Morfin Orifarm Healthcare inj.væske i hetteglass 10 mg/ml og 20 mg/ml

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Morfin Orifarm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Morfin Orifarm
  3. Hvordan du bruker Morfin Orifarm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan Morfin Orifarm skal oppbevares
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Morfin Orifarm er og hva det brukes mot

Morfin Orifarm inneholder virkestoffet morfin. Morfin er et alkaloid med smertestillende og beroligende egenskaper.
Dette legemidlet brukes til behandling av sterke smerter.

2. Hva du må vite før du bruker Morfin OrifarmToleranse, avhengighet og misbruk

Dette legemidlet inneholder morfin, som er et opioid legemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet er mindre effektivt (du blir vant med det, kjent som toleranse). Gjentatt bruk av Morfin Orifarm kan også føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og lengre bruksvarighet.
Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke, eller hvor ofte du trenger å bruke det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Morfin Orifarm dersom
  • du eller noen i familien noensinne har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller narkotika («avhengighet»)
  • du røyker
  • du noensinne har hatt problemer med humøret (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har vært til behandling hos psykiater for andre psykiske sykdommer
Dersom du legger merke til noen av følgende tegn mens du bruker [legemiddelnavn], kan det være et tegn på at du er blitt avhengig:
  • Du trenger å bruke legemidlet lenger enn det som er anbefalt av legen.
  • Du trenger å bruke mer enn den anbefalte dosen.
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er foreskrevet, for eksempel for å «holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å sove».
  • Du har gjort gjentatte, mislykkede forsøk på å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet.
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre med en gang du tar legemidlet igjen («abstinenseffekter»).
Dersom du legger merke til noen av disse tegnene, må du snakke med legen din for å drøfte det beste behandlingsforløpet for deg, inkludert når det passer å stoppe, og hvordan du kan stoppe på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Morfin Orifarm).
Bruk ikke Morfin Orifarm:
  • dersom du er allergisk overfor morfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har alvorlig pustebesvær (respirasjonsvansker)
  • dersom du har en tilstand som kan forårsake lammelse i tynntarmen (tarmslyng eller forstoppelse i mage-tarmkanalen)
  • dersom du har akutt leversykdom
  • dersom du har alvorlige magesmerter
Advarsler og forsiktighetsregler
Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert i forbindelse med behandling med Morfin Orifarm. Symptomene oppstår vanligvis i løpet av de første 10 dagene av behandlingen. Snakk med lege dersom du noen gang har fått et alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt Morfin Orifarm eller andre opioider. Slutt å bruke Morfin Orifarm, og oppsøk lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende symptomer: blemmer, utbredt flassende hud eller pussfylte kviser/blemmer sammen med feber.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Morfin Orifarm kan forårsake søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pusteopphold under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan omfatte pusteopphold under søvn, nattoppvåkning på grunn av kortpustethet, vanskeligheter med å opprettholde søvnen eller overdreven døsighet på dagtid. Kontakt lege dersom du eller en annen person observerer disse symptomene. Legen din kan vurdere å redusere dosen.
Kontakt lege dersom du får sterke smerter i øvre del av magen som kan stråle ut i ryggen, kvalme, oppkast eller feber, siden dette kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) og galleveiene.
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Morfin Orifarm dersom:
  • du har nedsatt lungekapasitet
  • du har nedsatt lever- og nyrefunksjon
  • du har fått en hodeskade
  • ved krampetilstander
  • du har lavt blodtrykk
  • hvis du også bruker legemidler mot depresjon, såkalte monoaminoksidasehemmere (MAO- hemmere), eller har tatt slike i løpet av de siste 2 ukene
  • dersom du har uregelmessige hjerteslag
  • du har høyt eller lavt stoffskifte
  • du har akutte mageproblemer
  • du er eldre og/eller svekket
  • du har krampe i galleveiene eller urinveiene
Ved gjentatt bruk kan dette legemidlet være vanedannende, og bør fortrinnsvis brukes kun i korte perioder.
