Selexid Karo Pharma pulver til injeksjonsvæske

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Selexid injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Selexid injeksjonsvæske
  3. Hvordan du bruker Selexid injeksjonsvæske
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Selexid injeksjonsvæske
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Selexid injeksjonsvæske er og hva det brukes mot

Selexid injeksjonsvæske er et antibiotikapreparat. Det er et penicillin som er laget for at det skal virke mot flere typer/andre typer bakterier enn vanlig penicillin. Selexid brukes ved urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme bakterier.

2. Hva du må vite før du bruker Selexid injeksjonsvæske

Bruk ikke Selexid injeksjonsvæske:
  • dersom du er allergisk overfor mecillinam
  • ved overfølsomhet overfor penicillin og cefalosporiner (en annen type antibiotika).
  • dersom du noen gang har utviklet alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter behandling med Selexid eller andre betalaktamantibiotika (som amoksicillin, penicillin V og flukloksacillin.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Selexid injeksjonsvæske.
Alvorlige hudreaksjoner (SCAR), inkludert Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) har blitt rapportert i forbindelse med Selexid-behandling. Slutt å bruke Selexid og søk legehjelp umiddelbart hvis du opplever noen av symptomene relatert til disse alvorlige hudreaksjonene, beskrevet i avsnitt 4.
Pseudomembranøs kolitt (tykktarmbetennelse) forårsaket av Clostridium difficile kan forekomme. Kontakt lege dersom diare oppstår etter bruk for vurdering om tiltak er nødvendig. Selexid injeksjonsvæske skal brukes med forsiktighet hos pasienter med porfyri (en stoffskiftesykdom) ettersom mecillinam er assosiert med akutte anfall av porfyri.
Andre legemidler og Selexid injeksjonsvæske
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • Samtidig tilførsel av probenecid hemmer utskillelsen av mecillinam gjennom nyrene og forsterker effekten av Selexid.
  • Samtidig bruk av metotreksat (cellegift) kan gi økt effekt/toksisitet av metotreksat på grunn av redusert utskillelse.
  • Samtidig bruk av andre legemidler mot infeksjon (f.eks. tetrasykliner, erytromycin og andre betalaktamantibiotika) kan påvirke virkningen av Selexid.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet: Selexid kan brukes under graviditet, dersom legen din mener det er nødvendig.
Amming: Selexid kan brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Selexid injeksjonsvæske antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner

3. Hvordan du bruker Selexid injeksjonsvæske

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Selexid injeksjonsvæske kan gis som intramuskulær injeksjon, intravenøs injeksjon eller som infusjon.
Til intramuskulær injeksjon: Tørrstoffet (1 gram) oppløses i 4,4 ml vann til injeksjonsvæsker umiddelbart før bruk. Til intravenøs injeksjon: Tørrstoffet (1 gram) oppløses i 9,4 ml vann til injeksjonsvæsker umiddelbart før bruk. Oppløsningen er svakt sur. Til infusjon: Den oppløste injeksjonsvæsken tilsettes 50-100 ml fysiologisk saltvann. Infunderes i.v. ("slow-drip") i løpet av 15-30 minutter. Ingen dosereduksjon ved kombinasjonsbehandling.
Voksne:
Normaldose: 400 mg 3-4 ganger daglig. Ved alvorlige infeksjoner gis dobbel dose, eller inntil 60 mg/kg/døgn
Barn:
20-40 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
Eldre:
Dosejustering er ikke nødvendig.
Dosering ved nedsatt nyrefunksjon:
Dosejustering er ikke nødvendig.
Dosering ved nedsatt leverfunksjon:
Dosejustering er ikke nødvendig.
Dersom du tar for mye av Selexid injeksjonsvæske
Fordi du får Selexid injeksjonsvæske av en lege eller annet helsepersonell, er det lite sannsynlig at du vil få feil dose. Hvis du imidlertid opplever bivirkninger, som for eksempel du føler deg syk eller har urolig mage gi beskjed til legen umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Selexid injeksjonsvæske
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Selexid injeksjonsvæske
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De mest alvorlige bivirkningene:
Slutt å ta Selexid og kontakt lege øyeblikkelig eller ring 113 hvis du opplever noen av følgende symptomer:
  • Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk og angioødem). Tegn kan omfatte plutselig hudutslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg, puste- eller svelgevansker og besvimelse. Disse reaksjonene kan være livstruende. Anafylaktiske reaksjoner er uvanlig og kan ramme opptil 1 av 100 personer. Hyppigheten av angioødem er ikke kjent.
  • Rødlige, flate, skyteblink-lignende eller runde flekker på overkroppen, ofte med byller i midten, sår i munnen, halsen, nesen, kjønnsorganene og øyene. Disse alvorlige hudutslettene kan innledningsvis begynne med feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
  • Omfattende utslett, høy kroppstemperatur og forstørrede lymfeknuter (DRESS-syndrom eller legemiddelindusert overfølsomhetssyndrom).
  • Alvorlig og/eller vedvarende diaré med magesmerter og feber (Clostridium difficile kolitt). Dette kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Kontakt legen din hvis du merker følgende:
  • Blødning fra hud og slimhinner og blåmerker i huden på grunn av endringer i visse typer blodceller (lavt blodplatetall) (trombocytopeni). Dette er en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Andre bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Soppinfeksjon i skjeden
  • Diaré
  • Kvalme
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Hodepine
  • Svimmelhet
  • Spinnende følelse
  • Oppkast
  • Magesmerter
  • Fordøyelsesvansker
  • Unormal leverfunksjon
  • Endring i blodverdier
  • Elveblest
  • Kløe
  • Tretthet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Selexid injeksjonsvæske

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemiddel etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Selexid bør brukes umiddelbart etter at oppløsningen er ferdig blandet. Dersom den ikke blir brukt umiddelbart, skal den bruksferdige oppløsningen:
  1. oppbevares ved høyst 25ºC og brukes innen 6 timer eller
  2. oppbevares i kjøleskap (2-8ºC) og brukes innen 24 timer.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Selexid injeksjonsvæske
Virkestoff er: Mecillinam
Hvordan Selexid injeksjonsvæske ser ut og innholdet i pakningen
Pakningen består av et hetteglass med 1 gram mecillinam.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Sverige
Tilvirker:
Mitim S.R.L.
Via Cacciamali, 34-38
Brescia (BS), 25125
Italy
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 27.03.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no