Stelara Janssen ferdigfylt penn 90 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Dette pakningsvedlegget er skrevet for personen som tar legemidlet.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Stelara er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Stelara
  3. Hvordan du bruker Stelara
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Stelara
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Stelara er og hva det brukes motHva Stelara er

Stelara inneholder virkestoffet ustekinumab, et monoklonalt antistoff. Monoklonale antistoffer er proteiner som gjenkjenner og binder seg til andre spesifikke proteiner i kroppen.
Stelara tilhører en gruppe legemidler som kalles immunosuppresiver. Dette er legemidler som hemmer deler av immunsystemet.
Hva Stelara brukes mot
Stelara administrert ved bruk av en ferdigfylt penn brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
  • plakkpsoriasis - hos voksne
  • psoriasisartritt - hos voksne
  • moderat til alvorlig Crohns sykdom - hos voksne
  • moderat til alvorlig ulcerøs kolitt - hos voksne
Plakkpsoriasis
Plakkpsoriasis er en hudsykdom som forårsaker betennelse i hud og negler. Stelara demper betennelse og bedrer andre sykdomstegn.
Stelara administrert ved bruk av en ferdigfylt penn brukes hos voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke kan bruke ciklosporin, metotreksat eller fototerapi, eller hvor disse behandlingene ikke har hatt effekt.
Psoriasisartritt
Psoriasisartritt er en betennelsessykdom i leddene som vanligvis ledsages av psoriasis. Hvis du har aktiv psoriasisartritt vil du først bli gitt andre legemidler. Hvis du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, kan du bli gitt Stelara for å:
  • redusere symptomene til sykdommen din.
  • forbedre din fysiske funksjon.
  • bremse leddskadene dine.
Crohns sykdom
Crohns sykdom er en betennelsessykdom i tarmen. Dersom du har Crohns sykdom vil du først få andre legemidler. Dersom du ikke får god nok effekt eller ikke tåler disse legemidlene, kan du få Stelara for å redusere symptomene av sykdommen din.
Ulcerøs kolitt
Ulcerøs kolitt er en betennelsessykdom i tarmen. Dersom du har ulcerøs kolitt vil du først få andre legemidler. Dersom du ikke får god nok effekt eller ikke tåler disse legemidlene, kan du få Stelara for å redusere symptomene av sykdommen din.

