavis

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
De vanlige dosene er oppgitt nedenfor. Legen din kan gradvis øke eller redusere dosen din avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen. Dosen bør justeres i forhold til intensiteten av smerten din og din individuelle følsomhet for smerter. Generelt sett bør du ta den laveste dosen som gir smertelindring.
Voksne og ungdom fra 12 år og oppover
Vanlig dose er 50 mg eller 100 mg (1 eller 2 kapsler) hver 4. til 6. time, avhengig av smertens alvorlighetsgrad. Du bør som regel ikke ta mer enn 400 mg (8 kapsler) daglig.
Eldre pasienter
Hos eldre pasienter (over 75 år) kan utskillelsen av tramadol ta lengre tid. Hvis dette skjer med deg, vil legen din kanskje anbefale at det skal gå lenger tid mellom hver dose.
Pasienter med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon/dialysepasienter
Pasienter med alvorlig nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon bør ikke bruke Tramadol Actavis. Hvis ditt tilfelle av nedsatt funksjon er mildt eller moderat, vil legen kanskje anbefale at det skal gå lenger tid mellom hver dose.
Bruk hos barn under 12 år
Tramadol Actavis er ikke anbefalt brukt hos barn under 12 år.
Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Kapslene kan tas uavhengig av måltider og skal ikke tygges.
Dersom du tar for mye av Tramadol Actavis
Hvis du har tatt flere kapsler enn legen din har sagt at du skal ta, må du kontakte legen din umiddelbart eller oppsøke nærmeste akuttmottak. Det kan oppstå en rekke symptomer, deriblant: pupilleforminskning, oppkast (kvalme), blodtrykksfall, hurtig puls, kollaps, besvimelse eller koma, epileptiske anfall og pusteproblemer.
Dersom du har glemt å ta Tramadol Actavis
Hvis du glemmer å ta Tramadol Actavis, kommer smerten sannsynligvis tilbake. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose, men fortsette å ta kapslene som tidligere.
Dersom du avbryter behandling med Tramadol Actavis
Dersom du avbryter behandling med Tramadol Actavis, kan smertene komme tilbake.
Du bør ikke plutselig slutte å ta dette legemidlet med mindre legen sier at du kan gjøre det. Dersom du ønsker å slutte å ta legemidlet ditt, må du diskutere det med legen først, spesielt hvis du har tatt legemidlet over lengre tid. Legen vil fortelle deg om når og hvordan du skal avslutte behandlingen.
Det kan f.eks. være at du gradvis må senke dosen for å unngå at du utvikler unødvendige bivirkninger (abstinenssymptomer).
Vanligvis vil det ikke være noen ettervirkninger når behandling med tramadol avsluttes. I sjeldne tilfeller kan personer som har brukt tramadol over lengre tid føle seg uvel hvis de avbryter behandlingen brått. De kan føle seg urolige, engstelige, nervøse eller skjelvne. De kan være hyperaktive, ha problemer med å sove og ha mage- eller tarmproblemer. Noen svært få personer kan oppleve panikkanfall, hallusinasjoner, uvanlige fornemmelser som kløe, prikking og nummenhet, samt øresus (tinnitus). Andre uvanlige symptomer i sentralnervesystemet, for eksempel forvirring, vrangforestillinger, tap av personlighetsbevissthet (depersonalisasjon), endret oppfatning av virkeligheten (derealisering) og vrangforestilling om at man blir forfulgt (paranoia) er sett i svært sjeldne tilfeller. Hvis du opplever noen av disse problemene etter å ha sluttet med Tramadol Actavis, bør du diskutere dette med legen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Tramadol kan noen ganger føre til allergiske reaksjoner, selv om alvorlige allergiske reaksjoner (såkalt anafylaksi og angioødem) forekommer sjelden. Kontakt lege eller et akuttmottak umiddelbart hvis du opplever plutselige pipelyder i brystet, pustevansker, hovne øyelokk, hevelse i ansiktet eller leppene, utslett eller kløe (spesielt hvis det påvirker hele kroppen din).
De vanligste bivirkningene ved behandling med tramadol er kvalme og svimmelhet, som oppstår hos flere enn 1 av 10 personer.
Følgende bivirkninger kan oppstå:
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
  • svimmelhet
  • kvalme
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • søvnighet
  • svetting
  • tretthet
  • forstoppelse
  • oppkast (kvalme)
  • munntørrhet
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
  • virkning på hjerte eller blodsirkulasjon (uregelmessig, hurtig puls eller hjertebank, følelse av besvimelse eller kollaps). Disse bivirkningene oppstår spesielt hos pasienter som er under fysisk belastning.
