Atomoxetine Medical Valley Medical Valley

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Atomoxetine Medical Valley er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Atomoxetine Medical Valley
  3. Hvordan du bruker Atomoxetine Medical Valley
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Atomoxetine Medical Valley
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Atomoxetine Medical Valley er og hva det brukes motHva det brukes mot

Atomoxetine Medical Valley inneholder atomoksetin og blir brukt til behandling av ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder. Det brukes hos:
  • barn 6 år og eldre
  • ungdom
  • voksne
Legemidlet brukes kun som del av den totale behandlingen av sykdommen. Dette innebærer også behandling uten legemidler, som for eksempel rådgivning og atferdsterapi.
Legemidlet skal ikke brukes til behandling av ADHD hos barn under 6 år, da det ikke er kjent om legemidlet virker eller er trygt å bruke hos disse.
Atomoxetine Medical Valley brukes til å behandle ADHD hos voksne når symptomene er svært plagsomme og påvirker jobben eller det sosiale livet, og når du har hatt symptomer på sykdommen som barn.
Hvordan det virker
Atomoxetine Medical Valley øker mengden noradrenalin i hjernen. Noradrenalin produseres naturlig og øker oppmerksomhet og reduserer impulsivitet og hyperaktivitet hos pasienter med ADHD.
Legemidlet er forskrevet som en hjelp til å kontrollere symptomer på ADHD. Dette legemidlet er ikke stimulerende og er derfor ikke avhengighetsskapende.
Det kan ta noen uker fra du starter med legemidlet til du opplever maksimal forbedring av symptomene dine.
Om ADHD
Barn og unge med ADHD synes det er:
  • vanskelig å sitte stille.
  • vanskelig å konsentrere seg.
Det er ikke barnets/ungdommens feil at de ikke kan gjøre disse tingene. Mange barn og unge strever med dette, men med ADHD kan det gi problemer i hverdagen. Barn og unge med ADHD kan ha problemer med å lære og å gjøre lekser. De synes det er vanskelig å vise god oppførsel hjemme, på skolen eller andre steder. ADHD påvirker ikke intelligensen til et barn eller en ungdom.
Voksne med ADHD synes det er vanskelig å gjøre de samme tingene som barn synes er vanskelig, og det kan bety at de har problemer med:
  • arbeid/jobb
  • relasjoner
  • lav selvfølelse
  • utdanning

