Thylip 2care4 Generics

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Thylip er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Thylip
  3. Hvordan du bruker Thylip
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Thylip
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Thylip er og hva det brukes mot

Thylip tilhører en legemiddelgruppe kjent som "fibrater". Disse legemidlene brukes til å senke nivået av fettstoffer (lipider) i blodet. For eksempel fettstoffene kjent som "triglyserider".
Thylip brukes sammen med et fettfattig kosthold og annen ikke-medisinsk behandling, som fysisk aktivitet og vektreduksjon, for å senke nivået av fettstoffer i blodet.
Thylip kan brukes sammen med andre legemidler (kalt "statiner") under visse omstendigheter hvor nivået av fettstoffer i blodet ikke blir godt nok kontrollert med kun et statin.

2. Hva du må vite før du bruker Thylip

Bruk ikke Thylip dersom du:
  • er allergisk overfor fenofibrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • har eller har hatt en allergisk reaksjon eller hudskade fra sollys eller UV-lys mens du samtidig brukte andre legemidler (andre fibrater og et betennelsesdempende legemiddel kalt "ketoprofen")
  • har alvorlige lever-, nyre- eller galleblæreproblemer
  • har pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker magesmerter), som ikke er forårsaket av høyt nivå av fettstoffer i blodet.
Bruk ikke Thylip dersom noe av det ovenfor gjelder deg. Snakk med lege eller apotek før du bruker Thylip, dersom du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Thylip dersom du:
  • har lever- eller nyreproblemer
  • kan ha leverbetennelse (hepatitt) - tegn omfatter gulning av huden og det hvite i øynene (gulsott) og økte leverenzymer (vises i blodprøver)
  • har en underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyreose)
Snakk med lege eller apotek før du bruker Thylip dersom noe av det ovenfor gjelder deg (eller du er usikker).
Effekter på muskler
Avbryt behandling med Thylip og oppsøk lege umiddelbart dersom du får uforklarlige kramper eller smertefulle, ømme eller svake muskler mens du tar dette legemidlet.
Dette fordi dette legemidlet kan forårsake muskelproblemer, som kan være alvorlige. Disse problemene er sjeldne men omfatter muskelbetennelse og -nedbrytning. Dette kan forårsake nyreskade og eventuelt være livstruende.
Legen din kan ta en blodprøve for å sjekke musklene dine før og etter oppstart av behandling. Risikoen for muskelnedbrytning er høyere hos enkelte pasienter. Informer legen dersom du:
  • er over 70 år
  • har nyreproblemer
  • har problemer med skjoldbruskkjertelen
  • drikker store mengder alkohol
  • har et nært familiemedlem som har et muskelproblem som går igjen i familien
  • bruker legemidler kalt statiner for å senke kolesterolet, som simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin og fluvastatin
  • har eller noen gang har hatt muskelproblemer under behandling med statiner eller fibrater, som fenofibrat, bezafibrat og gemfibrozil.
Snakk med lege før du bruker Thylip dersom noe av det ovenfor gjelder deg (eller du er usikker).
Andre legemidler og Thylip
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk særlig med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • Blodfortynnende legemidler (antikoagulanter) (som warfarin).
  • Andre kolesterolsenkende legemidler (som statiner og fibrater). Bruk av et statin samtidig med Thylip kan øke risikoen for muskelproblemer.
  • Visse typer legemidler til behandling av diabetes (som rosiglitazon og pioglitazon).
  • Ciklosporin til demping av immunsystemet.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Thylip dersom noe av det ovenfor gjelder deg (eller du er usikker).
Inntak av Thylip sammen med mat og drikke
Det er viktig å ta kapselen sammen med mat – den vil ikke virke så godt dersom du tar den på tom mage.
Graviditet og amming
  • Bruk ikke Thylip, og snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Bruk ikke Thylip dersom du ammer eller planlegger å amme barnet ditt.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker ikke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Thylip inneholder sukrose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Thylip inneholder natriumbenzoat:
Dette legemidlet inneholder ikke mer enn 8,3 mikrogram natriumbenzoat (E 211) i hver kapsel.
Thylip inneholder parabener:
Dette legemidlet inneholder parabener kalt metylparahydroksybenzoat (E 218) og propylparahydroksybenzoat, som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Thylip inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver kapsel, og er så godt som "natriumfritt".