  • lavt blodtrykk (særlig når man reiser seg opp) – dette kan føre til kollaps
  • trang til å kaste opp
  • mage- og tarmirritasjon (trykkfølelse i magen, oppblåsthet)
  • diaré
  • hudreaksjoner (f.eks. kløe og utslett).
Sjeldne (rammer opp til 1 av 1 000 personer)
  • langsom puls (bradykardi)
  • stigning i blodtrykket
  • unormale sansefornemmelser (f.eks. kløe, kribling, nummenhet)
  • skjelving
  • epileptiske anfall (epileptiske anfall har oppstått hovedsakelig etter overdoser av tramadol eller når tramadol har blitt tatt samtidig som andre legemidler som kan medføre kramper).
  • muskelrykninger
  • ukoordinerte bevegelser
  • besvimelse
  • taleforstyrrelser
  • appetittforandringer
  • se, høre eller føle ting som ikke er der (hallusinasjoner)
  • forvirring
  • søvnforstyrrelser
  • delirium
  • angst
  • mareritt
  • pupilleinnsnevring (miose)
  • pupilleutvidelse (mydriasis)
  • tåkesyn
  • nedsatt pusteevne, kortpustethet (dyspné).
    Hvis de anbefalte dosene overskrides eller hvis andre legemidler som nedsetter hjernefunksjonen tas samtidig, kan pusten bli langsommere. Forverring av astma er også rapportert, selv om det ikke er fastslått om det var forårsaket av tramadol.
  • motorisk svakhet
  • vannlatingsbesvær og problemer med å få tømt blæren (urinretensjon).
Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer):
  • serotonergt syndrom, som kan vise seg som endringer i mental status (f.eks. uro, hallusinasjoner og koma), og andre symptomer som feber, økt hjerterytme, ustabilt blodtrykk, ufrivillige rykninger, muskelstivhet, manglende koordinering og/eller symptomer fra mage-tarmkanalen (f.eks. kvalme, oppkast og diaré) (se avsnitt 2 ‘Hva du må vite før du bruker Tramadol Actavis’).
  • lavt blodsukkernivå
  • hikke
  • økt nivå av leverenzym.
Psykiske bivirkninger kan oppstå etter administrering av Tramadol Actavis og disse varierer individuelt i intensitet og natur (avhengig av personlighet og varighet av behandling). Disse inkluderer humørsvingninger (vanligvis oppstemthet, av og til irritabelt humør), forandringer i aktivitetsnivå (vanligvis redusert, av og til økt) og forandringer i væremåte (f.eks. i besluttsomhet og virkelighetsoppfattelse).
Under bruk av Tramadol Actavis kan avhengighet og misbruk forekomme. Når behandlingen avsluttes, kan det oppstå abstinenssymptomer, som for eksempel agitasjon (uro/rastløshet), angst, nervøsitet, søvnløshet, ukontrollerte muskelbevegelser (hyperkinesi), skjelvinger og mage- og tarmsymptomer. Andre symptomer som er observert i svært sjeldne tilfeller ved avslutning av tramadol-behandling; er for eksempel panikkanfall, sterk angst, hallusinasjoner, prikkende følelse i huden, susing eller piping i ørene uten årsak (øresus/tinnitus). Alvorlighetsgrad og art av disse symptomene kan variere (avhengig av personlighet og behandlingslengde).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Tramadol Actavis

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevar dette legemidlet på et trygt og sikkert sted, der andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlige skader og være dødelig for mennesker, når det ikke er foreskrevet til dem.
Bruk ikke Tramadol Actavis etter utløpsdatoen/EXP som er angitt på esken og etter EXP som er angitt på blisterbrettet. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Aluminium/PVC blisterbrett:
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Inneholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Tramadol Actavis
Kapselinnhold
Virkestoffet er tramadolhydroklorid 50 mg.
Hjelpestoffer er: pregelatinisert maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Kapselskall
Gelatin, indigotin (E 132), titandioksid (E 171) og gult jernoksid (E 172).
Blekk (Opacode Monogramming Ink S-1-277002 sort):
Skjellakk, sort jernoksid (E 172), propylenglykol, ammoniumhydroksid.
Hvordan Tramadol Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Tramadol Actavis er harde gelatinkapsler med grønn kapselhette merket med ”C” og gul hoveddel merket med ”TK”.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakning: 10, 20, 30, 50 og 100 kapsler.
Plastboks: 100, 200 og 250 kapsler (kun til sykehusbruk).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Island
Tilvirkere
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Mogilska 80
31-546 Krakow
Polen
Lokal representant
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
e-post: info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.09.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no