2. Hva du må vite før du bruker Atomoxetine Medical Valley

Bruk IKKE Atomoxetine Medical Valley dersom du:
  • er allergisk overfor atomoksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • har tatt et legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), for eksempel moklobemid (Aurorix), de siste to ukene. MAO-hemmere brukes i noen tilfeller til behandling av depresjon og andre mentale lidelser; å ta Atomoxetine Medical Valley sammen med en MAO-hemmer kan føre til alvorlige bivirkninger eller være livstruende. Du må også vente 14 dager etter at du har sluttet å ta Atomoxetine Medical Valley, før du tar en MAO-hemmer
  • hvis du har øyesykdommen grønn stær (trangvinkelglaukom, økt trykk i øyet)
  • har alvorlige hjerteproblemer som kan påvirkes av økt puls (i hjertefrekvens) og/eller blodtrykk, ettersom Atomoxetine Medical Valley kan ha denne effekten
  • har alvorlige problemer med blodårer i hjernen som slag, utvidelse og svakhet i deler av en blodåre (aneurisme) eller trange eller tilstoppede blodårer
  • har en svulst i binyrene (feokromocytom)
Ta ikke Atomoxetine Medical Valley dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg. Hvis du er usikker, snakk med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet. Dette er fordi dette legemidlet kan gjøre disse problemene verre.
Advarsler og forsiktighetsregler
Både voksne og barn bør være klar over følgende advarsler og forsiktighetsregler. Snakk med lege eller apotek før du bruker Atomoxetine Medical Valley dersom du har:
  • Selvmordstanker eller forsøk på selvmord.
  • Problemer med hjertet (inkludert hjertefeil) eller økt hjerterytme. Atomoxetine Medical Valley kan øke pulsen (hjertefrekvensen). Plutselig død er rapportert hos pasienter med hjertefeil.
  • Høyt blodtrykk. Atomoxetine Medical Valley kan øke blodtrykket.
  • Lavt blodtrykk. Atomoxetine Medical Valley kan forårsake svimmelhet eller besvimelse hos personer med lavt blodtrykk.
  • Problemer med plutselige endringer i blodtrykket eller hjerterytmen.
  • Hjerte-/karlidelse eller har hatt slag.
  • Leverproblemer, det kan være nødvendig å redusere dosen.
  • Symptomer på psykose inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller være mistenksom.
  • Mani (føle seg oppstemt eller overopphisset, som medfører uvanlig oppførsel) og agitasjon.
  • Aggressive følelser.
  • Behandling med Atomoxetine Medical Valley kan få deg til å føle deg aggressiv, fiendtlig eller voldelig; eller forverre disse symptomene hvis de var til stede før behandling. Det kan også føre til at du får uvanlige endringer i atferd eller humør (inkludert fysiske overgrep, truende atferd og tanker om å skade andre). Hvis du eller din familie og/eller venner merker noen av disse reaksjonene, snakk med lege eller apotek umiddelbart.
  • Uvennlige og sinte (fiendtlige) følelser.
  • Har eller har hatt epilepsi eller har hatt kramper av andre årsaker. Atomoxetine Medical Valley kan føre til hyppigere krampeanfall.
  • Humør annerledes enn vanlig (humørsvingninger) eller følelse av å være svært ulykkelig.
  • Gjentatte rykninger som er vanskelig å kontrollere og kan forekomme i alle deler av kroppen, eller du gjentar lyder og ord.
  • Serotonergt syndrom
Serotonergt syndrom er en mulig livstruende tilstand som kan oppstå når du tar Atomoxetine Medical Valley i kombinasjon med enkelte andre legemidler (se avsnitt 2 "Andre legemidler og Atomoxetine Medical Valley "). Tegn og symptomer på serotonergt syndrom kan omfatte en kombinasjon av følgende: forvirring, rastløshet, mangel på koordinasjon og stivhet, hallusinasjoner, koma, rask hjerterytme, økt kroppstemperatur, raske endringer i blodtrykk, svetting, rødme, skjelving, overaktive reflekser, kvalme, oppkast og diaré. Kontakt lege eller gå til nærmeste akuttmottak umiddelbart hvis du tror serotonergt syndrom skjer med deg.
Fortell det til legen din eller et apotek før behandlingen starter dersom noen av punktene ovenfor gjelder for deg. Dette er fordi Atomoxetine Medical Valley kan gjøre disse problemene verre. Legen din ønsker å følge med på hvordan legemidlet påvirker deg.
Undersøkelser som legen din vil gjøre før du begynner å bruke Atomoxetine Medical Valley Disse undersøkelsene gjøres for å avgjøre om Atomoxetine Medical Valley er det riktige legemidlet for deg.
Legen din vil måle dette hos deg:
  • blodtrykk og puls (hjertefrekvens) før og under behandling med Atomoxetine Medical Valley.