2. Hva du må vite før du bruker Stelara

Bruk ikke Stelara
  • dersom du er allergisk overfor ustekinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du har en aktiv infeksjon som legen din anser som viktig.
Hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg, ta kontakt med lege eller apotek før du tar Stelara.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Stelara. Legen din vil undersøke helsen din før hver behandling. Forsikre deg om at du forteller legen om eventuelle sykdommer du har før hver behandling. Si også ifra til legen din hvis du nylig har vært nær noen som kan ha tuberkulose. Legen din vil undersøke deg og ta en prøve for tuberkulose før du får Stelara. Hvis legen din tror at du står i fare for å få tuberkulose, kan det hende du blir gitt medisin for å behandle det.
Vær oppmerksom på alvorlige bivirkninger
Stelara kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske reaksjoner og infeksjoner. Du må være oppmerksom på visse sykdomstegn når du tar Stelara. Se "Alvorlige bivirkninger" under pkt. 4 for en fullstendig liste over disse bivirkningene.
Fortell legen din før du bruker Stelara:
  • dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Stelara. Snakk med legen hvis du er usikker.
  • dersom du noen gang har hatt en eller annen form for kreft – dette er på grunn av at immunsuppressive legemidler som Stelara hemmer deler av immunforsvaret. Dette kan øke risikoen for kreft.
  • dersom du har blitt behandlet for psoriasis med andre biologiske legemidler (et legemiddel med opphav i en biologisk kilde, som vanligvis gis ved injeksjon) – kan risikoen for kreft øke.
  • dersom du har eller nylig har hatt en infeksjon.
  • dersom du har noen nye sår eller sår i endring i psoriasisområder eller på normal hud.
  • dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks eller Stelara injeksjon – beholderen med dette legemidlet inneholder lateksgummi, som kan forårsake alvorlig allergisk reaksjon hos mennesker som er sensitive ovenfor lateks. Se under "Vær oppmerksom på alvorlige bivirkninger" under pkt. 4 for tegn på en allergisk reaksjon.
  • dersom du får en annen form for behandling av psoriasis og/eller psoriasisartritt – slik som andre immunsuppresive legemidler eller fototerapi (når kroppen din behandles med en type ultrafiolett (UV) lys). Disse behandlingene kan også hemme deler av immunsystemet. Bruk av disse behandlingene samtidig med Stelara har ikke blitt studert. Det er likevel mulig at sannsynligheten for sykdommer øker på grunn av et svakere immunforsvar.
  • dersom du har eller har hatt injeksjoner for å behandle allergier – det er ikke kjent om Stelara kan påvirke dette.
  • dersom du er 65 år eller eldre – det kan være mer sannsynlig at du får infeksjoner.
Hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg ta kontakt med lege eller apotek før du tar Stelara.
Noen pasienter har opplevd lupuslignende reaksjoner, inkludert hudlupus eller lupuslignende syndrom, under behandling med ustekinumab. Snakk med lege umiddelbart dersom du får et rødt, utstående, flassende utslett, noen ganger med en mørkere kant, på hudområder som utsettes for sol eller om du har samtidige leddsmerter.
Hjerteinfarkt og slag
Hjerteinfarkt og slag er sett i en studie med pasienter med psoriasis behandlet med Stelara. Legen din vil regelmessig sjekke dine risikofaktorer for hjertesykdom og slag for å sikre at de håndteres riktig. Oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får brystsmerter, svakhet eller en unormal fornemmelse på den ene siden av kroppen, ansiktslammelse eller tale- eller synsforstyrrelser.
Barn og ungdom
Stelara ferdigfylt penn anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år med psoriasis siden det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen. Det skal i stedet brukes ferdigfylt sprøyte eller hetteglass til barn som er 6 år eller eldre og ungdom med psoriasis.
Stelara anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år med psoriasisartritt, Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt siden det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Andre legemidler, vaksiner og Stelara
Snakk med lege eller apotek:
  • dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • dersom du nylig har fått eller skal ha en vaksinasjon. Noen vaksinetyper (levende vaksiner) bør ikke gis under behandling med Stelara.
  • dersom du fikk Stelara mens du var gravid, skal du snakke med barnets lege om din behandling med Stelara før barnet får vaksiner, inkludert levende vaksiner, slik som BCG-vaksine (brukes til å forebygge tuberkulose). Levende vaksiner er ikke anbefalt for barnet ditt de første tolv månedene etter fødselen dersom du fikk Stelara under graviditeten, med mindre barnets lege anbefaler det.
Graviditet og amming
  • Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Det er ikke vist høyere risiko for medfødte skader hos barn utsatt for Stelara i livmoren. Imidlertid er det begrenset erfaring med Stelara hos gravide kvinner. Det er derfor å foretrekke å unngå bruk av Stelara under graviditet.
  • Hvis du er kvinne i fertil alder anbefales du å ikke bli gravid, og du må bruke sikker prevensjon under behandling med Stelara og i minst 15 uker etter den siste behandlingen.
  • Stelara kan gå gjennom morkaken til det ufødte barnet. Dersom du fikk Stelara under graviditeten, kan barnet ditt ha høyere risiko for å få en infeksjon.
  • Dersom du fikk Stelara under graviditeten er det viktig at du snakker med barnets lege eller annet helsepersonell før barnet får vaksiner. Levende vaksiner, slik som BCG-vaksine (brukes til å forebygge tuberkulose), er ikke anbefalt for barnet ditt de første tolv månedene etter fødselen dersom du fikk Stelara under graviditeten, med mindre barnets lege anbefaler det.
  • Ustekinumab kan gå over i morsmelk i svært små mengder. Snakk med lege hvis du ammer eller planlegger å amme. Du og legen din må avgjøre om du bør amme eller bruke Stelara. Ikke gjør begge deler.
Kjøring og bruk av maskiner
Stelara har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Stelara