Samtidig bruk av alkohol og morfin kan øke de beroligende (sedative) effektene av morfin, og samtidig bruk bør unngås.
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du bruker Morfin:
  • økt smertefølsomhet til tross for at du tar større doser (hyperalgesi). Legen din vil vurdere om du trenger en doseendring eller om du skal bytte til et annet sterkt smertestillende legemiddel (se avsnitt 2).
  • svakhet, tretthet, manglende appetitt, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk. Dette kan være et symptom på at binyrene produserer for lite av hormonet kortisol, og det kan være at du må ta hormontilskudd.
  • tap av seksualdrift, impotens, opphør av menstruasjon. Dette kan skyldes redusert produksjon av kjønnshormoner.
  • dersom du har vært avhengig av narkotika eller alkohol. Gi også beskjed dersom du føler at du blir avhengig av Morfin mens du bruker det. Du kan ha begynt å tenke mye på når du kan ta den neste dosen, selv om du ikke trenger den for smerten.
  • abstinenssymptomer eller avhengighet. De vanligste abstinenssymptomene er nevnt i avsnitt 3. Hvis dette skjer, kan legen din endre type medisin eller tiden mellom dosene.
Barn
Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos spedbarn og små barn siden de kan være mer følsomme for opioider på grunn av lavere kroppsvekt.
Andre legemidler og Morfin Orifarm
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Et stort antall legemidler kan interagere med morfinsulfatinjeksjon, noe som kan endre effekten vesentlig. Disse legemidlene kan omfatte:
  • gabapentin eller pregabalin til behandling av epilepsi og smerter på grunn av nerveproblemer (nevropatisk smerte)
Informer legen din dersom du bruker:
  • legemidler som brukes mot sterke smerter eller avhengighet (opioder, inklusiv naltrekson)
  • legemidler som brukes mot depresjon eller Parkinsons sykdom, såkalte monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (f.eks. moklobemid, selegilin). Fortell legen din om du har tatt slike i løpet av de siste 2 ukene. Samtidig bruk kan føre til lavt blodtrykk (hypotensjon), redusert bevissthet (økt CNS-depresjon) og pustvansker (økt respiratorisk depresjon).
  • legemidler mot kramper (kloralhydrat)
  • beroligende legemidler (barbiturater)
  • legemidler mot depresjon (trisykliske antidepressiva)
  • legemidler mot alvorlige psykiske lidelser (klorpromazin eller propiomazin), eller mot allergiske lidelser eller reisesyke (prometazin)
  • legemidler mot angst (benzodiazepiner)
  • Samtidig bruk av Morfin Orifarm og CNS-depressiva/beroligende legemidler, som benzodiazepiner og liknende legemidler, bedøvende legemidler (anestetika), alkohol og de fleste legemidler som påvirker psykiske funksjoner (psykofarmaka), øker risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon), koma. Dette kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes der andre behandlingsalternativer ikke er mulig. Dersom legen din foreskriver Morfin Orifarm sammen med beroligende legemidler, bør dose og varighet ved den samtidige bruken begrenses av legen. Informer legen din om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens dosering nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegn og symptomer nevnt over. Kontakt legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
  • generell anestesi
  • rifampicin og rifapentin, brukes i behandling av infeksjoner, f.eks. tuberkulose
  • Enkelte legemidler som brukes til å behandle blodpropp (f.eks. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor), kan ha forsinket og nedsatt effekt når de tas sammen med morfin.
Inntak av Morfin Orifarm sammen med alkohol
Det frarådes å drikke alkohol under behandling med dette legemidlet.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Morfin går over til fosteret. Du bør derfor ikke bruke Morfin Orifarm under svangerskapet med mindre det er helt nødvendig. Dersom Morfin Orifarm brukes over en lengre periode under graviditet kan det nyfødte barnet få abstinenssymptomer. Bruk av morfin under fødselen kan føre til redusert pusteevne hos det nyfødte barnet.
Morfin skilles ut i morsmelk. Morfin Orifarm skal ikke brukes under amming.
Hvis Morfin brukes over lengre tid under graviditeten, er det en risiko for at det nyfødte barnet har abstinenssymptomer som bør behandles av en lege.
Kjøring og bruk av maskiner
Morfin Orifarm kan gjøre deg sløv eller svimmel og kan ha påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Morfin Orifarm inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, dvs. så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Morfin Orifarm

