Nevanac Novartis øyedråper 1 mg/ml

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva NEVANAC er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker NEVANAC
  3. Hvordan du bruker NEVANAC
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer NEVANAC
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva NEVANAC er og hva det brukes mot

NEVANAC inneholder virkestoffet nepafenak og tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke- steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-preparater).
NEVANAC brukes av voksne:
  • for å forebygge og redusere øyesmerter og betennelse etter kataraktkirurgi i øyet (grå stær operasjon).
  • for å redusere risikoen for utvikling av makulaødem (hevelse bak øyet) etter kataraktkirurgi i øyet for pasienter med diabetes.

2. Hva du må vite før du bruker NEVANAC

Bruk ikke NEVANAC
  • dersom du er allergisk overfor nepafenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er allergisk overfor andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
  • dersom du har hatt astma, hudutslett eller kraftig betennelse i nesen ved bruk av andre NSAID- preparater. Eksempler på NSAID-preparater er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker NEVANAC:
  • dersom du lett får blåmerker eller du har blødningsproblemer eller har hatt dette tidligere.
  • dersom du har en annen øyesykdom (f.eks. en øyeinfeksjon) eller dersom du bruker andre medisiner i øyet (spesielt steroider i øyet).
  • dersom du har diabetes.
  • dersom du har reumatoid artritt.
  • hvis du har hatt gjentatte øyeoperasjoner i løpet av kort tid.
Unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser etter kataraktkirurgi. Legen informerer deg om når du kan begynne å bruke kontaktlinser igjen (se også ”NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid”).
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt i denne populasjonen ikke har blitt fastslått.
Andre legemidler og NEVANAC
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
NEVANAC kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom.
Du må også informere legen hvis du tar medisiner som reduserer koagulering av blodet (warfarin) eller andre NSAID-er. Disse kan øke risikoen for blødning.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar NEVANAC dersom du er gravid eller kan bli gravid. Dersom du planlegger å bli gravid, anbefales det at du bruker prevensjon under behandling med NEVANAC. Det anbefales ikke å bruke NEVANAC under graviditet. NEVANAC skal ikke brukes med mindre du har fått klar beskjed om dette fra legen.
Dersom du ammer, kan NEVANAC gå over i morsmelken. Det forventes imidlertid ingen bivirkninger på diende barn. NEVANAC kan brukes ved amming.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du ser klart. Du kan oppleve at synet ditt blir midlertidig uklart etter bruk av NEVANAC.
NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemidlet inneholder 0,25 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml. Dette tilsvarer 0,05 mg/ml.
Konserveringsmiddelet i NEVANAC, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen. Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.

3. Hvordan du bruker NEVANAC

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk bare NEVANAC til øynene. Må ikke svelges eller injiseres.
Den anbefalte dosen er
Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, tre ganger om dagen – morgen, middag og kveld. Brukes til samme tid hver dag.
Når skal legemidlet tas og hvor lenge:
Start 1 dag før kataraktoperasjonen. Fortsett på operasjonsdagen. Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det. Dette kan være i opptil 3 uker (for å forebygge mot og redusere øyesmerter og betennelse) eller 60 dager (for å forebygge utvikling av makulaødem) etter operasjonen.
Bruk av NEVANAC
Vask hendene før du starter.
  • Rist flasken godt før bruk.
  • Skru av korken på flasken.
  • Hvis kragen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
  • Hold flasken på hodet mellom tommelen og resten av fingrene.
  • Bøy hodet bakover.
  • Trekk ned det nederste øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet. Det er her dråpen skal havne (bilde 1).
  • Før flaskens pipette inn mot øyet. Gjør dette foran speilet hvis det hjelper.
  • Ikke la pipetten komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater. Dette kan infisere dråpene.
  • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å få ut én dråpe NEVANAC om gangen.
  • Ikke klem på flasken: Den er utviklet slik at du bare trenger å trykke forsiktig på bunnen av flasken (bilde 2).
Hvis du skal ha dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet. Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente minst 5 minutter mellom bruk av NEVANAC og de andre dråpene.
Dersom du tar for mye av NEVANAC
Kontakt legen for å få detaljerte instruksjoner. Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Dersom du har glemt å ta NEVANAC
Ta en enkelt dose så fort du husker det. Hvis neste dose skal tas snart, kan du hoppe over den glemte dosen og fortsette med neste dose på vanlig måte. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye / de berørte øynene 3 ganger daglig.
Dersom du avbryter behandling med NEVANAC
Ikke avslutt behandlingen med NEVANAC uten å snakke med legen om dette. Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige. Ta kontakt med lege eller apotek hvis du er bekymret.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det kan være en større risiko for hornhinnebivirkninger (problemer med øyeoverflaten) hvis du har hatt:
  • komplisert øyeoperasjon
  • gjentatte øyeoperasjoner på kort tid
  • visse forstyrrelser på øyeoverflaten, som f.eks. betennelse eller tørre øyne
  • visse generelle sykdommer som diabetes eller reumatoid artritt
Ta kontakt med lege umiddelbart dersom øynene blir rødere eller mer smertefulle når du tar dråpene. Dette kan være et resultat av betennelse på øyeoverflaten med eller uten tap av eller skade av/på celler, eller betennelse på iris (den delen av øyet som er farget). Disse bivirkningene er observert hos opptil 1 av 100 brukere.
Følgende bivirkninger er også observert ved bruk av NEVANAC 1 ml/mg øyedråper, suspensjon eller NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon, eller begge:
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 til 100 brukere)
  • Virkninger på øyet: betennelse på øyets overflate med eller uten tap av eller skader på celler, følelse av fremmedlegeme i øynene, skorper på øyelokket eller tunge øyelokk
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 til 1 000 brukere)
  • Virkninger på øyet: betennelse i iris (den fargede delen i øyet), øyesmerter, ubehag i øyet, tørt øye, hevelse i øyelokket, øyeirritasjon, kløende øyne, rennende øyne, allergisk konjunktivitt (allergi i øyet), økt tåreproduksjon, utfellinger på øyeoverflaten, væske eller hevelse på baksiden av øyet, røde øyne.
  • Generelle bivirkninger: svimmelhet, hodepine, allergiske symptomer (hevelse i øyelokket pga. allergi), kvalme, hudbetennelse, rødhet og kløe.
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • Virkninger på øyet: skade på øyeoverflaten, som tynnere overflate eller perforering, redusert tilheling av øyet, arr på øyeoverflaten, fordunkling, redusert synsskarphet, hevelse i øyet, tåkesyn.
  • Generelle bivirkninger: oppkast, økt blodtrykk.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer NEVANAC

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Kast flasken 4 uker etter åpning for å forebygge infeksjoner. Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaske- og kartongetiketten.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av NEVANAC
  • Virkestoff er nepafenak. 1 ml suspensjon inneholder 1 mg nepafenak.
  • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2), karbomer, dinatriumedetat, mannitol, renset vann, natriumklorid og tyloksapol.
    Det er tilført små mengder natriumhydroksid og/eller saltsyre for å holde syrenivåene (pH- verdiene) normale.
Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen
NEVANAC er en væske (lysegul til lys oransje suspensjon) som leveres i en pakke som inneholder en 5 ml plastflaske med skrukork.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Tilvirker
S.A. Alcon – Couvreur N.V
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgia
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.02.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no