  • din høyde og vekt hvis du er et barn eller tenåring i løpet av tiden du bruker Atomoxetine Medical Valley.
Legen din vil snakke med deg om:
  • eventuelle andre legemidler du bruker.
  • om du har noen familiehistorie med plutselig uventet død.
  • andre medisinske problemer (f.eks. hjerteproblemer) du eller din familie kan ha.
Det er viktig at du gir så mye informasjon du kan. Dette vil hjelpe legen din med å avgjøre om Atomoxetine Medical Valley er det riktige legemidlet for deg. Legen din kan bestemme at andre medisinske tester er nødvendig før du begynner å bruke dette legemidlet.
Viktig informasjon om innholdet i kapslene:
Ikke åpne Atomoxetine Medical Valley-kapslene fordi innholdet i kapslene kan virke irriterende på øyet. Dersom innholdet i kapslene kommer i kontakt med øyet, skyll straks med vann og kontakt helsepersonell. Hender eller andre deler av kroppen som kommer i kontakt med kapselinnhold skal vaskes så raskt som mulig.
Andre legemidler og Atomoxetine Medical Valley
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Legen din vil avgjøre om du kan ta Atomoxetine Medical Valley sammen med andre legemidler, og i noen tilfeller kan det være at legen trenger å tilpasse dosen din eller øke dosen mye saktere.
Ikke bruk Atomoxetine Medical Valley sammen med legemidler som er monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) som brukes mot depresjon. Se avsnitt 2 ”Bruk ikke Atomoxetine Medical Valley:” Atomoxetine Medical Valley kan påvirke effekten av andre legemidler i hvor godt de fungerer eller kan føre til bivirkninger.
Hvis du tar noen av følgende legemidler, sjekk med legen din eller apotek før du tar Atomoxetine Medical Valley:
  • legemidler som øker blodtrykket eller som brukes for å kontrollere blodtrykket.
  • legemidler som for eksempel antidepressive legemidler som imipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin og paroksetin
  • noen hoste og forkjølelsesmidler inneholder legemidler som kan påvirke blodtrykket. Det er viktig å sjekke med apoteket når du får noen av disse produktene
  • visse legemidler til behandling av mentale lidelser
  • legemidler som er kjent for å øke risikoen for kramper
  • noen legemidler kan gjøre at Atomoxetine Medical Valley forblir i kroppen over lengre tid enn normalt (som kinidin og terbinafin)
  • salbutamol (legemiddel til behandling av astma) når det tas gjennom munnen eller injiseres. Det kan kjennes ut som om hjertet ditt slår veldig fort, men dette vil ikke gjøre astmaen din verre.
Atomoxetine Medical Valley kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler. Disse inkluderer:
  • Noen antidepressiva, opioider som tramadol og legemidler som brukes til å behandle migrene kalt triptaner. Disse legemidlene sammen med Atomoxetine Medical Valley kan påvirke hverandre og kan føre til serotonergt syndrom, en mulig livstruende tilstand. (Se pkt. 2, Advarsler og forsiktighetsregler, serotonergt syndrom).
Legemidlene som er nevnt under kan øke risikoen for unormal hjerterytme dersom de tas sammen med Atomoxetine Medical Valley:
  • Legemidler brukt for å kontrollere hjerterytmen.
  • Legemidler som endrer konsentrasjonen av salter i blodet.
  • Legemidler til forebygging og behandling av malaria.
  • Visse antibiotika (som erytromycin og moksifloksacin).
Hvis du er usikker på om noen av legemidlene du tar er inkludert i listen ovenfor, kontakt lege eller apotek før du bruker Atomoxetine Medical Valley.
Graviditet og amming
Det er ikke kjent om dette legemidlet kan påvirke fosteret eller gå over i morsmelk.
  • Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke legen din har rådet deg til det.
  • Du bør derfor enten unngå å bruke dette legemidlet ved amming, eller slutte å amme.
Hvis du:
  • er gravid eller ammer,
  • tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid,
  • planlegger å amme barnet ditt
skal du snakke med legen din eller apotek før du bruker dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan føle deg sliten, søvnig eller svimmel når du har tatt Atomoxetine Medical Valley. Du bør vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner inntil du har erfart hvordan Atomoxetine Medical Valley påvirker deg. Dersom du føler deg sliten, trett eller svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Atomoxetine Medical Valley inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som ‘natriumfritt’

