Escitalopram Actavis

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Escitalopram Actavis er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Escitalopram Actavis
  3. Hvordan du bruker Escitalopram Actavis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Escitalopram Actavis
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Escitalopram Actavis er og hva det brukes mot

Escitalopram Actavis inneholder virkestoffet escitalopram. Escitalopram Actavis tilhører en gruppe legemidler mot depresjon som kalles selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI). Disse legemidlene virker på serotoninsystemet i hjernen ved å øke serotoninnivået. Forstyrrelser i hjernens serotoninsystem antas å være en viktig faktor i utviklingen av depresjon og beslektede sykdommer.
Escitalopram Actavis brukes til behandling av depresjon (episoder med alvorlig depresjon) og angstlidelser (slike som panikklidelse med eller uten agorafobi, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse og tvangslidelse).
Det kan ta opptil et par uker før du begynner å føle deg bedre. Fortsett å ta Escitalopram Actavis selv om det tar litt tid før du føler at du blir bedre.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.

2. Hva du må vite før du bruker Escitalopram Actavis

Bruk ikke Escitalopram Actavis
  • hvis du er allergisk overfor virkestoffet eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du bruker andre legemidler som tilhører en gruppe som kalles MAO-hemmere, inkludert selegilin (brukes ved Parkinsons sykdom), moklobemid (brukes ved depresjon) og linezolid (et antibiotikum).
  • hvis du er født med eller har hatt en episode med unormal hjerterytme (sett ved EKG; en undersøkelse som vurderer hjertets funksjon).
  • hvis du tar legemidler for hjerterytmeforstyrrelser eller legemidler som kan påvirke hjertets rytme (se avsnitt 2 ”Andre legemidler og Escitalopram Actavis”).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Escitalopram Actavis.
Informer legen din hvis du har andre problemer eller sykdommer da dette kan være av betydning for legens vurdering. Det er spesielt viktig å informere legen din:
  • hvis du har epilepsi. Behandling med Escitalopram Actavis skal avsluttes hvis det oppstår krampeanfall for første gang eller det er en økt frekvens av krampeanfall (se også avsnitt 4 ”Mulige bivirkninger”).
  • dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Det kan være nødvendig for legen å justere dosen din.
  • hvis du har diabetes. Behandling med Escitalopram Actavis kan endre den glykemiske kontrollen. Det kan være nødvendig å justere dosen av insulin og/eller orale hypoglykemika.
  • dersom du har redusert nivå av natrium i blodet.
  • dersom du har en tendens til å lett få blødninger eller blåmerker, eller hvis du er gravid (se ”Graviditet, amming og fertilitet”).
  • dersom du får elektrosjokkbehandling (ECT).
  • dersom du har koronar hjertesykdom.
  • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer eller nylig har hatt et hjerteinfarkt.
  • hvis du har lav hvilepuls og/eller du vet at du kan ha saltmangel som et resultat av langvarig alvorlig diaré og oppkast eller etter å ha brukt vanndrivende tabletter (diuretika).
  • hvis du opplever raske eller uregelmessige hjerteslag, besvimelse, kollaps eller svimmelhet når du reiser deg opp, noe som kan bety unormal hjerterytme.
  • dersom du har eller tidligere har hatt øyeproblemer, som visse typer glaukom (økt trykk i øyet).
Vær oppmerksom på
Noen pasienter med manisk-depressiv lidelse kan gå inn i en manisk fase. Dette kjennetegnes av uvanlige og raskt endrede tanker, upassende oppstemthet og overdreven fysisk aktivitet. Hvis du opplever dette, må du kontakte legen din.
Symptomer som rastløshet og problemer med å sitte eller stå stille kan også oppstå i de første behandlingsukene. Informer legen din umiddelbart hvis du opplever slike symptomer.
Legemidler som Escitalopram Actavis (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4). I noen tilfeller har disse symptomene fortsatt etter at behandlingen er avsluttet.
Selvmordstanker og forverring av depresjonen eller angstlidelsen
Hvis du har en depresjon og/eller en angstlidelse, kan du noen ganger få tanker om å skade deg selv eller ta ditt eget liv. Disse tankene kan bli forsterket når du begynner å bruke antidepressiva, fordi det tar litt tid før slike legemidler begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men i noen tilfeller kan det ta lenger tid.
Du kan være mer tilbøyelig til å få slike tanker:
  • hvis du tidligere har hatt tanker om å ta ditt liv eller skade deg selv.
  • hvis du er en ung voksen. Data fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert adferd hos voksne under 25 år med psykiske lidelser som ble behandlet med antidepressiva.
