Droperidol Sintetica er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet droperidol. Det brukes til å forebygge kvalme eller oppkast

• når du våkner etter en operasjon (primært brukt hos voksne og som andrevalg hos barn [2–11 år] og ungdom [12–18 år]) eller
• hos voksne når du får morfinbaserte smertestillende etter en operasjon.

Legen vil gi deg Droperidol Sintetica ved en injeksjon i en blodåre (vene).
Mengden av Droperidol Sintetica og måten det gis på, avhenger av omstendighetene. Legen vil avgjøre hvor mye Droperidol Sintetica du trenger, basert på flere faktorer som f.eks. vekt, alder og sykdomstilstand.
Vanlig voksendose er 0,625 til 1,25 mg, redusert til 0,625 mg for eldre (over 65 år) og pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Dosen hos barn (2–11 år) og ungdom (12–18 år) er basert på kroppsvekt (10–50 mikrogram/kg), men opp til maksimalt 1,25 mg. Droperidol Sintetica anbefales ikke til barn under 2 år.
Snakk med lege eller sykepleier dersom du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ampullen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter første åpning.

Legen vil kontrollere at oppløsningen er klar og ikke inneholder noen partikler før du bruker den.
Personen som ga deg dette legemidlet, vil være ansvarlig for å kaste det. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Droperidol Sintetica 0,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Hver ml oppløsning inneholder 0,5 mg droperidol.
Én ampulle på 2,5 ml inneholder 1,25 mg droperidol

Forebygging og behandling av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne og, som andrevalg, hos barn (2–11 år) og ungdom (12–18 år).
Forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av morfin og derivater ved postoperativ pasientkontrollert smertebehandling (PCA) hos voksne.

Til intravenøs bruk. Administreres langsomt (hypotonisk løsning).

Dosering:
Voksne: 0,625–1,25 mg (1,25–2,5 ml).
Eldre (over 65 år): 0,625 mg (1,25 ml)
Nedsatt nyre-/leverfunksjon: 0,625 mg (1,25 ml)
Pediatrisk populasjon
Barn (2–11 år) og ungdom (12–18 år): 10–50 mikrogram/kg (opptil maksimalt 1,25 mg).
Barn (under 2 år): ikke anbefalt.
Til forebygging av PONV er antiemetika indisert hos pasienter ved moderat og høy risiko. Risikoen bør vurderes ved hjelp av standard godkjente skalaer eller resultater, for eksempel Modified APFEL Score.
Administrering av Droperidol Sintetica anbefales 30 minutter før kirurgisk inngrep forventes avsluttet.Gjentatte doser kan gis hver 6. time etter behov.
Hos voksne kan forebygging av tidlig oppkast og sen kvalme forbedres med doser over 0,75 mg, men høyst 1,25 mg.
Hos voksne og barn er høyere doser forbundet med økt risiko for sedasjon og døsighet.

Dosering:
Voksne: 15 til 50 mikrogram droperidol pr. mg morfin, opptil en maksimal daglig dose på 5 mg droperidol.
Eldre (over 65 år), nedsatt nyre- og leverfunksjon: data er ikke tilgjengelig ved PCA.
Pediatrisk populasjon
Barn (2–11 år) og ungdom (12–18 år): ikke indisert ved PCA.

Det skal utføres kontinuerlig pulsoksymetri og EKG på pasienter med påvist eller mistenkt risiko for ventrikulær arytmi, også i 30 minutter etter en enkel intravenøs administrering.
For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se Håndteringsinstruksjoner.

Effekten av en intravenøs enkeltdose starter 2–3 minutter etter administrering. Beroligende og seditativ effekt varer normalt i 2–4 timer, selv om oppmerksomheten kan påvirkes i opptil 12 timer.

Distribusjon
Etter intravenøs administrering faller plasmakonsentrasjoner raskt i løpet av de første 15 minuttene. Dette er metabolismeuavhengig redistribusjon av legemidlet. Proteinbinding i plasma er 85–90 %. Distribusjonsvolumet er ca. 1,5 l/kg.
Metabolisme
Droperidol metaboliseres i stor grad i leveren, og gjennomgår oksidasjon, dealkylering, demetylering og hydroksylering via cytokrom P450-isoenzymene 1A2 og 3A4, og i mindre grad 2C 19. Metabolittene har ingen antipsykotisk aktivitet.
Eliminasjon
Eliminasjon skjer hovedsakelig via metabolisme; 75 % utskilles via nyrene. Kun 1 % av virkestoffet utskilles uforandret i urin, og 11 % i fæces. Plasmaclearance er 0,8 (0,4–1,8) l/min. Eliminasjonshalveringstiden (t1/2ß) er 134 ±13 min.
Legemiddelinteraksjoner
En studie som kombinerte ondansetron (4 mg) og droperidol (1 mg), viste at når de ble administrert sammen, var det ingen farmakokinetisk interaksjon mellom de to legemidlene.
Pediatrisk populasjon
I en studie med 12 barn (alder 3,5–12 år) var de rapporterte verdiene for distribusjonsvolum og clearance lavere enn verdiene i den voksne populasjonen (hhv. 0,58 ±0,29 l/kg og 4,66 ±2,28 ml/kg*min), og verdiene reduserte parallelt. Eliminasjonshalveringstiden (101,5 ±26,4 min) var lik den som ble funnet hos voksne.

Uforlikelig med barbiturater. Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler unntatt morfin til bruk i PCA.

Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter første åpning.
Etter fortynning: Kjemisk og fysisk holdbarhet for 5 mg droperidol med 100 mg morfinsulfat i 50 ml 0,9 % natriumklorid er påvist i plastsprøyter i opptil 14 dager ved 25 °C og ved 2–8 °C .
Fra et mikrobiologisk standpunkt bør det fortynnede legemidlet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2–8 ℃, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

Kun til engangsbruk. Eventuelt ubrukt oppløsning skal kastes.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager tegn på forringelse. Legemidlet skal inspiseres visuelt før bruk. Kun klare oppløsninger som praktisk talt er fri for partikler, skal brukes.