Melatonin Teva Teva

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Melatonin Teva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Teva
  3. Hvordan du bruker Melatonin Teva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Melatonin Teva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Melatonin Teva er og hva det brukes mot

Virkestoffet i Melatonin Teva, melatonin, tilhører en naturlig gruppe hormoner som produseres av kroppen.
Melatonin Teva brukes alene til kortvarig behandling av primær insomni (vedvarende problemer med å sovne eller fortsette å sove, eller dårlig søvnkvalitet) hos pasienter som er 55 år og eldre. "Primær" betyr at søvnløsheten ikke har en identifisert årsak, herunder en medisinsk, psykologisk eller miljømessig årsak.

2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Teva

Bruk ikke Melatonin Teva
  • dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Melatonin Teva
  • hvis du har lever- eller nyreproblemer. Det er ikke utført studier på bruk av Melatonin Teva hos personer med lever- eller nyresykdom. Du bør derfor snakke med lege før du tar Melatonin Teva, siden bruk av dette ikke er anbefalt.
  • hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper.
  • hvis du er fortalt at du lider av en autoimmun sykdom (der kroppen "angripes" av sitt eget immunsystem). Det er ikke utført studier på bruk av Melatonin Teva hos personer med autoimmune sykdommer. Du bør derfor snakke med lege før du tar Melatonin Teva, siden bruk av dette ikke er anbefalt.
  • Melatonin Teva kan gjøre at du føler deg søvnig, og i slike tilfeller bør du være forsiktig, siden søvnigheten kan redusere din evne til å utføre oppgaver som å kjøre bil.
  • hvis du røyker. Røyking kan gjøre Melatonin Teva mindre effektiv, siden komponentene i tobakk kan øke nedbrytningen av melatonin i leveren.
Barn og ungdom
Gi ikke dette legemidlet til barn i alderen 0 til 18 år, siden det ikke er utprøvd og effektene er ukjente. Det kan være mer gunstig å gi et annet legemiddel som inneholder melatonin til barn mellom 2 og 18 år – snakk med lege eller apotek.
Andre legemidler og Melatonin Teva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Disse legemidlene inkluderer:
  • Fluvoksamin (brukes til behandling av depresjon og tvangslidelser), psoralens (brukes til behandling av hudsykdommer som psoriasis), cimetidin (brukes til behandling av mageproblemer som magesår), kinoloner og rifampicin (brukes til behandling av bakterieinfeksjoner), østrogener (brukes i prevensjonsmidler eller hormonerstatningsterapi) og karbamazepin (brukes til behandling av epilepsi).
  • Adrenerge agonister/antagonister (som enkelte typer legemidler som brukes til å kontrollere blodtrykk ved å innsnevre blodårer, legemidler mot tett nese, blodtrykksenkende legemidler), opiatagonister/-antagonister (som legemidler i bruk til behandling av narkotikaavhengighet), prostaglandinhemmere (som ikke-steroide antiinflammatoriske midler), antidepressiva, tryptofan og alkohol.
  • Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende hypnotika (legemidler som brukes til å indusere søvn, som zaleplon, zolpidem og zopiklon)
  • Tioridazin (til behandling av schizofreni) og imipramin (til behandling av depresjon).
Inntak av Melatonin Teva sammen med mat, drikke og alkohol
Ta Melatonin Teva etter at du har spist. Ikke drikk alkohol før, under eller etter at du har tatt Melatonin Teva, siden det reduserer effekten av Melatonin Teva.
Graviditet og amming
Ta ikke Melatonin Teva dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Melatonin Teva kan forårsake tretthet. Hvis du får slike symptomer, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner. Kontakt legen din hvis du fortsetter å føle deg trett.
Melatonin Teva inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Melatonin Teva