Hvis du har tanker om å skade deg selv eller ta ditt eget liv, må du kontakte lege eller sykehus umiddelbart.
Det kan det være nyttig for deg å fortelle et familiemedlem eller en nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse, og be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan eventuelt be dem om å si ifra til deg hvis de mener at depresjonen eller angstlidelsen din er blitt forverret, eller hvis de er bekymret for endringer i atferden din.
Barn og ungdom
Escitalopram Actavis skal vanligvis ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år. Du skal også være klar over at pasienter under 18 år har økt risiko for bivirkninger, som for eksempel selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (hovedsakelig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) ved bruk av denne typen legemidler. Men leger kan likevel skrive ut Escitalopram Actavis til pasienter under 18 år, hvis de mener at det er til pasientens eget beste. Hvis legen har skrevet ut Escitalopram Actavis til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere det, ta kontakt med legen. Du må informere legen hvis noen av symptomene ovenfor utvikler seg eller forverres når en pasient under 18 år bruker Escitalopram Actavis. Dessuten foreligger det ikke langtids sikkerhetsdata for Escitalopram Actavis med hensyn til vekst, modning samt kognitiv- og atferdsutvikling hos denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Escitalopram Actavis
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Informer legen din hvis du bruker noen av disse legemidlene:
  • Ikke-selektive monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) som inneholder fenelzin, iproniazid, isokarboksazid, nialamid og tranylcypromin som virkestoff. Dersom du har tatt noen av disse legemidlene, må du vente i 14 dager før du begynner å bruke Escitalopram Actavis. Når du har sluttet å bruke Escitalopram Actavis, må du vente i 7 dager før du tar noen av disse legemidlene.
  • Reversible, selektive MAO-A-hemmere som inneholder moklobemid (som brukes ved behandling av depresjon).
  • Irreversible MAO-B-hemmere som inneholder selegilin (brukes ved behandling av Parkinsons sykdom). Disse øker risikoen for bivirkninger.
  • Linezolid (antibiotikum).
  • Litium (brukes ved behandling av manisk-depressiv lidelse) og tryptofan.
  • Imipramin og desipramin (brukes til behandling av depresjoner).
  • Sumatriptan og lignende legemidler (til behandling av migrene), tramadol og buprenorfin (brukes mot sterke smerter). Disse øker risikoen for bivirkninger.
  • Cimetidin, lansoprazol, omeprazol og esomeprazol (til behandling av magesår), flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), fluvoksamin (mot depresjon) og tiklopidin (reduserer risiko for hjerneslag). Disse kan gi økt konsentrasjon av escitalopram i blodet.
  • Johannesurt (Hypericum perforatum) - et naturlegemiddel som brukes mot depresjon.
  • Acetylsalicylsyre og ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (legemidler som er smertestillende eller blodfortynnende, såkalte antikoagulantia). Disse kan øke blødningstendensen.
  • Warfarin, dipyridamol og fenprokumon (blodfortynnende legemidler, såkalte antikoagulantia).
    Legen din vil sannsynligvis kontrollere koagulasjonstiden for blodet ditt når du starter eller stopper behandlingen med Escitalopram Actavis for å bekrefte at din dose med blodfortynnende legemidler fremdeles er riktig.
  • Meflokin (mot malaria), bupropion (ved depresjon) og tramadol (til behandling av sterke smerter) pga. risiko for at terskelen for krampeanfall senkes.
  • Nevroleptika (legemidler mot schizofreni, psykose) og legemidler mot depresjon (trisykliske antidepressiva og SSRI) pga. risiko for at terskelen for krampeanfall senkes.
  • Flekainid, propafenon og metoprolol (brukt ved hjerte- og karsykdommer), desipramin, klomipramin og nortriptylin (legemidler mot depresjon) og risperidon, tioridazin og haloperidol (legemidler mot psykotiske lidelser). Det kan bli nødvendig å justere dosen av Escitalopram Actavis.
  • Legemidler som senker blodkonsentrasjonen av kalium- eller magnesium, da disse tilstandene kan øke risikoen for livstruende hjerterytmeforstyrrelser.
IKKE BRUK ESCITALOPRAM ACTAVIS hvis du tar legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser eller legemidler som kan påvirke hjerterytmen, f.eks. klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika (f.eks. fentiazinderivater, pimozid, haloperidol), trisykliske antidepressiva, visse antibiotika (f.eks. sparfloksacin, moksifloksacin, intravenøs erytromycin, pentamidin og antimalariabehandling, særlig halofantrin), visse antihistaminer (astemizol, hydroksyzin, mizolastin). Hvis du har flere spørsmål omkring dette, bør du snakke med lege.