3. Hvordan du bruker Thylip

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen bestemmer riktig styrke for deg, avhengig av din tilstand, nåværende behandling og personlige risikostatus.
Bruk av dette legemidlet
  • Svelg kapselen hel med et glass vann.
  • Du skal ikke åpne eller tygge kapselen.
  • Ta kapselen sammen med mat - den vil ikke virke så godt dersom du tar den på tom mage
Husk at i tillegg til å ta Thylip er det også viktig med:
  • et fettfattig kosthold
  • regelmessig i fysisk aktivitet
Hvor mye du skal ta
Den anbefalte dosen er 1 kapsel (200 mg) daglig.
Personer med nyreproblemer
Dersom du har nyreproblemer kan legen be deg ta en lavere dose. Spør lege eller apotek om dette.
Bruk hos barn og ungdom
Bruk av Thylip er ikke anbefalt hos barn og ungdom under 18 år.
Dersom du tar for mye av Thylip
Kontakt lege eller nærmeste sykehus dersom du har tatt for mye av Thylip, eller dersom barn har tatt legemidlet ved et uhell.
Dersom du har glemt å ta Thylip
  • ta neste dose sammen med neste måltid
  • neste dag, tar du dosen din til vanlig tid
  • du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Snakk med legen dersom du er bekymret for dette.
Dersom du avbryter behandling med Thylip
Du skal ikke avbryte behandling med Thylip med mindre legen ber deg gjøre det, eller du blir uvel av kapslene. Dette fordi unormale nivåer av fettstoffer i blodet krever behandling over lengre tid.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Avbryt behandling med Thylip og oppsøk lege umiddelbart, dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger – du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
  • Magesmerter – dette kan være et tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
  • Brystsmerter og åndenød – dette kan være tegn på blodpropp i lungene (lungeemboli)
  • Smerter, rødhet eller hevelse i bena – dette kan være tegn på blodpropp i bena (dyp venetrombose).
Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Allergisk reaksjon – tegn kan være hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg, som kan forårsake pustevansker
  • Gulning av huden og det hvite i øynene (gulsott) eller økte leverenzymer – dette kan være tegn på leverbetennelse (hepatitt)
Ikke kjent (kan oppstå hos et ukjent antall personer):
  • Alvorlige former av hudutslett med rød, flassende og hoven hud, som ser ut som alvorlige brannsår
  • Langvarige lungeproblemer. Kontakt lege umiddelbart dersom du får uvanlig pustebesvær
  • Kramper eller smertefulle, ømme eller svake muskler – dette kan være tegn på ødeleggelse av skjelettmuskulatur (rabdomyolyse), muskelbetennelse eller -nedbrytning, som kan forårsake nyreskade og eventuelt dødsfall.
Avbryt behandling med Thylip og oppsøk lege umiddelbart dersom du merker noen av bivirkningene ovenfor.
Andre bivirkninger er
Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
  • Diaré, magesmerter, luftplager (flatulens), kvalme, oppkast
  • Forhøyede nivåer av leverenzymer i blodet – vises i prøver
  • Forhøyet nivå av homocystein i blodet (for mye av denne aminosyren har vært forbundet med høyere risiko for hjertesykdom, slag og karsykdom, selv om en årsakssammenheng ikke har blitt fastslått).
Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
  • Hodepine
  • Gallestein
  • Redusert sexlyst
  • Utslett, kløe eller røde flekker på huden
  • Muskelsmerter, muskelbetennelse, muskelkramper og muskelsvakhet
  • Økt kreatinin (produseres i nyrene) – vises i prøver.
Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
  • Hårtap
  • Økt urinstoff (produseres i nyrene) – vises i prøver
  • Økt følsomhet i huden for sollys, sollamper og solarium
  • Redusert nivå av hemoglobin (protein som frakter oksygen i blodet) og redusert antall hvite blodceller – vises i prøver.
Ikke kjent (kan oppstå hos et ukjent antall personer):
  • Utmattelse (fatigue).
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Thylip

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Thylip
  • Virkestoff er fenofibrat. Hver kapsel inneholder 200 mg fenofibrat.
  • Andre innholdsstoffer er
    • Kapselinnhold: sukkerkuler, hypromellose, natriumlaurylsulfat, dimetikon, oktoksinol, polysorbat 20, propylenglykol (E 1520), natriumbenzoat (E 211), metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat, simetikon, cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter og talkum.
    • Kapselskall: gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E 171) og gult jernoksid (E 172).
Hvordan Thylip ser ut og innholdet i pakningen
Thylip er harde gelatinkapsler med gul hette og klar, gjennomsiktig hoveddel, fylt med hvite til offwhite kuleformede pellets, pakket i blisterpakninger av klar transparent PVC-aluminium.
Thylip er tilgjengelig i blisterpakninger med 100 kapsler.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.12.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no