Stelara er tiltenkt for bruk under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring med behandling av tilstander hvor Stelara er indisert.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker. Spør lege om når du skal ta injeksjoner og når du bør ha oppfølgingsavtaler.
Hvor mye Stelara skal gis
Legen vil avgjøre hvor mye Stelara du trenger å bruke og hvor lenge du skal bruke det.
Voksne som er 18 år eller eldre
Psoriasis eller psoriasisartritt
  • Den anbefalte startdosen er 45 mg Stelara. Pasienter som veier mer enn 100 kilogram (kg) kan starte med en dose på 90 mg istedenfor 45 mg.
  • Etter startdosen vil du få neste dose 4 uker etterpå, deretter hver 12. uke. De etterfølgende dosene er som regel de samme som startdosen.
Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
  • Ved behandling vil den første dosen med ca. 6 mg/kg Stelara bli gitt av legen din gjennom et drypp i blodåren i armen (intravenøs infusjon). Etter startdosen vil du få neste dose med 90 mg Stelara etter 8 uker, deretter hver 12. uke, som en injeksjon under huden (subkutant).
  • Hos noen pasienter kan 90 mg Stelara gis hver 8. uke etter den første injeksjonen under huden. Legen vil bestemme når du skal få neste dose.
Hvordan gis Stelara
  • Stelara gis som en injeksjon under huden (subkutant). I begynnelsen av behandlingen kan helsepersonell eller pleiepersonell injisere Stelara for deg.
  • Du og legen din kan likevel bestemme at du injiserer Stelara selv. I så fall vil du få opplæring om hvordan du selv kan injisere Stelara.
  • Se "Bruksanvisning" i slutten av dette pakningsvedlegget for informasjon om hvordan Stelara skal injiseres.
Snakk med lege dersom du har spørsmål om hvordan du skal sette en injeksjon på deg selv.
Dersom du tar for mye av Stelara
Hvis du har fått i deg for mye Stelara kontakt lege eller apotek med en gang. Ta alltid ytteremballasjen til legemidlet med deg, selv om det er tomt.
Dersom du har glemt å ta Stelara
Hvis du glemmer en dose, kontakt lege eller apotek. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Stelara
Det er ikke farlig å slutte å bruke Stelara. Hvis du stopper kan symptomene komme tilbake.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Noen pasienter kan likevel oppleve alvorlige bivirkninger som krever umiddelbar behandling.
Allergiske reaksjoner – disse kan kreve umiddelbar behandling. Informer legen din eller få akutt medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker noen av følgende symptomer.
  • Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) oppstår sjeldent hos mennesker som tar Stelara (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer). Symptomer inkluderer:
    • vansker med å puste eller svelge
    • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet
    • hevelse i ansiktet, leppene, munnen eller halsen
  • Vanlige tegn på en allergisk reaksjon inkluderer hudutslett og elveblest (dette kan ramme opptil 1 av 100 personer).
I sjeldne tilfeller er allergiske lungereaksjoner og lungebetennelse rapportert hos pasienter som har fått ustekinumab. Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer som hoste, kortpustethet og feber.
Dersom du har en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen din bestemme at du ikke bør bruke Stelara igjen.
Infeksjoner – disse kan kreve umiddelbar behandling. Informer legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer.
  • Infeksjoner i nesen eller halsen og forkjølelse er vanlig (kan ramme opptil 1 av 10 personer).
  • Infeksjoner i luftveiene er mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer).
  • Betennelse i underhudsvev (cellulitt) er mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer).
  • Helvetesild (herpes zoster, en type smertefullt utslett med blemmer) er mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Stelara kan gjøre deg mindre i stand til å bekjempe infeksjoner. Noen infeksjoner kan bli alvorlige og kan omfatte infeksjoner forårsaket av virus, sopp, bakterier (inkludert tuberkulose) eller parasitter, inkludert infeksjoner som hovedsakelig oppstår hos personer med svekket immunsystem (opportunistiske infeksjoner). Opportunistiske infeksjoner i hjernen (encefalitt, meningitt), lunger og øyne er rapportert hos pasienter som har fått behandling med ustekinumab.
Vær oppmerksom på infeksjonstegn når du bruker Stelara. Dette inkluderer:
  • feber, influensalignende symptomer, nattesvette, vekttap
  • følelse av å være trøtt eller kortpustet, hoste som ikke vil gå bort
  • varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer
  • brennende følelse ved vannlating
  • diaré
  • synsforstyrrelser eller synstap
  • hodepine, stiv nakke, lysfølsomhet, kvalme eller forvirring
Informer legen din umiddelbart hvis du merker noen av disse symptomene på infeksjon. Dette kan være symptomer på infeksjoner som luftveisinfeksjoner, hudinfeksjoner eller helvetesild eller opportunistiske infeksjoner, som kan få alvorlige følger. Informer legen din hvis du har noen form for infeksjon som ikke går bort eller fortsetter å komme tilbake. Legen din kan bestemme at du ikke bør bruke Stelara før infeksjonen går bort. Fortell legen din også dersom du har noen åpne kutt eller sår da disse kan bli infiserte.
Hudavskalling – økt rødhet og hudavskalling på et større område av kroppen kan være symptomer på erytroderm psoriasis eller eksfoliativ dermatitt, som er alvorlige hudlidelser. Informer legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Andre bivirkninger
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
  • diaré
  • kvalme
  • oppkast
  • kronisk trøtthet
  • svimmelhet
  • hodepine
  • kløe (pruritus)
  • rygg-, muskel- og leddsmerter
  • sår hals
  • rødhet og smerter ved injeksjonsstedet
  • bihulebetennelse
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
  • tanninfeksjoner
  • soppinfeksjon i skjeden
  • depresjon
  • tett eller delvis tett nese
  • blødninger, blåmerker, hardhet, hevelse og kløe ved injeksjonsstedet
  • svakhetsfølelse
  • hengende øyelokk og hengende muskler på den ene siden av ansiktet (facialisparese eller Bells parese), som vanligvis er midlertidig
  • en endring i psoriasis med rødhet og nye små gule eller hvite hudblemmer, noen ganger ledsaget av feber (pustuløs psoriasis)
  • hudavskalling
  • kviser (akne)
Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer):
  • Rødhet og hudavskalling på et større område av kroppen, som kan gi kløe eller smerter (eksfoliativ dermatitt). Tilsvarende symptomer oppstår av og til som en naturlig endring i psoriasissymptomene (erytroderm psoriasis).
  • Betennelse i små blodårer, som kan gi hudutslett med små røde eller lilla klumper, feber eller leddsmerter (vaskulitt).
Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer):
  • Blemmer i huden som kan være røde, kløende og smertefulle (bulløs pemfigoid).
  • Hudlupus eller lupuslignende syndrom (rødt, utstående, flassende utslett på hudområder som utsettes for sol, eventuelt med samtidige leddsmerter).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Stelara