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din hvis du er usikker.
Før du starter behandlingen og regelmessig i løpet av behandlingen, vil legen snakke med deg om hvilke forventninger du har med å bruke Morfin Orifarm, når og hvor lenge du trenger å bruke det, når du bør kontakte lege, og når du bør avslutte behandlingen (se også Dersom du avbryter behandling med Morfin Orifarm i dette avsnittet).
Doseringen bestemmes av legen som tilpasser den for deg, ut i fra den virkningen legemidlet har på deg og de eventuelle bivirkningene du vil kunne få.
Anbefalt enkeltdose er 5-15 mg gitt intramuskulært (i en muskel) eller subkutant (under huden). Anbefalt enkeltdose er 5-10 mg gitt ved langsom intravenøs injeksjon (i en blodåre).
Disse injeksjonene kan om nødvendig gjentas med 4-5 timers intervall inntil 6 ganger i døgnet.
Bruk hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Det anbefales å redusere dosen. Det kan også være nødvendig å øke doseringsintervallet ved nedsatt leverfunksjon. Dette bestemmes av legen din.
Bruk hos eldre
Det er anbefalt å starte med en redusert dose. Bruk dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg.
Bruk hos barn
Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos spedbarn og små barn da de er mer sensitive overfor opioder.
Ved intravenøs bruk er anbefalt dose 0,05-0,1 mg/kg kroppsvekt, administrert svært langsomt.
Ved subkutan og intramuskulær bruk er anbefalt dose 0,05-0,2 mg/kg kroppsvekt inntil hver 4. time (hvis nødvendig). En enkelt dose bør ikke overstige 15 mg.
Dersom du tar for mye av Morfin Orifarm
Dette legemidlet vil bli gitt til deg på sykehus, så er det lite sannsynlig at du får for mye. Legen har informasjon om hvordan man gjenkjenner og behandler en overdose.
Dersom du føler deg uvel etter å ha fått legemidlet, eller du er bekymret for om du har fått for mye, informer lege eller sykepleier.
Pasienter som har tatt en overdose kan få lungebetennelse av å inhalere oppkast eller fremmedstoff. Symptomer kan inkludere søvnighet, andpustethet, midlertidig pustestans (apné), langsom hjerterytme, hjertestans, opphopning av væske i lungene (lungeødem), muskelsvakhet, hoste og feber. Pasienter som har tatt en overdose kan også få pustevansker som kan føre til bevisstløshet eller til og med død.
Dersom du stopper å bruke Morfin Orifarm
Morfin Orifarm kan føre til avhengighet ved langvarig bruk. Det kan oppstå abstinenssymptomer dersom behandlingen avsluttes for brått. Informer lege eller sykepleier dersom du opplever slike symptomer.
Ikke avbryt behandling med Morfin med mindre det er avtalt med legen din. Hvis du ønsker å avbryte behandlingen med Morfin, må du spørre legen din hvordan du sakte kan redusere dosen slik at du unngår abstinenssymptomer. Abstinenssymptomer kan inkludere kroppsverk, skjelving, diaré, magesmerte, kvalme, influensalignende symptomer, raske hjerteslag og store pupiller. Psykologiske symptomer inkluderer en intens følelse av misnøye, angst og irritabilitet.
Spør lege eller sykepleier dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Morfin kan gi velkjente opiatrelaterte bivirkninger som respirasjonsdepresjon (pustevansker), svakket hosterefleks, forstoppelse, redusert vannlating (urinretensjon), kløe, hallusinasjoner, opprømthet (eufori), forvirring, døsighet, kvalme og brekninger.
Langvarig bruk kan føre til avhengighet.
Slutt å bruke Morfin Orifarm, og snakk med lege umiddelbart dersom du får noen av følgende symptomer:
  • Alvorlig hudreaksjon med blemmer, utbredt flassende hud, pussfylte kviser/blemmer sammen med feber. Dette kan være en tilstand som kalles akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP).
Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer. Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon:
  • plutselig pipende pust og tetthet i brystet
  • hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper
  • prikkete hud eller elveblest
  • hudutslett (røde flekker), kløe
  • feber
  • kollaps
  • pustevansker eller svimmelhet
Følgende bivirkninger er rapportert:
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
  • søvnighet
  • små pupiller
  • forstoppelse
  • kvalme eller uvelhet
  • brekninger
  • redusert vannlating
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
  • svimmelhet
  • dysterhet
  • sammentrekning av luftveiene (pustebesvær),
  • nedsatt pustefrekvens (respirasjonsdepresjon)
  • krampe i galleveiene eller urinveiene
  • kløe
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer):
  • blodtrykksfall ved endring fra liggende til stående stilling (ortostatisk hypotensjon),
  • opphovnede og flammende striper over blodåren (venen)
Ukjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • oppstemthet
  • rastløshet
  • hallusinasjoner
  • desorientering
  • avhengighet
  • endret humør
  • hodepine
  • langsom hjertefrekvens
  • hjertebank
  • munntørrhet
  • elveblest
  • utslett
  • økt hjernetrykk hos pasienter med en alvorlig hodeskade
  • økt smertefølsomhet
  • svetting
  • abstinenssymptomer eller avhengighet (se avsnitt 3 for symptomer: Dersom du avbryter behandling med Morfin).
  • legemiddeltoleranse
  • søvnapné (pusteopphold under søvn)
  • symptomer forbundet med betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) og galleveiene, f.eks. sterke smerter i øvre del av magen som kan stråle ut i ryggen, kvalme, oppkast eller feber.
Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn
Abstinenssymptomer, av ukjent hyppighet, er sett hos spedbarn av mødre som har brukt morfin.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan Morfin Orifarm skal oppbevares

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset og esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Legen eller sykepleieren vil passe på at legemidlet ikke er utløpt.
Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Hvis Morfin Orifarm er fortynnet, bør det ikke oppbevares i mer enn 24 timer ved 2-8ºC. Delvis brukte hetteglass skal ikke brukes igjen. Eventuelle rester av Morfin Orifarm bør kastes trygt av helsepersonell.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Morfin Orifarm
  • Virkestoff er morfinhydrokloridtrihydrat. 1 ml oppløsning inneholder 10 mg eller 20 mg morfinhydrokloridtrihydrat.
  • Andre innholdsstoffer er sitronsyremonohydrat, dinatriumedetat, saltsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Morfin Orifarm injeksjonsvæske, oppløsning ser ut og innholdet i pakningen
Morfin Orifarm er en klar, fargeløs til svakt gul oppløsning til injeksjon i 10 ml hetteglass. Finnes i pakninger på 1 og 10 hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Tilvirker
G.L. Pharma GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna, Østerrike
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.11.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:

Fysisk-kjemisk inkompatibilitet (danning av utfellinger) har blitt vist mellom oppløsninger av morfinsulfat og 5-fluorouracil.