Inntak av Escitalopram Actavis sammen med mat, drikke og alkohol
Escitalopram Actavis kan tas samtidig med eller utenom måltider (se avsnitt 3 “Hvordan du bruker Escitalopram Actavis”).
Som for mange andre legemidler anbefales det ikke å drikke alkohol mens du behandles med Escitalopram Actavis, selv om Escitalopram Actavis ikke forventes å interagere med alkohol.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Bruk ikke Escitalopram Actavis hvis du er gravid eller ammer uten at du og legen har diskutert fordeler og risiko.
Hvis du bruker Escitalopram Actavis de siste 3 månedene av svangerskapet, skal du være oppmerksom på at følgende virkninger kan sees hos det nyfødte barnet: pustevansker, blålig hud, kramper, endringer i kroppstemperatur, vanskeligheter med amming, oppkast, lavt blodsukker, stive eller slappe muskler, økte reflekser, skjelvinger, irritabilitet, døsighet, konstant gråt, søvnighet eller søvnvansker. Hvis det nyfødte barnet har noen av disse symptomene må du kontakte lege umiddelbart.
Sørg for at din jordmor og/eller lege vet at du bruker Escitalopram Actavis. Når Escitalopram Actavis tas under graviditeten, spesielt i de tre siste månedene av svangerskapet, kan det øke risikoen for en alvorlig tilstand kalt vedvarende pulmonal hypertensjon (persistent pulmonary hypertension – PPHN) hos det nyfødte barnet. Symptomer er kortpustethet og blåfarget hud. Disse symptomene sees vanligvis innen 24 timer etter at barnet er født. Dersom du opplever dette med ditt barn, ta kontakt med jordmor og/eller lege øyeblikkelig.
Hvis Escitalopram Actavis brukes under graviditet, skal behandlingen aldri avsluttes brått.
Hvis du tar Escitalopram Actavis ved slutten av svangerskapet kan det være en økt risiko for kraftig vaginal blødning rett etter fødsel, spesielt hvis du tidligere har hatt blødningssykdommer. Legen din eller jordmor bør være klar over at du bruker Escitalopram Actavis slik at de kan gi deg råd.
Det forventes at escitalopram utskilles i morsmelk.
Citalopram, et legemiddel som likner på escitalopram, har i dyrestudier vist redusert sædkvalitet. Dette kan i teorien påvirke fruktbarheten, men påvirkningen på fruktbarhet hos mennesker er hittil ikke observert.
Kjøring og bruk av maskiner
Du anbefales å ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du vet hvordan Escitalopram Actavis virker på deg.
Escitalopram Actavis inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Escitalopram Actavis

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne
Depresjon
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Actavis er 10 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Panikklidelse
Startdosen av Escitalopram Actavis er 5 mg én gang daglig den første uken, før dosen økes til 10 mg daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Sosial angstlidelse
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Actavis er 10 mg én gang daglig. Avhengig av hvordan du responderer på legemidlet, kan legen enten redusere dosen din til 5 mg per dag eller øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Generalisert angstlidelse
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Actavis er 10 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Tvangslidelse
Vanlig anbefalt dose Escitalopram Actavis er 10 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til maksimalt 20 mg per dag.
Eldre (over 65 år)
Anbefalt startdose Escitalopram Actavis er 5 mg én gang daglig. Legen kan øke dosen til 10 mg daglig.
Bruk hos barn og ungdom
Escitalopram Actavis skal vanligvis ikke brukes av barn og ungdom. For ytterligere informasjon, se avsnitt 2 “Hva du må ta vite før du bruker Escitalopram Actavis”.
Nedsatt nyrefunksjon
Forsiktighet anbefales hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Legemidlet skal tas som foreskrevet av legen.
Nedsatt leverfunksjon
Pasienter med leverlidelser skal ikke ta mer enn 10 mg per dag. Legemidlet skal tas som foreskrevet av legen.
Pasienter med kjent nedsatt metabolisme av CYP2C19-enzymet
Pasienter med denne kjente genotypen skal ikke ta mer enn 10 mg pr. dag. Legemidlet skal tas som foreskrevet av legen.
Ta de filmdrasjerte tablettene én gang daglig, og svelg dem hele med et glass vann. Escitalopram Actavis kan tas uavhengig av måltider.
Escitalopram Actavis 10, 15, 20 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvis nødvendig kan tablettene deles ved å legge tabletten på en flat overflate med delestreken opp. Tabletten deles ved å presse ned på hver side av tabletten. Bruk pekefingrene som vist på tegningen.