  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
  • Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
  • Ved behov kan en ferdigfylt penn med Stelara også oppbevares i romtemperatur ved høyst 30ºC i en enkeltperiode på maksimalt 30 dager. Pennen skal oppbevares i originalesken for å beskytte mot lys. Noter datoen da den ferdigfylte pennen tas ut av kjøleskapet og destruksjonsdatoen i det åpne feltet på ytteremballasjen. Destruksjonsdatoen må ikke overskride den opprinnelige utløpsdatoen som står på esken. Etter at en ferdigfylt penn har blitt oppbevart ved romtemperatur (høyst 30ºC), skal den ikke legges tilbake i kjøleskapet. Kast den ferdigfylte pennen dersom den ikke brukes innen 30 dager ved oppbevaring i romtemperatur, eller ved opprinnelig utløpsdato, avhengig av hva som kommer først.
  • Ikke rist den ferdigfylte pennen med Stelara. Langvarig risting kan skade legemidlet.
Bruk ikke dette legemidlet:
  • Etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etter “EXP” angitt på etiketten. Utløpsdatoen/EXP er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Hvis væsken er misfarget, uklar eller du kan se fremmede partikler som flyter rundt i den (se pkt. 6 "Hvordan Stelara ser ut og innhold i pakningen").
  • Hvis du vet eller tror at legemidlet kan ha blitt utsatt for ekstreme temperaturer (at det utilsiktet har frosset eller blitt oppvarmet).
  • Hvis legemidlet er ristet kraftig.
Stelara er til engangsbruk. Ubrukt legemiddel som er igjen i den ferdigfylte pennen skal kastes. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Stelara
  • Virkestoff er ustekinumab. Hver ferdigfylte penn inneholder 90 mg ustekinumab i 1 ml.
  • Andre innholdsstoffer er L-histidin, L-histidinmonohydrokloridmonohydrat, polysorbat 80 (E433), sukrose og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Stelara ser ut og innholdet i pakningen
Stelara er en klar til litt ugjennomsiktig (har en perleaktig glans), fargeløs til lys gul injeksjonsvæske. Oppløsningen kan inneholde noen få små gjennomsiktige eller hvite proteinpartikler. Det leveres som en eske med en enkeltdose i en 1 ml ferdigfylt penn. Hver ferdigfylte penn inneholder 90 mg ustekinumab i 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Tilvirker
Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Nederland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Janssen-Cilag AS
Tlf: +47 24 12 65 00
jacno@its.jnj.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.09.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu

BruksanvisningStelara (ustekinumab) injeksjonsvæske til subkutan bruk
Ferdigfylt penn.
Denne "Bruksanvisningen" inneholder informasjon om hvordan Stelara skal injiseres.
Viktig
Stelara leveres som en ferdigfylt penn til engangsbruk med én 45 mg dose eller én 90 mg dose.

Ved injeksjon, press håndtaket helt ned til den lilla hoveddelen ikke er synlig, for å injisere hele dosen. IKKE LØFT OPP DEN FERDIGFYLTE PENNEN under injeksjon! Hvis du gjør det, låses den ferdigfylte pennen og du får ikke tatt hele dosen.

Dersom legen din bestemmer at du eller en omsorgsperson kan sette dine injeksjoner av Stelara hjemme, skal du få opplæring på en hensiktsmessig måte for å kunne klargjøre og injisere Stelara ved bruk av den ferdigfylte pennen. Ikke prøv å injisere selv før du har fått opplæring av legen din.
Hver ferdigfylte penn kan kun brukes én gang. Kast den (se trinn 3) etter bruk selv om det er legemiddel igjen i den.
Ikke gjenbruk den ferdigfylte pennen.
Les denne bruksanvisningen før bruk av Stelara ferdigfylt penn og hver gang du får en ny ferdigfylt penn. Det kan være ny informasjon. Dette pakningsvedlegget erstatter ikke samtale med legen om din medisinske tilstand eller behandling.
Dersom du ikke kan sette injeksjonen selv:
  • be legen eller sykepleieren hjelpe deg, eller
  • be noen andre som har fått opplæring av en lege eller sykepleier gi deg injeksjonene.
For å redusere risikoen for utilsiktede nålestikk, har hver ferdigfylte penn en kanylebeskyttelse som automatisk dekker nålen og låses etter at du har satt injeksjonen og injektoren løftes opp. Ikke løft opp den ferdigfylte pennen under injeksjonen før injeksjonen er fullført.
Kanylehetten på innsiden av bunndekslet på den ferdigfylte pennen inneholder lateks. Ikke håndter kanylehetten dersom du er allergisk overfor lateks.
Les også pakningsvedlegget nøye før du starter injeksjonen og diskuter spørsmål du har med legen eller sykepleieren.
Oppbevaringsbetingelser
Oppbevares i kjøleskap ved 2ºC til 8ºC. Ved behov oppbevares i romtemperatur ved høyst 30ºC i opptil 30 dager i originalesken. Skal ikke legges tilbake i kjøleskap etter oppbevaring i romtemperatur.
Den ferdigfylte pennen skal ikke fryses.
Oppbevar den ferdigfylte pennen og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Ikke rist den ferdigfylte pennen. Risting kan skade Stelara-legemidlet. Hvis den ferdigfylte pennen har blitt ristet, skal den ikke brukes. Få en ny ferdigfylt penn.
Oppbevar den ferdigfylte pennen i originalesken for å beskytte mot lys og fysisk skade.
Trenger du hjelp?
Ring legen din for å snakke om spørsmål du har. For ytterligere hjelp eller for å gi tilbakemelding, se den lokale representantens kontaktopplysninger i pakningsvedlegget.
1. Klargjøring til injeksjon av Stelara
Finn fram esken(e)
Hvis den(de) ligger i kjøleskap, ta esken(e) med den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet og legg den(dem) på en plan overflate.
La den(dem) ligge i romtemperatur i minst 30 minutter før bruk.
Skal ikke varmes opp på andre måter.