3. Hvordan du bruker Atomoxetine Medical Valley

  • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dette er vanligvis en eller to ganger daglig (morgen og sen ettermiddag eller tidlig kveld).
  • Barn bør ikke ta dette legemidlet uten hjelp fra en voksen.
  • Hvis du tar Atomoxetine Medical Valley en gang daglig og du opplever tretthet eller ubehag, kan det være at legen din endrer behandlingsregimet til to ganger daglig.
  • Tas gjennom munnen.
  • Kapslene skal svelges hele, og kan tas med eller uten mat.
  • Kapslene skal ikke åpnes og innholdet i kapslene skal ikke tas ut og inntas på noe vis.
  • Ta legemidlet til samme tid hver dag. Det vil hjelpe deg til å huske å ta den.
Hvor mye du skal taBarn eller ungdom (6 år og eldre):
Legen din vil fortelle deg hvor mye Atomoxetine Medical Valley du skal ta. Dette beregnes i forhold til kroppsvekt. Hun/han vil vanligvis starte med en lav dose og så øke dosen med Atomoxetine Medical Valley i forhold til kroppsvekten din.
  • Kroppsvekt inntil 70 kg: en daglig startdose på totalt 0,5 mg/kg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen i henhold til kroppsvekt på 1,2 mg/kg per døgn.
  • Kroppsvekt over 70 kg: en daglig startdose på totalt 40 mg i minst 7 dager. Legen kan så øke dosen til den vanlige vedlikeholdsdosen til 80 mg per døgn. Maksimal døgndose som vil bli skrevet ut av legen din er 100 mg.
Voksne:
  • Atomoxetine Medical Valley bør startes med en daglig dose på totalt 40 mg i minst 7 dager.
Legen kan så øke dosen til vanlig vedlikeholdsdose på 80 mg-100 mg daglig. Maksimal daglig dose som blir forskrevet av legen er 100 mg.
Dersom du har leverproblemer, er det mulig legen din forskriver en lavere dose.
Legen din vil gjøre følgende når du behandles
Legen din vil gjøre noen tester
  • før du starter – forsikre seg om at Atomoxetine Medical Valley er trygt og nyttig for deg å bruke
  • etter at du har startet - testene vil gjøres minst hver 6. måned, men muligens oftere
De vil også bli gjort når dosen endres. Dette vil omfatte:
  • måle høyde og vekt hos barn og unge
  • måling av blodtrykk og puls (hjertefrekvens)
  • sjekke om du har problemer eller om bivirkninger har blitt verre under behandling med Atomoxetine Medical Valley
Langtidsbehandling
Atomoxetine Medical Valley trenger ikke å bli tatt hele livet. Hvis du bruker Atomoxetine Medical Valley i mer enn ett år, vil legen vurdere behandlingen for å se om legemidlet fortsatt er nødvendig.
Dersom du tar for mye av Atomoxetine Medical Valley
Kontakt lege eller nærmeste legevakt umiddelbart. Fortell hvor mange kapsler du har tatt. De mest vanlig rapporterte symptomer som følge av overdose er mage-/tarmsymptomer, søvnighet, svimmelhet, skjelving og unormal oppførsel. Svært sjelden er det også rapportert om serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand. (Se avsnitt 2, Advarsler og forsiktighetsregler, serotonergt syndrom).
Dersom du har glemt å ta Atomoxetine Medical Valley
Dersom du glemmer å ta en dose, skal dosen tas så raskt som mulig, men du må ikke ta mer enn din totale daglige dose i løpet av 24 timer. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Atomoxetine Medical Valley
Dersom man slutter å ta Atomoxetine Medical Valley, er det vanligvis ingen bivirkninger, men dine symptomer på ADHD kan komme tilbake. Du bør snakke med legen din før behandling avbrytes.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Selv om noen mennesker får bivirkninger synes de fleste at Atomoxetine Medical Valley hjelper dem. Legen din vil snakke med deg om disse bivirkningene.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du får noen av bivirkningene nedenfor, kontakt lege umiddelbart.
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
  • følelse av eller ha svært raske hjerteslag, unormal hjerterytme
  • tanker om eller lyst til å begå selvmord
  • aggressivitet
  • føle seg uvennlig og sint (fiendtlighet)
  • humørsvingninger eller humørforandringer
  • alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som
    • hevelse i ansikt og svelg
    • pustevansker
    • elveblest (små ”nupper”, kløe i huden)
  • krampeanfall
  • psykotiske symptomer inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller mistenksomhet
Barn og unge under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som:
  • tanker om eller lyst til å begå selvmord (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
  • humørsvingninger eller humørforandringer (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Voksne har en redusert risiko (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) for bivirkninger som:
  • kramper.
  • psykotiske symptomer inkludert hallusinasjoner (hører stemmer eller ser ting som ikke er der), tro på ting som ikke er sant eller mistenksomhet.
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)
  • leverskade
Du skal slutte å ta Atomoxetine Medical Valley og kontakte lege umiddelbart dersom du merker noe av følgende:
  • mørkfarget urin
  • gulfarget hud eller øyne
  • ømhet på høyre side i øvre del av magen/buken, når du presser inn rett under ribbena
  • uforklarlig kvalme
  • tretthet
  • kløe
  • influensalignende symptomer
Andre rapporterte bivirkninger inkluderer følgende. Hvis de blir alvorlige ta kontakt med legen din eller apotek.

Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)

BARN og UNGE over 6 år

VOKSNE

  • hodepine
  • magesmerter
  • redusert matlyst (føler seg ikke sulten)
  • kvalme eller oppkast
  • søvnighet
  • økt blodtrykk
  • økt puls (hjertefrekvens)
Disse bivirkningene forsvinner hos de fleste pasientene etter en stund.

