Strefen Reckitt Benckiser munnspray med honning- og sitronsmak

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Strefen er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Strefen
  3. Hvordan du bruker Strefen
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Strefen
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Strefen er og hva det brukes mot

Strefen inneholder virkestoffet flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører en legemiddelgruppe som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Disse legemidlene virker ved å lindre smerter, hevelser og høy kroppstemperatur.
Til voksne over 18 år: lindring av ubehag ved sår hals.

2. Hva du må vite før du bruker Strefen

Bruk ikke Strefen
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), acetylsalisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon etter bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller acetylsalisylsyre, som f.eks. astma, hvesing, kløe, rennende nese, hudutslett, hevelser
  • dersom du har eller har hatt to eller flere episoder med sår eller blødning i magesekken eller tarmen
  • dersom du har hatt en alvorlig tarmbetennelse (kolitt)
  • dersom du har hatt blodlevringsforstyrrelser eller blødninger etter bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
  • dersom du er gravid de siste 3 månedene av graviditeten
  • dersom du har alvorlig hjerte-, nyre- eller leversykdom
  • dersom du er barn eller ungdom under 18 år.
Advarsler og forsiktighetsreglerKontakt lege eller apotek før du bruker Strefen dersom:
  • du bruker andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller acetylsalisylsyre
  • du har halsbetennelse eller du tror du har en halsinfeksjon forårsaket av bakterier (du kan ha behov for antibiotika)
  • du har en infeksjon – se overskriften «Infeksjoner» nedenfor
  • du er eldre (da har du økt risiko for å få bivirkninger)
  • du har hatt astma eller allergi
  • du har en hudsykdom som kalles systemisk lupus erytematosus (SLE) eller blandet bindevevssykdom
  • du har høyt blodtrykk
  • du har en betennelsessykdom i tarmen (som ulcerøs kolitt, Crohns sykdom)
  • du har hjerte-, nyre- eller leverproblemer
  • du har hatt slag
  • du er gravid de første 6 månedene av graviditeten eller du ammer.
Infeksjoner
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-er) kan skjule tegn på infeksjoner, som feber og smerte. Dette kan forsinke riktig behandling av infeksjon, noe som kan føre til økt risiko for komplikasjoner. Hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og symptomene på infeksjonen vedvarer eller forverres, kontakt lege eller apotek med en gang.
Ved bruk av Strefen
  • Ved første tegn på hudreaksjon (utslett, hudavskalling, blemmedannelse) eller andre tegn på en allergisk reaksjon, skal du slutte å bruke munnsprayen og kontakte lege umiddelbart.
  • Ved unormale magesymptomer (særlig blødning) skal du informere lege.
  • Dersom du ikke blir bedre, du blir verre eller utvikler nye symptomer, skal du kontakte lege.
  • Legemidler som Strefen kan øke risikoen for å få hjerteinfarkt eller slag. Risikoen øker med økende doser og ved langtidsbehandling. Ikke bruk mer enn anbefalt dose eller lengre enn anbefalt behandlingstid (se avsnitt 3).
Barn
Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Strefen
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder spesielt dersom du bruker:
  • andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) (omfatter også såkalte COX-2- hemmere), da disse kan øke risikoen for blødninger i magen eller tarmen.
  • blodfortynnende legemidler (som warfarin og acetylsalisylsyre)
  • legemidler mot høyt blodtrykk (som ACE-hemmere og angiotensin II-antagonister)
  • vanndrivende legemidler (som diuretika, inkludert kaliumsparende diuretika))
  • legemidler mot depresjon (som selektive serotoninreopptakshemmere SSRI)
  • legemidler mot hjerteproblemer (som digoksin)
  • immundempende legemidler (som ciklosporin eller takrolimus)
  • betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider)
  • litium (legemiddel til behandling av bipolar sykdom)
  • metotreksat (legemiddel mot psoriasis, leddgikt og kreft)
  • mifepriston (legemiddel som brukes til å avbryte et graviditet). Strefen bør ikke brukes de første 8-12 dagene etter bruk av mifepriston, da dette kan føre til nedsatt effekt av mifepriston.
  • legemidler mot sukkersyke (diabetes) som tas via munnen
  • fenytoin (legemiddel mot epilepsi)
  • legemidler mot urinsyregikt (probenecid, sulfinpyrazon)
  • visse typer antibiotika (som ciprofloksacin, levofloksacin)
  • zidovudin (legemiddel mot hiv)
Inntak av Strefen sammen med mat, drikke og alkohol
Du skal ikke drikke alkohol når du bruker dette legemidlet, da det kan øke risikoen for blødninger i mage-tarmkanalen.
Graviditet, amming og fertilitet
Kontakte lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ta ikke dette legemidlet dersom du er gravid de siste 3 månedene av graviditeten.
Dersom du er gravid de første 6 månedene av graviditeten, eller ammer, skal du kontakte lege før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet tilhører en legemiddelgruppe (NSAID) som kan nedsette fruktbarheten hos kvinner. Denne fruktbarhetsnedsettende effekten opphører når behandlingen avbrytes.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker sannsynligvis ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner. Svimmelhet og synsforstyrrelser er imidlertid mulige bivirkninger ved bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Dersom du får slike bivirkninger bør du avstå fra å kjøre bil og bruke maskiner.
Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Strefen
Strefen inneholder metylparahydroksybenzoat (E 218) og propylparahydroksybenzoat (E 216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som “natriumfritt”.
Dette legemidlet inneholder duftstoffer med anisylalkohol, sitral, sitronellol, d-Limonen, geraniol og linalool.
Anisylalkohol, sitral, sitronellol, d-Limonen, geraniol og linalool kan forårsake allergiske reaksjoner.