Hvis dosen din er 45 mg vil du få én 45 mg ferdigfylt penn.
Hvis dosen din er 90 mg vil du få én 90 mg eller to 45 mg ferdigfylte penner. Hvis du får to 45 mg ferdigfylte penner, følg trinn 1-3 for begge injeksjoner.
Velg et nytt injeksjonssted til den andre injeksjonen.

Sjekk utløpsdatoen ("EXP") og forseglingen på esken(e)
Bruk ikke den ferdigfylte pennen hvis forseglingen på esken er brutt eller hvis utløpsdatoen har passert.
Bruk ikke den ferdigfylte pennen hvis den har blitt oppbevart ved romtemperatur i mer enn 30 dager eller hvis den har blitt oppbevart ved over 30ºC. Kontakt lege eller apotek for å få en ny ferdigfylt penn.
Velg injeksjonsstedet
Velg mellom følgende områder til din injeksjon:
  • forsiden av lårene
  • nedre del av magen, unntatt et område på 5 cm rundt navlen
    Hvis noen andre gir deg injeksjonen, kan de også bruke:
  • baksiden av overarmene
Ikke injiser i hud som er øm, rød, hard eller har blåmerker.

Bruk et nytt injeksjonssted til hver injeksjon.

Vask hendene
Vask hendene dine godt med såpe og varmt vann.
Rengjør injeksjonsstedet
Vask injeksjonsstedet med en desinfeksjonsserviett og la det tørke.
Ikke berør, føn eller blås på injeksjonsstedet etter at du har rengjort det.
Sjekk væsken i vinduet
Velg en godt belyst, ren, plan arbeidsflate.
Ta den ferdigfylte pennen ut av esken og sjekk for skader.
Sjekk væsken i inspeksjonsvinduet. Den skal være klar til litt ugjennomsiktig og fargeløs til svakt gulaktig og kan inneholde små hvite eller klare partikler og én eller flere luftbobler. Dette er normalt.
Ikke injiser hvis væsken er frossen, uklar, misfarget eller inneholder store partikler. Kontakt lege eller apotek for å få en ny ferdigfylt penn.
2. Injeksjon av Stelara
Trekk av bunndekslet
Hold hendene unna kanylebeskyttelsen etter at dekslet er fjernet. Det er normalt å se noen få væskedråper.
Injiser Stelara innen 5 minutter etter at dekslet er fjernet.
Ikke sett på dekslet igjen. Dette kan skade kanylen.
Ikke bruk en ferdigfylt penn hvis du mister den etter at dekslet er fjernet. Kontakt lege eller apotek for å få en ny ferdigfylt penn.
Plasser rett på huden. Press håndtaket helt ned til den lilla hoveddelen ikke er synlig.

IKKE LØFT OPP DEN FERDIGFYLTE PENNEN under injeksjon!
Hvis du gjør det, låses kanylebeskyttelsen, et gult bånd vises og du får ikke tatt hele dosen.

Du kan høre et klikk når injeksjonen starter. Forsett å presse.
Hvis du kjenner motstand, fortsett å presse. Dette er normalt.
Legemidlet injiseres mens du presser. Gjør dette i et tempo som passer deg.
Sjekk at injeksjonen er fullført
Injeksjonen er fullført når:
  • den lilla hoveddelen ikke er synlig.
  • du ikke kan presse håndtaket lenger ned.
  • du kan høre et klikk.
Løft rett opp
Det gule båndet viser at kanylebeskyttelsen er gått i lås.
3. Etter injeksjonen
Kast den ferdigfylte pennen
Legg den brukte ferdigfylte pennen i en kanylebøtte rett etter bruk.
Ikke kast den ferdigfylte pennen i husholdningsavfallet.
Ikke gjenbruk kanylebøtten.
Sjekk injeksjonsstedet
Det kan være en liten mengde blod eller væske på injeksjonsstedet. Dette er normalt. Trykk en bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet til en eventuell blødning stopper.
Ikke gni på injeksjonsstedet.
Ved behov kan du dekke injeksjonsstedet med et plaster.

Hvis du får to 45 mg ferdigfylte penner til en 90 mg dose, gjenta trinn 1-3 med den andre ferdigfylte pennen. Velg et nytt injeksjonssted til den andre injeksjonen.