  • kvalme
  • munntørrhet
  • hodepine
  • redusert matlyst (føler seg ikke sulten)
  • problemer med å sovne, sammenhengende søvn og tidlig oppvåkning
  • økt blodtrykk
  • økt puls (hjertefrekvens)

Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)

BARN og UNGE over 6 år

VOKSNE

  • være irritabel eller opphisset/urolig
  • problemer med å sove inkludert tidlig oppvåkning
  • depresjon
  • føle seg trist eller føle håpløshet
  • angst, føle engstelse
  • ufrivillige rykninger (tics)
  • store pupiller (det mørke midt i øyet)
  • svimmelhet
  • forstoppelse
  • manglende matlyst
  • urolig mage, fordøyelsesbesvær
  • hoven, rød og kløende hud
  • utslett
  • føle seg lat, døsig
  • brystsmerter
  • fatigue (tretthet)
  • vekttap

  • føle seg opphisset/urolig
  • redusert seksuell interesse
  • søvnforstyrrelser
  • depresjon
  • føle seg trist eller føle håpløshet
  • angst, føle engstelse
  • svimmelhet
  • en unormal smak eller en smaksendring som ikke vil gå bort
  • skjelving
  • kribling eller følelsesløshet i hender eller føtter
  • søvnighet, døsighet, tretthet
  • forstoppelse
  • magesmerter
  • fordøyelsesbesvær
  • luft i magen (flatulens)
  • kvalme
  • hetetokter eller rødme
  • følelse av eller ha svært rask puls
  • hoven, rød og kløende hud
  • økt svetting
  • utslett
  • problemer med å gå på toalettet (urinere), hyppig eller nølende vannlating, smerter ved vannlating.
  • betennelse i prostatakjertelen (prostatitt)
  • lyskesmerter hos menn
  • problemer med å få ereksjon
  • forsinket orgasme
  • problemer med å opprettholde ereksjon
  • menstruasjonssmerter
  • mangel på styrke eller energi
  • fatigue (tretthet)
  • føle seg lat (døsig)
  • kuldegysninger
  • føle seg irritabel, nervøs
  • føle seg tørst
  • vekttap

Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)

BARN og UNGE over 6 år

VOKSNE

  • besvimelse
  • skjelving
  • migrene
  • tåkesyn
  • unormal følelse i huden, som brennende følelse, prikking, kløe eller kribling
  • kribling eller følelsesløshet i hender eller føtter
  • kramper
  • følelse av eller ha veldig raske hjerteslag (QT-forlengelse)
  • kortpustethet
  • økt svetting
  • kløende hud
  • mangel på styrke eller energi

  • rastløsthet
  • ufrivillige rykninger (tics)
  • besvimelse
  • migrene
  • tåkesyn
  • unormal hjerterytme (QT-forlengelse)
  • kalde fingre og tær
  • brystsmerter
  • kortpustethet
  • hovent, rødt og kløende utslett (elveblest)
  • muskelrykninger
  • trang til vannlating
  • unormal eller manglende orgasme
  • uregelmessig menstruasjon
  • manglende utløsning

Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer)

BARN og UNGE over 6 år

VOKSNE

  • dårlig blodsirkulasjon i fingre og tær, som gir nummenhet og blekhet (Raynauds fenomen)
  • problemer med å gå på toalettet (urinere), hyppig eller nølende vannlating, smerter ved vannlating.
  • forlenget og smertefull ereksjon
  • lyskesmerter hos gutter

  • dårlig blodsirkulasjon i fingre og tær, som gir nummenhet og blekhet (Raynauds fenomen)
  • forlenget og smertefull ereksjon

Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)

BARN og UNGE over 6 år

VOKSNE

  • Ufrivillig tanngnissing (bruksisme)

 

Effekter på vekst
Noen barn opplever redusert vekst (vekt og høyde) når de begynner å bruke Atomoxetine Medical Valley. Ved langtidsbehandling vil barn allikevel oppnå vekt og høyde som kan forventes for deres aldersgruppe.
Legen vil følge med på barnets høyde og vekt over tid. Hvis barnet ditt ikke vokser eller øker i vekt som forventet, kan legen endre barnets dose eller bestemme seg for å slutte med Atomoxetine Medical Valley midlertidig.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Atomoxetine Medical Valley