3. Hvordan du bruker Strefen

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Anbefalt dosering
Voksne over 18 år:
3 sprayer bak i svelget hver 3.-6. time ved behov, inntil 5 ganger per døgn.
3 sprayer inneholder 8,75 mg flurbiprofen.
Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.Til bruk i munnen og svelget
  • Spray kun bak i svelget
  • Ikke inhaler under spraying
  • Ikke bruk mer enn 15 sprayer per døgn.
Strefen er kun ment for korttidsbruk.
Den laveste effektive dosen skal brukes i kortest mulig varighet for å lindre symptomene. Hvis du har en infeksjon, kontakt lege eller apotek med en gang hvis symptomene (som feber og smerter) vedvarer eller forverres (se avsnitt 2). Dersom det oppstår irritasjon i munnen, skal du slutte å bruke Strefen.
Ikke bruk dette legemidlet i mer enn 3 dager, med mindre legen har bedt deg gjøre det.
Kontakt lege innen 3 dager hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre. Ta aldri mer enn den anbefalte dosen uten å ha rådført deg med legen.
Du må kontakte lege eller apotek dersom du ikke føler deg bedre, du føler deg verre eller det oppstår nye symptomer.
Klargjøring av pumpen
Pumpen må klargjøres før du bruker den for første gang (eller etter lagring over lengre tid).
Vend munnstykket bort fra deg og spray minst 4 ganger inntil det dannes en fin, jevn tåkesky. Pumpen er dermed klargjort for bruk. Dersom legemidlet ikke er brukt på en stund, vend munnstykket bort fra deg og spray minst én gang for å sikre at det dannes en jevn tåkesky. Påse at det alltid dannes en jevn tåkesky før du tar legemidlet i bruk.
Bruk av munnspray
Vend munnstykket bakover mot svelget.
Trykk raskt på pumpen tre ganger, og påse at pumpen presses helt ned for hver gang. Løft fingeren opp fra toppen av pumpen mellom hver spray.
Ikke inhaler under spraying.
Dersom du tar for mye av Strefen
Dersom du har tatt for mye Strefen kan du få symptomer som kvalme eller oppkast, magesmerter eller diaré mer sjeldent. Øresus, hodepine og blødning i mage-tarmkanalen er også mulige symptomer.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
SLUTT Å TA dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får:
  • alvorlige hudreaksjoner som reaksjoner med blemmedannelse, disse omfatter Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (sjeldne medisinske tilstander som kan forekomme som bivirkninger eller ved infeksjon i hud og slimhinner). Hyppighet: Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer).
  • tegn på en allergisk reaksjon som astma, uventet hvesende pust eller pustevansker, kløe, rennende nese eller hudutslett. Hyppighet: Mindre vanlige (forekommer hos inntil 1 av 100 personer).
  • tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) som hevelse i ansikt, tunge eller svelg som fører til pustevansker, hjertebank, blodtrykksfall som fører til sjokk (kan skje selv ved første gangs bruk). Hyppighet: Sjeldne (forekommer hos inntil 1 av 1000 personer).
  • tegn på overfølsomhet eller hudreaksjoner, som rødhet, hevelse, avskalling, blemmedannelse, flassing eller sår på hud og slimhinner. Hyppighet: Mindre vanlige (forekommer hos inntil 1 av 100 personer).
Kontakte lege eller apotek dersom du opplever noen av følgende bivirkninger eller bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget:
Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 personer):
  • svimmelhet, hodepine
  • irritasjon i svelget
  • munnsår, smerte eller nummenhet i munnen
  • smerter i svelget
  • ubehag i munnen (varme eller brennende følelse)
  • kvalme og diaré
  • stikkende, prikkende følelse i huden
Mindre vanlige (forekommer hos inntil 1 av 100 personer)
  • døsighet
  • blemmedannelse i munnen eller i svelget, nummenhet i svelget
  • oppblåst mage, magesmerter, luft i magen, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, kvalme
  • munntørrhet
  • brennende følelse i munnen, endret smaksans
  • feber, smerte
  • søvnighet eller søvnvansker
  • forverring av astma, hvesing, pustevansker
  • nedsatt følelse i svelget
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
  • blodmangel, nedsatt antall blodplater (kan føre til blåmerker og blødning)
  • hevelse, høyt blodtrykk, hjertesvikt eller hjerteinfarkt
  • leverbetennelse (gulsott)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Strefen

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Brukes innen 6 måneder etter første gangs bruk.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Strefen
Virkestoff er flurbiprofen. 3 sprayer inneholder 8,75 mg flurbiprofen tilsvarende 16,2 mg/ml flurbiprofen.
Andre innholdsstoffer er: betadeks, dinatriumfosfatdodekahydrat, sitronsyremonohydrat, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216), natriumhydroksid, honningsmak (smakstilsetninger og propylenglykol (E 1520)), sitronsmak (smakstilsetninger, propylenglykol (E 1520)),), N,2,3-trimetyl-2-isopropylbutanamid, sakkarinnatrium, hydroksypropylbetadeks, renset vann.
Hvordan Strefen ser ut og innholdet i pakningen
Munnsprayen er en klar, fargeløs til lys gul oppløsning med smak av honning og sitron.
Strefen er en oppløsning i en hvit, ugjennomsiktig flaske av HDPE med en pumpeenhet sammensatt av flere deler og en beskyttelseshette av polypropylen.
Hver flaske inneholder 15 ml oppløsning, som gir ca. 83 sprayer.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg
Danmark
Tilvirker
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.02.2024