Behandlingsvarighet
Det kan ta noen uker før du opplever bedring. Fortsett å ta Escitalopram Actavis selv om det tar noe tid før du føler bedring av tilstanden din. Du må ikke forandre dosen uten å ha snakket med legen din først.
Fortsett å ta Escitalopram Actavis så lenge legen har fortalt deg. Hvis du avslutter behandlingen for raskt kan symptomene komme tilbake. Det anbefales at behandlingen fortsettes i minst 6 måneder etter at du har begynt å føle deg frisk.
Dersom du tar for mye Escitalopram Actavis
Kontakt umiddelbart lege, nærmeste sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Gjør dette selv om det ikke er noen tegn til ubehag. Noen av symptomene på overdose er svimmelhet, skjelving, uro, kramper, koma, kvalme, oppkast, endret hjerterytme, nedsatt blodtrykk og forandringer i kroppsvæske/saltbalanse. Ta med deg pakningen med Escitalopram Actavis når du oppsøker lege eller sykehus.
Dersom du har glemt å ta Escitalopram Actavis
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Hvis du har glemt å ta en dose, og du husker på dette før du legger deg, ta da dosen umiddelbart. Fortsett som vanlig neste dag. Dersom du først kommer på at du har glemt en dose i løpet av natten, eller dagen etter, så skal du hoppe over den glemte dosen og fortsette som vanlig.
Dersom du avbryter behandling med Escitalopram Actavis
Ikke avbryt behandlingen med Escitalopram Actavis før legen ber deg om det. Når behandlingen skal avsluttes, anbefales det vanligvis at dosen av Escitalopram Actavis reduseres gradvis over noen uker.
Når du avslutter behandling med Escitalopram Actavis, særlig hvis det skjer brått, kan du få såkalte seponeringssymptomer. Disse symptomene er vanlige ved avslutning av behandlingen. Risikoen er høyere hvis Escitalopram Actavis har vært brukt i lang tid, i høye doser eller når dosen reduseres for raskt. De fleste opplever at symptomene er milde eller forsvinner av seg selv innen to uker. Hos noen pasienter kan de være mer intense eller vare lenger (2-3 måneder eller mer). Kontakt legen din hvis du opplever alvorlige seponeringssymptomer når du avslutter behandlingen. Legen kan be deg starte å ta tablettene igjen for deretter å trappe ned mer gradvis.
Seponeringssymptomer kan være: Svimmelhet (ustøhet eller manglende balanse), prikking/stikking, brennende følelse og (mindre vanlig) følelse av elektrisk støt (også i hodet), søvnforstyrrelser (livlige drømmer, mareritt, søvnløshet), angst, hodepine, kvalme og/eller oppkast, økt svette (inkludert nattesvette), rastløshet og uro, skjelving, følelse av forvirring og desorientering, emosjonell eller irritabel tilstand, diaré (løs mage), synsforstyrrelser, flimrende hjerteslag eller hjerteklapp (palpitasjoner).
Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene forsvinner vanligvis etter få ukers behandling. Vennligst vær oppmerksom på at mange av bivirkningene i listen også kan være symptomer på din sykdom og vil derfor avta når du begynner å bli bedre.
Dersom du får noen av de følgende symptomene må du kontakte lege eller dra til sykehus umiddelbart:
Mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer)
  • Uvanlige blødninger, inkludert mage-tarmblødninger
Sjeldne (kan oppleves av inntil 1 av 1000 personer)
  • Oppsvulming i hud, tunge, lepper, svelg eller ansikt, elveblest eller pustevansker eller problemer med å svelge (alvorlig allergisk reaksjon)
  • Høy feber, uro, forvirring, skjelving eller akutte muskelsammentrekninger, da det kan være tegn på en sjelden tilstand kalt serotonergt syndrom
Ikke kjent (kan oppleves av et ukjent antall personer):
  • Vannlatingsproblemer
  • Krampeanfall, se også avsnittet ”Advarsler og forsiktighetsregler”
  • Gulhet i huden eller i det hvite i øyet er tegn på nedsatt leverfunksjon/hepatitt
  • Rask, uregelmessig hjerterytme, besvimelse, som kan være symptomer på en livstruende tilstand kjent som Torsade de Pointes
  • Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, se også ”Advarsler og forsiktighetsregler”
  • Rask oppsvulming av hud og slimhinner (angioødem)
I tillegg har de følgende bivirkningene vært rapportert:
Svært vanlige (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer):
  • Kvalme
  • Hodepine
Vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer)
  • Tett eller rennende nese (sinusitt)
  • Nedsatt eller økt appetitt