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Atomoxetine Medical Valley
  • Virkestoffet er atomoksetin.
  • 10 mg
    Hver harde kapsel inneholder 10 mg atomoksetin som 11,43 mg atomoksetinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er
    Kapselinnhold: Pregelatinisert maisstivelse, kolloidal vannfri silika og dimetikon
    Kapselskall: Gelatin, natriumlaurylsulfat (E 487), titandioksid (E 171), renset vann
  • 18 mg
    Hver harde kapsel inneholder 18 mg atomoksetin som 20,57 mg atomoksetinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er
    Kapselinnhold: Pregelatinisert maisstivelse, kolloidal vannfri silika og dimetikon
    Kapselskall: Gelatin, natriumlaurylsulfat (E 487), titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), renset vann
  • 25 mg
    Hver harde kapsel inneholder 25 mg atomoksetin som 28,57 mg atomoksetinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er
    Kapselinnhold: Pregelatinisert maisstivelse, kolloidal vannfri silika og dimetikon
    Kapselskall: Gelatin, natriumlaurylsulfat (E 487), titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), renset vann
  • 40 mg
    Hver harde kapsel inneholder 40 mg atomoksetin som 45,71 mg atomoksetinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er
    Kapselinnhold: Pregelatinisert maisstivelse, kolloidal vannfri silika og dimetikon
    Kapselskall: Gelatin, natriumlaurylsulfat (E 487), titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), renset vann
  • 60 mg
    Hver harde kapsel inneholder 60 mg atomoksetin som 68,57 mg atomoksetinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er
    Kapselinnhold: Pregelatinisert maisstivelse, kolloidal vannfri silika og dimetikon
    Kapselskall: Gelatin, natriumlaurylsulfat (E 487), titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), gult jernoksid (E 172), renset vann
  • 80 mg
    Hver harde kapsel inneholder 80 mg atomoksetin som 91,42 mg atomoksetinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er
    Kapselinnhold: Pregelatinisert maisstivelse, kolloidal vannfri silika og dimetikon
    Kapselskall: Gelatin, natriumlaurylsulfat (E 487), titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172), renset vann
  • 100 mg
    Hver harde kapsel inneholder 100 mg atomoksetin som 114,28 mg atomoksetinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er
    Kapselinnhold: Pregelatinisert maisstivelse, kolloidal vannfri silika og dimetikon
    Kapselskall: Gelatin, natriumlaurylsulfat (E 487), titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172), renset vann
  • Blekk (svart) som inneholder: Skjellakk glans 45 % (20 % esterifisert) i etanol, svart jernoksid (E 172), propylenglykol
Hvordan Atomoxetine Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
  • 10 mg
Hvitt pulver i en hard gelatinkapsel størrelse nr. 3 (lengde 15,7±0,4 mm), ugjennomsiktig hvit topp merket ‘10’ med svart blekk, og ugjennomsiktig hvit bunn merket ‘mg’ med svart blekk.
  • 18 mg
Hvitt pulver i en hard gelatinkapsel størrelse nr. 3 (lengde 15,7±0,4 mm), ugjennomsiktig dyp gul topp merket ‘18’ med svart blekk, og ugjennomsiktig hvit bunn merket ‘mg’ med svart blekk.
  • 25 mg
Hvitt pulver i en hard gelatinkapsel størrelse nr. 3 (lengde 15,7±0,4 mm), ugjennomsiktig blå topp merket ‘25’ med svart blekk, og ugjennomsiktig hvit bunn merket ‘mg’ med svart blekk.
  • 40 mg
Hvitt pulver i en hard gelatinkapsel størrelse nr. 3 (lengde 15,7±0,4 mm), ugjennomsiktig blå topp merket ‘40’ med svart blekk, og ugjennomsiktig blå bunn merket ‘mg’ med svart blekk.
  • 60 mg
Hvitt pulver i en hard gelatinkapsel størrelse nr. 2 (lengde 17,6±0,4 mm), ugjennomsiktig blå topp merket ‘60’ med svart blekk, og ugjennomsiktig dyp gul bunn merket ‘mg’ med svart blekk.
  • 80 mg
Hvitt pulver i en hard gelatinkapsel størrelse nr. 2 (lengde 17,6±0,4 mm), ugjennomsiktig brun topp merket ‘80’ med svart blekk, og ugjennomsiktig hvit bunn merket ‘mg’ med svart blekk.
  • 100 mg
Hvitt pulver i en hard gelatinkapsel størrelse nr. 1 (lengde 19,1±0,4 mm), ugjennomsiktig brun topp merket ‘100’ med svart blekk, og ugjennomsiktig brun bunn merket ‘mg’ med svart blekk.
Atomoxetine Medical Valley er tilgjengelig som blistere i pappesker.
Pakningsstørrelser:
7, 14, 28, 30 og 56 harde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höviken
Sverige
Tilvirker
Pharmathen International SA
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Hellas
eller
Pharmathen SA.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki,
Hellas
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.10.2024.
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no