Pulmozyme Roche

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Pulmozyme er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Pulmozyme
  3. Hvordan du bruker Pulmozyme
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Pulmozyme
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Pulmozyme er og hva det brukes mot

Dette preparatet inneholder oppløsning til inhalasjon som skal brukes ufortynnet i forstøverapparat. Pulmozyme inneholder dornase alfa som virkestoff, et renset glykoprotein som gjør at betent slim i lungene blir mer tyntflytende. Dette medfører at du ikke så ofte vil få infeksjoner som krever antibiotikabehandling eller sykehusinnleggelse. Du vil få bedre lungefunksjon med mindre kortpustethet, hoste og tetthet i brystet.
Pulmozyme er beregnet til langtidsbehandling for å forebygge luftveiskomplikasjoner ved cystisk fibrose hos voksne og barn over 5 år.

2. Hva du må vite før du bruker Pulmozyme

Bruk ikke Pulmozyme:
  • dersom du er allergisk overfor dornase alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Pulmozyme.
Barn
Da det mangler data for sikkerhet og effekt hos barn under 5 år, skal ikke preparatet brukes til barn under 5 år.
Andre legemidler og Pulmozyme
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler. Det er imidlertid ukjent om noen andre legemidler som vanskeliggjør bruken av Pulmozyme.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Sikkerheten ved bruk av Pulmozyme under graviditet hos mennesker er ikke klarlagt. Pulmozyme bør bare brukes av gravide dersom det er absolutt nødvendig.
Pulmozyme forventes ikke å gå over i morsmelk ved anbefalte doser. Preparatet bør likevel kun brukes under amming etter avtale med lege.
Kjøring og bruk av maskiner
Preparatet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

3. Hvordan du bruker Pulmozyme

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Innholdet i en ampulle inhaleres ufortynnet via forstøverapparat. Pulmozyme må ikke blandes i andre inhalasjonsvæsker eller legemidler.
Vanlig dosering for Pulmozyme er 2,5ml (1 ampulle) 1 gang daglig dersom du ikke har avtalt noe annet med legen din.
Pulmozyme inhaleres ufortynnet via forstøverapparat.
Pulmozyme brukes 1 gang daglig dersom du ikke har avtalt noe annet med legen din. Pulmozyme er beregnet til langtidsbehandling.
Dersom du tar for mye av Pulmozyme
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf: 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Det er ikke sett symptomer på overdosering ved overforbruk av Pulmozyme.
Dersom du har glemt å ta Pulmozyme
Snakk med lege.
Dersom du avbryter behandling med Pulmozyme
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De fleste bivirkningene er milde og går over av seg selv uten at du reduserer bruken av legemiddelet. Bivirkninger av Pulmozyme er sjeldent, men det kan oppstå brystsmerter, feber, øyekatarr (konjunktivitt), fordøyelsesbesvær, heshet, betennelse i svelget eller i strupehodets slimhinne, åndenød (dyspné), betennelse i neseslimhinnen (rinitt), nedsatt lungefunksjon, hudutslett og elveblest. Enkelte pasienter (under 5 %) har utviklet antistoffer mot virkestoffet i Pulmozyme, men dette har ikke ført til allergiske reaksjoner eller dannelse av immunglobulin-E antistoffer. Nedsatt lungefunksjon og økt opphosting av slim kan forekomme ved oppstart av behandlingen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Pulmozyme

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved 2-8ºC (i kjøleskap). Beskyttes mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Pulmozyme
  • Virkestoff er dornase alfa (rhDNase).
  • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er kaliumkloriddihydrat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Pulmozyme ser ut og innholdet i pakningen
Plastampuller á 2,5 ml til engangsbruk.
Finnes i pakninger á 30 × 2,5 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Roche Norge AS
Postboks 6610 Etterstad
0607 Oslo
Tlf: 22 78 90 00
Tilvirker
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 16.12.2022
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Statens legemiddelverk, www.legemiddelverket.no og på nettstedet til www.felleskatalogen.no