Bruk alltid dette legemidlet slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én tablett (2 mg) daglig tatt ved svelging etter måltid, 1–2 timer før sengetid. Denne doseringen kan fortsette i opptil 13 uker.
Svelg tabletten hel. Tablettene skal ikke knuses eller deles.
Dersom du tar for mye av Melatonin Teva
Kontakt lege eller apotek så raskt som mulig hvis du har fått i deg for mye legemiddel ved et uhell.
Du kan føle deg døsig hvis du tar mer enn anbefalt daglig dose.
Dersom du har glemt å ta Melatonin Teva
Hvis du glemmer å ta en tablett, ta en så snart du husker det før du legger deg eller vent til det er på tide å ta neste dose. Fortsett deretter som tidligere.
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Melatonin Teva
Det finnes ingen kjente skadevirkninger av å avbryte behandlingen eller avslutte den tidlig. Bruk av Melatonin Teva er ikke påvist å forårsake abstinenseffekter etter fullført behandling.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, må du slutte å ta legemidlet og kontakte lege umiddelbart:
Mindre vanlige: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Brystsmerter
Sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
  • Tap av bevissthet eller besvimelse
  • Sterke brystsmerter grunnet hjertekrampe (angina)
  • Merkbare hjerteslag
  • Depresjon
  • Nedsatt syn
  • Uklart syn
  • Desorientering
  • Vertigo (en følelse av svimmelhet eller "spinning")
  • Forekomst av røde blodceller i urinen
  • Redusert antall hvite blodceller i blodet
  • Redusert antall blodplater, som øker risikoen for blødning eller blåmerker
  • Psoriasis
Hvis du opplever noen av følgende ikke-alvorlige bivirkninger, må du kontakte lege og/eller oppsøke medisinsk rådgivning:
Mindre vanlige: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Irritabilitet, nervøsitet, uro, søvnløshet, unormale drømmer, mareritt, angst, migrene, hodepine, tretthet og manglende energi (letargi), rastløshet forbundet med økt aktivitet, svimmelhet, søvnighet (somnolens), høyt blodtrykk, øvre magesmerter, fordøyelsesplager, sårdannelser i munnen, munntørrhet, kvalme, endringer i blodsammensetningen som kan føre til at hud eller øyne blir gule, betennelser i huden, svetting om natten, kløe, utslett, tørr hud, smerter i armer og ben, symptomer på overgangsalder, svakhetsfølelse, utskilling av sukker i urinen, økning av proteiner i urinen, unormal leverfunksjon og vektøkning.
Sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Helvetesild, høyt nivå av fettmolekyler i blodet, lave nivåer av serumkalsium i blodet, lave nivåer av natrium i blodet, humørendringer, aggresjon, opphisselse, gråtetokter, stressymptomer, oppvåkning tidlig om morgenen, økt sexlyst, dårlig humør, hukommelsessvikt, oppmerksomhetsforstyrrelser, drømmende tilstand, urolige ben (restless legs-syndrom), dårlig søvnkvalitet, følelse av ”prikking og stikking”, økt tåredannelse, svimmelhet når en står oppreist eller sitter, hetetokter, halsbrann/sure oppstøt, magelidelser, blemmer i munnen, sårdannelse på tungen, ubehag i mage og tarm, oppkast, unormale tarmlyder, luft i magen, kraftig spyttutskillelse, dårlig ånde, mageubehag, magelidelser, betennelse i mageslimhinnen, eksem, hudutslett, dermatitt på hender, kløende utslett, neglelidelser, artritt, muskelrykninger, nakkesmerter, kramper om natten, forlenget ereksjon som kan være smertefull, betennelse i prostatakjertelen, utmattelse (fatigue), smerte, tørste, urinering av store volum urin, urinering om natten, økte leverenzymer, unormale blodelektrolytter og unormale laboratorietester.
Ikke kjent hyppighet: (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
Overfølsomhetsreaksjon, hevelse i munn eller tunge, hevelse i huden og unormal melkesekresjon.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Melatonin Teva

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Blisterpakning
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Tablettboks
Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Melatonin Teva
  • Virkestoff er melatonin. Hver depottablett inneholder 2 mg melatonin
  • Andre innholdsstoffer er ammoniummetakrylatkopolymer (type B), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, laktosemonohydrat, silika (kolloidal vannfri), talkum og magnesiumstearat.
Hvordan Melatonin Teva ser ut og innholdet i pakningen
Melatonin Teva 2 mg depottabletter er hvite til off-white, ovale tabletter preget med ‘A6’ på en side.
Melatonin Teva er tilgjengelig i blisterpakninger på 20, 21, 30 eller 90 depottabletter eller i en tablettboks med 100 depottabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Tilvirker
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
For ytterligere informasjon:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
tlf: 66 77 55 90
e-post: info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.11.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no