  • Angst, rastløshet, unormale drømmer, problemer med å falle i søvn, søvnighet, svimmelhet, gjesping, skjelvinger, prikkende følelse i huden
  • Diaré, forstoppelse, oppkast, munntørrhet
  • Økt svetting
  • Ledd- og muskelsmerter (artralgi og myalgi)
  • Endret seksualfunksjon (forsinket ejakulasjon, problemer med ereksjon, nedsatt lyst, kvinner kan oppleve problemer med å oppnå orgasme)
  • Tretthet, feber
  • Vektøkning
Mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer)
  • Elveblest (urtikaria), utslett, kløe (pruritus)
  • Skjære tenner, uro, nervøsitet, panikkanfall, forvirring
  • Søvnforstyrrelser, smaksforandringer, besvimelse (synkope)
  • Forstørrede pupiller (mydriasis), synsforstyrrelser, øresus (tinnitus)
  • Håravfall
  • Sterk menstruasjonsblødning
  • Uregelmessig menstruasjon
  • Redusert vekt
  • Rask hjerterytme
  • Opphovning av armer og ben
  • Neseblødning
Sjeldne (kan oppleves av inntil 1 av 1000 personer)
  • Aggresjon, depersonalisering, hallusinasjoner
  • Langsom hjerterytme
Ikke kjent (kan oppleves av et ukjent antall personer):
  • Redusert natriumnivå i blodet (symptomer er følelse av å være syk og uvel, med muskelsvakhet og forvirring)
  • Svimmelhet når du reiser deg opp grunnet lavt blodtrykk (ortostatisk hypotensjon)
  • Unormale leverfunksjonstester (økt mengde leverenzymer i blodet)
  • Bevegelsesproblemer (ufrivillige muskelbevegelser)
  • Smertefull ereksjon (priapisme)
  • Unormal blødningstendens, for eksempel fra hud eller slimhinner (ekkymose)
  • Lavt nivå av blodplater (trombocytopeni)
  • Økt sekresjon av hormonet ADH, slik at kroppen holder på vannet og fortynner blodet, og derved reduserer natriumkonsentrasjonen (uhensiktsmessig ADH-sekresjon)
  • Melkeproduksjon hos menn og hos kvinner som ikke ammer
  • Kraftig vaginal blødning rett etter fødsel (postpartumblødning), se "Graviditet, amming og fertilitet" i avsnitt 2 for mer informasjon
  • Mani
  • En økt risiko for benbrudd er sett hos pasienter som bruker denne typen legemidler
  • Endring i hjerterytmen (kalt ”forlenget QT-intervall”, sett på EKG, elektrisk hjerteaktivitet)
  • I tillegg er det noen bivirkninger som er sett for legemidler som virker på samme måte som escitalopram (virkestoffet i Escitalopram Actavis). Disse er:
    • Motorisk uro (akatisi)
    • Nedsatt appetitt
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Escitalopram Actavis

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren/tablettboksen og ytteremballasjen etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Blisterpakning: Oppbevares ved høyst 25ºC.
Tablettboks: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Escitalopram Actavis
Virkestoffet er escitalopram.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg escitalopram (som oksalat)
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, talkum, magnesiumstearat.
Tablettdrasjering: hypromellose 6cP, titandioksid (E171), makrogol 6000.
Hvordan Escitalopram Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Escitalopram Actavis 5 mg: Rund, bikonveks, hvit filmdrasjert tablett (6 mm i diameter) merket med "E" på den ene siden.
Escitalopram Actavis 10 mg: Oval, bikonveks, hvit filmdrasjert tablett (6,4 mm × 9,25 mm i diameter) med delestrek på den ene siden og merket med "E” på den andre. Tabletten kan deles i to like doser.
Escitalopram Actavis 15 mg: Oval, bikonveks, hvit filmdrasjert tablett (7,3 mm × 10,6 mm i diameter) med delestrek på den ene siden og merket med "E” på den andre. Tabletten kan deles i to like doser.
Escitalopram Actavis 20 mg: Oval, bikonveks, hvit filmdrasjert tablett (8 mm × 11,7 mm i diameter) med delestrek på den ene siden og merket med "E” på den andre. Tabletten kan deles i to like doser.
Escitalopram Actavis leveres i blisterpakninger med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 og 200 tabletter.
Escitalopram Actavis 5 mg/10 mg leveres i tablettbokser med 100 og 200 tabletter.
Escitalopram Actavis 15 mg/20 mg leveres i tablettbokser med 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjordur
Island
Tilvirker
Actavis Ltd
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitza 2600
Bulgaria
TjoaPack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Nederland
For ytterligere informasjon kontakt:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.05.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no